Cavinton

Folheto informativo do paciente: informação para o utilizador

Cavinton, 5 mg, comprimidos

Vinpocetina

Deve ler-se atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para o poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas adicionais, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é Cavinton e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Cavinton
• 3. Como tomar Cavinton
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar Cavinton
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações
• 1.

O que é Cavinton e para que é utilizado

O medicamento Cavinton contém a substância ativa vinpocetina.
A vinpocetina é um composto utilizado no tratamento de doenças ou alívio de sintomas relacionados com
distúrbios da circulação sanguínea no cérebro.
Indicações para o uso do medicamento Cavinton:

• tratamento da insuficiência crónica da circulação cerebral, incluindo estados pós-acidente vascular cerebral e demência vascular.
• alívio de sintomas psíquicos e neurológicos da insuficiência da circulação cerebral.
• tratamento de distúrbios crónicos da circulação na retina e coróide do olho.
• tratamento de distúrbios da audição de origem vascular.

2. Informações importantes antes de tomar Cavinton

Quando não tomar Cavinton

• se o paciente for alérgico à vinpocetina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se a paciente estiver grávida ou a amamentar;
• se a paciente estiver em idade fértil e não estiver a usar métodos anticoncecionais eficazes;
• se o paciente tiver certas doenças cardíacas, como doença cardíaca isquémica grave ou distúrbios graves do ritmo cardíaco;
• na fase aguda do acidente vascular cerebral hemorrágico;
• em crianças, devido à falta de dados suficientes de estudos clínicos neste grupo etário.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com Cavinton, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico.
Se o paciente tiver certas doenças cardíacas, o médico pode recomendar a realização de exames de controlo de ECG
(exame eletrocardiográfico - exame da função cardíaca). Isso é especialmente importante em pacientes que tenham apresentado prolongamento do intervalo QT ou que estejam a tomar medicamentos que causem prolongamento do intervalo QT.

Crianças e jovens

O uso deste medicamento é contraindicado em crianças e jovens devido à falta de dados suficientes de estudos clínicos neste grupo etário.

Cavinton e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
O medicamento Cavinton pode interferir com a ação de outros medicamentos ou outros medicamentos podem afetar a sua ação.
Deve informar o seu médico, especialmente se estiver a tomar os seguintes medicamentos:

• alfa metildopa (medicamento utilizado no tratamento da hipertensão arterial);
• medicamentos anticoagulantes (medicamentos utilizados na prevenção da coagulação excessiva do sangue);
• medicamentos antiarrítmicos (medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco);
• medicamentos que afetam o sistema nervoso central.

Cavinton com alimentos e bebidas

Deve tomar o medicamento após as refeições

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, ou suspeitar que possa estar grávida, ou planeia ter um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se a paciente estiver em idade fértil, deve usar um método anticonceicional eficaz durante o tratamento com Cavinton. Caso contrário, a administração de vinpocetina é contraindicada.
Cavinton é contraindicado durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não há dados disponíveis sobre o efeito da vinpocetina na capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Cavinton contém lactose (açúcar do leite)

Se o paciente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certos açúcares, deve contactar o seu médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar Cavinton

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
A dose usualmente recomendada de Cavinton é de 1 ou 2 comprimidos (5-10 mg) três vezes ao dia (15-30 mg).
A dose de manutenção é de 1 comprimido 3 vezes ao dia.
Os comprimidos devem ser tomados após as refeições.
Não há necessidade de ajustar a dose em pacientes com distúrbios da função renal ou hepática.
Não há necessidade de ajustar a dose em pacientes com mais de 65 anos.

Uso de uma dose maior do que a recomendada de Cavinton

Em caso de ingestão de uma quantidade maior de comprimidos de Cavinton do que a dose recomendada, deve procurar imediatamente o seu médico ou dirigir-se ao hospital mais próximo.

Omissão da dose de Cavinton

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. A próxima dose deve ser tomada no horário habitual.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico .

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, Cavinton pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os experimentem.
Os efeitos não desejados listados abaixo estão agrupados por frequência de ocorrência.
Efeitos não desejados não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 100 pessoas):

• distúrbios do sono (insónia, sonolência);
• tonturas e dores de cabeça, fraqueza - estes sintomas podem estar relacionados com a doença subjacente;
• alterações no eletrocardiograma (abaixamento do segmento ST, prolongamento do intervalo QT), taquicardia e extrasístoles; estes sintomas ocorreram espontaneamente, por isso não é certo se a administração de Cavinton pode ter sido a causa desses sintomas;
• alterações da pressão arterial (principalmente pressão arterial mais baixa do que o habitual), ondas de calor;
• náuseas, azia e secura na boca;
• aumento da atividade das enzimas hepáticas;
• reações alérgicas cutâneas.

Efeitos não desejados raros (podem ocorrer em até 1 em cada 1000 pessoas):

• leucopenia (diminuição do número de glóbulos brancos no sangue, o que pode causar infecções frequentes),
• dor abdominal.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico, ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: 22 49-21-301
Fax: 22 49-21-309
Sítio internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Cavinton

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Conservar no embalagem original para proteger da luz.
Não usar este medicamento após o prazo de validade impresso no embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Cavinton

• A substância ativa do medicamento é a vinpocetina
• Os outros componentes são: dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio, talco, amido de milho, lactose monoidratada.

Como é o medicamento Cavinton e o que contém o embalagem

Comprimidos planos em forma de disco, com bordos chanfrados, de cor branca ou quase branca, com um diâmetro de cerca de 9 mm e com a inscrição „CAVINTON” gravada de um lado do comprimido.
O medicamento é embalado em blisters de folha de alumínio/PVC.
O embalagem de cartão contém 50 ou 100 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Budapeste, Hungria.

Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização.

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Departamento Médico
ul. ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel. +48 (22)755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org
fax: +48 (22) 755 96 24
Data da última atualização do folheto: