Carvedilol
O medicamento Carvedilol-ratiopharm pertence a um grupo de medicamentos denominados alfa- e beta-adrenolíticos.
O medicamento Carvedilol-ratiopharm é utilizado no tratamento da hipertensão arterial (hipertensão
arterial) e no tratamento da angina de peito. O medicamento Carvedilol-ratiopharm também é utilizado no
tratamento de apoio à insuficiência cardíaca.
se o doente for alérgico ao carvedilol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento
(listados no ponto 6),
se o doente tiver insuficiência cardíaca não tratada ou não controladaou um certo
tipo de distúrbio da condução cardíaca(denominado bloco auriculoventricular de segundo ou terceiro grau em doentes sem marcapasso cardíaco
ou denominado síndrome do nó sinusal),
se o doente tiver doença hepática clinicamente manifesta,
se o doente tiver freqüência cardíaca muito lenta abaixo de 50 batimentos por minuto)
ou pressão arterial muito baixa,
se o doente tiver distúrbios cardíacos graves(choque cardiogênico),
se o doente tiver distúrbios graves do equilíbrio ácido-básico(acidose metabólica),
em doentes com asma brônquicaou outras doenças respiratóriascom tendência
ao espasmo da garganta devido à contração (por exemplo, doença pulmonar obstrutiva crônica),
se o doente tiver distúrbios respiratórios graves(embolia pulmonar aguda),
se o doente tiver angina de peito atípica( angina de Prinzmetal),
se o doente tiver insuficiência cardíacadevido a uma doença respiratória (coração pulmonar),
se o doente tiver feocromocitoma não tratado( tumor cromafim),
se o doente estiver a tomar inibidores da MAO(por exemplo, moklobemida) (com exceção dos inibidores
da MAO-B),
se o doente estiver a receber verapamil ou diltiazempor via intravenosa ou outro medicamento utilizado no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco (medicamentos anti-arrítmicos),
se a doente estiver a amamentar.
Antes de começar a tomar o medicamento Carvedilol-ratiopharm, deve discutir com o médico ou
farmacêutico
Se o doente tiver insuficiência cardíacacom pressão arterial baixa associada,
com redução do suprimento de sangue e oxigênio ao coração(doença coronária) e endurecimento das paredes das artérias(aterosclerose)
Se o doente estiver a usar }. O medicamento Carvedilol-ratiopharm pode reduzir a produção de lágrimas.
Existem apenas dados insuficientes sobre a eficácia e segurança do uso de carvedilol em crianças e adolescentes com menos de 18 anos. Portanto, não se deve usar o medicamento Carvedilol-ratiopharm nesse grupo de doentes.
Os doentes idosos podem ser mais sensíveis ao carvedilol e devem ser monitorizados com mais atenção.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Outros medicamentos utilizados concomitantemente podem afetar a ação do medicamento Carvedilol-ratiopharm, bem como o medicamento Carvedilol-ratiopharm pode afetar a ação de outros medicamentos.
É especialmente importante informar o médico sobre a ingestão dos seguintes medicamentos:
Digoxinaou digitoxina(utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca).
Insulinaou medicamentos orais anti-diabéticos(medicamentos que reduzem o nível de açúcar no sangue),
pois a sua ação pode ser aumentada, e os sintomas de baixo nível de açúcar no sangue podem ser mascarados.
Rifampicina(antibiótico utilizado no tratamento da tuberculose).
Carbamazepina(medicamento utilizado no tratamento da epilepsia).
Fluconazol(medicamento anti-fúngico).
Paroxetina, fluoxetina, bupropion(medicamentos utilizados no tratamento da depressão).
Medicamentos que contenham reserpina, guanetidina, metildopa, guanfacinae inibidores
da monoamino oxidase(IMAO) (utilizados no tratamento da depressão e doença de Parkinson), pois podem reduzir ainda mais a freqüência cardíaca.
Ciclosporina ou tacrolimo(medicamento utilizado para reduzir a reação imunológica, a fim de prevenir a rejeição de um transplante de órgão, bem como no tratamento de certas doenças reumáticas ou dermatológicas).
Medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco (por exemplo, verapamil, diltiazem, quinidina,
amiodarona).
Clonidina(medicamento utilizado no tratamento da hipertensão).
Simpaticomiméticos(medicamentos que estimulam a ação do sistema nervoso simpático).
Medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios respiratórios, por exemplo, salbutamol, formoterol.
Derivados da di-hidropiridina(medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial e doenças cardíacas)
Outros medicamentos que reduzem a pressão arterial. O medicamento Carvedilol-ratiopharm pode aumentar a ação de outros medicamentos que reduzem a pressão arterial (por exemplo, antagonistas do receptor alfa1-adrenérgico, nitratos) e medicamentos para os quais a redução da pressão arterial é um efeito não desejado, por exemplo, barbitúricos(medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia), fenotiazinas(medicamentos utilizados no tratamento de psicoses), tricíclicos medicamentos
antidepressivos(medicamentos utilizados no tratamento da depressão), medicamentos vasodilatadores
Medicamentos que bloqueiam a condução neuromuscular(medicamentos que reduzem a tensão muscular)
Ergotamina(medicamento utilizado no tratamento da enxaqueca)
Medicamentos anestésicos(medicamentos utilizados na anestesia)
Certos medicamentos analgésicos(AINE - medicamentos anti-inflamatórios não esteroides), estrogênios
(hormônios) e corticosteroides(hormônios suprarrenais), pois podem reduzir a ação do medicamento Carvedilol-ratiopharm em alguns casos.
Cinacalcete(medicamento utilizado no tratamento de doenças das glândulas paratireoides).
Deve evitar beber suco de toranja enquanto estiver a tomar o medicamento Carvedilol-ratiopharm ou logo após a ingestão do medicamento. A fruta ou o suco de toranja pode aumentar o nível da substância ativa do carvedilol no sangue e causar efeitos não desejados inesperados. Deve limitar a ingestão de álcool enquanto estiver a tomar o medicamento Carvedilol-ratiopharm, pois o álcool pode afetar a ação do medicamento Carvedilol-ratiopharm.
Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Durante o tratamento com o medicamento Carvedilol-ratiopharm, existe um risco de dano ao feto. O medicamento Carvedilol-ratiopharm só deve ser utilizado durante a gravidez se o médico considerar que é necessário. Portanto, deve sempre consultar o médico antes de tomar o medicamento Carvedilol-ratiopharm durante a gravidez.
Não se sabe se o medicamento Carvedilol-ratiopharm passa para o leite materno e, portanto, não deve ser utilizado durante a amamentação.
Tonturas e sensação de fadiga podem ocorrer no início do tratamento, após o aumento da dose, após a mudança para outro medicamento ou durante a ingestão concomitante de álcool. Não se sabe se o carvedilol afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. Se ocorrerem tonturas ou fraqueza durante a ingestão do medicamento, deve evitar conduzir veículos ou realizar atividades que exijam atenção aumentada.
Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, o doente deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.
Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico. Se o doente sentir que a ação do medicamento Carvedilol-ratiopharm é demasiado forte ou demasiado fraca, deve consultar o médico.
Os comprimidos devem ser engolidos com um pouco de água. O medicamento Carvedilol-ratiopharm pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto, os doentes com insuficiência cardíaca devem tomar os comprimidos com uma refeição para reduzir o risco de tonturas que podem ocorrer ao levantar-se rapidamente.
Os comprimidos podem ser divididos em doses iguais.
Existem comprimidos do medicamento Carvedilol-ratiopharm com as seguintes doses:
6,25 mg, 12,5 mg e 25 mg.
Adultos
A dose usual é de 1 comprimido do medicamento Carvedilol-ratiopharm de 12,5 mg (correspondente a 12,5 mg de carvedilol) uma vez ao dia durante os primeiros dois dias, e subsequentemente 2 comprimidos do medicamento Carvedilol-ratiopharm de 12,5 mg (correspondente a 25 mg de carvedilol) uma vez ao dia.
Para alcançar a dose recomendada, existem comprimidos do medicamento Carvedilol-ratiopharm com outras doses.
Se necessário, o médico pode recomendar um aumento gradual da dose, com intervalos de pelo menos duas semanas. A dose máxima recomendada é de 50 mg por dia.
Pacientes idosos
A dose recomendada é de 1 comprimido do medicamento Carvedilol-ratiopharm de 12,5 mg (correspondente a 12,5 mg de carvedilol) uma vez ao dia.
Se necessário, o médico pode recomendar um aumento gradual da dose, com intervalos de pelo menos duas semanas, até alcançar a dose máxima diária de 50 mg.
Adultos
A dose usual é de 1 comprimido do medicamento Carvedilol-ratiopharm de 12,5 mg (correspondente a 12,5 mg de carvedilol) duas vezes ao dia durante dois dias, e subsequentemente 2 comprimidos do medicamento Carvedilol-ratiopharm de 12,5 mg (correspondente a 25 mg de carvedilol) duas vezes ao dia.
Para alcançar a dose recomendada, existem comprimidos do medicamento Carvedilol-ratiopharm com outras doses.
Se necessário, o médico pode recomendar um aumento gradual da dose, com intervalos de pelo menos duas semanas. A dose máxima recomendada é de 100 mg por dia.
Pacientes idosos
A dose usual é de 1 comprimido do medicamento Carvedilol-ratiopharm de 12,5 mg (correspondente a 12,5 mg de carvedilol) duas vezes ao dia durante dois dias, e subsequentemente 2 comprimidos do medicamento Carvedilol-ratiopharm de 12,5 mg (correspondente a 25 mg de carvedilol) duas vezes ao dia.
A dose máxima recomendada é de 50 mg por dia.
A dose usual inicial é de 3,125 mg de carvedilol duas vezes ao dia durante duas semanas. O médico pode recomendar um aumento gradual da dose, geralmente a cada duas semanas.
O médico pode recomendar tanto o aumento quanto a redução da dose, e informará o doente sobre isso.
A dose máxima recomendada é de 25 mg duas vezes ao dia em doentes com peso corporal inferior a 85 kg e 50 mg duas vezes ao dia em doentes com peso corporal superior a 85 kg, desde que a insuficiência cardíaca não seja grave. O aumento da dose para 50 mg duas vezes ao dia será realizado sob supervisão rigorosa do médico.
Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada ou ingestão acidental de qualquer quantidade do medicamento por uma criança, deve contactar imediatamente o médico, dirigir-se ao hospital mais próximo ou ligar para o serviço de emergência para obter ajuda adequada.
Os sintomas de superdose podem ser os seguintes: sensação de desmaio devido à redução excessiva da pressão arterial, freqüência cardíaca lenta, e em casos graves, parada cardíaca. Pode ocorrer distúrbio respiratório, espasmo das vias respiratórias, mal-estar, distúrbio da consciência e convulsões.
Em caso de omissão de uma dose (ou várias doses) do medicamento, deve tomar a próxima dose no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla (ou maior) para compensar a dose omitida.
Não deve interromper abruptamente o tratamento ou alterar a dose, a menos que o médico o recomende. O medicamento deve ser interrompido gradualmente durante um período de duas semanas. A interrupção abrupta do tratamento pode agravar os sintomas.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos. A maioria dos efeitos não desejados depende da dose do medicamento e desaparece após a redução da dose ou após a interrupção do tratamento. Alguns efeitos não desejados ocorrem no início do tratamento e desaparecem espontaneamente durante a continuação do tratamento.
Deve contactar imediatamente o médico em caso de ocorrência de qualquer um dos seguintes efeitos não desejados:
Os medicamentos da classe dos beta-adrenolíticos podem desencadear diabetes latente.
Parada sinusal (falta de impulso do nó sinusal, "marcador" do coração, que controla as contrações cardíacas e regula o ritmo cardíaco) em doentes predispostos (por exemplo, doentes idosos ou doentes com bradicardia ou distúrbios da condução sinusal pré-existentes ou bloco auriculoventricular).
Se ocorrerem qualquer um dos efeitos não desejados, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto de Saúde "Dr. Ricardo Jorge"
Av. Padre Cruz, 23
1749-004 Lisboa
Tel.: +351 21 792 70 00
Fax: +351 21 792 70 09
Sítio da Internet: https://www.infarmed.pt/
Ao notificar os efeitos não desejados, pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.
Manter o medicamento fora do alcance e da vista das crianças.
Não usar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem – após a data de validade (EXP). A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Blister (PVC/PVDC/Alumínio)
Carvedilol-ratiopharm 6,25 mg:
Não armazenar a uma temperatura superior a 30ºC.
Manter na embalagem original para proteger da luz.
Carvedilol-ratiopharm 12,5 mg e 25 mg:
Manter na embalagem original para proteger da luz.
Não há recomendações especiais para a temperatura de armazenamento do medicamento.
Blister (OPA/Alumínio/PVC/Alumínio)
Manter na embalagem original para proteger da luz.
Não há recomendações especiais para a temperatura de armazenamento do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos lixeiros domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
6,25 mg: Comprimidos brancos, convexos dos dois lados, em forma de cápsula, com a inscrição "C", com uma linha de corte e o número "2" de um lado e liso do outro lado
12,5 mg: Comprimidos brancos, convexos dos dois lados, em forma de cápsula, com a inscrição "C", com uma linha de corte e o número "3" de um lado e liso do outro lado
25 mg: Comprimidos brancos, convexos dos dois lados, em forma de cápsula, com a inscrição "C", com uma linha de corte e o número "4" de um lado e liso do outro lado.
Os comprimidos podem ser divididos em doses iguais.
Tamanhos da embalagem: 30, 50, 60, 100 comprimidos.
Nem todos os tamanhos da embalagem podem estar disponíveis.
ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Alemanha
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Alemanha
Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Cracóvia
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, Debrecen H-4042, Hungria
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante do responsável:
Teva Pharmaceuticals Portugal, S.A.
Tel.: (351) 21 412 66 00
Carvedilol-ratiopharm 6,25/12,5/25 mg Comprimidos
Carveratio
Carvedilol Teva-ratiopharm 6,25 mg Comprimidos EFG
Carvedilol Teva-ratiopharm 25 mg Comprimidos EFG
Carvedilol-ratiopharm
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