Bevimlar

Folheto informativo: informação para o utilizador

Bevimlar, 15 mg, comprimidos revestidos

Bevimlar, 20 mg, comprimidos revestidos

Rivaroxabano

Deve ler atentamente o folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• -Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Bevimlar e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Bevimlar
• 3. Como tomar o medicamento Bevimlar
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Bevimlar
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Bevimlar e para que é utilizado

O medicamento Bevimlar contém a substância ativa rivaroxabano.
O medicamento Bevimlar é utilizado em adultos para

• prevenir a formação de coágulos sanguíneos no cérebro (acidente vascular cerebral) e em outros vasos sanguíneos do corpo do doente, se o doente tiver uma forma irregular de ritmo cardíaco chamada fibrilhação auricular não valvar
• tratar coágulos sanguíneos nas veias das pernas (trombose venosa profunda) e nos vasos sanguíneos dos pulmões (embolia pulmonar) e prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos das pernas e/ou pulmões.

O medicamento Bevimlar é utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos e com um peso corporal de 30 kg ou mais, para

• tratar coágulos sanguíneos e prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos nas veias ou nos vasos sanguíneos dos pulmões, após um tratamento inicial de pelo menos 5 dias com medicamentos injetáveis para tratar coágulos sanguíneos.

O medicamento Bevimlar pertence a um grupo de medicamentos chamados de anticoagulantes. O seu efeito é bloquear um fator de coagulação do sangue (fator Xa) e, assim, reduzir a tendência para a formação de coágulos sanguíneos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Bevimlar

Quando não tomar o medicamento Bevimlar

• se o doente for alérgico ao rivaroxabano ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6)
• se o doente tiver sangramento excessivo
• se o doente tiver uma doença ou condição que aumente o risco de sangramento grave (por exemplo, úlcera gástrica, lesão ou sangramento no cérebro, cirurgia recente no cérebro ou olhos)
• se o doente estiver a tomar outros medicamentos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (por exemplo, warfarina, dabigatrana, apixabana ou heparina), exceto se for para mudar o tratamento anticoagulante ou se a heparina for administrada para manter a patência de um cateter em uma veia ou artéria
• se o doente tiver uma doença hepática que aumente o risco de sangramento
• se a doente estiver grávida ou amamentando.

Não tomar o medicamento Bevimlar, e também deve informar o médico, se o doente suspeitar que ocorreram as circunstâncias acima mencionadas.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Bevimlar, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

Quando ter cuidado ao tomar o medicamento Bevimlar

• se o doente tiver um risco aumentado de sangramento, em condições como: o doença renal grave em adultos e doença renal moderada ou grave em crianças e adolescentes, pois a função renal pode afetar a quantidade de medicamento que atua no corpo do doente, o uso de outros medicamentos que previnem a coagulação do sangue (por exemplo, warfarina, dabigatrana, apixabana ou heparina) ao mudar o tratamento anticoagulante ou quando a heparina for administrada para manter a patência de um cateter em uma veia ou artéria (ver ponto "Medicamento Bevimlar e outros medicamentos"), o distúrbio da coagulação do sangue, o hipertensão arterial grave que não diminui com o tratamento com medicamentos, o doenças gástricas ou intestinais que possam causar sangramento, por exemplo, gastrite ou úlcera gástrica ou doença de refluxo gastroesofágico (refluxo de ácido estomacal para o esôfago) ou tumores localizados no estômago ou intestino ou sistema geniturinário ou sistema urinário, o doença vascular da retina (retinopatia), o doença pulmonar, na qual os brônquios estão dilatados e cheios de pus (bronquiectasia) ou sangramento pulmonar anterior,
• em doentes com próteses valvulares,
• se o doente tiver uma condição chamada síndrome antifosfolipídica (distúrbio do sistema imunológico que aumenta o risco de formação de coágulos sanguíneos), o doente deve informar o médico, que decidirá se é necessário alterar o tratamento,
• se o doente tiver pressão arterial anormal ou se um procedimento cirúrgico ou outro tratamento for planejado para remover um coágulo sanguíneo dos pulmões.

Se o doente suspeitar que ocorreram as condições acima mencionadas, deve informar o médico

antes de tomar o medicamento Bevimlar. O médico decidirá se deve ou não tomar o medicamento e se o doente deve ser submetido a uma observação mais cuidadosa.

Se o doente precisar ser submetido a uma operação:

• deve seguir cuidadosamente as instruções do médico sobre a ingestão do medicamento Bevimlar em um momento específico antes ou após a operação
• se durante a operação for planejada uma punção ou um cateterismo (por exemplo, para anestesia epidural ou espinhal ou alívio da dor): o é muito importante tomar o medicamento Bevimlar antes e após a punção ou remoção do cateter em um momento específico, de acordo com as instruções do médico, o deve informar imediatamente o médico se após a conclusão da anestesia ocorrerem sintomas como: formigamento ou fraqueza nas pernas, distúrbios do intestino ou bexiga, pois nesse caso é necessário um tratamento imediato.

Crianças e adolescentes

Os comprimidos de Bevimlar não são recomendados para crianças com peso corporal inferior a 30 kg.
Não há dados suficientes sobre a utilização do medicamento Bevimlar em crianças e adolescentes para as indicações em adultos.

Medicamento Bevimlar e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar, incluindo os que são vendidos sem receita.

• Se o doente estiver a tomar: o certos medicamentos utilizados em infecções fúngicas (por exemplo, fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), a menos que sejam utilizados apenas topicamente na pele o cetconazol em comprimidos (utilizado no tratamento da síndrome de Cushing, na qual o organismo produz demasiado cortisol) o certos medicamentos utilizados em infecções bacterianas (por exemplo, claritromicina, eritromicina) o certos medicamentos antivirais utilizados no tratamento da infecção por HIV ou AIDS (por exemplo, ritonavir) o outros medicamentos utilizados para reduzir a coagulação do sangue (por exemplo, enoxaparina, clopidogrel ou antagonistas da vitamina K, como a warfarina ou acenocoumarol) o medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos (por exemplo, naproxeno ou ácido acetilsalicílico) o dronedarona, um medicamento utilizado no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco o certos medicamentos utilizados no tratamento da depressão (inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS) ou inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (ISRN))

Se o doente suspeitar que ocorreram as condições acima mencionadas, deve informar

o médicoantes de tomar o medicamento Bevimlar, pois o efeito do medicamento Bevimlar pode ser aumentado. O médico decidirá se deve ou não tomar o medicamento e se o doente deve ser submetido a uma observação mais cuidadosa.
Se o médico considerar que o doente tem um risco aumentado de desenvolver úlceras gástricas ou intestinais, pode prescrever um tratamento para prevenir a doença úlcera.

• Se o doente estiver a tomar: o certos medicamentos utilizados no tratamento de epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital) o erva-de-São-João ( Hypericum perforatum), um medicamento fitoterápico utilizado no tratamento da depressão o rifampicina, que pertence a um grupo de antibióticos

Se o doente suspeitar que ocorreram as condições acima mencionadas, deve informar

o médicoantes de tomar o medicamento Bevimlar, pois o efeito do medicamento Bevimlar pode ser reduzido. O médico decidirá se deve ou não tomar o medicamento Bevimlar e se o doente deve ser submetido a uma observação mais cuidadosa.

Gravidez e amamentação

Não tomar o medicamento Bevimlar se a doente estiver grávida ou amamentando. Se houver risco de gravidez, deve utilizar um método anticoncepcional eficaz durante o tratamento com o medicamento Bevimlar. Se a doente engravidar durante o tratamento com o medicamento Bevimlar, deve informar imediatamente o médico, que decidirá sobre o tratamento posterior.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Bevimlar pode causar tonturas (efeitos não desejados frequentes) e desmaios (efeitos não desejados não muito frequentes) (ver ponto 4, "Efeitos não desejados"). Os doentes que apresentem esses efeitos não desejados não devem conduzir veículos, andar de bicicleta ou operar ferramentas ou máquinas .

Medicamento Bevimlar contém lactose

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

Medicamento Bevimlar contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Bevimlar

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento Bevimlar deve ser tomado durante as refeições.
O(s) comprimido(s) deve(m) ser engolido(s), preferencialmente com um pouco de água.
Se o doente tiver dificuldade em engolir o comprimido inteiro, deve falar com o médico sobre outras formas de tomar o medicamento Bevimlar. O comprimido pode ser esmagado e misturado com água ou um alimento macio, como purê de maçã, imediatamente antes da ingestão. Após essa mistura, deve-se consumir a refeição. Se necessário, o médico pode também administrar o comprimido esmagado através de uma sonda gástrica.

Quantos comprimidos tomar

Adultos

o na prevenção da formação de coágulos sanguíneos no cérebro (acidente vascular cerebral) e em outros vasos sanguíneos do corpo
A dose recomendada é de um comprimido de 20 mg de medicamento Bevimlar por dia.
Se o doente tiver uma função renal prejudicada, a dose pode ser reduzida para um comprimido de 15 mg de medicamento Bevimlar por dia.
Se o doente necessitar de um procedimento de desobstrução de vasos sanguíneos no coração (chamado de intervenção coronária percutânea - PCI - com implantação de stent), existem evidências limitadas de que a redução da dose para um comprimido de 15 mg de medicamento Bevimlar por dia (ou um comprimido de 10 mg de medicamento Bevimlar por dia em caso de doença renal) em combinação com um medicamento antiplaquetário como o clopidogrel pode ser adequada.
o no tratamento de coágulos sanguíneos nas veias das pernas, coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos dos pulmões e para prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos
A dose recomendada é de um comprimido de 15 mg de medicamento Bevimlar duas vezes por dia, durante as primeiras 3 semanas.
Após 3 semanas, a dose recomendada é de um comprimido de 20 mg de medicamento Bevimlar por dia.
Após pelo menos 6 meses de tratamento para coágulos sanguíneos, o médico pode decidir continuar o tratamento com um comprimido de 10 mg por dia ou um comprimido de 20 mg por dia.
Se o doente tiver uma função renal prejudicada e estiver a tomar um comprimido de 20 mg de medicamento Bevimlar por dia, o médico pode decidir reduzir a dose após 3 semanas de tratamento para um comprimido de 15 mg de medicamento Bevimlar por dia, se o risco de sangramento for maior do que o risco de formação de novos coágulos sanguíneos.

Crianças e adolescentes

A dose de medicamento Bevimlar depende do peso corporal e será calculada pelo médico.
o A dose recomendada para crianças e adolescentes com peso corporal de 30 kg a menos de 50 kgé de um comprimido de 15 mgde medicamento Bevimlar por dia.
o A dose recomendada para crianças e adolescentes com peso corporal de 50 kgou mais é de um comprimido de 20 mgde medicamento Bevimlar por dia.
Cada dose de medicamento Bevimlar deve ser tomada durante as refeições, com um líquido (por exemplo, água ou suco). Os comprimidos devem ser tomados diariamente à mesma hora. É uma boa ideia configurar um alarme para lembrar.
Para os pais ou responsáveis: deve observar a criança para garantir que ela tome a dose completa.
A dose de medicamento Bevimlar depende do peso corporal, por isso é importante comparecer às consultas agendadas com o médico, pois pode ser necessário ajustar a dose de acordo com as alterações no peso.
Nunca ajuste a dose sozinho. Se necessário, o médico ajustará a dose.
Não divida o comprimido para obter uma dose parcial. Se uma dose menor for necessária, deve utilizar uma forma diferente de rivaroxabano, por exemplo, granulado para suspensão oral.
Para crianças e adolescentes que não conseguem engolir comprimidos inteiros, deve utilizar rivaroxabano, por exemplo, na forma de granulado para suspensão oral.
Se a suspensão oral não estiver disponível, pode esmagar o comprimido de medicamento Bevimlar e misturá-lo com água ou purê de maçã imediatamente antes da ingestão. Após essa mistura, deve-se consumir a refeição. Se necessário, o médico também pode administrar o comprimido esmagado através de uma sonda gástrica.

Se a dose for vomitada ou se ocorrer vômito

• menos de 30 minutos após a ingestão do medicamento Bevimlar, deve tomar uma nova dose.
• mais de 30 minutos após a ingestão do medicamento Bevimlar, não tome uma nova dose. Nesse caso, a próxima dose de medicamento Bevimlar deve ser tomada no horário habitual.

Deve contactar o médico se ocorrer vômito frequente ou se a dose for vomitada após a ingestão do medicamento Bevimlar.

Quando tomar o medicamento Bevimlar

Deve tomar o(s) comprimido(s) todos os dias até que o médico decida interromper o tratamento.
É melhor tomar o(s) comprimido(s) todos os dias à mesma hora, pois assim é mais fácil lembrar.
O médico decidirá por quanto tempo o tratamento deve ser continuado.
Para prevenir a formação de coágulos sanguíneos no cérebro (acidente vascular cerebral) e em outros vasos sanguíneos do corpo:
Se o ritmo cardíaco do doente precisar ser restaurado com um procedimento de cardioversão, o medicamento Bevimlar deve ser tomado de acordo com as instruções do médico.

Esquecimento de uma dose de medicamento Bevimlar

• Adultos, crianças e adolescentes: Se o doente tomar um comprimido de 20 mg ou um comprimido de 15 mg uma vezpor dia e esquecer uma dose, deve tomar a dose o mais rápido possível. Não tome mais de um comprimido por dia para compensar a dose esquecida. A próxima dose deve ser tomada no dia seguinte, e então retomar o esquema de um comprimido por dia.
• Adultos: Se o doente tomar um comprimido de 15 mg duas vezespor dia e esquecer uma dose, deve tomar a dose o mais rápido possível. Não tome mais de dois comprimidos de 15 mg por dia. Se o doente esquecer uma dose, pode tomar dois comprimidos de 15 mg ao mesmo tempo para obter um total de dois comprimidos (30 mg) tomados em um dia. No dia seguinte, deve continuar tomando um comprimido de 15 mg duas vezes por dia.

Uso de uma dose maior do que a recomendada de medicamento Bevimlar

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada de medicamento Bevimlar, deve contactar imediatamente o médico. A ingestão de uma dose excessiva de medicamento Bevimlar aumenta o risco de sangramento.

Interrupção do tratamento com medicamento Bevimlar

Não interrompa o tratamento com medicamento Bevimlar sem antes consultar o médico, pois o medicamento Bevimlar previne a ocorrência de uma doença grave.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico .

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Como outros medicamentos com efeitos semelhantes na redução da formação de coágulos sanguíneos, o medicamento Bevimlar pode causar sangramento, que pode ser grave e potencialmente fatal. O sangramento excessivo pode levar a uma queda repentina da pressão arterial (choque). Nem sempre serão óbvios ou visíveis sinais de sangramento.

Deve informar imediatamente o médico se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados:

Sinais de sangramento

o sangramento no cérebro ou dentro do crânio (sintomas podem incluir dor de cabeça, fraqueza em um lado do corpo, vômitos, convulsões, diminuição do nível de consciência e rigidez na nuca.
Emergência médica grave. Deve procurar ajuda médica imediatamente!),
o sangramento prolongado ou excessivo,
o sangramento incomum, fraqueza, fadiga, palidez, tonturas, dor de cabeça, inchaço de origem desconhecida, falta de ar, dor no peito ou angina de peito,
Sangramento no olho (incluindo sangramento na córnea),

Sinais de reações graves na pele

o erupção cutânea generalizada, formação de bolhas ou lesões na mucosa, por exemplo, na língua ou olhos (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica),
o reação ao medicamento que causa erupção cutânea, febre, inflamação de órgãos internos, distúrbios hematológicos e sistêmicos (síndrome DRESS).
A frequência desses efeitos não desejados é muito rara (no máximo 1 em 10 000 pessoas).

Sinais de reações graves de alergia

o inchaço do rosto, lábios, boca, língua ou garganta; urticária e dificuldade para respirar; queda repentina da pressão arterial.
A frequência dessas reações graves de alergia é muito rara (reações anafiláticas, incluindo choque anafilático, podem ocorrer em no máximo 1 em 10 000 pessoas) e não muito frequente (angioedema e urticária podem ocorrer em 1 em 100 pessoas).

Lista geral de possíveis efeitos não desejados em adultos, crianças e adolescentes:

Muito frequentes(podem ocorrer em 1 em 10 pessoas)

• diminuição do número de glóbulos vermelhos, o que pode causar palidez da pele e ser a causa de fraqueza ou falta de ar,
• sangramento no estômago ou intestino, sangramento no trato urinário (incluindo sangue na urina e sangramento menstrual grave), sangramento nasal, sangramento gengival,
• sangramento no olho (incluindo sangramento na córnea),
• sangramento nos tecidos ou cavidades do corpo (hematoma, equimose),
• presença de sangue na saliva durante a tosse (hemoptise),
• sangramento na pele ou sangramento subcutâneo,
• sangramento após uma operação,
• escoamento de sangue ou líquido de uma ferida após uma operação,
• inchaço nos membros,
• dor nos membros,
• distúrbios da função renal (podem ser observados em exames realizados pelo médico),
• febre,
• dor de estômago, náuseas, vômitos, constipação, diarreia,
• pressão arterial baixa (sintomas podem incluir tonturas ou desmaio ao levantar),
• fraqueza ou fadiga geral, dor de cabeça, tonturas,
• erupção cutânea, coceira na pele,
• aumento da atividade de certos enzimas hepáticos, o que pode ser visível nos resultados de exames de sangue.

Frequentes(podem ocorrer em 1 em 100 pessoas)

• sangramento no cérebro ou dentro do crânio (ver sinais de sangramento acima),
• sangramento na articulação, causando dor e inchaço,
• trombocitopenia (baixo número de plaquetas, células que ajudam na coagulação do sangue),
• reações alérgicas, incluindo reações alérgicas na pele,
• distúrbios da função hepática (podem ser observados em exames realizados pelo médico),
• resultados de exames de sangue podem mostrar aumento da bilirrubina, atividade de certos enzimas pancreáticos ou hepáticos ou número de plaquetas,
• desmaio,
• mal-estar,
• batimento cardíaco acelerado,
• secura na boca,
• urticária.

Raros(podem ocorrer em 1 em 1 000 pessoas)

• sangramento nos músculos,
• colestase (estase da bile), hepatite, incluindo lesão das células hepáticas,
• icterícia (amarelamento da pele e olhos),
• inchaço localizado,
• acúmulo de sangue (hematoma) na virilha como complicação de um procedimento de cateterismo cardíaco, quando o cateter é inserido na artéria da perna (pseudoaneurisma).

Muito raros(podem ocorrer em 1 em 10 000 pessoas)

• acúmulo de eosinófilos, um tipo de glóbulo branco granulocítico, que causa inflamação nos pulmões (pneumonia eosinofílica).

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• insuficiência renal após sangramento grave,
• sangramento nos rins, às vezes com presença de sangue na urina, levando à incapacidade dos rins de funcionar corretamente (nefropatia induzida por medicamentos anticoagulantes),
• aumento da pressão nos músculos das pernas e braços após sangramento, o que pode levar a dor, inchaço, alteração da sensação, formigamento ou paralisia (síndrome de compartimento após sangramento).

Efeitos não desejados em crianças e adolescentes

Em geral, os efeitos não desejados observados em crianças e adolescentes tratados com rivaroxabano foram semelhantes em tipo aos observados em adultos e tinham principalmente gravidade leve a moderada.
Efeitos não desejados observados com mais frequência em crianças e adolescentes:
Muito frequentes(podem ocorrer com mais frequência do que 1 em 10 pessoas)

• dor de cabeça,
• febre,
• sangramento nasal,
• vômitos.

Frequentes(podem ocorrer em 1 em 10 pessoas)

• batimento cardíaco acelerado,
• resultados de exames de sangue podem mostrar aumento da bilirrubina (pigmento da bile),
• plaquetopenia (baixo número de plaquetas, células que ajudam na coagulação do sangue),
• sangramento menstrual excessivo.

Raros(podem ocorrer em 1 em 100 pessoas)

• resultados de exames de sangue podem mostrar aumento de uma subcategoria da bilirrubina (bilirrubina direta, pigmento da bile).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio na internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo produto.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Bevimlar

O medicamento deve ser conservado em um local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na caixa de cartão após: EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Comprimidos esmagados
Os comprimidos esmagados são estáveis em água ou purê de maçã por 4 horas.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Bevimlar

A substância ativa do medicamento é rivaroxabano.
Cada comprimido revestido contém 15 mg ou 20 mg de rivaroxabano.
Os outros componentes são:

• Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, lactose monoidratada, povidona K-30, amido de milho, crospovidona tipo B, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio. Ver ponto 2 "Medicamento Bevimlar contém lactose".
• Revestimento: hipromelose 2910, dióxido de titânio (E171), macrogol 4000, óxido de ferro vermelho (E
• 172).

Como é o medicamento Bevimlar e que conteúdo tem o pacote

Os comprimidos revestidos de 15 mg são vermelhos, redondos, convexos, com aproximadamente 6 mm de diâmetro. Estão disponíveis em blisters contendo 14, 28, 42, 100 comprimidos em uma caixa de cartão.
Os comprimidos revestidos de 20 mg são vermelho-acastanhados, redondos, convexos, com aproximadamente 7 mm de diâmetro. Estão disponíveis em blisters contendo 14, 28, 42, 100 comprimidos em uma caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Responsável pelo produto e fabricante

Responsável pelo produto:

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemanha
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante do responsável pelo produto:
Stada Pharm Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 44
02-255 Varsóvia
Tel. +48 22 737 79 20

Fabricante/Importador:

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18,
61118 Bad Vilbel,
Alemanha
Laboratorios Liconsa S.A.
Avenida Miralcampo 7
Polígono Industrial Miralcampo
ES- 19200 Guadalajara
Espanha

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Nomes do medicamento nos países membros:

Suécia:
Bevimlar
República Tcheca:
Bevimlar
Hungria:
Bevimlar
Polônia:
Bevimlar
Bevimlar
Eslováquia:
Bevimlar

Data da última atualização do folheto: