Buscopan forte

Folheto informativo do paciente: Informação para o paciente

Buscopan Forte, 20 mg, comprimidos revestidos

Butilbrometo de hioscina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais possíveis não listados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Buscopan Forte e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Buscopan Forte
• 3. Como tomar o medicamento Buscopan Forte
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Buscopan Forte
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Buscopan Forte e para que é utilizado

O butilbrometo de hioscina, substância ativa do medicamento Buscopan Forte, é um agente antiespasmódico.
Os agentes antiespasmódicos reduzem as contrações dos músculos lisos dos órgãos internos da cavidade abdominal –
no trato gastrointestinal, vias biliares, sistema urinário e vias genitais femininas,
aliviando a dor.
São utilizados para aliviar dores cólicas, ou seja, dores na cavidade abdominal provenientes
dos mencionados órgãos internos, cuja intensidade aumenta e (ou) diminui e é difícil
determinar sua localização exata.
Buscopan pode ser utilizado em estados de espasmo dos músculos lisos do trato gastrointestinal
(em distúrbios funcionais do trato gastrointestinal, cãibras estomacais, cólica intestinal, síndrome do intestino irritável), em estados de espasmo e disquinesia das vias biliares
(em distúrbios funcionais das vias biliares, dor aguda nas vias biliares, cólica biliar), em estados de espasmo no sistema urinário (em dismenorreia, cólica renal, estados de espasmo associados à litíase urinária).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Buscopan Forte

Quando não tomar o medicamento Buscopan Forte

• se o paciente tem alergia (hipersensibilidade) ao butilbrometo de hioscina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• em pacientes com miastenia gravis (uma doença que causa fraqueza muscular significativa, ou até mesmo incapacidade de se mover);
• em pacientes com megacólon (um aumento significativo do cólon);
• se o paciente tem intolerância a certos açúcares, pois o produto contém lactose (ver ponto "Buscopan Forte contém lactose");
• se o paciente tem estreitamento mecânico do trato gastrointestinal, uma condição em que o movimento do conteúdo alimentar pode ser dificultado;
• se o paciente tem uma condição em que o intestino está bloqueado e não funciona corretamente (obstrução paralítica ou obstrução intestinal). Os sintomas incluem dor abdominal severa com falta de fezes e (ou) náuseas/vômitos.

Precauções e advertências

Deve ter cuidado especial nas seguintes situações:

• se o paciente tem doenças cardíacas (batimentos cardíacos irregulares, pressão arterial elevada);
• se o paciente tem glaucoma de ângulo estreito;
• se o paciente teve obstrução intestinal ou suspeita de obstrução intestinal no passado;
• se o paciente teve obstrução das vias urinárias ou suspeita de obstrução das vias urinárias no passado;
• se o paciente tem próstata aumentada;
• se os sintomas e dores abdominais do paciente são diferentes dos que ocorreram no passado, para os quais o médico prescreveu Buscopan Forte no passado;
• se o paciente teve dor súbita, severa ou aguda que difere claramente da dor usual ou desconforto associado à espasmo;
• se a dor ou desconforto abdominal associado à espasmo piora rapidamente;
• se a dor abdominal do paciente é sensível ao toque (dói quando alguém toca na barriga –sensibilidade à pressão);
• se o paciente tem febre;
• se o paciente tem náuseas ou vômitos;
• se o paciente tem pressão arterial baixa, sente que vai desmaiar;
• se o paciente tem sangue nas fezes;
• se o paciente nota mudanças inesperadas no ritmo das fezes, como diarreia;
• se o paciente perde peso rapidamente e inesperadamente;
• se o paciente está tomando outros medicamentos para dores e espasmos abdominais, prescritos pelo médico. Se o paciente apresentar ou tiver apresentado algum dos sintomas ou doenças mencionados acima, não deve tomar o medicamento Buscopan Forte sem consultar o médico. Para determinar a causa dos sintomas, o médico pode prescrever exames diagnósticos. O paciente deve parar de tomar o medicamento Buscopan Forte e contactar o médico
• se a dor piora dentro de 24 horas ou durar mais de 3 dias;
• se ocorrer sensibilidade à pressão abdominal;
• se o paciente tem sangramento retal ou sangramentos recorrentes;
• se ocorrerem quaisquer outros sintomas.

Buscopan Forte e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Antes de começar a tomar o medicamento Buscopan Forte, deve consultar o médico se estiver tomando os seguintes medicamentos:

• antidepressivos tricíclicos e tetracíclicos (usados no tratamento da depressão);
• antihistamínicos (usados no tratamento de certas doenças alérgicas);
• antipsicóticos (que reduzem os sintomas psicóticos de doenças mentais);
• agentes beta-simpaticomiméticos (usados no tratamento da insuficiência cardíaca e (ou) asma);
• quinidina (usada no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco);
• amantadina (usada no tratamento da doença de Parkinson);
• disopiramida (usada no tratamento de batimentos cardíacos irregulares);
• outros medicamentos anticolinérgicos, como ipratrópio ou tiotrópio (usados no tratamento da doença pulmonar obstrutiva crônica) ou compostos semelhantes à atropina; pois o Buscopan Forte pode aumentar o efeito desses medicamentos.

Deve também informar o médico sobre o uso de metoclopramida (usada no tratamento de vômitos, náuseas ou distúrbios gastrointestinais), pois pode ocorrer uma redução do efeito do medicamento Buscopan Forte e do efeito da metoclopramida.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Recomenda-se evitar o uso do medicamento Buscopan Forte durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foram realizados estudos sobre o efeito do medicamento na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Não há recomendações sobre o uso do medicamento Buscopan Forte e a condução de veículos e operação de máquinas.

Buscopan Forte contém lactose

O medicamento contém 138,5 mg de lactose monohidratada em uma compressa, o que corresponde a 692,5 mg de lactose monohidratada na dose diária máxima recomendada. Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Buscopan Forte

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Geralmente, a dose recomendada do medicamento para adultos e crianças acima de 12 anos é de 1 a 5 vezes ao dia, 1 compressa revestida. Não exceder a dose de 100 mg por dia. Não deve ser usado em crianças abaixo de 12 anos.
As compressas devem ser engolidas inteiras, com um líquido.
Não deve tomar o medicamento Buscopan Forte por mais de 3 dias sem consultar o médico. Se o paciente precisar tomar Buscopan Forte continuamente ou por um período mais longo, deve consultar o médico para determinar a causa dos sintomas.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Buscopan Forte

Se o paciente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Buscopan Forte ou se uma criança abaixo de 12 anos tomar o medicamento, deve procurar imediatamente o conselho de um médico.
Pode ocorrerem os seguintes sintomas: secura na boca, rubor, dificuldade para urinar, aumento da frequência cardíaca e distúrbios da visão.

Omissão da dose do medicamento Buscopan Forte

Se o paciente esquecer uma dose, deve tomá-la assim que lembrar, mas não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. A próxima dose deve ser tomada no horário usual.

Interrupção do uso do medicamento Buscopan Forte

Buscopan Forte deve ser tomado apenas quando necessário e deve ser interrompido após a resolução dos sintomas.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, o Buscopan Forte pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem.
Muitos dos efeitos colaterais listados abaixo resultam do efeito anticolinérgico do medicamento. Eles são geralmente leves e transitórios.
Além disso, foram relatados os seguintes efeitos colaterais:
Não muito frequentes (ocorrem menos frequentemente do que em 1 de cada 100 pacientes, mas mais frequentemente do que em 1 de cada 1000 pacientes);
batimento cardíaco rápido, secura na boca, redução da sudorese, reações cutâneas (urticária, prurido)

Raro (ocorre menos frequentemente do que em 1 de cada 1000 pacientes, mas mais frequentemente do que em 1 de cada 10 000 pacientes);

retenção urinária

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

choque anafilático (uma reação alérgica grave e súbita caracterizada por dificuldade para respirar, colapso circulatório e inchaço súbito), reações anafiláticas com episódios de distúrbios respiratórios, reações cutâneas (erupções, rubor) e outras reações de hipersensibilidade.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem quaisquer efeitos colaterais, incluindo quaisquer efeitos colaterais possíveis não listados no folheto, deve consultar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos para Saúde e Produtos Biocidas Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Tel. (22) 49 21 301, Fax (22) 49 21 309 Site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento. A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Buscopan Forte

O medicamento deve ser armazenado em um local fora do alcance das crianças.
Não há precauções especiais para o armazenamento do medicamento.
Não deve usar o medicamento Buscopan Forte após a data de validade impressa na embalagem após: Data de validade. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Buscopan Forte

• A substância ativa do medicamento é o butilbrometo de hioscina. Uma compressa revestida contém 20 mg de butilbrometo de hioscina ( Butilbrometo de hioscina).
• Os outros componentes do medicamento são: povidona K25, lactose monohidratada, celulose microcristalina, lactose monohidratada (para tabletação direta), estearato de magnésio. Revestimento: Opadry II White 85G18490 (álcool polivinílico, talco, dióxido de titânio, lecitina, macrogol).

Como é o medicamento Buscopan Forte e o que contém o pacote

Buscopan Forte é uma compressa revestida.
Pacote: blister de PVC/Alumínio em uma caixa de cartão.
Tamanho do pacote: 10 ou 20 compressas revestidas.
Nem todos os tamanhos de pacotes podem estar disponíveis.

Responsável pelo medicamento:

IPSEN Consumer HealthCare
65 Quai Georges Gorse
92100 Boulogne-Billancourt
França

Fabricante:

Delpharm Reims
10 rue Colonel Charbonneaux
51100 REIMS
França
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante do responsável pelo medicamento:
MAYOLY POLSKA Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 39B
02-672 Varsóvia
tel.: 22 166 26 26

Data da última atualização do folheto: