Bupropion Neuraxpharm

Folheto informativo para o utilizador

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primária em língua estrangeira.

Bupropion Neuraxpharm, 150 mg, comprimidos de libertação modificada

Cloridrato de bupropiona

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas adicionais, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Bupropion Neuraxpharm e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm
• 3. Como tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar o medicamento Bupropion Neuraxpharm
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Bupropion Neuraxpharm e para que é utilizado

O Bupropion Neuraxpharm é um medicamento prescrito por um médico para tratar a depressão. Actua sobre as substâncias químicas no cérebro chamadas noradrenalinae dopamina.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm

Quando não tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm

• se o doente for alérgico ao bupropiona ou a qualquer outro componente deste medicamento (listado no ponto 6),
• se o doente estiver a tomar outros medicamentos que contenham bupropiona,
• se o doente tiver epilepsia ou tiver tido convulsões,
• se o doente tiver distúrbios alimentares (por exemplo, bulimia ou anorexia nervosa),
• se o doente tiver um tumor cerebral,
• se o doente for um alcoólico que tenha parado de beber ou planeie parar de beber,
• se o doente tiver doenças hepáticas graves,
• se o doente tiver parado recentemente de tomar medicamentos sedativos ou planeie parar de os tomar enquanto estiver a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm,
• se o doente estiver a tomar ou tiver tomado nos últimos 14 dias medicamentos antidepressivos chamados inibidores da monoamina oxidase(IMAO).

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar imediatamente o seu médico sem tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico.

Crianças e adolescentes

O medicamento Bupropion Neuraxpharm não é recomendado para tratar crianças com menos de 18 anos.
Em crianças com menos de 18 anos que são tratadas com medicamentos antidepressivos, existe um risco aumentado de pensamentos e comportamentos suicidas.

Adultos

Deve informar o seu médico antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm:

se o doente bebe regularmente grandes quantidades de álcool,

se o doente tem diabetes e está a tomar insulina ou medicamentos orais para a diabetes,

se o doente teve uma lesão grave na cabeça ou um traumatismo craniano no passado,

se o doente tem síndrome de Brugada (uma doença genética rara que afeta o ritmo cardíaco) ou se houve casos de parada cardíaca ou morte súbita na família.

• se o doente tem doença bipolar (alterações extremas de humor), pois o medicamento Bupropion Neuraxpharm pode desencadear um episódio da doença,
• se o doente está a tomar outros medicamentos antidepressivos, pois a tomada conjunta desses medicamentos com o medicamento Bupropion Neuraxpharm pode levar a um estado potencialmente fatal chamado síndrome serotoninérgica(ver "Medicamento Bupropion Neuraxpharm e outros medicamentos" no ponto 2),
• se o doente tem doenças hepáticas ou renais, pois pode ter mais probabilidade de apresentar efeitos indesejados.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar novamente o seu médico antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm. O médico pode decidir que é necessário um acompanhamento rigoroso ou recomendar um tratamento alternativo.

Pensamentos suicidas e agravamento dos sintomas da depressão

Em doentes com depressão, podem ocorrer ocasionalmente pensamentos de autolesão ou suicídio. Tais comportamentos podem agravar-se quando o doente começa a tomar medicamentos antidepressivos, pois pode levar algum tempo até que os medicamentos comecem a fazer efeito, geralmente cerca de duas semanas, mas às vezes mais.
Tais pensamentos podem ocorrer com mais frequência:

• se o doente teve anteriormente pensamentos suicidas ou de autolesão.
• se o doente é um adulto jovem. Estudos clínicos mostraram um risco aumentado de comportamentos suicidas em adultos (com menos de 25 anos) com distúrbios psiquiátricos que foram tratados com medicamentos antidepressivos. Se ocorrerem pensamentos de autolesão ou suicídio, deve contactar imediatamente o seu médico ou ir ao hospital.

Pode ser útil informar um familiar ou amigo de que o doente tem depressão e pedir-lhes que leiam este folheto. O doente pode pedir que o informem se notarem que a depressão do doente está a piorar ou se houver mudanças preocupantes no seu comportamento.

Medicamento Bupropion Neuraxpharm e outros medicamentos

Se o doente estiver a tomar atualmente ou tiver tomado nos últimos 14 dias outros medicamentos antidepressivos chamados inibidores da monoamina oxidase(IMAO), deve contactar o seu médico sem tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm(ver também: Quando não tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm, no ponto 2).

Deve dizer ao seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou

recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, incluindo medicamentos à base de plantas ou vitaminas, incluindo os comprados sem receita médica. O médico pode alterar a dose do medicamento Bupropion Neuraxpharm, recomendar uma alteração da dose ou a interrupção de outros medicamentos que está a tomar.

Alguns medicamentos não devem ser tomados conjuntamente com o medicamento Bupropion Neuraxpharm.

Alguns deles podem aumentar o risco de convulsões ou de outros efeitos indesejados. Exemplos desses medicamentos são listados abaixo, mas não é uma lista exaustiva.

Convulsões podem ocorrer com mais frequência do que o usual:

• se o doente estiver a tomar outros medicamentos antidepressivos ou medicamentos para tratar doenças psiquiátricas,
• se o doente estiver a tomar teofilina, um medicamento para asma ou doenças pulmonares,
• se o doente estiver a tomar tramadol, um medicamento forte para a dor,
• se o doente tiver parado recentemente de tomar medicamentos sedativos ou planeie parar de os tomar enquanto estiver a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm (ver também Quando não tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm, no ponto 2),
• se o doente estiver a tomar medicamentos para a malária (como a mefloquina ou a clorquina),
• se o doente estiver a tomar medicamentos estimulantes ou outros medicamentos que controlam o peso ou o apetite,
• se o doente estiver a tomar esteroides (por via oral ou injeção),
• se o doente estiver a tomar antibióticos chamados quinolonas,
• se o doente estiver a tomar certos tipos de medicamentos antihistamínicos que podem causar sonolência,
• se o doente estiver a tomar medicamentos para a diabetes.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar imediatamente o seu médico antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm. O médico avaliará o risco e os benefícios do uso do medicamento Bupropion Neuraxpharm.

Pode aumentar a probabilidade de outros efeitos indesejados:

• se o doente estiver a tomar outros medicamentos antidepressivos (como a amitriptilina, a fluoxetina, a paroxetina, a citalopram, a escitalopram, a venlafaxina, a dozulepina, a dezipramina ou a imipramina) ou medicamentos para outras doenças psiquiátricas (como a clozapina, a risperidona, a tiordazina ou a olanzapina). O medicamento Bupropion Neuraxpharm pode interagir com alguns medicamentos usados para tratar a depressão e podem ocorrer alterações no estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma) e outros efeitos indesejados, como febre acima de 38°C, taquicardia, pressão arterial instável, reações exageradas, rigidez muscular, falta de coordenação e/ou sintomas gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vômitos, diarreia),
• se o doente estiver a tomar medicamentos para a doença de Parkinson (levodopa, amantadina, orfenadrina),
• se o doente estiver a tomar medicamentos que afetam o metabolismo do medicamento Bupropion Neuraxpharm (carbamazepina, fenitoína, ácido valproico),
• se o doente estiver a tomar certos medicamentos para tratar o cancro (como a ciclofosfamida ou a ifosfamida),
• se o doente estiver a tomar a ticlopidina ou a clopidogrel, usados principalmente para prevenir a trombose,
• se o doente estiver a tomar medicamentos beta-bloqueadores (como a metoprolol),
• se o doente estiver a tomar certos medicamentos para tratar arritmias cardíacas (propafenona e flecainida),
• se o doente estiver a usar adesivos de nicotina como um auxílio para deixar de fumar.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar imediatamente o seu médico antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm.

Medicamento Bupropion Neuraxpharm pode ter menos eficácia:

• se o doente estiver a tomar a ritonavir ou a efavirenz, medicamentos usados para tratar a infeção por HIV.

Se esta situação se aplicar ao doente, deve informar o seu médico. O médico avaliará a eficácia do medicamento Bupropion Neuraxpharm no doente.
Pode ser necessário aumentar a dose ou alterar o tratamento da depressão. Não deve aumentar a dose do medicamento Bupropion Neuraxpharm sem a recomendação do médico, pois isso pode aumentar o risco de efeitos indesejados, incluindo convulsões.

Medicamento Bupropion Neuraxpharm pode reduzir a eficácia de alguns medicamentos

• se o doente estiver a tomar a tamoxifeno, usado para tratar o cancro da mama. Se esta situação se aplicar ao doente, deve dizer ao seu médico. Pode ser necessário alterar o tratamento da depressão.
• se o doente estiver a tomar a digoxina devido a problemas cardíacos. Se esta situação se aplicar ao doente, deve dizer ao seu médico. O médico pode considerar ajustar a dose da digoxina.

Medicamento Bupropion Neuraxpharm e álcool

O álcool pode afetar a ação do medicamento Bupropion Neuraxpharm e a sua tomada conjunta pode, embora raramente, causar ansiedade ou alterar o estado mental. Alguns doentes podem tornar-se mais sensíveis ao álcool enquanto tomam o medicamento Bupropion Neuraxpharm. O médico pode recomendar que evite beber álcool (cerveja, vinho, vodka) ou que o reduza significativamente enquanto estiver a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm. Se o doente bebe atualmente grandes quantidades de álcool, não deve parar de beber subitamente, pois isso pode causar uma convulsão.
Deve falar com o médico sobre o consumo de álcool antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm.

Efeito nos exames de urina

O medicamento Bupropion Neuraxpharm pode afetar os resultados dos exames de laboratório para detectar outros medicamentos. Se o doente estiver a fazer um desses exames, deve informar o seu médico ou enfermeira de que está a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm.

Gravidez e amamentação

Não deve tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm durante a gravidez, a menos que o médico o recomende. Antes de tomar qualquer medicamento durante a gravidez, deve consultar o seu médico ou farmacêutico. Alguns, mas não todos, os estudos sugerem um risco aumentado de defeitos congénitos, especialmente defeitos cardíacos, em crianças cujas mães tomaram o medicamento Bupropion Neuraxpharm.
Não se sabe se isso foi causado pelo próprio medicamento.
Os componentes do medicamento Bupropion Neuraxpharm podem passar para o leite materno. Antes de tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Se o medicamento Bupropion Neuraxpharm causar tonturas ou sensação de vacuidade na cabeça, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. O médico prescreve a dose individualmente para o doente. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A melhoria do estado de espírito do doente pode ocorrer apenas após algum tempo. A ação completa do medicamento pode apenas ser observada após várias semanas ou meses. Mesmo que o doente comece a se sentir melhor, o médico pode recomendar que continue a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm para prevenir a recaída da depressão.

Que doses deve tomar

A dose recomendada para adultos é de umacompressa de 150 mg uma vez por dia.
O médico pode recomendar aumentar a dose para 300 mg uma vez por dia se, após várias semanas de tratamento, o doente não apresentar melhoria.
A dose do medicamento Bupropion Neuraxpharm deve ser tomada de manhã. Não deve tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm mais de uma vez por dia.
A garrafa contém um pequeno recipiente fechado que contém carvão ativado e sílica gel, para manter as compressas secas. Deve manter o recipiente na garrafa. Não deve engolir.
A compressa é revestida com uma camada que libera lentamente o medicamento para o trato gastrointestinal. O doente pode notar algo que parece uma compressa nas fezes. É a camada vazia que foi eliminada do corpo.
As compressas do medicamento Bupropion Neuraxpharm devem ser engolidas inteiras. Não deve mastigá-las, parti-las ou dividí-las – se isso acontecer, existe o risco de superdose, devido à liberação rápida do medicamento no organismo. Isso pode aumentar o risco de efeitos indesejados, incluindo convulsões.
Para alguns doentes, a dose de 150 mg uma vez por dia é suficiente durante todo o tratamento. O médico pode recomendar essa dose se o doente tiver doença hepática ou renal.

Por quanto tempo deve tomar o tratamento

Apenas o médico, em conjunto com o doente, pode decidir por quanto tempo deve tomar o tratamento com o medicamento Bupropion Neuraxpharm. Pode levar semanas ou meses até que se observe alguma melhoria. O doente deve consultar regularmente o seu médico para avaliar os sintomas da depressão e decidir por quanto tempo deve ser tratado. Se o doente se sentir melhor, o médico pode recomendar que continue a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm para prevenir a recaída da depressão.

Tomar mais do que a dose recomendada do medicamento Bupropion Neuraxpharm

Tomar muitas compressas pode causar convulsões ou uma convulsão. Não deve demorar. Deve contactar imediatamente o seu médico ou o serviço de emergência mais próximo.

Esquecer uma dose do medicamento Bupropion Neuraxpharm

Se esquecer uma dose, deve esperar e tomar a próxima dose no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Parar de tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm

Não deve parar de tomar o tratamento com o medicamento Bupropion Neuraxpharm ou reduzir a dose sem antes consultar o seu médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não todos os doentes os apresentem.

Efeitos indesejados graves

Convulsões ou convulsões

Cerca de 1 em cada 1000 doentes que tomam o medicamento Bupropion Neuraxpharm podem ter convulsões (convulsões ou convulsões). A probabilidade de que isso aconteça é maior em doentes que tomam doses mais altas do que as recomendadas, tomam certos medicamentos ou estão em grupos de risco aumentado de convulsões. Em caso de dúvidas, deve consultar o seu médico.
Se ocorrer uma convulsão, deve contactar o seu médico. Não deve tomar mais o medicamento.

Reações alérgicas

Alguns doentes podem apresentar reações alérgicas ao medicamento Bupropion Neuraxpharm. Estas incluem:

• vermelhidão da pele ou erupções cutâneas (como erupções maculopapulosas), bolhas ou pápulas pruriginosas na pele; algumas erupções cutâneas podem exigir hospitalização, especialmente se também houver dor na boca ou dor nos olhos,
• sibilância ou dificuldade em respirar,
• inchaço dos olhos, lábios ou língua,
• dor muscular ou articular,
• perda de consciência ou síncope.

Se ocorrerem sintomas de reação alérgica, deve contactar imediatamente o seu médico. Não deve tomar mais o medicamento.
Reações alérgicas podem durar muito tempo. Se o médico prescreveu medicamentos para aliviar os sintomas alérgicos, deve tomar todo o tratamento.

Erupção cutânea de lupus ou agravamento dos sintomas do lupus

Frequência desconhecida - a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis de doentes que tomam o medicamento Bupropion Neuraxpharm. O lupus é uma doença do sistema imunológico que afeta a pele e outros órgãos. Se ocorrerem agravamentos do lupus, erupções cutâneas ou lesões cutâneas (especialmente em áreas da pele expostas ao sol) enquanto estiver a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm, deve contactar imediatamente o seu médico, pois pode ser necessário interromper o tratamento.

Exantema generalizado agudo pustuloso (AGEP)

Frequência desconhecida – a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis de doentes que tomam o medicamento Bupropion Neuraxpharm.
Os sintomas do AGEP incluem erupções cutâneas com bolhas ou pústulas cheias de pus.

Se tiver uma erupção cutânea com bolhas ou pústulas cheias de pus, deve contactar imediatamente o seu médico, pois pode ser necessário interromper o tratamento.

Outros efeitos indesejados

Efeitos indesejados muito frequentes:podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes.

• dificuldade em adormecer; deve certificar-se de que o medicamento Bupropion Neuraxpharm é tomado de manhã,
• dor de cabeça,
• secura na boca,
• náuseas, vômitos.

Efeitos indesejados frequentes:podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes.

• febre, tonturas, prurido, suor e erupções cutâneas (por vezes devido a reações alérgicas),
• calafrios, tremores, fraqueza, fadiga, dores no peito,
• sensação de ansiedade ou agitação,
• dores abdominais ou outros distúrbios (constipação), alteração do paladar, perda de apetite (anorexia),
• aumento da pressão arterial por vezes significativo, rubor facial,
• zumbido nos ouvidos, distúrbios da visão.

Efeitos indesejados pouco frequentes:podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes.

• sensação de depressão (ver também ponto 2: Precauções e advertências, Pensamentos suicidas e agravamento dos sintomas da depressão) ,
• sensação de desorientação,
• dificuldade em se concentrar,
• aumento da frequência cardíaca,
• perda de peso.

Efeitos indesejados raros:podem ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes.

• convulsões.

Efeitos indesejados muito raros:podem ocorrer em até 1 em cada 10 000 doentes.

• palpitações, síncope,
• tremores musculares, rigidez muscular, movimentos involuntários, problemas ao caminhar ou com a coordenação,
• sensação de ansiedade, irritabilidade, hostilidade, agressividade, sonhos estranhos, formigamento ou entorpecimento, perda de memória,
• icterícia (amarelamento da pele ou da esclera) ,que pode ser causada por uma aumento da atividade das enzimas hepáticas, hepatite,
• reações alérgicas graves; erupções cutâneas com dores musculares e articulares,
• alterações nos níveis de açúcar no sangue,
• micção mais frequente ou menos frequente do que o habitual,
• incontinência urinária (perda de urina, escape involuntário de urina),
• erupções cutâneas graves que podem afetar a boca e outras partes do corpo e podem ser fatais,
• agravamento da psoríase (vermelhidão e espessamento da pele),
• sensação de irrealidade ou estranheza ( despersonalização), ver ou ouvir coisas que não existem ( alucinações), sentir ou acreditar em coisas irreais ( delírios), suspeita exagerada ( paranoia).

Frequência desconhecida:

Outros efeitos indesejados ocorreram em um número desconhecido, mas pequeno, de doentes:

• pensamentos de autolesão ou suicídio durante o tratamento com o medicamento Bupropion Neuraxpharm ou logo após a sua interrupção (ver ponto 2 "Informações importantes antes de tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm"). Se o doente tiver tais pensamentos, deve contactar o seu médico ou ir imediatamente ao hospital.
• perda de contato com a realidade e capacidade de pensar ou avaliar a situação ( psicose); outros sintomas podem incluir alucinações e (ou) delírios.
• gaguez
• redução do número de glóbulos vermelhos (anemia), redução do número de glóbulos brancos (leucopenia) e redução do número de plaquetas (trombocitopenia).
• baixo nível de sódio no sangue (hiponatremia)
• alterações no estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma), e outros sintomas, como febre acima de 38°C, taquicardia, pressão arterial instável, reações exageradas, rigidez muscular, falta de coordenação e (ou) distúrbios gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vômitos, diarreia) durante a tomada do medicamento Bupropion Neuraxpharm com medicamentos usados para tratar a depressão (como a paroxetina, a citalopram, a escitalopram, a fluoxetina e a venlafaxina).

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve dizer ao seu médico ou farmacêutico. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Farmacovigilância do Infarmed, IP, Parque da Saúde de Lisboa, Avenida do Brasil, 53, 1749-004 Lisboa, tel: +351 21 798 73 00, fax: +351 21 798 73 25, e-mail: [farmacovigilancia@infarmed.pt](mailto:farmacovigilancia@infarmed.pt).
A notificação de efeitos indesejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Bupropion Neuraxpharm

Deve conservar o medicamento em um local onde as crianças não possam alcançá-lo.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Deve conservar o medicamento na embalagem original para protegê-lo da umidade.
Não deve deitar os medicamentos no esgoto ou no lixo doméstico. Deve perguntar ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que não precisa mais. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Bupropion Neuraxpharm

A substância ativa do medicamento é o cloridrato de bupropiona. Cada compressa contém 150 mg de cloridrato de bupropiona (o que corresponde a 130,20 mg de bupropiona).
Os outros componentes são:
Núcleo da compressa:povidona K 90, estearato de sódio.
Revestimento:etilcelulose, hidroxipropilcelulose, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etilo (1:1) tipo A, dióxido de silício coloidal anidro, macrogol 1500, citrato de trietila, hipromelose, macrogol 400, macrogol 8000.

Como é o medicamento Bupropion Neuraxpharm e que embalagens estão disponíveis

O Bupropion Neuraxpharm, compressas de 150 mg, é branco a amarelo claro, redondo e convexo em ambos os lados.
O medicamento está disponível em frascos de polietileno de alta densidade (HDPE), contendo um recipiente com um agente dessecante (combinação de carvão ativado e sílica gel), fechado com uma tampa de PP e uma folha de alumínio, em uma caixa de cartão.
A embalagem contém 30 compressas.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de introdução no mercado ou o importador paralelo.

Titular da autorização de introdução no mercado em Portugal:

Neuraxpharm Portugal, Unipessoal, Lda.
Rua da Cintura do Porto de Lisboa, 14 - 3º andar, 1200-452 Lisboa

Fabricante:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Str. 23, 40764 Langenfeld, Alemanha

Importador paralelo:

InPharm - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua da Cintura do Porto de Lisboa, 14 - 3º andar, 1200-452 Lisboa

Reembalado por:

InPharm - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua da Cintura do Porto de Lisboa, 14 - 3º andar, 1200-452 Lisboa
Número da autorização de introdução no mercado em Portugal:426/22

Número da autorização de importação paralela: 426/22

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu sob os seguintes nomes:

Alemanha
Bupropion-neuraxpharm 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Áustria
Bupropion neuraxpharm 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Espanha
Bupropion Neuraxpharm 150 mg comprimidos de liberación modificada
Itália
Bupropion Neuraxpharm 150 mg compresse a rilascio modificato
Portugal
Bupropion Neuraxpharm 150 mg comprimidos de libertação modificada

Data de revisão do folheto: 20.11.2024