Bilastina Nasometin
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Como usar Bilastina Nasometin
Folheto informativo do paciente: informação para o paciente
Bilastina Nasometin, 20 mg, comprimidos
Para administração a adultos e adolescentes com 12 anos ou mais
Bilastina
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.
Este medicamento deve ser sempre administrado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.
- Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
- Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
- Se o paciente apresentar quaisquer efeitos colaterais, incluindo quaisquer efeitos colaterais não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
- Se após 3 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.
Índice do folheto
- 1. O que é o medicamento Bilastina Nasometin e para que é utilizado
- 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Bilastina Nasometin
- 3. Como tomar o medicamento Bilastina Nasometin
- 4. Efeitos colaterais possíveis
- 5. Como armazenar o medicamento Bilastina Nasometin
- 6. Conteúdo do pacote e outras informações
1. O que é o medicamento Bilastina Nasometin e para que é utilizado
O medicamento Bilastina Nasometin contém a substância ativa bilastina, que atua como antihistamínico.
O medicamento Bilastina Nasometin é utilizado para aliviar os sintomas de febre dos fenos (espirros, coceira,
coriza, nariz entupido e olhos vermelhos e lacrimejantes) e outras formas de rinite alérgica.
O medicamento pode ser também utilizado para tratar erupções cutâneas pruriginosas (bolhas ou urticária).
2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Bilastina Nasometin
Quando não tomar o medicamento Bilastina Nasometin
- se o paciente for alérgico à bilastina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
Precauções e advertências
Antes de iniciar a administração do medicamento Bilastina Nasometin, deve discutir com o médico
ou farmacêutico se o paciente tiver disfunção renal moderada ou grave, baixos níveis de potássio, magnésio, cálcio no sangue, se o paciente tiver ou tiver tido distúrbios do ritmo cardíaco ou batimentos cardíacos muito lentos, se estiver tomando medicamentos que possam afetar o ritmo cardíaco, se tiver ou tiver tido um padrão anormal de batimento cardíaco (conhecido como prolongamento do intervalo QTc no eletrocardiograma), que pode ocorrer em certos tipos de doenças cardíacas ou se o paciente estiver tomando outros medicamentos (ver "Medicamento Bilastina Nasometin e outros medicamentos").
Não deveexceder a dose recomendada. Se os sintomas persistirem, deve consultar o médico.
Crianças
Não deve ser administrado a crianças com menos de 12 anos.
Medicamento Bilastina Nasometin e outros medicamentos
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar, incluindo os que são vendidos sem receita.
Em particular, deve sempre informar o médico se o paciente estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos:
- ketconazol em comprimidos (utilizado no tratamento da síndrome de Cushing, quando o organismo produz cortisol em excesso)
- eritromicina (antibiótico)
- diltiazem (medicamento utilizado no tratamento da angina de peito - dor ou pressão no peito)
- ciclosporina (medicamento que reduz a atividade do sistema imunológico, utilizado para evitar a rejeição de transplantes ou reduzir a gravidade de doenças autoimunes e alérgicas, como psoríase, eczema atópico ou artrite reumatoide)
- ritonavir (medicamento utilizado no tratamento da AIDS)
- rifampicina (antibiótico)
Medicamento Bilastina Nasometin com alimentos, bebidas e álcool Não deve ser administrado com alimentos ou com suco de toranja, ou outros sucos
de frutas, pois isso reduz a eficácia da bilastina. Para evitar a redução da eficácia do medicamento, deve:
- engolir o comprimido e esperar 1 hora antes de comer ou beber suco de frutas ou
- após comer ou beber suco de frutas, deve esperar 2 horas antes de tomar o comprimido. A bilastina na dose recomendada (20 mg) não aumenta a sonolência causada pelo consumo de álcool.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Não há dados ou há dados limitados sobre a utilização da bilastina em mulheres grávidas, durante a amamentação e sobre a fertilidade.
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e operação de máquinas
Foi demonstrado que a administração de bilastina na dose de 20 mg não afeta a capacidade de conduzir veículos em adultos.
No entanto, a resposta ao tratamento pode variar de paciente para paciente.
Portanto, antes de iniciar a condução de veículos ou operação de máquinas, deve verificar como o medicamento afeta o paciente.
3. Como tomar o medicamento Bilastina Nasometin
Este medicamento deve ser sempre administrado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada para adultos, incluindo idosos e adolescentes com 12 anos ou mais, é de 1 comprimido (20 mg) por dia.
- O comprimido é para administração oral.
- Deve tomar o comprimido 1 hora antes ou 2 horas após as refeições ou beber suco de frutas (ver ponto 2 "Medicamento Bilastina Nasometin com alimentos, bebidas e álcool").
- Deve engolir o comprimido com um copo de água.
A duração do tratamento com o medicamento Bilastina Nasometin depende do tipo de alergia (sazonal ou
perene). Deve consultar o médico ou farmacêutico.
Não é recomendado tomar o medicamento Bilastina Nasometin por mais de 10 dias sem consultar o médico.
Administração em crianças
Outras formas deste medicamento - bilastina 10 mg em comprimidos que se dissolvem na boca ou bilastina 2,5 mg/mL em solução oral - são adequadas para crianças com 6 a 11 anos e peso corporal de pelo menos 20 kg - deve consultar o médico ou farmacêutico.
Não deve ser administrado a crianças com menos de 6 anos e peso corporal inferior a
20 kg, pois não há dados suficientes.
Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Bilastina Nasometin
Se o paciente ou outra pessoa tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Bilastina Nasometin, deve imediatamentecontactar o médico ou farmacêutico ou ir ao departamento de emergência do hospital mais próximo. Deve levar o pacote do medicamento ou o folheto.
Omissão da administração do medicamento Bilastina Nasometin
Não devetomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Se esquecer de tomar uma dose, deve tomar a dose omitida o mais rápido possível e, em seguida, retornar ao esquema de administração regular.
Em caso de dúvida adicional sobre a administração deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
4. Efeitos colaterais possíveis
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Deve interromper a administração do medicamento e consultar imediatamente o médico se o paciente apresentar reações alérgicas, cujos sintomas podem incluir: dificuldade para respirar, tontura, síncope ou perda de consciência, inchaço facial, labial, lingual ou faríngeo e (ou) inchaço e vermelhidão da pele.
Efeitos colaterais que podem ocorrer em adultos e adolescentes são:
Comuns: ocorrem em menos de 1 em 10 pessoas
- dor de cabeça
- sonolência
Não muito comuns: ocorrem em menos de 1 em 100 pessoas
- anormalidade no eletrocardiograma
- alterações nos exames de sangue que indicam disfunção hepática
- tontura
- dor abdominal
- fadiga
- aumento do apetite
- distúrbios do ritmo cardíaco
- aumento de peso
- náusea (sensação de náusea)
- ansiedade
- sensação de secura ou desconforto no nariz
- dor abdominal
- diarreia
- gastrite (inflamação da mucosa gástrica)
- tontura (tontura ou sensação de vertigem)
- sensação de fraqueza
- aumento da sede
- dificuldade para respirar (dificuldade para respirar)
- secura na boca
- dispepsia
- coceira
- herpes labial (herpes na boca)
- febre
- zumbido (zumbido nos ouvidos)
- distúrbios do sono
- alterações nos exames de sangue que indicam disfunção renal
- aumento dos níveis de lipídios no sangue
Frequência desconhecida: não pode ser estimada com base nos dados disponíveis
- palpitações (sensação de batimento cardíaco)
- taquicardia (batimento cardíaco rápido)
- reações alérgicas, cujos sintomas podem incluir: dificuldade para respirar, tontura, síncope ou perda de consciência, inchaço facial, labial, lingual ou faríngeo e (ou) inchaço e vermelhidão da pele. Deve interromper a administração do medicamento e consultar imediatamente o médico se o paciente apresentar esses sintomas.
- vômito.
Efeitos colaterais que podem ocorrer em crianças são:
Comuns: ocorrem em menos de 1 em 10 pessoas
- congestão nasal (irritação nasal)
- conjuntivite alérgica (inflamação do olho causada por reação alérgica)
- dor de cabeça
- dor abdominal (dor no estômago, dor na região abdominal)
Não muito comuns: ocorrem em menos de 1 em 100 pessoas
- irritação ocular
- tontura
- perda de consciência
- diarreia
- náusea (sensação de náusea)
- inchaço labial
- erupção cutânea
- urticária
- fadiga
Notificação de efeitos colaterais
Se ocorrerem quaisquer efeitos colaterais, incluindo quaisquer efeitos colaterais não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária:
Rua X, nº Y, 1000-000 Lisboa
telefone: +351 21 123 4567, fax: +351 21 123 4568,
site: https://www.anvsa.pt
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. Como armazenar o medicamento Bilastina Nasometin
O medicamento deve ser armazenado em local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve ser utilizado após o prazo de validade impresso na caixa e no blister após "EXP". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do pacote e outras informações
O que contém o medicamento Bilastina Nasometin
- A substância ativa do medicamento é a bilastina. Cada comprimido contém 20 mg de bilastina (na forma de bilastina monohidratada).
- Os outros componentes são: celulose microcristalina, crospovidona (tipo A), estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal anidro.
Como é o medicamento Bilastina Nasometin e o que o pacote contém
O medicamento Bilastina Nasometin, comprimidos, 20 mg são comprimidos redondos e brancos.
Cada pacote contém 10 comprimidos em blister de folha de alumínio-alumínio em caixa de cartão.
Titular da autorização de comercialização e fabricante
Titular da autorização de comercialização
Sandoz Portugal - Sociedade Unipessoal, Lda.
Rua X, nº Y, 1000-000 Lisboa
Portugal
telefone: +351 21 123 4567
Fabricante
Noucor Health, S.A.
Avda. Camí Reial, 51-57 08184 Palau-solità i Plegamans,
Barcelona, Espanha
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova ulica 57,
1526, Liubliana, Eslovênia
Este medicamento está autorizado a ser comercializado nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:
Nomes comerciais:
Alemanha: Lorano Bilastin 20 mg Tabletten
Portugal: Bilastina Nasometin
Data da última atualização do folheto:
{Logotipo do titular da autorização de comercialização}
- País de registo
- Substância ativa
- Requer receita médicaNão
- ImportadorLek Pharmaceuticals d.d. NOUCOR HEALTH, S.A.
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
- Alternativas a Bilastina NasometinForma farmacêutica: Comprimidos, 20 mgSubstância ativa: bilastineFabricante: Adamed Pharma S.A. NOUCOR HEALTH, S.A.Requer receita médicaForma farmacêutica: Comprimidos, 10 mgSubstância ativa: bilastineFabricante: Adamed Pharma S.A. NOUCOR HEALTH, S.A.Requer receita médicaForma farmacêutica: Comprimidos, 20 mgSubstância ativa: bilastineFabricante: Saneca Pharmaceuticals a. s.Não requer receita médica
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