Calcium Sandoz + Vitamin C

Folheto incluído na embalagem: informação para o paciente

Cálcio Sandoz + Vitamina C

260 mg de íons de cálcio + 1000 mg de vitamina C, comprimidos efervescentes

Cálcio lactogluconato + Cálcio carbonato + Ácido ascórbico

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o paciente.

• Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito não desejado, incluindo possíveis efeitos não desejados não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Cálcio Sandoz + Vitamina C e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cálcio Sandoz + Vitamina C
• 3. Como tomar o medicamento Cálcio Sandoz + Vitamina C
• 4. Possíveis efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento Cálcio Sandoz + Vitamina C
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Cálcio Sandoz + Vitamina C e para que é utilizado

O cálcio é um componente mineral essencial para manter o equilíbrio eletrolítico do organismo necessário para o seu funcionamento adequado. O cálcio é um componente importante do tecido ósseo e é necessário para o seu desenvolvimento e manutenção adequados, bem como para o funcionamento adequado do sistema nervoso, músculos, coração e coagulação sanguínea. O cálcio também atua como intermediário na ação dos hormônios, reduzindo a permeabilidade dos vasos sanguíneos, atuando como anti-inflamatório e diurético.
O ácido ascórbico (vitamina C) pertence a um grupo de vitaminas solúveis em água e desempenha um papel importante nos processos biológicos. Participa nos processos de oxidação e redução, é necessário para a produção de colágeno, tecido cartilaginoso, esmalte dentário, elastina, regeneração de tecidos e desintoxicação do organismo. Doses elevadas de vitamina C (até 1 g por dia) são eficazes na prevenção e tratamento de infecções do trato respiratório superior.
A deficiência de cálcio e ácido ascórbico pode ser resultado de uma alimentação inadequada ou de um aumento das necessidades do organismo (ver Indicações).

Indicações

• Aumento das necessidades de cálcio e vitamina C:
• no período de diminuição da imunidade do organismo,
• no curso de doenças infecciosas,
• no período de recuperação.
• Tratamento das consequências da deficiência de cálcio e vitamina C.
• Apoio no tratamento de resfriados e gripe.
• Em pessoas que fumam.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cálcio Sandoz + Vitamina C

Quando não tomar o medicamento Cálcio Sandoz + Vitamina C

• se o paciente tiver alergia às substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o paciente tiver doenças e/ou condições que causem um aumento do nível de cálcio no sangue (hipercalcemia) e/ou um aumento da excreção de cálcio na urina (hipercalciúria),
• se o paciente tiver calcificação renal ou cálculos renais (incluindo cálculos de oxalato),
• se o paciente tiver anemia sideroblástica, hemocromatose (doença que causa absorção excessiva de ferro dos alimentos, com possibilidade de danos aos órgãos internos), deficiência congênita da enzima desidrogenase-glucose-6-fosfato nos glóbulos vermelhos.

Precauções e advertências

Pacientes com distúrbios da função renal podem tomar o medicamento Cálcio Sandoz + Vitamina C apenas sob controle médico. O médico recomendará o monitoramento dos níveis de cálcio e fosfatos no sangue.
Devido ao alto teor de ácido ascórbico (vitamina C) no medicamento, não é recomendado o seu uso em pessoas com insuficiência renal grave ou terminal (pacientes submetidos a diálise), com calcificação renal recorrente ou propensão a formar cálculos renais.
Pessoas que tenham um aumento da excreção de oxalato na urina devem ter cuidado ao tomar este medicamento.
Se o paciente estiver tomando doses elevadas de cálcio, especialmente se estiver tomando vitamina D, deve monitorar os níveis de cálcio no sangue e a função renal devido ao risco de hipercalcemia (nível elevado de cálcio no sangue), síndrome de leite e alcalose (condição causada por ingestão excessiva de cálcio e antiácidos - como leite, carbonato de cálcio) e risco de distúrbios da função renal.
Em caso de hipercalciúria leve (excesso de cálcio na urina) ou se houver história de formação de cálculos nos tratos urinários, deve-se monitorar a quantidade de cálcio excretado na urina e recomendar o aumento da ingestão de líquidos. Se necessário, a dose do medicamento pode ser reduzida ou interrompida.
Não é recomendado tomar vitamina C durante a radioterapia e/ou quimioterapia.
A dose diária de ácido ascórbico (vitamina C) acima de 1 g pode alterar os resultados dos exames de sangue e urina (glicose, ácido úrico, creatinina, fosfatos inorgânicos) e também os testes para detecção de sangue oculto nas fezes.
O medicamento Cálcio Sandoz + Vitamina C contém ácido citrino, portanto, pacientes com distúrbios graves da função renal, especialmente aqueles que tomam medicamentos que contenham alumínio, não devem tomar este medicamento.
Pacientes com diabetes devem considerar que uma compressa de Cálcio Sandoz + Vitamina C contém 2,0 g de açúcar.
Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve informar o médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento Cálcio Sandoz + Vitamina C contém 275,5 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em cada compressa. Isso corresponde a 13,8% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.

Cálcio Sandoz + Vitamina C e outros medicamentos

Cálcio

• Ao tomar o medicamento Cálcio Sandoz + Vitamina C, deve-se evitar a ingestão de doses de vitamina D e seus derivados acima de 400 UI por dia, a menos que o médico prescreva de outra forma.
• O cálcio pode reduzir a absorção de alguns medicamentos (estramustina [medicamento que destrói células cancerígenas], etidronato [medicamento usado no tratamento de doenças ósseas], fenitoína [medicamento anticonvulsivante], antibióticos da classe das quinolonas ou medicamentos que contenham flúor). Nesses casos, deve-se manter um intervalo de pelo menos 3 horas entre a ingestão do Cálcio Sandoz + Vitamina C e desses medicamentos.
• O cálcio pode reduzir a absorção de antibióticos da classe das tetraciclinas quando tomados concomitantemente. Portanto, as tetraciclinas devem ser administradas pelo menos 2 horas antes ou de 4 a 6 horas após a ingestão do medicamento Cálcio Sandoz + Vitamina C.
• A quantidade de cálcio absorvido do trato gastrointestinal pode ser reduzida quando se consome certos alimentos, como espinafre, ruibarbo, farelo e produtos de cereais.
• O cálcio em doses acima de 1000 mg, quando tomado com vitamina D ou seus derivados, pode reduzir a eficácia do verapamil e outros antagonistas dos canais de cálcio (medicamentos usados no tratamento de arritmias cardíacas, dor no peito ou hipertensão).
• Em pacientes tratados com glicosídeos cardíacos (medicamentos usados no tratamento da insuficiência cardíaca), a administração oral de grandes doses de cálcio pode aumentar o risco de arritmias cardíacas.
• Alguns diuréticos podem reduzir a excreção de cálcio, o que pode levar à hipercalcemia.
• Se o paciente estiver tomando corticosteroides de ação geral, pode ser necessário aumentar a dose de cálcio. Deve-se consultar o médico.
• O cálcio pode reduzir a absorção de bisfosfonatos (medicamentos usados no tratamento da osteoporose) e fluoreto de sódio do trato gastrointestinal. Portanto, os bisfosfonatos orais devem ser tomados pelo menos 3 horas antes da ingestão do cálcio.

Ácido ascórbico (vitamina C)

• Não deve-se tomar vitamina C com antiácidos ou produtos medicinais que contenham sais de ferro e/ou cobre.
• A vitamina C em doses acima de 1 g por dia pode reduzir a eficácia de antidepressivos tricíclicos, aumentar a toxicidade de anticoagulantes orais e sulfonamidas, e aumentar os níveis de estrógeno no sangue.
• A vitamina C pode causar um aumento da absorção de alumínio (por exemplo, contido em antiácidos) do trato gastrointestinal. Deve-se evitar a combinação de vitamina C com esses medicamentos, especialmente em pacientes com insuficiência renal.
• A vitamina C aumenta a absorção de ferro do trato gastrointestinal.
• A vitamina C em doses elevadas (>200 mg) não deve ser tomada concomitantemente com deferoxamina (medicamento usado no tratamento da sobrecarga de ferro).

Devido à presença de ácido citrino, o medicamento Cálcio Sandoz + Vitamina C não deve ser tomado por pacientes com distúrbios graves da função renal, especialmente aqueles que tomam medicamentos que contenham alumínio.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento Cálcio Sandoz + Vitamina C pode ser tomado durante a gravidez e amamentação apenas após consulta ao médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Cálcio Sandoz + Vitamina C não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Cálcio Sandoz + Vitamina C

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.
A compressa efervescente deve ser dissolvida em um copo de água.
Adultos e crianças acima de 7 anos:1 compressa efervescente por dia.
Crianças de 3 a 7 anos:½ compressa efervescente por dia.
Lactentes:de acordo com as instruções do médico.

Tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento Cálcio Sandoz + Vitamina C

A sobredose pode causar um aumento do nível de cálcio no sangue e na urina, com sintomas como náusea, vômito, dor de cabeça, fadiga, fraqueza muscular, alterações psíquicas, dor óssea, calcificação renal, cálculos renais, alterações do ritmo cardíaco (em casos graves). A ingestão prolongada de doses maiores do que as recomendadas pode causar danos renais e calcificação de tecidos moles. Níveis muito elevados de cálcio podem causar coma e ameaçar a vida. Após a ingestão concomitante de grandes quantidades de cálcio e substâncias alcalinas, pode ocorrer a síndrome de leite e alcalose (sintomas: poliúria, cefaleia persistente, falta de apetite, náusea ou vômito, fadiga ou fraqueza, hipercalcemia, alcalose e distúrbios da função renal).
Doses elevadas de vitamina C podem causar diarreia (diarreia osmótica) e sintomas relacionados.
A sobredose de vitamina C pode contribuir para a sobrecarga de ferro em pacientes com doenças relacionadas à armazenagem de ferro (por exemplo, anemia sideroblástica, hemocromatose) e pode causar hemólise em pacientes com deficiência congênita da enzima desidrogenase-glucose-6-fosfato.
Em caso de sobredose acidental do medicamento durante a ingestão de doses elevadas de vitamina D, deve-se beber muito líquido e consultar o médico.

Omissão de dose do medicamento Cálcio Sandoz + Vitamina C

Não deve-se tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
É possível que ocorram os seguintes efeitos não desejados:
Não muito frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 100 pessoas): aumento do nível de cálcio no sangue (hipercalcemia), aumento da excreção de cálcio na urina (hipercalciúria).
Raros (podem ocorrer em menos de 1 em 1000 pessoas): reações de hipersensibilidade, flatulência, constipação, diarreia, náusea, vômito, dor abdominal, dispepsia.
Muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em 10 000 pessoas): reações alérgicas generalizadas (reação anafilática, edema facial, angioedema), síndrome de leite e alcalose que ocorre geralmente apenas após a sobredose (sintomas: poliúria, cefaleia persistente, falta de apetite, náusea ou vômito, fadiga ou fraqueza, hipercalcemia, alcalose e distúrbios da função renal), dor de cabeça, tontura, erupção cutânea, prurido, urticária, fadiga.
Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis): cálculos urinários (formação de cálculos nos tratos urinários após tratamento prolongado com doses elevadas de cálcio e vitamina C).
Notificação de efeitos não desejados
Se ocorrerem qualquer sintoma não desejado, incluindo possíveis sintomas não desejados não mencionados no folheto, deve-se informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Medicinais da Agência Reguladora de Produtos Medicinais: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
telefone: + 48 22 49 21 301 / fax: + 48 22 49 21 309 / site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Cálcio Sandoz + Vitamina C

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C. O tubo deve ser armazenado fechado hermeticamente.
Não deve-se usar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem após EXP. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Deve-se certificar de que o recipiente foi fechado corretamente após a retirada de cada compressa efervescente.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Cálcio Sandoz + Vitamina C

As substâncias ativas são: lactogluconato de cálcio, carbonato de cálcio e ácido ascórbico.
Uma compressa efervescente contém: 1,0 g de lactogluconato de cálcio + 0,327 g de carbonato de cálcio (no total equivalente a 260 mg ou 6,5 mmol de cálcio ionizado) e 1,0 g de ácido ascórbico.
Os outros componentes são: sacarina sódica, macrogol 4000, sacarose, bicarbonato de sódio, ácido citrino anidro, betacaroteno, aroma amargo (Grade PO 430/02), aroma de limão (Grade

• 987.323 PO5.51).

Como é o medicamento Cálcio Sandoz + Vitamina C e o que contém a embalagem

Comprimidos efervescentes amarelo-alaranjados, granulados com laranja, redondos, achatados, contidos em um tubo de polipropileno com tampa de polietileno, que contém um dessecante.
A embalagem contém 10 comprimidos efervescentes.

Responsável pelo medicamento:

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Áustria

Fabricante/Importador

Delpharm Orleans
5, Avenue de Concyr
45 071, Orléans La Source Cedex 02
França
Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
Lek S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
39179 Barleben, Alemanha
Para obter informações mais detalhadas, deve-se contatar:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
telefone: (22) 209 70 00
Data da última atualização do folheto:04/2022