Bobotic

Folheto informativo do paciente: informação para o paciente

Bobotic, 66,66 mg/ml, gotas orais

Simeticona

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• -Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• -Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• -Se o paciente apresentar qualquer efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• -Se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Bobotic e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Bobotic
• 3. Como tomar o medicamento Bobotic
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Bobotic
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Bobotic e para que é utilizado

A substância ativa do medicamento Bobotic é a simeticona, um composto que reduz a tensão superficial, facilitando a eliminação de gases. A simeticona evita a formação de conglomerados gasoso-mucosos maiores que causam inchaço doloroso. Esses inchaços podem ocorrer, entre outros, devido à: ingestão de ar durante a alimentação, consumo de refeições difíceis de digerir, uso de medicamentos antiácidos (especialmente aqueles que contenham carbonatos). A simeticona, após administração oral, não é absorvida pelo trato gastrointestinal e é eliminada nas fezes em forma inalterada.

Indicações para uso:

• estados de acúmulo excessivo de gases no trato gastrointestinal (sensação de plenitude na cavidade abdominal, inchaço prolongado, flatulência pós-operatória);
• agente auxiliar na preparação de pacientes para exames diagnósticos da cavidade abdominal, como exames radiológicos e ultrassonográficos, e endoscopia do estômago e duodeno.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Bobotic

Quando não tomar o medicamento Bobotic:

• se o paciente tiver alergia à simeticona ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• em lactentes abaixo de 28 dias de vida.

Bobotic e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar. De acordo com alguns relatos, a simeticona pode interferir na absorção de medicamentos orais anticoagulantes. O uso de simeticona pode dar resultados falsamente negativos nos testes diagnósticos que utilizam resina de guaiaco, mas não afeta os resultados do teste de urease rápido (diagnóstico de Helicobacter pylori).

Bobotic com alimentos e bebidas

Durante o tratamento com o medicamento Bobotic, não deve beber bebidas gaseificadas.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Bobotic não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Bobotic contém metilparahidroxibenzoato, propilparahidroxibenzoato, sódio e etanol (do aroma)

O medicamento pode causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio). O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio em cada ml de gotas, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio". O medicamento contém 0,94 mg de álcool (etanol) em cada ml de gotas. A quantidade de álcool em 1 ml deste medicamento é equivalente a menos de 1 ml de cerveja ou 1 ml de vinho. A pequena quantidade de álcool neste medicamento não causará efeitos notáveis.

3. Como tomar o medicamento Bobotic

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico. O medicamento deve ser administrado por via oral. 1 ml do medicamento contém aproximadamente 27 gotas. A dose usualmente administrada é: Estados de acúmulo excessivo de gases no trato gastrointestinal: Crianças de 28 dias a 3 anos - 8 gotas (20 mg de simeticona) 4 vezes ao dia Crianças de 3 a 6 anos - 14 gotas (35 mg de simeticona) 4 vezes ao dia Crianças de 6 anos e adultos - 16 gotas (40 mg de simeticona) 4 vezes ao dia O medicamento é geralmente administrado após as 3 principais refeições e antes de dormir. Preparação para exames diagnósticos: Exame radiológico e ultrassonográfico do trato gastrointestinal No dia anterior ao exame: Crianças de 28 dias a 3 anos - 10 gotas (25 mg de simeticona) 2 vezes ao dia Crianças de 3 a 6 anos - 16 gotas (40 mg de simeticona) 2 vezes ao dia Crianças de 6 anos e adultos - 20 gotas (50 mg de simeticona) 2 vezes ao dia Na manhã do dia do exame, em jejum, repetir a dose única. Observação: Antes da administração, agitar a garrafa várias vezes para misturar bem o medicamento. O Bobotic pode ser misturado previamente com uma pequena quantidade de água fervida e resfriada, alimentação normalmente utilizada ou outro líquido não gaseificado. O medicamento não contém açúcar, pode ser administrado a diabéticos. O tratamento deve ser continuado até que os sintomas desapareçam. Se necessário, o Bobotic pode ser administrado por um período mais longo.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Bobotic

Não foram relatados casos de superdose ou intoxicação com o medicamento. Se uma dose maior do que a recomendada for tomada, deve-se procurar imediatamente um médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Bobotic

Não deve ser administrada uma dose dupla para compensar a dose omitida. Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os apresentem. Não foram registrados efeitos colaterais relacionados ao uso do medicamento Bobotic.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais não listados neste folheto, deve-se procurar um médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência de Regulação de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Varsóvia Tel.: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento. A notificação de efeitos colaterais permitirá que mais informações sejam coletadas sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Bobotic

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para crianças. Armazenar em temperatura abaixo de 25 ° C. O pacote aberto deve ser consumido dentro de 2 meses. Não use este medicamento após a data de validade impressa no pacote. A data de validade indica o último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que o medicamento Bobotic contém

• A substância ativa do medicamento é a simeticona (dimeticona ativada com dióxido de silício). Cada ml de gotas contém 66,66 mg de simeticona.
• Os outros componentes do medicamento são: sacarina sódica, carmelose sódica, metilparahidroxibenzoato, propilparahidroxibenzoato, ácido cítrico monohidratado, aroma de morango (incluindo etanol), água purificada.

Como o medicamento Bobotic é apresentado e o que o pacote contém

Frasco de vidro âmbar com tampa de polietileno (HDPE) e conta-gotas de polietileno (LDPE) contendo 30 ml de gotas, em caixa de papelão.

Responsável pelo medicamento

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Divisão Medana em Sieradz ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz

Data da última atualização do folheto: