Bupropion Neuraxpharm

Folheto informativo para o utilizador

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Bupropion Neuraxpharm, 300 mg, comprimidos de libertação modificada

Cloridrato de bupropiona

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas adicionais, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Bupropion Neuraxpharm e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm
• 3. Como tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Bupropion Neuraxpharm
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Bupropion Neuraxpharm e para que é utilizado

O Bupropion Neuraxpharm é um medicamento prescrito por um médico para tratar a depressão. Age sobre substâncias químicas no cérebro chamadas noradrenalinae dopamina.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm

Quando não tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm

• se o doente for alérgico ao bupropiona ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente estiver a tomar outros medicamentos que contenham bupropiona,
• se o doente tiver epilepsia ou tiver tido convulsões,
• se o doente tiver distúrbios alimentares (por exemplo, bulimia ou anorexia nervosa),
• se o doente tiver um tumor cerebral,
• se o doente for um alcoólatra que acabou de parar de beber ou planeia parar,
• se o doente tiver doenças hepáticas graves,
• se o doente tiver parado recentemente de tomar medicamentos sedativos ou planeia parar enquanto estiver a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm,
• se o doente estiver a tomar ou tiver tomado nos últimos 14 dias medicamentos antidepressivos chamados inibidores da monoamina oxidase(IMAO).

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar imediatamente o seu médico sem tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico.

Crianças e adolescentes

O medicamento Bupropion Neuraxpharm não é recomendado para tratar crianças com menos de 18 anos.
Em crianças com menos de 18 anos que estão a tomar medicamentos antidepressivos, existe um risco aumentado de pensamentos e comportamentos suicidas.

Adultos

Deve informar o seu médico antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm:

se o doente bebe regularmente grandes quantidades de álcool,

se o doente tem diabetes e está a tomar insulina ou medicamentos orais para a diabetes,

se o doente teve uma lesão grave na cabeça ou um trauma craniano no passado,

se o doente tem síndrome de Brugada (uma doença genética rara que afeta o ritmo cardíaco) ou se houve uma parada cardíaca ou morte súbita na família.

• se o doente bebe regularmente grandes quantidades de álcool,
• se o doente tem diabetes e está a tomar insulina ou medicamentos orais para a diabetes,
• se o doente teve uma lesão grave na cabeça ou um trauma craniano no passado,
• se o doente tem síndrome de Brugada (uma doença genética rara que afeta o ritmo cardíaco) ou se houve uma parada cardíaca ou morte súbita na família.

O medicamento Bupropion Neuraxpharm pode causar convulsões em cerca de 1 em cada 1000 doentes.
A ocorrência deste efeito não desejado é mais provável em doentes com as condições mencionadas acima.
Se ocorrerem convulsões durante o tratamento, deve parar de tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm.
Não deve tomar mais este medicamento e deve contactar o seu médico.

• Se o doente tem doença bipolar (mudanças extremas de humor), pois o medicamento Bupropion Neuraxpharm pode desencadear um episódio da doença,
• Se o doente está a tomar outros medicamentos antidepressivos, pois a tomada conjunta desses medicamentos com o Bupropion Neuraxpharm pode levar a um estado potencialmente fatal chamado síndrome serotoninérgica (ver "Bupropion Neuraxpharm e outros medicamentos" no ponto 2),
• Se o doente tem doenças hepáticas ou renais, pois podem ocorrer efeitos não desejados com maior probabilidade.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar o seu médico antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm.
O médico pode decidir que é necessário um acompanhamento rigoroso ou recomendar um tratamento alternativo.

Pensamentos suicidas e piora dos sintomas da depressão

Em doentes com depressão, podem ocorrer pensamentos de autolesão ou suicídio.
Estes comportamentos podem piorar quando o doente começa a tomar medicamentos antidepressivos, pois pode levar algum tempo até que os medicamentos comecem a funcionar, geralmente cerca de 2 semanas, mas às vezes mais.
Estes pensamentos podem ocorrer com mais frequência:

• se o doente já teve pensamentos suicidas ou de autolesão no passado.
• se o doente é um adulto jovem.
  Estudos clínicos mostraram um risco aumentado de comportamentos suicidas em adultos (com menos de 25 anos) com distúrbios psiquiátricos que estavam a tomar medicamentos antidepressivos.
  Se ocorrerem pensamentos de autolesão ou suicídio, deve contactar imediatamente o seu médico ou ir ao hospital.

Pode ser útil informar um familiar ou amigo de que o doente tem depressão e pedir-lhes para ler este folheto.
O doente pode pedir para ser informado se os familiares ou amigos notarem que a depressão do doente está a piorar ou se houver mudanças preocupantes no seu comportamento.

Medicamento Bupropion Neuraxpharm e outros medicamentos

Se o doente está a tomar ou tomou nos últimos 14 dias medicamentos antidepressivos chamados inibidores da monoamina oxidase(IMAO), deve contactar o seu médico sem tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm(ver também: Quando não tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm, no ponto 2).

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou

recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, incluindo medicamentos à base de plantas ou vitaminas, incluindo os comprados sem receita médica.
O médico pode alterar a dose do medicamento Bupropion Neuraxpharm, recomendar uma alteração na dose ou interrupção de outros medicamentos que está a tomar.

Alguns medicamentos não devem ser tomados ao mesmo tempo que o medicamento Bupropion Neuraxpharm.

Alguns deles podem aumentar o risco de convulsões ou outros efeitos não desejados.
Exemplos desses medicamentos são listados abaixo, mas não é uma lista exaustiva.

Convulsões podem ocorrer com mais frequência do que o usual:

• se o doente está a tomar outros medicamentos antidepressivos ou medicamentos para tratar doenças psiquiátricas,
• se o doente está a tomar teofilina, um medicamento para asma ou doenças pulmonares,
• se o doente está a tomar tramadol, um medicamento forte para a dor,
• se o doente tomou recentemente ou está a tomar medicamentos sedativos ou se planeia parar de tomá-los enquanto estiver a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm (ver também Quando não tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm, no ponto 2),
• se o doente está a tomar medicamentos antimaláricos (como mefloquina ou clorquina),
• se o doente está a tomar medicamentos estimulantes ou outros medicamentos que controlam o peso ou o apetite,
• se o doente está a tomar esteroides (por via oral ou injeção),
• se o doente está a tomar antibióticos chamados quinolonas,
• se o doente está a tomar alguns tipos de medicamentos antihistamínicos que podem causar sonolência,
• se o doente está a tomar medicamentos para a diabetes.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar o seu médico antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm.
O médico vai avaliar o risco e os benefícios do uso do medicamento Bupropion Neuraxpharm.

Pode aumentar a probabilidade de outros efeitos não desejados:

• se o doente está a tomar outros medicamentos antidepressivos (como amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, duloxetina, desipramina ou imipramina) ou medicamentos para outras doenças psiquiátricas (como clozapina, risperidona, tiordazina ou olanzapina).
  O medicamento Bupropion Neuraxpharm pode interagir com alguns medicamentos usados para tratar a depressão e podem ocorrer mudanças no estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma) e outros efeitos não desejados, como febre acima de 38°C, taquicardia, pressão arterial instável, reações exageradas, rigidez muscular, falta de coordenação e/ou problemas gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vômitos, diarreia),
• se o doente está a tomar medicamentos para a doença de Parkinson (levodopa, amantadina, orfenadrina),
• se o doente está a tomar medicamentos que afetam o metabolismo do medicamento Bupropion Neuraxpharm (carbamazepina, fenitoína, ácido valproico),
• se o doente está a tomar alguns tipos de medicamentos para tratar o cancro (como ciclofosfamida, ifosfamida),
• se o doente está a tomar ticlopidina ou clopidogrel, usados principalmente para prevenir o acidente vascular cerebral,
• se o doente está a tomar medicamentos beta-bloqueadores (como metoprolol),
• se o doente está a tomar alguns tipos de medicamentos para tratar arritmias cardíacas (propafenona e flecainida),
• se o doente está a usar adesivos de nicotina como um auxílio para deixar de fumar.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar o seu médico antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm.

O medicamento Bupropion Neuraxpharm pode ter menos eficácia:

• Se o doente está a tomar ritonavir ou efavirenz, medicamentos usados para tratar a infecção por HIV.

Se esta situação se aplicar ao doente, deve informar o seu médico.
O médico vai avaliar a eficácia do medicamento Bupropion Neuraxpharm no doente.
Pode ser necessário aumentar a dose ou alterar o tratamento para a depressão.
Não deve aumentar a dose do medicamento Bupropion Neuraxpharm sem a recomendação do médico, pois isso pode aumentar o risco de efeitos não desejados, incluindo convulsões.

O medicamento Bupropion Neuraxpharm pode reduzir a eficácia de alguns medicamentos

• Se o doente está a tomar tamoxifeno, usado para tratar o cancro da mama.
  Se esta situação se aplicar ao doente, deve informar o seu médico.
  Pode ser necessário alterar o tratamento para a depressão.
• Se o doente está a tomar digoxina devido a problemas cardíacos.
  Se esta situação se aplicar ao doente, deve informar o seu médico.
  O médico pode considerar ajustar a dose de digoxina.

Medicamento Bupropion Neuraxpharm e álcool

O álcool pode afetar a ação do medicamento Bupropion Neuraxpharm e a sua tomada conjunta pode, embora raramente, causar nervosismo ou alterar o estado mental.
Alguns doentes podem tornar-se mais sensíveis ao álcool enquanto estão a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm.
O médico pode recomendar que o doente evite beber álcool (cerveja, vinho, vodka) ou reduza significativamente o seu consumo enquanto estiver a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm.
Se o doente bebe atualmente grandes quantidades de álcool, não deve parar de beber subitamente, pois isso pode causar uma convulsão.
Deve falar com o seu médico sobre o consumo de álcool antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm.

Efeito sobre os exames de urina

O medicamento Bupropion Neuraxpharm pode afetar os resultados dos exames laboratoriais para detectar outros medicamentos.
Se o doente estiver a fazer um desses exames, deve informar o seu médico ou enfermeira de que está a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm.

Gravidez e amamentação

Não deve tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm durante a gravidez, a menos que o médico o recomende.
Antes de tomar qualquer medicamento durante a gravidez, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
Alguns, mas não todos, os estudos sugerem um risco aumentado de defeitos congénitos, especialmente defeitos cardíacos, em crianças cujas mães tomaram o medicamento Bupropion Neuraxpharm.
Não se sabe se isso foi causado pelo próprio medicamento.
Os componentes do medicamento Bupropion Neuraxpharm podem passar para o leite materno.
Antes de tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Se o medicamento Bupropion Neuraxpharm causar tonturas ou sensação de vazio na cabeça, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do seu médico ou farmacêutico.
O médico vai recomendar a dose individualmente para o doente.
Em caso de dúvidas, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
A melhoria do estado de espírito do doente pode ocorrer apenas após algum tempo.
O efeito completo do medicamento pode levar algumas semanas ou meses para se manifestar.
Mesmo que o doente comece a se sentir melhor, o médico pode recomendar que continue a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm para prevenir a recaída da depressão.

Que doses deve tomar

O medicamento Bupropion Neuraxpharm está disponível em doses de 300 mg.
Para doses de 150 mg, deve usar um produto diferente disponível no mercado.
A dose usual recomendada para adultos é umacomprimido de 150 mg uma vez ao dia.
O médico pode recomendar aumentar a dose para 300 mg uma vez ao dia se o doente não apresentar melhoria após algumas semanas de tratamento.
A dose do medicamento Bupropion Neuraxpharm deve ser tomada de manhã.
Não deve tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm mais de uma vez ao dia.
A comprimido é revestida com uma camada que libera o medicamento lentamente para o trato gastrointestinal.
O doente pode notar algo que parece uma comprimido nas fezes.
Isso é a camada vazia que foi eliminada do organismo.
As comprimidos do medicamento Bupropion Neuraxpharm devem ser engolidas inteiras.
Não deve mastigar, partir ou dividir as comprimidos – se isso acontecer, existe o risco de superdose, devido à liberação rápida do medicamento no organismo.
Isso pode aumentar o risco de efeitos não desejados, incluindo convulsões.
Para alguns doentes, a dose de 150 mg uma vez ao dia é suficiente durante todo o período de tratamento.
O médico pode recomendar essa dose se o doente tiver doença hepática ou renal.

Por quanto tempo deve tomar o tratamento

Apenas o médico, em conjunto com o doente, pode decidir por quanto tempo deve tomar o tratamento com o medicamento Bupropion Neuraxpharm.
Pode levar semanas ou meses até que se observe alguma melhoria.
O doente deve consultar regularmente o seu médico para discutir os sintomas da depressão, para que possam decidir juntos por quanto tempo o doente deve ser tratado.
Se o doente se sentir melhor, o médico pode recomendar que continue a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm para prevenir a recaída da depressão.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Bupropion Neuraxpharm

Tomar muitas comprimidos pode causar convulsões ou uma convulsão.
Não deve demorar.
Deve contactar imediatamente o seu médico ou o serviço de emergência mais próximo.

Esquecer uma dose do medicamento Bupropion Neuraxpharm

Se esquecer uma dose, deve esperar e tomar a próxima dose no horário usual.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Parar de tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm

Não deve parar de tomar o tratamento com o medicamento Bupropion Neuraxpharm ou reduzir a dose sem antes consultar o seu médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Bupropion Neuraxpharm pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.

Efeitos não desejados graves

Convulsões ou convulsões

Cerca de 1 em cada 1000 doentes que tomam o medicamento Bupropion Neuraxpharm podem ter convulsões (convulsões ou convulsões).
A ocorrência deste efeito não desejado é mais provável em doentes que tomam doses maiores do que as recomendadas, tomam certos medicamentos ou estão em grupos de risco aumentado para convulsões.
Em caso de dúvidas, deve consultar o seu médico.
Se ocorrer uma convulsão, deve contactar o seu médico.
Não deve tomar mais o medicamento.

Reações alérgicas

Alguns doentes podem ter reações alérgicas ao medicamento Bupropion Neuraxpharm.
Estas incluem:

• vermelhidão da pele ou erupções cutâneas (como erupções cutâneas), bolhas ou pápulas pruriginosas na pele; algumas erupções cutâneas podem exigir hospitalização, especialmente se também houver dor na boca ou dor nos olhos,
• sibilância ou dificuldade em respirar,
• inchaço dos olhos, lábios ou língua,
• dor muscular ou articular,
• colapso ou perda temporária de consciência.

Se ocorrerem sintomas de reação alérgica, deve contactar imediatamente o seu médico.
Não deve tomar mais o medicamento.
Reações alérgicas podem durar muito tempo.
Se o médico prescrever medicamentos para aliviar os sintomas alérgicos, deve tomar todo o tratamento.

Erupção cutânea de lupus ou piora dos sintomas de lupus

Frequência desconhecida - a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis de pessoas que tomam o medicamento Bupropion Neuraxpharm.
O lupus é uma doença do sistema imunológico que afeta a pele e outros órgãos.
Se ocorrerem pioras no lupus, erupções cutâneas ou lesões cutâneas (especialmente em áreas da pele expostas ao sol) enquanto estiver a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm, deve contactar imediatamente o seu médico,
pois pode ser necessário interromper o tratamento.

Erupção cutânea aguda generalizada pustulosa (AGEP)

Frequência desconhecida – a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis de pessoas que tomam o medicamento Bupropion Neuraxpharm.
Os sintomas da AGEP incluem erupções cutâneas com pus.

Se tiver uma erupção cutânea com pus, deve contactar imediatamente o seu médico, pois pode ser necessário interromper o tratamento.

Outros efeitos não desejados

Efeitos não desejados muito frequentes:podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes.

• dificuldade em adormecer; deve certificar-se de que o medicamento Bupropion Neuraxpharm é tomado de manhã,
• dor de cabeça,
• secura na boca,
• náuseas, vômitos.

Efeitos não desejados frequentes:podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes.

• febre, tonturas, prurido, suor e erupções cutâneas (por vezes devido a reações alérgicas),
• calafrios, tremores, fraqueza, fadiga, dores no peito,
• sensação de ansiedade ou agitação,
• dores abdominais ou outros distúrbios (constipação), alteração do paladar, perda de apetite (anorexia),
• aumento da pressão arterial por vezes grave, rubor,
• zumbido nos ouvidos, distúrbios da visão.

Efeitos não desejados não muito frequentes:podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes.

• sensação de depressão (ver também ponto 2: Precauções e advertências, Pensamentos suicidas e piora dos sintomas da depressão) ,
• sensação de desorientação,
• dificuldade em concentrar-se,
• aumento da frequência cardíaca,
• perda de peso.

Efeitos não desejados raros:podem ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes.

• convulsões.

Efeitos não desejados muito raros:podem ocorrer em até 1 em cada 10 000 doentes.

• palpitações, desmaios,
• tremores musculares, rigidez muscular, movimentos involuntários, problemas para caminhar ou coordenar,
• sensação de ansiedade, irritabilidade, hostilidade, agressividade, sonhos estranhos, formigamento ou entorpecimento, perda de memória,
• icoloração amarelada da pele ou da parte branca dos olhos ( icterícia), que pode ser causada por uma aumento da atividade das enzimas hepáticas, inflamação do fígado,
• reações alérgicas graves; erupções cutâneas com dores musculares e articulares,
• alterações nos níveis de açúcar no sangue,
• micção mais frequente ou menos frequente do que o usual,
• incontinência urinária (perda de urina, escape involuntário de urina),
• erupções cutâneas graves que podem afetar a boca e outras partes do corpo e podem ser fatais,
• exacerbação da psoríase (vermelhidão e espessamento da pele),
• sensação de irrealidade ou estranheza ( despersonalização), ver ou ouvir coisas que não existem ( alucinações), sentir ou acreditar em coisas irreais ( delírios), suspeita exagerada ( paranoia).

Frequência desconhecida:

Outros efeitos não desejados ocorreram em um número desconhecido, mas pequeno, de doentes:

• pensamentos de autolesão ou suicídio durante o tratamento com o medicamento Bupropion Neuraxpharm ou logo após a sua interrupção (ver ponto 2 "Informações importantes antes de tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm").
  Se o doente tiver tais pensamentos, deve contactar o seu médico ou ir imediatamente ao hospital.
• perda de contato com a realidade e capacidade de pensar ou avaliar a situação ( psicose); outros sintomas podem incluir alucinações e/ou delírios.
• gaguez
• diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia), diminuição do número de glóbulos brancos (leucopenia) e diminuição do número de plaquetas (trombocitopenia).
• baixo nível de sódio no sangue (hiponatremia)
• alterações no estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma), e outros sintomas, como febre acima de 38°C, taquicardia, pressão arterial instável e exacerbação dos reflexos, rigidez muscular, falta de coordenação e/ou distúrbios gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vômitos, diarreia) durante a tomada do medicamento Bupropion Neuraxpharm com medicamentos usados para tratar a depressão (como paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina e venlafaxina).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico.
Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Português da Farmácia e Medicamento,
Rua Luís Pastor de Macedo, n.º 3, 1500-347 Lisboa, Portugal, telefone: +351 21 798 73 00, fax: +351 21 798 73 99, website: https://www.infarmed.pt/
Ao notificar efeitos não desejados, pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Bupropion Neuraxpharm

Deve conservar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há precauções especiais para a conservação.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico.
Deve perguntar ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários.
Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Bupropion Neuraxpharm

A substância ativa do medicamento é o cloridrato de bupropiona.
Cada comprimido contém 300 mg de cloridrato de bupropiona (o que corresponde a 260,40 mg de bupropiona).
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: povidona K 90, cloridrato de cisteína monohidratado, dióxido de silício coloidal anidro, dibenato de glicerol, estearato de magnésio.
Revestimento: etilcelulose 100 mPas, povidona K 90, macrogol 1450, copolímero de ácido metacrílico e etilacrilato (1:1), dispersão 30% contendo laurilsulfato de sódio e polissorbato 80, dióxido de silício coloidal hidratado, citrato de trietila.
Tinta: shellac, óxido de ferro preto (E 172) e propilenglicol.

Como é o medicamento Bupropion Neuraxpharm e que conteúdo tem a embalagem

O medicamento Bupropion Neuraxpharm, comprimidos, 300 mg são de cor creme-branca a amarela-clara, redondos, com a inscrição "GS2" de cor preta em um lado do comprimido, o outro lado é liso.
O diâmetro do comprimido é de aproximadamente 9,3 mm.
Blisters: Blisters OPA/Al/PVC-Al, contendo 30 ou 90 comprimidos, em uma caixa de cartão.
Para obter mais informações detalhadas, deve contactar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização em Portugal:

Neuraxpharm Portugal, Unipessoal Lda.
Rua dos Malhões, 2B, 2º andar, 2770-071 Paço de Arcos, Portugal

Fabricante:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert Str. 23, 40764 Langenfeld, Alemanha
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. de Barcelona 69, 08970 Sant Joan Despí, Barcelona, Espanha

Importador paralelo:

InPharm - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua Eng.º Ferreira Dias, n.º 131, 2790-138 Carnaxide, Portugal

Reembalado por:

InPharm - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua Eng.º Ferreira Dias, n.º 131, 2790-138 Carnaxide, Portugal
Número da autorização de comercialização em Portugal:341/2022

Número da autorização de importação paralela: 2022/03

Este medicamento está autorizado à comercialização nos estados membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:

Alemanha
Bupropion neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Espanha
Bupropion Neuraxpharm
França
Bupropion Neuraxpharm 300 mg comprimés à libération modifiée
Itália
Bupropion Neuraxpharm 300 mg compresse con ritardo di liberazione
Países Baixos
Bupropion HCl Neuraxpharm 300 mg tabletten met gereguleerde afgifte

Data de revisão do folheto: 09.10.2024