Cartexan

Folheto informativo para o utilizador

Cartexan, 400 mg, cápsulas duras

Sulfato de condroitina sódica

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Cartexan e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cartexan
• 3. Como tomar o medicamento Cartexan
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Cartexan
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Cartexan e para que é utilizado

A substância ativa do medicamento Cartexan, sulfato de condroitina sódica, é uma substância que ocorre naturalmente no organismo humano. É um dos componentes estruturais do cartilagem articular.
Cartexan é utilizado no tratamento sintomático da doença degenerativa da articulação do joelho e da anca. O medicamento tem um efeito lento, que começa dentro de 6 a 8 semanas, por isso, para o tratamento de dores agudas e de curto prazo, é recomendado usar outros medicamentos. Os efeitos do tratamento geralmente duram de 2 a 3 meses após a interrupção do tratamento.
Se não houver melhora ou se o paciente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cartexan

Quando não tomar o medicamento Cartexan

• se o paciente tiver alergia ao sulfato de condroitina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Cartexan, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

• se o paciente tiver doença cardíaca (insuficiência cardíaca) ou insuficiência renal. Cartexan pode causar retenção de líquidos no organismo e edemas.
• se o paciente tiver insuficiência hepática.
• se o paciente estiver tomando medicamentos que afetam a coagulação do sangue (como ácido acetilsalicílico, dipiridamol ou clopidogrel).
• se o paciente estiver tomando medicamentos para dor, pois a administração de sulfato de condroitina pode reduzir a necessidade de medicamentos para dor.

Crianças

Cartexan não é recomendado para crianças.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar. Isso é especialmente importante para medicamentos que afetam a coagulação do sangue (como warfarina, ácido acetilsalicílico, dipiridamol ou clopidogrel).
Se o paciente estiver tomando warfarina, após o início ou interrupção do tratamento com Cartexan, o médico pode solicitar controles mais frequentes do INR.

Cartexan com alimentos e bebidas

O medicamento Cartexan pode ser tomado antes, durante ou após as refeições. Se o paciente for propenso a problemas gástricos, o medicamento deve ser tomado após as refeições.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Não há dados sobre a administração de Cartexan durante a gravidez ou amamentação, e portanto, o medicamento não deve ser usado durante a gravidez ou amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foi demonstrado que o medicamento Cartexan afete a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Cartexan

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Não mastigue as cápsulas, elas devem ser engolidas inteiras, com um copo de água.
A dose recomendada é de 800 mg, ou seja, 2 cápsulas como uma dose única por dia, durante três meses.
Em casos mais graves, a dose recomendada é de 1200 mg, ou seja, 3 cápsulas por dia, durante as primeiras 4 a 6 semanas de tratamento, e subsequentemente 800 mg como uma dose única por dia, até o final do período de tratamento de três meses. A dose diária de 1200 mg pode ser tomada de uma vez ou dividida em três doses, ou seja, 1 cápsula três vezes por dia.
O tratamento consiste em períodos repetidos de três meses de tratamento com intervalos de dois meses sem tomar o medicamento.

Uso em crianças

Cartexan não é recomendado para crianças.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada de Cartexan

Foi relatado um caso de superdose acidental ou intencional sem consequências para o paciente (não ocorreram vômitos, náuseas ou alterações nos níveis de eletrólitos no sangue). Com base nos estudos, não se espera que haja efeitos nocivos ou sintomas. Em caso de superdose, deve sempre entrar em contato com o Centro de Informações Toxicológicas (telefone: 607 218 174).

Omissão da dose de Cartexan:

Não se espera que haja efeitos especiais. Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose omitida, deve continuar o tratamento tomando a dose normal no dia seguinte.

Interrupção do tratamento com Cartexan

Não se espera que haja efeitos especiais.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os pacientes os experimentem.

Efeitos secundários que ocorrem raramente (até 1 em 1.000 pacientes):

Distúrbios gastrointestinais: Distúrbios gastrointestinais (como dor na parte superior do abdômen, náuseas ou diarreia).
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo:Rubor, erupções cutâneas papulosas, dermatite de contato.

Efeitos secundários que ocorrem muito raramente (até 1 em 10.000 pacientes):

Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo:eczema, prurido, urticária.
Sintomas gerais:Edema.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao sistema nacional de notificação:
Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Telefone: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento

5. Como armazenar o medicamento Cartexan

O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível a crianças.
Não armazenar a uma temperatura superior a 30°C. Armazenar no embalagem original para proteger contra a umidade.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister após "Data de validade:". A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Cartexan

• A substância ativa do medicamento é sulfato de condroitina sódica. Cada cápsula contém 400 mg de sulfato de condroitina sódica.
• Os outros componentes são: estearato de magnésio. Os componentes auxiliares da cápsula são gelatina, dióxido de titânio (E171), indigotina (E132), amarelo quinolina (E104).

Como é o medicamento Cartexan e o que contém o pacote

As cápsulas do medicamento Cartexan estão disponíveis em embalagens de 24, 60 e 180 cápsulas. O embalagem coletivo contém 180 (3 embalagens de 60) cápsulas.
Nem todos os tamanhos de embalagens precisam estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

REIG JOFRE Sp. z o.o.
ul. Ostródzka 74N
03-289 Varsóvia
Polônia

Fabricante

NOUCOR HEALTH , S.A.
Avda. Camí Reial, 51-57.
08184 Palau-Solità i Plegamans. Barcelona
Espanha

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Áustria, Finlândia, Hungria e Polônia - Cartexan
República Tcheca - Condrodin

Data da última atualização do folheto: 10/2024