Carvedilol
O medicamento Carvedilol-ratiopharm pertence a um grupo de medicamentos denominados alfa- e beta-adrenolíticos.
O medicamento Carvedilol-ratiopharm é utilizado no tratamento da hipertensão arterial (hipertensão
arterial) e no tratamento da angina de peito. O medicamento Carvedilol-ratiopharm também é utilizado no
tratamento de apoio à insuficiência cardíaca.
se o doente for alérgico ao carvedilol ou a qualquer outro componente deste medicamento
(listados no ponto 6),
se o doente tiver insuficiência cardíaca não tratada ou não controlada ou um certo
tipo de distúrbio da condução cardíaca (denominado bloqueio auriculoventricular de segundo ou terceiro grau em doentes sem marcapasso cardíaco
ou denominado síndrome do nó sinusal),
se o doente tiver doença hepática clinicamente manifesta ,
se o doente tiver frequência cardíaca muito lenta (inferior a 50 batimentos por minuto)
ou pressão arterial muito baixa,
se o doente tiver distúrbios cardíacos graves (choque cardiogênico),
se o doente tiver distúrbios graves do equilíbrio ácido-básico (acidose metabólica),
em doentes com asma brônquica ou outras doenças respiratórias com tendência
ao espasmo da garganta devido à contração muscular (por exemplo, doença pulmonar obstrutiva crônica),
se o doente tiver distúrbios graves da respiração (embolia pulmonar aguda),
se o doente tiver angina de peito não típica (angina de Prinzmetal),
se o doente tiver insuficiência cardíaca devido a doença respiratória (cor pulmonale),
se o doente tiver feocromocitoma não tratada (tumor da glândula adrenal),
se o doente estiver a tomar inibidores da MAO (por exemplo, moklobemida) (com exceção dos inibidores da MAO-B),
se o doente estiver a receber verapamil ou diltiazem por via intravenosa ou outro medicamento utilizado no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco (medicamentos anti-arrítmicos),
se a doente estiver a amamentar .
Antes de começar a tomar o medicamento Carvedilol-ratiopharm, deve discutir com o médico ou
farmacêutico
Se o doente tiver insuficiência cardíaca com pressão arterial baixa,
com redução do suprimento de sangue e oxigênio ao coração (doença coronária) e endurecimento das artérias (aterosclerose)
e (ou) distúrbio da função renal. Neste caso, o médico controlará a função renal. Pode ser necessário reduzir a dose do medicamento. No caso de doentes pós-infarto do miocárdio. A doença deve ser tratada adequadamente antes de iniciar o tratamento com o medicamento Carvedilol-ratiopharm. No caso de um certo tipo de distúrbio da condução cardíaca (denominado bloqueio auriculoventricular de primeiro grau). Se o doente tiver hipertensão arterial secundária. Se o doente tiver diabetes . O tratamento com o medicamento Carvedilol-ratiopharm pode mascarar os sintomas de baixo nível de açúcar no sangue. Por isso, deve controlar regularmente o nível de açúcar no sangue. No caso de distúrbio grave da circulação periférica nas mãos e pés. Tratamento concomitante com medicamentos utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca (glicosídeos cardíacos) ou distúrbios do ritmo cardíaco (por exemplo, verapamil, diltiazem) Hipotensão (hipotensão ortostática) Miocardite aguda Estenose das válvulas cardíacas ou vias de saída Doença arterial periférica terminal Hipertensão arterial não controlada ou secundária Tratamento concomitante com alguns outros medicamentos que reduzem a pressão arterial (antagonistas do receptor alfa1 ou agonistas do receptor alfa2) Se o doente tiver fenômeno de Raynaud (dedos das mãos ou pés ficam azuis, depois ficam pálidos e, finalmente, vermelhos, com dor associada). O medicamento Carvedilol-ratiopharm pode agravar estes sintomas. Se o doente tiver hipertireoidismo com aumento da produção de hormônios da tiróide; o medicamento Carvedilol-ratiopharm pode mascarar os sintomas. Se o doente estiver a tomar o medicamento Carvedilol-ratiopharm e for submetido a uma intervenção cirúrgica sob anestesia geral. Neste caso, deve informar o anestesista sobre a ingestão do medicamento Carvedilol-ratiopharm. Se o doente tiver frequência cardíaca muito lenta (inferior a 55 batimentos cardíacos por minuto). Se o doente já teve reações alérgicas graves (por exemplo, após picada de inseto ou ingestão de alimentos) ou se o doente estiver a receber tratamento de dessensibilização o medicamento Carvedilol-ratiopharm pode reduzir a eficácia dos medicamentos administrados em caso de reação alérgica . No caso de psoríase . Reações graves da pele (por exemplo, necrólise epidérmica tóxica (ang. toxicepidermal necrolysis, TEN) ou síndrome de Stevens-Johnson (ang. Stevens-Johnson syndrome, SJS).
Se o doente estiver a usar lentes de contato. O medicamento Carvedilol-ratiopharm pode reduzir a produção de lágrimas.
Existem apenas dados limitados sobre a eficácia e segurança do carvedilol em crianças e adolescentes com menos de 18 anos. Por isso, não se deve administrar o medicamento Carvedilol-ratiopharm a este grupo de doentes.
Os doentes idosos podem ser mais sensíveis ao carvedilol e devem ser monitorizados com mais atenção.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Outros medicamentos administrados concomitantemente podem afetar a ação do medicamento Carvedilol-ratiopharm, bem como o medicamento Carvedilol-ratiopharm pode afetar a ação de outros medicamentos.
É especialmente importante informar o médico sobre a ingestão dos seguintes medicamentos:
Digoxinaou digitoxina(utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca).
Insulinaou medicamentos orais anti-diabéticos(medicamentos que reduzem o nível de açúcar no sangue),
pois a sua ação anti-diabética pode ser aumentada, e os sintomas de baixo nível de açúcar no sangue podem ser mascarados.
Rifampicina(antibiótico utilizado no tratamento da tuberculose).
Carbamazepina(medicamento utilizado no tratamento da epilepsia).
Fluconazol(medicamento anti-fúngico).
Paroxetina, fluoxetina, bupropiona(medicamentos utilizados no tratamento da depressão).
Medicamentos que contenham reserpina, guanetidina, metildopa, guanfacinae inibidores
da monoamino oxidase(IMAO) (utilizados no tratamento da depressão e da doença de Parkinson), pois podem reduzir ainda mais a frequência cardíaca.
Ciclosporina ou tacrolimo(medicamento utilizado para reduzir a reação imunitária, a fim de prevenir a rejeição de um transplante de órgão, bem como no tratamento de certas doenças reumáticas ou dermatológicas).
Medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco (por exemplo, verapamil, diltiazem, quinidina,
amiodarona).
Clonidina(medicamento utilizado no tratamento da hipertensão).
Simpaticomiméticos(medicamentos que estimulam a ação do sistema nervoso simpático).
Medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios respiratórios, por exemplo, salbutamol, formoterol.
Derivados da di-hidropiridina(medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial e doenças cardíacas)
Outros medicamentos que reduzem a pressão arterial. O medicamento Carvedilol-ratiopharm pode aumentar a ação de outros medicamentos que reduzem a pressão arterial administrados concomitantemente (por exemplo, antagonistas
do receptor alfa1-adrenérgico, nitratos) e medicamentos para os quais a redução da pressão arterial é um efeito não desejado, por exemplo, barbitúricos(medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia), fenotiazinas(medicamentos utilizados no tratamento de psicoses), medicamentos tricíclicos
anti-depressivos(medicamentos utilizados no tratamento da depressão), medicamentos vasodilatadores
Medicamentos que bloqueiam a condução neuromuscular(medicamentos que reduzem a tensão muscular)
Ergotamina(medicamento utilizado no tratamento da enxaqueca)
Medicamentos anestésicos(medicamentos utilizados na anestesia)
Certos medicamentos anti-inflamatórios não esteroides(AINE - anti-inflamatórios não esteroides), estrogênios
(hormônios) e corticosteroides(hormônios da glândula adrenal), pois podem reduzir a ação do medicamento Carvedilol-ratiopharm em alguns casos.
Cinacalcete(medicamento utilizado no tratamento de doenças da paratiroide).
Deve evitar beber suco de toranja enquanto estiver a tomar o medicamento Carvedilol-ratiopharm ou logo após a ingestão do medicamento. A fruta ou o suco de toranja pode aumentar o nível de carvedilol no sangue e causar efeitos não desejados inesperados. Deve limitar a ingestão de álcool enquanto estiver a tomar o medicamento Carvedilol-ratiopharm, pois o álcool pode afetar a ação do medicamento Carvedilol-ratiopharm.
Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeita que possa estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Durante o tratamento com o medicamento Carvedilol-ratiopharm, existe um risco de dano ao feto. O medicamento Carvedilol-ratiopharm só deve ser utilizado durante a gravidez se o médico considerar que é necessário. Por isso, deve sempre consultar o médico antes de tomar o medicamento Carvedilol-ratiopharm durante a gravidez.
Não se sabe se o medicamento Carvedilol-ratiopharm passa para o leite materno e, por isso, não deve ser utilizado durante a amamentação.
Tonturas e sensação de fadiga podem ocorrer no início do tratamento, após o aumento da dose, após a mudança para outro medicamento ou durante a ingestão concomitante de álcool. Não se sabe se o carvedilol, administrado em doses terapêuticas, afeta a capacidade de conduzir veículos ou de operar máquinas. Se ocorrerem tonturas ou fraqueza durante a ingestão do medicamento, deve evitar conduzir veículos ou realizar atividades que exijam atenção aumentada.
Se já se detectou anteriormente uma intolerância a certains açúcares, o doente deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.
Este medicamento deve ser sempre administrado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico. Se sentir que a ação do medicamento Carvedilol-ratiopharm é demasiado forte ou demasiado fraca, deve consultar o médico.
Os comprimidos devem ser engolidos, acompanhados de pelo menos meio copo de água. O medicamento Carvedilol-ratiopharm pode ser administrado com ou sem alimentos. No entanto, os doentes com insuficiência cardíaca devem tomar os comprimidos com uma refeição, a fim de reduzir o risco de tonturas que podem ocorrer ao levantar-se subitamente.
Os comprimidos podem ser divididos em doses iguais.
Estão disponíveis comprimidos do medicamento Carvedilol-ratiopharm com as seguintes doses:
6,25 mg, 12,5 mg e 25 mg.
Adultos
A dose habitual é de 1 comprimido do medicamento Carvedilol-ratiopharm de 12,5 mg (correspondente a 12,5 mg de carvedilol) uma vez por dia durante os primeiros dois dias, e subsequentemente 2 comprimidos do medicamento Carvedilol-ratiopharm de 12,5 mg (correspondente a 25 mg de carvedilol) uma vez por dia.
Para alcançar a dose recomendada, estão disponíveis comprimidos do medicamento Carvedilol-ratiopharm com outras doses.
Se necessário, o médico pode recomendar um aumento gradual da dose, com intervalos de pelo menos duas semanas. A dose máxima recomendada por dia é de 50 mg.
Pacientes idosos
A dose recomendada é de 1 comprimido do medicamento Carvedilol-ratiopharm de 12,5 mg (correspondente a 12,5 mg de carvedilol) uma vez por dia.
Se necessário, o médico pode recomendar um aumento gradual da dose, com intervalos de pelo menos duas semanas, até atingir a dose máxima diária de 50 mg.
Adultos
A dose habitual é de 1 comprimido do medicamento Carvedilol-ratiopharm de 12,5 mg (correspondente a 12,5 mg de carvedilol) duas vezes por dia durante dois dias, e subsequentemente 2 comprimidos do medicamento Carvedilol-ratiopharm de 12,5 mg (correspondente a 25 mg de carvedilol) duas vezes por dia.
Para alcançar a dose recomendada, estão disponíveis comprimidos do medicamento Carvedilol-ratiopharm com outras doses.
Se necessário, o médico pode recomendar um aumento gradual da dose, com intervalos de pelo menos duas semanas. A dose máxima recomendada por dia é de 100 mg.
Pacientes idosos
A dose habitual é de 1 comprimido do medicamento Carvedilol-ratiopharm de 12,5 mg (correspondente a 12,5 mg de carvedilol) duas vezes por dia durante dois dias, e subsequentemente 2 comprimidos do medicamento Carvedilol-ratiopharm de 12,5 mg (correspondente a 25 mg de carvedilol) duas vezes por dia.
A dose máxima recomendada por dia é de 50 mg.
A dose habitual inicial é de 3,125 mg de carvedilol duas vezes por dia durante duas semanas. O médico pode recomendar um aumento gradual da dose, geralmente a cada duas semanas.
O médico pode recomendar tanto o aumento como a redução da dose, e informará o doente sobre isso.
A dose máxima recomendada por dia é de 25 mg duas vezes por dia em doentes com peso corporal inferior a 85 kg e 50 mg duas vezes por dia em doentes com peso corporal superior a 85 kg, desde que a insuficiência cardíaca não seja grave. O aumento da dose para 50 mg duas vezes por dia será realizado sob supervisão rigorosa do médico.
Em caso de ingestão de uma dose maior do que a recomendada ou ingestão acidental de qualquer quantidade do medicamento por uma criança, deve contactar imediatamente o médico, dirigir-se ao hospital mais próximo ou ligar para os serviços de emergência para obter ajuda adequada.
Os sintomas de overdose podem ser os seguintes: sensação de desmaio devido à redução excessiva da pressão arterial, frequência cardíaca lenta, e em casos graves, paragem cardíaca. Pode ocorrer dificuldade respiratória, espasmo das vias respiratórias, mal-estar, alterações da consciência e convulsões.
Em caso de omissão de uma dose (ou várias doses) do medicamento, deve tomar a próxima dose no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla (ou maior) para compensar a dose omitida.
Não deve interromper subitamente o tratamento ou alterar a dose, a não ser que o médico o aconselhe. O medicamento deve ser interrompido gradualmente durante um período de duas semanas. A interrupção súbita do tratamento pode agravar os sintomas.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a administração deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
A maioria dos efeitos não desejados depende da dose do medicamento e desaparece após a redução da dose ou após a interrupção do tratamento. Alguns efeitos não desejados ocorrem no início do tratamento e desaparecem espontaneamente durante a continuação do tratamento.
Deve contactar imediatamente o médico em caso de ocorrência de algum dos seguintes efeitos não desejados:
Os medicamentos da classe dos beta-bloqueadores podem desencadear diabetes latente.
Paragem sinusal (falta de impulsos do nó sinusal, "marcapasso" do coração, que controla as contrações cardíacas e regula o ritmo cardíaco) em doentes predispostos (por exemplo, doentes idosos ou doentes com bradicardia ou distúrbios da condução sinusal pré-existentes ou bloqueio auriculoventricular).
Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos
Av. João Paulo II, 18
1050-099 Lisboa
Tel.: +351 21 798 73 00
Fax: +351 21 798 73 99
Sítio da Internet: https://www.infarmed.pt/
Ao notificar os efeitos não desejados, pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.
Manter o medicamento fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem – após a data de validade (EXP). A data de validade é o último dia do mês indicado.
Blister (PVC/PVDC/Alumínio)
Carvedilol-ratiopharm 6,25 mg:
Não armazenar a uma temperatura superior a 30ºC.
Manter na embalagem original para proteger da luz.
Carvedilol-ratiopharm 12,5 mg e 25 mg:
Manter na embalagem original para proteger da luz.
Não há precauções especiais para a conservação do medicamento em termos de temperatura.
Blister (OPA/Alumínio/PVC/Alumínio)
Manter na embalagem original para proteger da luz.
Não há precauções especiais para a conservação do medicamento em termos de temperatura.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.
6,25 mg: Comprimidos brancos, convexos em ambos os lados, em forma de cápsula, com a inscrição "C", com uma linha de corte e o número "2" de um lado e liso do outro lado
12,5 mg: Comprimidos brancos, convexos em ambos os lados, em forma de cápsula, com a inscrição "C", com uma linha de corte e o número "3" de um lado e liso do outro lado
25 mg: Comprimidos brancos, convexos em ambos os lados, em forma de cápsula, com a inscrição "C", com uma linha de corte e o número "4" de um lado e liso do outro lado.
Os comprimidos podem ser divididos em doses iguais.
Tamanhos da embalagem: 30, 50, 60, 100 comprimidos.
Nem todos os tamanhos da embalagem podem estar disponíveis no mercado.
ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Alemanha
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Alemanha
Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Cracóvia
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, Debrecen H-4042, Hungria
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante do titular da autorização de introdução no mercado:
Teva Pharmaceuticals Portugal
Tel.: (351) 21 412 66 00
Alemanha, Áustria:
Carvedilol-ratiopharm 6,25/12,5/25 mg Comprimidos
Finlândia, Suécia:
Carveratio
Espanha:
Carvedilol Teva-ratiopharm 6,25 mg Comprimidos EFG
Carvedilol Teva-ratiopharm 25 mg Comprimidos EFG
Polônia, Portugal:
Carvedilol-ratiopharm
Tem perguntas sobre este medicamento ou sintomas? Obtenha orientação de um médico qualificado, de forma prática e segura.