Bravera Control

Folheto informativo para o paciente

Bravera Control

96 mg/g, aerossol para a pele, solução
Lidocaína

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito colateral, incluindo possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é Bravera Control e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar Bravera Control
• 3. Como usar Bravera Control
• 4. Possíveis efeitos colaterais
• 5. Como armazenar Bravera Control
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Bravera Control e para que é usado

Bravera Control contém lidocaína. A lidocaína tem um efeito anestésico local.
O efeito anestésico do medicamento consiste em reduzir a sensibilidade do pênis, com o objetivo de prolongar
o tempo até a ejaculação.
O medicamento é indicado para uso antes do relacionamento sexual em caso de ejaculação precoce, com o objetivo de
reduzir a sensibilidade do pênis ao toque e retardar a ejaculação.
Se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de usar Bravera Control

Quando não usar Bravera Control:

• se o paciente ou seu parceiro(ta) for alérgico à lidocaína ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente ou seu parceiro(ta) for alérgico a outros anestésicos locais da classe das amidas;
• se a parceira do paciente estiver grávida;
• em pele danificada ou inflamada.

Precauções e advertências

Antes de começar a usar Bravera Control, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

• Se o paciente tiver ou tiver tido problemas de fígado ou rins, deve consultar o médico antes de usar o medicamento.
• Se durante o uso do medicamento o paciente ou seu parceiro(ta) apresentar erupção cutânea ou irritação, deve interromper o uso do medicamento e consultar o médico.

Não deve permitir que o medicamento entre em contato com os olhos e mucosas da boca, nariz, garganta do paciente ou
de seu parceiro(ta).
Se o medicamento entrar em contato com os olhos, deve enxaguá-los imediatamente com água fria.
Durante o uso, também pode ocorrer contato do medicamento com mucosas de outras áreas do corpo,
como a boca, nariz e garganta do paciente ou de seu parceiro(ta), causando uma sensação temporária de
formigamento. Como o efeito do medicamento reduz a capacidade de sentir dor nessas áreas, deve ter
cuidado até que o formigamento desapareça, para não causar lesões nessas áreas.
Durante o relacionamento sexual, uma pequena quantidade do medicamento pode ser transferida para a vagina ou
âneo.
Em consequência, os parceiros podem sentir formigamento temporariamente e devem ter cuidado para não causar
lesões, especialmente durante atividades sexuais.

Crianças e adolescentes

O medicamento não deve ser usado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Bravera Control e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está usando atualmente ou
recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja usar.
Pode ocorrer interação com:

• medicamentos antiarrítmicos;
• medicamentos antiepilépticos;
• medicamentos anticolinérgicos (por exemplo, usados para aliviar espasmos estomacais, tratar a doença de Parkinson ou prevenir enjoo de movimento);
• medicamentos anti-hipertensivos;
• barbitúricos (por exemplo, sedativos e usados para tratar a epilepsia);
• betabloqueadores (medicamentos usados para tratar a hipertensão e regular o ritmo cardíaco);
• medicamentos relaxantes musculares;
• medicamentos simpaticomiméticos (por exemplo, usados para tratar a insuficiência cardíaca, asma, resfriado). Também foi relatado efeito nos testes diagnósticos para detectar enzimas no sangue.

Gravidez e amamentação

Se a parceira do paciente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho,
deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
O medicamento não é recomendado para uso em mulheres.
Não deve usar o medicamento se a parceira do paciente estiver grávida.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como usar Bravera Control

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Modo de administração

Administração tópica (local) no tronco e glande do pênis).

Adultos

A dose recomendada é de 3 a 7 pulverizações, aplicadas para cobrir o tronco e a glande do pênis, 5 a
15 minutos antes do relacionamento sexual.
Se após 5 minutos ainda houver excesso de medicamento no pênis, deve removê-lo antes do relacionamento sexual.
A quantidade e o tempo de aplicação devem ser ajustados de acordo com as necessidades individuais.
Deve sempre usar a menor dose eficaz.
Deve manter um intervalo de pelo menos 4 horas entre as doses.
Não deve exceder a dose de 22 pulverizações em 24 horas.

O medicamento não deve ser usado por mais de 1 mês sem supervisão médica.

Instruções para usar Bravera Control

Antes do primeiro uso do medicamento, segurando o frasco na vertical, deve pressionar a bomba de pulverização
pelo menos 10 vezes, para encher e obter a pulverização correta. Se a bomba de pulverização não foi usada por
pelo menos 10 dias, deve prepará-la novamente pressionando e pulverizando o medicamento no ar três vezes.
Deve direcionar o frasco para longe do rosto, para evitar o contato acidental do medicamento com os olhos,
ouvidos, nariz e boca.
Deve puxar o prepúcio para trás da glande. Segurando o frasco na vertical (com a tampa para cima) na superfície
total da glande e tronco do pênis, aplicar 3 a 7 pulverizações, 5 a 15 minutos antes do relacionamento sexual.
Se após 5 minutos ainda houver excesso de medicamento no pênis, deve removê-lo antes do relacionamento sexual.

Uso em crianças e adolescentes

O medicamento não deve ser usado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Pessoas idosas

O medicamento não é recomendado para uso em pessoas idosas.

Uso de dose maior do que a recomendada de Bravera Control

Como o medicamento é aplicado na superfície do pênis, o risco de superdose é baixo.
Se uma dose excessiva for usada, pode ocorrer irritação da pele no local de aplicação.
Se uma dose excessiva for usada, deve remover o excesso de medicamento e consultar o médico.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como qualquer medicamento, Bravera Control pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os
apresentem.
Após a aplicação do medicamento, pode ocorrer, muito raramente, irritação local da pele ou erupção cutânea.
Nesse caso, deve interromper o uso do medicamento.
Não foram relatados outros efeitos colaterais após a aplicação tópica das doses recomendadas do medicamento.
Se doses maiores forem usadas ou se houver sensibilidade à lidocaína, podem ocorrer os seguintes efeitos colaterais:
Muito raramente(afetam menos de 1 em 10.000 pessoas):

• sintomas de distúrbios do sistema nervoso central, excitação, nervosismo;
• sintomas de depressão do sistema nervoso central. Tontura, sonolência, convulsões, perda de consciência.

Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
fraqueza do músculo cardíaco, bradicardia (desaceleração da frequência cardíaca), parada cardíaca, hipotensão, paralisia respiratória.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o
médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Instituto de Regulação de Medicamentos,
Produtos Médicos e Produtos Biocidas:
Avenida Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Telefone: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar Bravera Control

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C. Armazenar na embalagem original para proteger da luz.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na etiqueta e caixa. A data de validade é o último dia do
mês indicado.
Prazo de validade após a primeira abertura: 3 meses.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como
descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Bravera Control

• O princípio ativo do medicamento é a lidocaína. 1 g de aerossol contém 96 mg de lidocaína. Cada pulverização da bomba de pulverização fornece 0,085 ml de solução (o que corresponde a 81,98 mg de aerossol contendo 7,87 mg de lidocaína).
• Os outros componentes são: ácido esteárico, miristato de isopropila, éter monoetílico do glicol dietileno.

Como é Bravera Control e o que contém a embalagem

Bravera Control, 96 mg/g, aerossol para a pele, solução, é uma solução incolor a amarelada.
A embalagem do medicamento é um frasco de HDPE com uma bomba de pulverização, composta por materiais:
polipropileno (PP), polietileno (PE), polioximetileno (POM) e aço, contendo 8 ml de solução, em uma caixa de
cartão com o folheto.

Responsável e fabricante

Aflofarm Farmácia Polônia Ltda.
Rua Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
telefone: (42) 22-53-100
Data da última atualização do folheto:28.09.2022