Bilant

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

BILANT, 20 mg, comprimidos

Bilastina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento BILANT e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento BILANT
• 3. Como tomar o medicamento BILANT
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento BILANT
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento BILANT e para que é utilizado

O medicamento BILANT contém a substância ativa bilastina, que tem ação antihistamínica. O medicamento BILANT é utilizado para aliviar os sintomas de febre dos fenos (espirros, coceira, secreção nasal, nariz entupido e olhos vermelhos e lacrimejantes) e outras formas de rinite alérgica. Pode também ser utilizado para tratar erupções cutâneas pruriginosas (bolhas ou urticária).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento BILANT

Quando não tomar o medicamento BILANT

• se o doente tiver alergia à bilastina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento BILANT, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico se tiver doença renal moderada ou grave, baixos níveis de potássio, magnésio ou cálcio no sangue, se tiver doença cardíaca ou ritmo cardíaco lento, se estiver tomando medicamentos que possam afetar o ritmo cardíaco, se tiver ou tiver tido distúrbios do ritmo cardíaco (conhecidos como prolongamento do intervalo QTc no eletrocardiograma), que podem ocorrer em certas doenças cardíacas, e se estiver tomando outros medicamentos (ver "Medicamento BILANT e outros medicamentos").

Crianças

Não deve ser administrado a crianças com menos de 12 anos de idade.

Não deveexceder a dose recomendada. Se os sintomas persistirem, deve consultar um médico.

Medicamento BILANT e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, incluindo os que são vendidos sem receita médica.
Em particular, deve consultar o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• Cetoconazol (medicamento antifúngico)
• Eritromicina (antibiótico)
• Diltiazem (medicamento utilizado para angina de peito)
• Ciclosporina (medicamento utilizado para reduzir a atividade do sistema imunológico, o que permite evitar a rejeição de transplantes, ou para reduzir a atividade da doença em casos de doenças autoimunes e alérgicas, como psoríase, eczema atópico ou artrite reumatoide)
• Ritonavir (medicamento utilizado para tratar a AIDS)
• Rifampicina (antibiótico).

Medicamento BILANT com alimentos, bebidas e álcool Não deve tomar o medicamento com alimentos ou com sumo de toranja, ou outros sumos

de frutas, pois isso diminui a ação da bilastina. Para evitar a diminuição da ação do medicamento, deve:

• engolir o comprimido e esperar uma hora antes de comer ou beber sumo de frutas ou
• após a refeição ou após beber sumo de frutas, deve esperar 2 horas antes de tomar o comprimido. A bilastina na dose recomendada (20 mg) não aumenta a sonolência causada pelo consumo de álcool.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Não há dados ou há dados limitados sobre a utilização da bilastina em mulheres grávidas e durante a amamentação, bem como sobre o seu efeito na fertilidade.
Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar um médico antes de tomar este medicamento. Antes de tomar qualquer medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Foi demonstrado que a tomada de bilastina na dose de 20 mg não afeta a capacidade de conduzir veículos em adultos. A resposta ao tratamento pode ser diferente em cada doente.
Por isso, antes de iniciar a condução de veículos ou a utilização de máquinas, deve verificar como o medicamento afeta o doente.

Medicamento BILANT contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento BILANT

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
A dose recomendada para adultos, incluindo pessoas idosas e jovens a partir de 12 anos de idade, é de 1 comprimido (20 mg) por dia.

• Comprimido para administração oral.
• Deve tomar o comprimido uma hora antes ou duas horas após a refeição ou beber sumo de frutas (ver ponto 2 "Medicamento BILANT com alimentos, bebidas e álcool").
• Deve engolir o comprimido com um copo de água. Quanto ao tempo de tratamento, o médico que o acompanha determinará o tipo de doença e decidirá por quanto tempo deve tomar o medicamento BILANT.

Uso em crianças

Para crianças com idades entre 6 e 11 anos, com peso corporal de pelo menos 20 kg, existem outras formas deste medicamento - bilastina 10 mg, comprimidos que se desfazem na boca ou bilastina 2,5 mg/ml, solução oral. Deve consultar um médico ou farmacêutico.

Não deve ser administrado bilastina a crianças com menos de 6 anos de idade e com peso corporal inferior a 20 kg, pois não há dados suficientes sobre a sua utilização.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento BILANT

Em caso de ingestão de uma quantidade maior de comprimidos do medicamento BILANT do que a recomendada, deve imediatamentecontactar um médico ou farmacêutico ou dirigir-se ao serviço de urgência do hospital mais próximo. Deve levar o embalagem do medicamento ou o folheto.

Omissão da dose do medicamento BILANT

Não devetomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Se esquecer uma dose do medicamento no horário habitual, deve tomar a dose omitida o mais rápido possível e, em seguida, retomar o esquema de doses habitual.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Se o doente apresentar sintomas de reação alérgica, incluindo: dificuldade em respirar, tontura, síncope ou perda de consciência, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta e (ou) inchaço e vermelhidão da pele, deve interromper a tomada do medicamento e consultar imediatamente um médico.

Efeitos não desejados que podem ocorrer em adultos e jovens:

Frequentemente (podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 pessoas):

• dor de cabeça
• sonolência.

Não muito frequentemente (podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 pessoas):

• registo de ECG anormal
• resultados de análises de sangue que indicam alterações da função hepática
• tontura
• dor de estômago
• fadiga
• aumento do apetite
• batimento cardíaco irregular
• aumento de peso
• náuseas (enjoo)
• ansiedade
• sensação de secura ou desconforto no nariz
• dor abdominal
• diarreia
• gastrite (inflamação da parede do estômago)
• tontura (tontura ou sensação de vertigem)
• sensação de fraqueza
• aumento da sede
• dificuldade em respirar (dificuldade em respirar)
• secura na boca
• dispepsia
• coceira
• aftas
• febre
• zumbido (zumbido nos ouvidos)
• distúrbios do sono
• resultados de análises de sangue que indicam alterações da função renal
• níveis elevados de lípidos no sangue.

Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• palpitações (sensação de batimento cardíaco)
• taquicardia (batimento cardíaco rápido)
• vómitos.

Efeitos não desejados que podem ocorrer em crianças:

Frequentemente (podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 pessoas):

• congestão nasal (irritação nasal)
• conjuntivite alérgica (irritação ocular)
• dor de cabeça
• dor de estômago (dor abdominal, dor no abdômen).

Não muito frequentemente (podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 pessoas):

• irritação ocular
• tontura
• perda de consciência
• diarreia
• náuseas (enjoo)
• inchaço dos lábios
• erupção cutânea
• urticária
• fadiga.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde:
Rua X, n.º Y
1000-123 Lisboa
telefone: +351 21 123 4567
fax: +351 21 123 4568
site da internet: https://www.infomed.pt
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento BILANT

Deve conservar o medicamento em local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve tomar o medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no blister após "EXP".
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Este medicamento não requer condições especiais de conservação.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento BILANT

• A substância ativa do medicamento é a bilastina. Cada comprimido contém 20 mg de bilastina.
• Os outros componentes são: manitol, celulose microcristalina, carboximetilcelulose sódica (tipo A), metacrilato de magnésio, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal anidro.

Como é o medicamento BILANT e o que contém o embalagem

Os comprimidos do medicamento BILANT são redondos, convexos, brancos ou quase brancos, com diâmetro de cerca de 7 mm.
Os comprimidos são embalados em blisters de 10, 20, 30, 50 ou 100 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização:
Zentiva k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
República Checa
Fabricante/Importador:
Saneca Pharmaceuticals a. s.
Nitrianska 100
920 27 Hlohovec
Eslováquia

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Económica Europeia sob as seguintes designações:

Bulgária: Билант 20 mg таблетки
Polónia: BILANT
Suécia: Bilant, 20 mg tablett

Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:

Zentiva Portugal, S.A.
Rua X, n.º Y
1000-123 Lisboa
telefone: +351 21 123 4567
{logótipo do titular da autorização de comercialização}
Data da última revisão do folheto:fevereiro 2025