Cefaleksina Tzf

Folheto informativo para o paciente

CEFALEKSYNA TZF, 500 mg, cápsulas duras

Cefalexina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Cefaleksyna TZF e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cefaleksyna TZF
• 3. Como tomar o medicamento Cefaleksyna TZF
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Cefaleksyna TZF
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Cefaleksyna TZF e para que é usado

O Cefaleksyna TZF contém como substância ativa a cefaleksina, que é um antibiótico sintético oral do grupo das cefalosporinas. As cefalosporinas têm ação bactericida.
O medicamento Cefaleksyna TZF é indicado para o tratamento das seguintes infecções causadas por bactérias sensíveis:

• infecções do trato respiratório;
• infecções da pele e tecidos moles;
• infecções do trato urinário.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cefaleksyna TZF

Quando não tomar o medicamento Cefaleksyna TZF

Se o paciente tiver alergia (hipersensibilidade) à cefaleksina, a outras cefalosporinas (antibióticos semelhantes) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Advertências e precauções

Se o paciente tiver alguma das seguintes condições, deve informar o médico antes de tomar o medicamento:

• reação alérgica prévia a qualquer antibiótico;
• doença renal conhecida.

Se o paciente apresentar algum dos seguintes sintomas durante o tratamento com o medicamento, deve procurar imediatamente um médico:

• reações alérgicas graves, como erupção cutânea, urticária, equimoses, edema de laringe, broncoespasmo; nesses casos, deve procurar imediatamente um médico, que aplicará o tratamento adequado;
• diarreia prolongada;
• sintomas de nova infecção bacteriana ou fúngica (superinfecção), especialmente durante o tratamento prolongado com antibióticos.

Cefaleksyna TZF e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.
Em particular, deve informar o médico ou farmacêutico se estiver tomando:

• probenecida(usada no tratamento da gota).

Efeito do medicamento Cefaleksyna TZF nos resultados dos exames laboratoriais
Se o paciente estiver tomando o medicamento Cefaleksyna TZF e for submetido a exames de sangue ou urina, deve informar o médico, pois o medicamento pode alterar os resultados de alguns desses exames.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico antes de tomar este medicamento.
O medicamento Cefaleksyna TZF pode ser usado durante a gravidez apenas se o médico considerar que o tratamento é absolutamente necessário.
Deve ter cuidado ao usar o medicamento Cefaleksyna TZF em mulheres que amamentam, pois a cefaleksina passa para o leite.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há informações sobre o efeito da cefaleksina na a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Cefaleksyna TZF

O medicamento Cefaleksyna TZF deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Adultos e crianças acima de 12 anos

Normalmente, a dose é de 1 g a 4 g por dia, em doses divididas.
Em infecções urinárias moderadas e não complicadas, amigdalite e infecções da pele e tecidos moles, a dose diária média é de 250 mg a cada 6 horas ou 500 mg a cada 12 horas.
No tratamento de infecções mais graves ou causadas por microrganismos moderadamente sensíveis ao antibiótico, o médico pode prescrever doses mais altas do medicamento.

Crianças abaixo de 12 anos

A cefaleksina é usada em doses de 25 a 50 mg/kg de peso corporal por dia, em doses divididas, normalmente a cada 12 horas.
Em infecções graves, o médico pode prescrever uma dose dupla de cefaleksina.

Pacientes idosos

Em pacientes idosos com função renal normal, não é necessário ajustar a dose.
Se o paciente achar que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco, deve consultar um médico.
Se o paciente achar que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco, deve consultar um médico.

Duração do tratamento

A duração do tratamento depende da gravidade e do tipo de infecção.
O médico determinará o período de tratamento adequado, que deve ser seguido.

Modo de administração

As cápsulas devem ser tomadas por via oral, com um pouco de água, independentemente das refeições.

Uso de dose mais alta do que a recomendada do medicamento Cefaleksyna TZF

Os sintomas de superdose podem incluir: náuseas, vômitos, desconforto abdominal, diarreia e hematuria. Pode ser necessário um tratamento adequado.
Em caso de uso de dose mais alta do que a recomendada do medicamento, deve procurar imediatamente um médico ou ir ao pronto-socorro do hospital mais próximo. Deve levar o medicamento no pacote original, para que o pessoal possa verificar exatamente qual medicamento foi usado.

Omissão da dose do medicamento Cefaleksyna TZF

Em caso de esquecimento de uma dose, deve tomar o medicamento assim que lembrar.
Se já estiver próximo o horário da próxima dose, deve omitir a dose esquecida e tomar a próxima dose no horário usual.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Cefaleksyna TZF

É importante que o medicamento seja tomado de acordo com o ciclo de tratamento recomendado. Não deve interromper o tratamento porque se sente melhor. Se o ciclo de tratamento for interrompido muito cedo, a infecção pode retornar.
Se o paciente se sentir pior durante o tratamento ou não se sentir bem após o término do ciclo de tratamento recomendado, deve consultar um médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os apresentem.
A frequência dos efeitos colaterais possíveis listados abaixo é a seguinte:

• muito frequente: (ocorre em mais de 1 pessoa em 10);
• frequente: (ocorre em 1 a 10 pessoas em 100);
• menos frequente: (ocorre em 1 a 10 pessoas em 1.000);
• raras: (ocorre em 1 a 10 pessoas em 10.000);
• muito raras: (ocorre em menos de 1 pessoa em 10.000);
• desconhecida: (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).

Se ocorrer algum dos seguintes sintomas graves de efeitos colaterais,deve interromper o tratamento e informar imediatamente um médico ou ir ao pronto-socorro do hospital mais próximo. Esses sintomas ocorrem raramente, mas podem ser graves.

• edema de face, lábios, língua ou garganta (edema de Quincke);
• respiração curta, erupção cutânea, sibilância e queda da pressão arterial (reação alérgica aguda);
• erupção cutânea com coceira ou bolhas na pele (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson);
• febre, dor de garganta e dor articular com descamação da pele, formação de bolhas e erupção cutânea vermelha (necrólise tóxica epidermal);
• diarreia aquosa ou sanguinolenta (pode ser um sinal de colite pseudomembranosa grave).

Outros efeitos colaterais que podem ocorrer durante o tratamento com o medicamento Cefaleksyna TZF

Os seguintes efeitos colaterais freqüentes

• náuseas e diarreia.

Os seguintes efeitos colaterais menos freqüentes

• aumento do número de certos tipos de glóbulos brancos;
• erupção cutânea, urticária;
• alterações nos resultados dos exames de sangue realizados para controlar a função do fígado.

Os seguintes efeitos colaterais raros

• coceira nos genitais e ânus, vaginite;
• alterações nos glóbulos vermelhos: diminuição do número de certos tipos de células sanguíneas (manifestando-se por novas infecções e tendência a hematomas ou sangramentos), aumento do número de pequenas células sanguíneas necessárias para a coagulação do sangue; anemia hemolítica (anemia causada pela destruição de glóbulos vermelhos, pode ser muito grave);
• dor de cabeça, tontura;
• dor abdominal, vômitos, dispepsia;
• hepatite, icterícia;
• nefrite;
• fadiga.

Os seguintes efeitos colaterais com frequência desconhecida

• infecções fúngicas da vagina (causadas por leveduras);
• alucinações, agitação, estado de desorientação;
• dor articular, artrite;
• febre;
• alterações em alguns resultados de exames de sangue ou urina (resultados positivos nos testes diretos de Coombs; resultados falsamente positivos nos testes de detecção de glicose na urina).

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrer algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos {endereço atual, número de telefone e fax do Departamento}
e-mail: adr@urpl.gov.pl
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Cefaleksyna TZF

O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível às crianças.
Armazenar em temperatura abaixo de 25 °C. Armazenar no pacote original, para proteger da luz e umidade.
Não usar o medicamento após a data de validade (EXP) impressa no pacote. A data de validade é o último dia do mês.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Cefaleksyna TZF

A substância ativa do medicamento é a cefaleksina na forma de cefaleksina monohidratada.
Cada cápsula contém 500 mg de cefaleksina.
Os outros componentes são: estearato de magnésio, talco
Composição da cápsula:
parte inferior - dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172), gelatina;
tampa - óxido de ferro amarelo (E 172), indigotina (E 132), dióxido de titânio (E 171), gelatina

Como é o medicamento Cefaleksyna TZF e o que contém o pacote

A tampa da cápsula é verde, a parte inferior é creme.

Pacote

16 cápsulas duras

Responsável e fabricante

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna
ul. A. Fleminga 2
03-176 Warszawa
Número de telefone: (22) 811-18-14
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar um representante do responsável.

Data da última atualização do folheto: