Padrão de fundo

Cefazolin Noridem

About the medicine

Como usar Cefazolin Noridem

Folheto informativo para o doente: informação para o doente

Cefazolina Noridem, 1 g, pó para preparar solução para injeção/infusão

Cefazolina Noridem, 2 g, pó para preparar solução para injeção/infusão

Cefazolina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

  • Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
  • Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
  • Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
  • Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

O medicamento chama-se Cefazolina Noridem, 1 g, pó para preparar solução para injeção/infusão Cefazolina Noridem, 2 g, pó para preparar solução para injeção/infusão.
Na restante deste folheto, o medicamento será designado por Cefazolina Noridem.

Índice do folheto

  • 1. O que é o medicamento Cefazolina Noridem e para que é utilizado
  • 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cefazolina Noridem
  • 3. Como tomar o medicamento Cefazolina Noridem
  • 4. Efeitos não desejados
  • 5. Como conservar o medicamento Cefazolina Noridem
  • 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Cefazolina Noridem e para que é utilizado

O medicamento contém a substância ativa cefazolina, que é um antibiótico. O medicamento Cefazolina Noridem é
utilizado no tratamento de infecções bacterianas causadas por bactérias sensíveis à cefazolina, como:

  • infecções da pele e tecidos moles,
  • infecções ósseas e articulares.

A cefazolina também pode ser utilizada durante intervenções cirúrgicas, antes e após a sua realização, para prevenir possíveis infecções.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cefazolina Noridem

Quando não tomar o medicamento Cefazolina Noridem:

  • se o doente for alérgico à cefazolina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6).
  • se o doente for alérgico (sensível) a antibióticos da classe das cefalosporinas.
  • se o doente já apresentou uma reação alérgica grave (sensibilidade) a qualquer outro antibiótico beta-lactâmico (penicilinas, monobactamas e carbapenemas).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Cefazolina Noridem, deve discutir com o médico ou farmacêutico,
se:

  • O doente tem tendência para reações alérgicas (por exemplo, febre dos fenos ou asma brônquica), pois existe um risco aumentado de reação alérgica grave ao medicamento Cefazolina Noridem.
  • O doente já apresentou uma reação alérgica a outros antibióticos beta-lactâmicos (por exemplo, penicilinas), pois existe um risco aumentado de sensibilidade também ao medicamento Cefazolina Noridem.
  • O doente tem distúrbios da função renal ou hepática.
  • O doente tem distúrbios da coagulação sanguínea (por exemplo, hemofilia) ou o seu estado atual pode levar a esses distúrbios, por exemplo, alimentação parenteral, desnutrição, doenças hepáticas ou renais, diminuição do número de plaquetas que pode levar a um risco aumentado de sangramento ou equimoses (trombocitopenia), uso de medicamentos que inibem a coagulação sanguínea (medicamentos anticoagulantes, por exemplo, heparina).
  • O doente tem doenças que podem levar a sangramentos (por exemplo, úlceras do trato gastrointestinal).
  • O doente tem diarreia grave e persistente durante o tratamento com o medicamento Cefazolina Noridem ou após a sua interrupção. Nesse caso, deve contactar imediatamente o médico.

Sem consultar o médico, não deve tomar qualquer medicamento anti-diarreico.

Crianças

  • A cefazolina não deve ser utilizada em recém-nascidos e lactentes com menos de 1 mês de idade, pois ainda não foi estabelecida a segurança do seu uso nessa faixa etária.

Medicamento Cefazolina Noridem e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
O médico terá especial cuidado se o doente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos:

  • Medicamentos anticoagulantes (medicamentos que inibem a coagulação sanguínea):A cefazolina pode, muito raramente, levar a distúrbios da coagulação sanguínea. Nesse caso, se o doente estiver tomando simultaneamente cefazolina e medicamentos que inibem a coagulação sanguínea (por exemplo, heparina), é necessária uma monitorização cuidadosa e regular dos fatores de coagulação.
  • Probenecida(medicamento utilizado no tratamento de doenças articulares e gota).
  • Medicamentos com potencial efeito prejudicial nos rins:A cefazolina pode aumentar o efeito prejudicial de alguns antibióticos (aminoglicosídeos) e medicamentos que causam aumento da diurese (diuréticos, por exemplo, furosemida) nos rins. A administração concomitante do medicamento Cefazolina Noridem e um desses medicamentos requer monitorização regular da função renal, especialmente em doentes com doença renal.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

A cefazolina atravessa a placenta e pode afetar o feto. Nesse caso, se a doente estiver grávida, o médico deve prescrever cefazolina apenas se for absolutamente necessário e após uma avaliação cuidadosa dos benefícios e riscos.

Amamentação

A cefazolina é excretada em pequenas quantidades no leite materno. Portanto, durante o tratamento com o medicamento Cefazolina Noridem, deve interromper a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Cefazolina Noridem não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

Medicamento Cefazolina Noridem contém sódio.

Frasco de 1 g: Este medicamento contém 50,6 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em cada frasco.
Isso corresponde a 2,5% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.
Frascos de 2 g: Este medicamento contém 101,2 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em cada frasco.
Isso corresponde a 5% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.

3. Como tomar o medicamento Cefazolina Noridem

Administração:

O medicamento Cefazolina Noridem é sempre administrado por pessoal médico qualificado. É administrado por injeção ou infusão (em uma veia) após reconstituição ou intramuscularmente em forma de injeção profunda intramuscular. O médico informará o doente sobre o tempo de duração e frequência de administração do medicamento Cefazolina Noridem.

Doses recomendadas são:

Doentes adultos com função renal normal

  • Infecções causadas por bactérias sensíveis ao medicamento: 1-2 g por dia em 2-3 doses divididas.
  • Infecções causadas por bactérias moderadamente sensíveis ao medicamento: 3-4 g por dia em 3-4 doses divididas.

É possível aumentar a dose diária para 6 g em três ou quatro doses divididas iguais.

Uso em crianças e adolescentes

Recém-nascidos e lactentes com menos de 1 mês de idade:

Não foi estabelecida a segurança do uso em lactentes com menos de 1 mês de idade.

Crianças com mais de 1 mês de idade:

  • Infecções causadas por bactérias sensíveis ao medicamento: 25-50 mg/kg de peso corporal por dia em 2-4 doses divididas a cada 6, 8 ou 12 horas.
  • Infecções causadas por bactérias moderadamente sensíveis ao medicamento: até 100 mg/kg de peso corporal por dia em 3-4 doses divididas a cada 6-8 horas.

O medicamento não é recomendado para crianças que não tenham completado 1 mês de idade.

Doentes idosos

Nos doentes idosos com função renal normal, não há necessidade de modificar a dose.

Recomendações especiais para a dosagem

Prevenção de infecções durante intervenções cirúrgicas
1 g de cefazolina 30–60 minutos antes da intervenção.
Em caso de intervenções cirúrgicas prolongadas (com duração de pelo menos 2 horas) uma dose adicional de 0,5–1 g de cefazolina durante a intervenção.
Doentes com distúrbios da função renal
Os doentes com distúrbios da função renal podem necessitar de uma dose menor para evitar o efeito aumentado.
A dose menor pode ser estabelecida com base nos níveis sanguíneos. Se isso não for possível, a dose pode ser estabelecida com base na taxa de filtração glomerular.

Duração do tratamento

A duração do tratamento depende da gravidade da infecção e do progresso clínico e bacteriológico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Cefazolina Noridem

Como o medicamento é administrado por um médico ou enfermeiro, o risco de administração de uma dose excessiva é baixo.
Os sintomas de superdose incluem: dor de cabeça, tontura (tontura de origem central), sensação de picada ou formigamento na pele (parestesia), excitação, contrações musculares involuntárias ou de um grupo muscular (mioclonia) e convulsões. Em caso de ocorrência desses sintomas, deve procurar imediatamente um médico.
Em caso de emergência, o médico deve tomar as medidas apropriadas para tratar os sintomas de superdose.

Omissão da administração do medicamento Cefazolina Noridem

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. A dose omitida deve ser tomada antes da próxima dose planejada, apenas se o tempo até a próxima dose planejada for suficientemente longo.

Interrupção do tratamento com o medicamento Cefazolina Noridem

Uma dose pequena, administração irregular ou interrupção prematura do tratamento podem ter um efeito desfavorável na eficácia do tratamento ou levar a uma recaída, que é mais difícil de tratar. Deve seguir as instruções do médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.

Se ocorrer algum dos seguintes sintomas, deve interromper o medicamento e consultar um médico:

Não muito frequentes: podem ocorrer em 1 de cada 100 doentes

  • vermelhidão da pele (eritema), erupção cutânea generalizada (eritema multiforme ou exantema), urticária (erupção cutânea vermelha, pruriginosa e irregular) na superfície da pele, febre, edema subcutâneo (edema angioneurótico) e (ou) edema do tecido pulmonar potencialmente com tosse e distúrbios respiratórios (pneumonite intersticial ou pneumonite não infecciosa), pois esses efeitos não desejados podem indicar uma reação alérgica ao medicamento.

Raros: podem ocorrer em 1 de cada 1000 doentes

  • icterícia (amarelamento da pele e brancos dos olhos)
  • erupção cutânea grave com vermelhidão, febre, bolhas ou úlceras (síndrome de Stevens-Johnson) ou erupção cutânea grave com vermelhidão, descamação e edema da pele semelhante a queimaduras (necrólise epidérmica tóxica).

Muito raros: podem ocorrer em 1 de cada 10 000 doentes

  • reação alérgica grave (choque anafilático) com dificuldade para respirar, edema da garganta, face, pálpebras ou lábios, taquicardia e hipotensão. Essa reação pode começar pouco após a primeira administração do medicamento ou ocorrer mais tarde.

Foram relatados os seguintes efeitos não desejados, mas a frequência não é conhecida:

  • diarreia grave e frequente, às vezes com sangue, pois pode indicar um estado grave (colite pseudomembranosa).

Durante o tratamento com produtos que contenham cefazolina, também podem ocorrer os seguintes efeitos não desejados:

Frequentes: podem ocorrer em 1 de cada 10 doentes

  • distúrbios gastrointestinais leves (perda de apetite, diarreia, náuseas, vômitos, diarreia grave e frequente). Esses efeitos não desejados geralmente desaparecem em alguns dias.
  • A injeção intramuscular pode causar dor no local da injeção, incluindo endurecimento da pele e tecido mole nesse local.

Não muito frequentes: podem ocorrer em 1 de cada 100 doentes

  • candidíase (depósitos brancos ou creme na boca e língua)
  • convulsões em doentes com doenças renais
  • edema da veia causado pela formação de um coágulo após a injeção intramuscular (tromboflebite)

Raros: podem ocorrer em 1 de cada 1000 doentes

  • infecção bacteriana dos órgãos genitais em homens ou mulheres com sintomas como coceira, vermelhidão, edema e secreção em mulheres (candidíase dos órgãos genitais, vaginite).
  • aumento ou diminuição do nível de glicose no sangue (hiperglicemia ou hipoglicemia).
  • distúrbios reversíveis do sangue, incluindo diminuição ou aumento do número de glóbulos vermelhos e brancos (leucopenia, granulocitopenia, neutropenia, trombocitopenia, leucocitose, granulocitose, monocitose, linfocitopenia, basofilia e eosinofilia), que podem levar a sangramentos, tendência a equimoses e (ou) alteração da cor da pele (confirmado por exame de sangue).
  • tontura, fadiga e mal-estar geral.
  • dor no peito, excesso de líquido nos pulmões, falta de ar, tosse, sensação de congestão nasal (rinite).
  • doenças hepáticas (por exemplo, aumento transitório da fosfatase alcalina ou hepatite transitória) com sintomas como aumento da atividade de enzimas hepáticos [transaminase alanina (ALT), transaminase aspartato (AST), gama-glutamiltransferase (GGT) e desidrogenase láctica (LDH)] e níveis de bilirrubina (produto de decomposição de glóbulos vermelhos) na bile ou urina (confirmado por exame de sangue).
  • doenças renais (nefrotoxicidade, nefrite intersticial, nefropatia não especificada, proteinúria) com sintomas como edema renal e aumento do nível de azoto no organismo, que pode ser detectado por exame de urina, geralmente ocorrem em doentes que tomam cefazolina concomitantemente com outros medicamentos que podem causar doenças renais.

Muito raros: podem ocorrer em 1 de cada 10 000 doentes

  • coceira no ânus ou órgãos genitais.
  • distúrbios da coagulação sanguínea, que podem levar a tendência a sangramentos. Isso pode ser eliminado aumentando a administração de vitamina K, desde que seja confirmado por exame de sangue (ver ponto 2).
  • distúrbios do sono, incluindo pesadelos e insônia.
  • sensação de nervosismo ou ansiedade, sonolência, fraqueza, ondas de calor, distúrbios da visão das cores, tontura e convulsões (contracções musculares involuntárias e rápidas e relaxamento dos músculos).

Frequência não conhecida: a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

  • tratamento prolongado ou repetido com cefazolina pode levar a infecções fúngicas ou bacterianas resistentes à cefazolina (superinfecção).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum dos efeitos não desejados, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao
Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos
Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas,
Rua Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia,
Telefone: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio na Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo produto.
A notificação de efeitos não desejados pode permitir a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Cefazolina Noridem

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve tomar o medicamento Cefazolina Noridem após o prazo de validade impresso no frasco e na caixa de cartão após EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Conservar a uma temperatura abaixo de 30°C.
Conservar os frascos no pacote exterior para proteger da luz.
Após reconstituição/diluição
Verificou-se estabilidade química e física por 12 horas a 25°C e até 24 horas a 2–8°C.
Do ponto de vista microbiológico, desde que o método de abertura/reconstituição/diluição não exclua o risco de contaminação microbiológica, o produto deve ser usado imediatamente. Se o produto não for usado imediatamente, o usuário é responsável pelo tempo de armazenamento e condições antes do uso, que geralmente não excedem os tempos de estabilidade química e física mencionados acima.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Cefazolina Noridem

  • A substância ativa do medicamento é a cefazolina. Frasco de 1 g: Um frasco contém 1 g de cefazolina (na forma de cefazolina sódica). Frasco de 2 g: Um frasco contém 2 g de cefazolina (na forma de cefazolina sódica).

Como é o medicamento Cefazolina Noridem e o que o pacote contém

O medicamento Cefazolina Noridem é um pó branco ou quase branco para preparar solução para injeção/infusão. O produto está disponível em frascos de vidro em pacotes contendo 10 e 50 frascos.
Nem todos os tamanhos de pacotes precisam estar disponíveis no mercado.

Responsável e fabricante

Responsável:Noridem Enterprises Ltd, Makariou & Evagorou 1, Mitsi Building 3,
Escritório 115, 1065 Nicósia, Chipre.
Fabricante:DEMO S.A., Indústria Farmacêutica, 21º km Estrada Nacional Atenas-Lâmia,
14568 Krioneri, Ática, Grécia. T.: +302108161802, F.: +302108161587

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Reino Unido: Cefazolina 1g Pó para solução para injeção/infusão
Cefazolina 2g Pó para solução para injeção/infusão
Chipre:
Cefazolina/Noridem 1g Pó para injeção/solução para infusão
Cefazolina/Noridem 2 g Pó para injeção/solução para infusão
Alemanha:
Cefazolina Noridem 1g Pó para preparar solução para injeção/infusão
Cefazolina Noridem 2g Pó para preparar solução para injeção/infusão
França:
Cefazolina Noridem 1 g Pó para solução para injeção/infusão
Cefazolina Noridem 2 g Pó para solução para injeção/infusão
Bélgica:
Cefazolina Noridem 1 g Pó para solução para injeção/infusão - pó
para solução para injeção/infusão - Pó para preparar solução para injeção/infusão
Cefazolina Noridem 2 g Pó para solução para injeção/infusão - pó
para solução para injeção/infusão - Pó para preparar solução para injeção/infusão
Polônia:
Cefazolina Noridem
Eslováquia:
Cefazolina Noridem 1 g Pó para solução para injeção/infusão
Cefazolina Noridem 2 g Pó para solução para injeção/infusão
República Tcheca: Cefazolina Noridem

Data da última atualização do folheto: -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informações destinadas apenas ao pessoal médico qualificado:

Preparação do medicamento para uso e procedimento

Preparação da solução

Em caso de qualquer via de administração, deve consultar a tabela onde podem ser encontrados os volumes necessários para adicionar e as concentrações da solução, que podem ser úteis em caso de doses pequenas.

Orientações para a dosagem em adultos

Injeção intramuscular
Cefazolina Noridem, 1 g:
O medicamento Cefazolina Noridem deve ser reconstituído em um dos seguintes solventes compatíveis, de acordo com a tabela de diluição:

  • água para injeção
  • 10% solução de glicose
  • 0,9% solução de cloreto de sódio
  • 0,5% solução de lidocaína HCl

Deve agitar bem até que o conteúdo do frasco esteja completamente dissolvido e injetar em injeção intramuscular profunda.
Tabela de reconstituição para injeção intramuscular

Conteúdo do frascoVolume do solvente a adicionarConcentração aproximada
1 g2,5 ml330 mg/ml

Informações sobre o volume do solvente a adicionar no caso da população pediátrica e adolescente, ver ponto: Orientações para a dosagem em crianças e adolescentes.
Uso de lidocaína:
No caso do uso de solução de lidocaína como solvente, as soluções de cefazolina só devem ser utilizadas em injeção intramuscular. Antes do uso, deve considerar as contraindicações para o uso de lidocaína, advertências e outras informações importantes fornecidas na Bula do Produto Farmacêutico da lidocaína.
A solução de lidocaína nunca deve ser administrada por via intravenosa.
A injeção intramuscular com lidocaína como solvente é recomendada em crianças acima de 30 meses de idade.

Cefazolina Noridem, 2 g: Não deve ser utilizado para administração intramuscular.

Injeção intravenosa

O medicamento Cefazolina Noridem deve ser reconstituído em um dos seguintes solventes compatíveis, de acordo com a tabela de diluição:

  • água para injeção
  • 0,9% solução de cloreto de sódio
  • 5% solução de glicose
  • 10% solução de glicose

Tabela de reconstituição para injeção intravenosa

Conteúdo do frascoVolume mínimo do solvente a adicionarConcentração aproximada
1 g4 ml220 mg/ml

A cefazolina é destinada a ser injetada lentamente durante 3 a 5 minutos. Em nenhum caso a solução deve ser injetada em menos de 3 minutos. A injeção deve ser administrada diretamente na veia ou no tubo através do qual o doente está recebendo a solução intravenosa.
Doses únicas maiores que 1 g devem ser administradas em infusão intravenosa que dura de 30 a 60 minutos.

Orientações para a dosagem em crianças e adolescentes

Frascos de 1 g: O conteúdo de 1 frasco (1000 mg de cefazolina) é reconstituído em 4 ml de solvente compatível (resultando em uma concentração de aproximadamente 220 mg/ml). O volume apropriado da solução reconstituída a ser utilizado, junto com a dose em mg, é apresentado na Tabela 1.
Frascos de 2 g: O conteúdo de 1 frasco (2000 mg de cefazolina) é reconstituído em 10 ml de solvente compatível (resultando em uma concentração de aproximadamente 180 mg/ml). O volume apropriado da solução reconstituída a ser utilizado, junto com a dose em mg, é apresentado na Tabela 2.
Deve evitar firmemente a administração intravenosa de soluções de lidocaína.
Tabela 1: Volumes apropriados do medicamento Cefazolina Noridem, 1 g, pó para preparar solução para injeção/infusão para injeções intravenosas e intramusculares em crianças e adolescentes

Peso corporalDose5 kg10 kg15 kg20 kg25 kg
Dose dividida a cada 12 horas em nível de 25 mg/kg de peso corporal por diaFrascos de 1 g63 mg;125 mg;188 mg;250 mg;313 mg;
0,29 ml0,57 ml0,85 ml1,14 ml1,42 ml
Dose dividida a cada 8 horas em nível de 25 mg/kg de peso corporal por diaFrascos de 1 g42 mg;85 mg;125 mg;167 mg;208 mg;
0,19 ml0,439 ml0,57 ml0,76 ml0,94 ml
Dose dividida a cada 6 horas em nível de 25 mg/kg de peso corporal por diaFrascos de 1 g31 mg;62 mg;94 mg;125 mg;156 mg;
0,14 ml0,28 ml0,43 ml0,57 ml0,71 ml

* No caso da administração intramuscular, quando a dose calculada para uma única injeção excede 2 ml, é preferível escolher um esquema de dosagem com um número maior de doses divididas ao longo do dia (3 ou 4) ou dividir o volume administrado em partes iguais em dois locais diferentes de injeção.
Tabela 2: Volumes apropriados do medicamento Cefazolina Noridem, 2 g, pó para preparar solução para injeção/infusão para injeções intravenosas em crianças e adolescentes

Peso corporalDose5 kg10 kg15 kg20 kg25 kg
Dose dividida a cada 12 horas em nível de 25 mg/kg de peso corporal por diaFrascos de 2 g63 mg;125 mg;188 mg;250 mg;313 mg;
0,35 ml0,69 ml1,04 ml1,39 ml1,74 ml
Dose dividida a cada 8 horas em nível de 25 mg/kg de peso corporal por diaFrascos de 2 g42 mg;85 mg;125 mg;167 mg;208 mg;
0,23 ml0,47 ml0,69 ml0,93 ml1,15 ml
Dose dividida a cada 6 horas em nível de 25 mg/kg de peso corporal por diaFrascos de 2 g31 mg;62 mg;94 mg;125 mg;156 mg;

No caso de volumes menores que 1 ml, deve usar uma seringa de 0,5 ml para aumentar a precisão da dosagem.
Injeção intramuscular
O conteúdo de 1 frasco (1000 mg de cefazolina) é reconstituído em 4 ml de solvente compatível (resultando em uma concentração de aproximadamente 220 mg/ml), e então se retira o volume apropriado (indicado na Tabela 1) da solução reconstituída e se administra em injeção intramuscular.
No caso da administração em crianças com menos de 30 meses de idade, a cefazolina não deve ser reconstituída em solução de lidocaína.
Infusão intravenosa
A dose pode ser administrada em infusão intravenosa, utilizando a solução reconstituída e posteriormente diluída (10 mg/ml) descrita no subponto Infusão intravenosaem Orientações para a dosagem em adultos.

Crianças e adolescentes com distúrbios da função renal

Crianças com distúrbios da função renal (assim como os adultos) podem necessitar de uma dose menor para evitar o efeito aumentado.
A dose menor pode ser estabelecida com base nos níveis sanguíneos. Se isso não for possível, a dose pode ser estabelecida com base na taxa de filtração glomerular de acordo com as seguintes orientações.
Em crianças com distúrbios da função renal moderados (taxa de filtração glomerular 40 – 20 ml/min)
é suficiente 25% da dose diária habitual, dividida em doses administradas a cada 12 horas.
Em crianças com distúrbios da função renal graves (taxa de filtração glomerular 20 – 5 ml/min) é suficiente 10%
da dose diária habitual, administrada a cada 24 horas.
Todas essas orientações se aplicam após a administração da dose inicial.
Doentes idosos:
Em doentes idosos com função renal normal, não há necessidade de modificar a dose.

Modo de administração

O medicamento Cefazolina Noridem, 1 g pode ser administrado em injeção intramuscular profunda ou em injeção intravenosa lenta ou em infusão intravenosa após diluição.
O medicamento Cefazolina Noridem, 2 g pode ser administrado em injeção intravenosa lenta ou em infusão intravenosa após diluição. Doses únicas maiores que 1 g devem ser administradas em infusão intravenosa.
O volume e o tipo de solvente utilizado para a reconstituição dependem do modo de administração.
Instruções para a reconstituição do medicamento antes da administração, ver ponto Preparação do medicamento para uso e procedimento
Se a lidocaína for utilizada como solvente, a solução resultante nunca deve ser administrada por via intravenosa. Deve considerar as informações fornecidas na Bula do Produto Farmacêutico da lidocaína.

Duração do tratamento

A duração do tratamento depende da gravidade da infecção e do progresso clínico e bacteriológico.

Eliminação

Os resíduos não utilizados do medicamento ou seus dejetos devem ser eliminados de acordo com as regulamentações locais.

Sobredose

Os sintomas de sobredose incluem: dor de cabeça, tontura, parestesia, distúrbios do sistema nervoso central, como excitação, mioclonia e convulsões.
Em caso de intoxicação, é recomendado o uso de medidas que acelerem a eliminação. Não existe um antídoto específico. A cefazolina pode ser removida por hemodiálise.

  • País de registo
  • Substância ativa
  • Requer receita médica
    Sim
  • Fabricante
  • Importador
    DEMO S.A. Pharmaceutical Industry

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5.0(79)
Doctor

Alina Tsurkan

Medicina familiar12 anos de experiência

A Dra. Alina Tsurkan é médica de clínica geral e familiar licenciada em Portugal, oferecendo consultas online para adultos e crianças. O seu trabalho centra-se na prevenção, diagnóstico preciso e acompanhamento a longo prazo de condições agudas e crónicas, com base em medicina baseada na evidência.

A Dra. Tsurkan acompanha pacientes com uma ampla variedade de queixas de saúde, incluindo:

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A abordagem da Dra. Tsurkan é humanizada, holística e baseada na ciência. Trabalha lado a lado com cada paciente para desenvolver um plano de cuidados personalizado, centrado tanto nos sintomas como nas causas subjacentes. O seu objetivo é ajudar cada pessoa a assumir o controlo da sua saúde com acompanhamento contínuo, prevenção e mudanças sustentáveis no estilo de vida.

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Nuno Tavares Lopes

Medicina familiar17 anos de experiência

Dr. Nuno Tavares Lopes é médico licenciado em Portugal com mais de 17 anos de experiência em medicina de urgência, clínica geral, saúde pública e medicina do viajante. Atualmente, é diretor de serviços médicos numa rede internacional de saúde e consultor externo do ECDC e da OMS. Presta consultas online em português, inglês e espanhol, oferecendo um atendimento centrado no paciente com base na evidência científica.
Áreas de atuação:

  • Urgência e medicina geral: febre, infeções, dores no peito ou abdómen, feridas, sintomas respiratórios e problemas comuns em adultos e crianças.
  • Doenças crónicas: hipertensão, diabetes, colesterol elevado, gestão de múltiplas patologias.
  • Medicina do viajante: aconselhamento pré-viagem, vacinas, avaliação “fit-to-fly” e gestão de infeções relacionadas com viagens.
  • Saúde sexual e reprodutiva: prescrição de PrEP, prevenção e tratamento de infeções sexualmente transmissíveis.
  • Gestão de peso e bem-estar: planos personalizados para perda de peso, alterações no estilo de vida e saúde preventiva.
  • Dermatologia e sintomas de pele: acne, eczemas, infeções cutâneas e outras condições dermatológicas.
  • Baixa médica (Baixa por doença): emissão de certificados médicos válidos para a Segurança Social em Portugal.
Outros serviços:
  • Certificados médicos para troca da carta de condução (IMT)
  • Interpretação de exames e relatórios médicos
  • Acompanhamento clínico de casos complexos
  • Consultas online multilíngues (PT, EN, ES)
O Dr. Lopes combina um diagnóstico rápido e preciso com uma abordagem holística e empática, ajudando os pacientes a lidar com situações agudas, gerir doenças crónicas, viajar com segurança, obter documentos médicos e melhorar o seu bem-estar a longo prazo.
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Taisiya Minorskaya

Pediatria12 anos de experiência

A Dra. Taisia Minorskaya é médica licenciada em Espanha nas áreas de pediatria e medicina familiar. Presta consultas online para crianças, adolescentes e adultos, oferecendo cuidados abrangentes para sintomas agudos, doenças crónicas, prevenção e saúde no dia a dia.

Acompanhamento médico para crianças:

  • infeções, tosse, febre, dores de garganta, erupções cutâneas, problemas digestivos;
  • distúrbios do sono, atraso no desenvolvimento, apoio emocional e nutricional;
  • asma, alergias, dermatite atópica e outras doenças crónicas;
  • vacinação, exames regulares, controlo do crescimento e da saúde geral;
  • aconselhamento aos pais sobre alimentação, rotina e bem-estar da criança.
Consultas para adultos:
  • queixas agudas: infeções, dor, hipertensão, problemas gastrointestinais ou de sono;
  • controlo de doenças crónicas: hipertensão, distúrbios da tiroide, síndromes metabólicos;
  • apoio psicológico leve: ansiedade, cansaço, oscilações de humor;
  • tratamento da obesidade e controlo de peso: avaliação médica, plano personalizado de alimentação e atividade física, uso de medicamentos quando necessário;
  • medicina preventiva, check-ups, análise de exames e ajustes terapêuticos.
A Dra. Minorskaya combina uma abordagem baseada na medicina científica com atenção personalizada, tendo em conta a fase da vida e o contexto familiar. A sua dupla especialização permite prestar um acompanhamento contínuo e eficaz tanto a crianças como a adultos, com foco na saúde a longo prazo e na melhoria da qualidade de vida.
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Jonathan Marshall Ben Ami

Medicina familiar8 anos de experiência

O Dr. Jonathan Marshall Ben Ami é médico licenciado em medicina familiar em Espanha. Ele oferece cuidados abrangentes para adultos e crianças, combinando medicina geral com experiência em medicina de urgência para tratar tanto problemas de saúde agudos como crónicos.

O Dr. Ben Ami oferece diagnóstico, tratamento e acompanhamento em casos como:

  • Infeções respiratórias (constipações, gripe, bronquite, pneumonia).
  • Problemas de ouvidos, nariz e garganta, como sinusite, otite e amigdalite.
  • Problemas digestivos: gastrite, refluxo ácido, síndrome do intestino irritável (SII).
  • Infeções urinárias e outras infeções comuns.
  • Gestão de doenças crónicas: hipertensão, diabetes, distúrbios da tiroide.
  • Condições agudas que exigem atenção médica urgente.
  • Dores de cabeça, enxaquecas e lesões ligeiras.
  • Tratamento de feridas, exames de saúde e renovação de receitas.

Com uma abordagem centrada no paciente e baseada em evidência científica, o Dr. Ben Ami acompanha pessoas em todas as fases da vida — oferecendo orientação médica clara, intervenções atempadas e continuidade nos cuidados.

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