Bevimlar

Folheto informativo para o utilizador

Bevimlar, 15 mg, comprimidos revestidos

Bevimlar, 20 mg, comprimidos revestidos

Rivaroxabano

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para o poder reler se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• -Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Bevimlar e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Bevimlar
• 3. Como tomar o medicamento Bevimlar
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Bevimlar
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Bevimlar e para que é utilizado

O medicamento Bevimlar contém a substância ativa rivaroxabano.
O medicamento Bevimlar é utilizado em adultos para

• prevenir a formação de coágulos sanguíneos no cérebro (acidente vascular cerebral) e em outros vasos sanguíneos do corpo, se o doente tiver uma forma irregular do ritmo cardíaco chamada fibrilhação auricular não valvar
• tratar coágulos sanguíneos nas veias das pernas (trombose venosa profunda) e nos vasos sanguíneos dos pulmões (embolia pulmonar) e prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos das pernas e/ou pulmões.

O medicamento Bevimlar é utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos e com um peso corporal de 30 kg ou mais, para

• tratar coágulos sanguíneos e prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos nas veias ou nos vasos sanguíneos dos pulmões, após um tratamento inicial de pelo menos 5 dias com medicamentos injetáveis para tratar coágulos sanguíneos.

O medicamento Bevimlar pertence a um grupo de medicamentos chamados anticoagulantes. O seu efeito é bloquear um fator de coagulação do sangue (fator Xa) e, assim, reduzir a tendência para a formação de coágulos sanguíneos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Bevimlar

Quando não tomar o medicamento Bevimlar

• se o doente tiver alergia ao rivaroxabano ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6)
• se o doente tiver sangramento excessivo
• se o doente tiver uma doença ou condição que aumente o risco de sangramento grave (por exemplo, úlcera gástrica, lesão ou sangramento cerebral recente, cirurgia recente no cérebro ou olhos)
• se o doente estiver a tomar outros medicamentos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (por exemplo, warfarina, dabigatrana, apixabana ou heparina), exceto se estiver a mudar de tratamento anticoagulante ou se a heparina for administrada para manter a patência de um cateter em uma veia ou artéria
• se o doente tiver uma doença hepática que aumente o risco de sangramento
• se a doente estiver grávida ou a amamentar.

Não tomar o medicamento Bevimlar, e também deve informar o seu médico, se o doente suspeitar que ocorreram as condições acima mencionadas.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Bevimlar, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico.

Quando ter cuidado ao tomar o medicamento Bevimlar

• se o doente tiver um risco aumentado de sangramento, em condições como: o doença renal grave em adultos e doença renal moderada ou grave em crianças e adolescentes, pois a função renal pode afetar a quantidade de medicamento que atua no corpo do doente, o tomar outros medicamentos que previnem a coagulação do sangue (por exemplo, warfarina, dabigatrana, apixabana ou heparina) ao mudar de tratamento anticoagulante ou quando a heparina for administrada para manter a patência de um cateter em uma veia ou artéria (ver ponto "Medicamento Bevimlar e outros medicamentos"), o distúrbios da coagulação do sangue, o hipertensão arterial grave que não diminui com o tratamento com medicamentos, o doenças gástricas ou intestinais que possam causar sangramento, por exemplo, gastrite ou enterite, ou doenças inflamatórias do intestino, ou tumores localizados no estômago, intestino, sistema genital ou sistema urinário, o doença vascular da retina
• em doentes com próteses valvulares,
• se o doente tiver uma condição chamada síndrome antifosfolipídica (uma condição do sistema imunológico que aumenta o risco de formação de coágulos sanguíneos), o doente deve informar o seu médico, que decidirá se é necessário alterar o tratamento,
• se o doente tiver uma pressão arterial anormal ou se estiver planeado um procedimento cirúrgico ou outro tratamento para remover um coágulo sanguíneo dos pulmões.

Se o doente suspeitar que ocorreram as condições acima mencionadas, deve informar o seu médico

antes de tomar o medicamento Bevimlar. O médico decidirá se deve ou não tomar o medicamento e se o doente deve ser submetido a uma observação mais cuidadosa.

Se o doente precisar ser submetido a uma operação:

• deve seguir cuidadosamente as instruções do médico sobre a tomada do medicamento Bevimlar em um momento específico antes ou depois da operação
• se durante a operação for planeado um cateterismo ou uma punção da coluna vertebral (por exemplo, para anestesia epidural ou espinhal, ou para aliviar a dor): o é muito importante tomar o medicamento Bevimlar antes e depois da punção ou remoção do cateter em um momento específico, de acordo com as instruções do médico, o deve informar imediatamente o médico se, após a anestesia, ocorrerem sintomas como: formigamento ou fraqueza nas pernas, distúrbios da função intestinal ou da bexiga, pois nesse caso é necessário um tratamento imediato.

Crianças e adolescentes

Os comprimidos de Bevimlar não são recomendados para crianças com um peso corporal inferior a 30 kg.
Não há dados suficientes sobre a utilização do medicamento Bevimlar em crianças e adolescentes para as indicações em adultos.

Medicamento Bevimlar e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, incluindo os que são vendidos sem receita médica.

• Se o doente estiver a tomar: o alguns medicamentos utilizados em infecções fúngicas (por exemplo, fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), a menos que sejam utilizados apenas topicamente na pele o cetconazol em comprimidos (utilizado no tratamento da síndrome de Cushing, na qual o corpo produz demasiado cortisol) o alguns medicamentos utilizados em infecções bacterianas (por exemplo, claritromicina, eritromicina) o alguns medicamentos antivirais utilizados no tratamento da infecção por HIV ou AIDS (por exemplo, ritonavir) o outros medicamentos utilizados para reduzir a coagulação do sangue (por exemplo, enoxaparina, clopidogrel ou antagonistas da vitamina K, como a warfarina ou o acenocoumarol) o medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos (por exemplo, naproxeno ou ácido acetilsalicílico) o dronedarona, um medicamento utilizado no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco o alguns medicamentos utilizados no tratamento da depressão (inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS) ou inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (ISRN))

Se o doente suspeitar que ocorreram as condições acima mencionadas, deve informar

o seu médicoantes de tomar o medicamento Bevimlar, pois o efeito do medicamento Bevimlar pode ser aumentado. O médico decidirá se deve ou não tomar o medicamento e se o doente deve ser submetido a uma observação mais cuidadosa.
Se o médico considerar que o doente tem um risco aumentado de desenvolver úlceras gástricas ou intestinais, pode prescrever um tratamento para prevenir a doença úlcera.

• Se o doente estiver a tomar: o alguns medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital) o erva-de-São-João ( Hypericum perforatum), um medicamento fitoterápico utilizado no tratamento da depressão o rifampicina, um antibiótico

Se o doente suspeitar que ocorreram as condições acima mencionadas, deve informar

o seu médicoantes de tomar o medicamento Bevimlar, pois o efeito do medicamento Bevimlar pode ser reduzido. O médico decidirá se deve ou não tomar o medicamento Bevimlar e se o doente deve ser submetido a uma observação mais cuidadosa.

Gravidez e amamentação

Não tomar o medicamento Bevimlar se a doente estiver grávida ou a amamentar. Se houver risco de gravidez, deve utilizar um método anticoncepcional eficaz durante o tratamento com o medicamento Bevimlar. Se a doente engravidar durante o tratamento com o medicamento, deve informar imediatamente o seu médico, que decidirá sobre o tratamento posterior.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Bevimlar pode causar tonturas (efeitos não desejados frequentes) e desmaios (efeitos não desejados não muito frequentes) (ver ponto 4, "Efeitos não desejados"). Os doentes que apresentem estes efeitos não desejados não devem conduzir veículos, andar de bicicleta ou operar ferramentas ou máquinas .

Medicamento Bevimlar contém lactose

Se o doente tiver uma intolerância conhecida a alguns açúcares, deve contactar o seu médico antes de tomar o medicamento.

Medicamento Bevimlar contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Bevimlar

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
O medicamento Bevimlar deve ser tomado durante as refeições.
O(s) comprimido(s) deve(m) ser engolido(s), preferencialmente com um pouco de água.
Se o doente tiver dificuldade em engolir o comprimido inteiro, deve falar com o seu médico sobre outras formas de tomar o medicamento Bevimlar. O comprimido pode ser esmagado e misturado com água ou um alimento macio, como purê de maçã, imediatamente antes de ser tomado. Após esta mistura, deve-se consumir uma refeição. Se necessário, o médico pode também administrar o comprimido esmagado através de um tubo gástrico.

Quantos comprimidos tomar

Adultos

o para prevenir a formação de coágulos sanguíneos no cérebro (acidente vascular cerebral) e em outros vasos sanguíneos do corpo
A dose recomendada é de um comprimido de 20 mg de medicamento Bevimlar por dia.
Se o doente tiver uma função renal diminuída, a dose pode ser reduzida para um comprimido de 15 mg de medicamento Bevimlar por dia.
Se o doente necessitar de um procedimento para desobstruir os vasos sanguíneos do coração (chamado de intervenção coronária percutânea - PCI - com colocação de stent), existem evidências limitadas de que a dose pode ser reduzida para um comprimido de 15 mg de medicamento Bevimlar por dia (ou um comprimido de 10 mg de medicamento Bevimlar por dia em caso de doença renal), em combinação com um medicamento antiplaquetário como o clopidogrel.
o para tratar coágulos sanguíneos nas veias das pernas, coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos dos pulmões e prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos
A dose recomendada é de um comprimido de 15 mg de medicamento Bevimlar duas vezes por dia, durante as primeiras 3 semanas.
Após 3 semanas, a dose recomendada é de um comprimido de 20 mg de medicamento Bevimlar por dia.
Após pelo menos 6 meses de tratamento para coágulos sanguíneos, o médico pode decidir continuar o tratamento com um comprimido de 10 mg por dia ou um comprimido de 20 mg por dia.
Se o doente tiver uma função renal diminuída e estiver a tomar um comprimido de 20 mg de medicamento Bevimlar por dia, o médico pode decidir reduzir a dose para um comprimido de 15 mg de medicamento Bevimlar por dia após 3 semanas de tratamento, se o risco de sangramento for maior do que o risco de formação de novos coágulos sanguíneos.

Crianças e adolescentes

A dose de medicamento Bevimlar depende do peso corporal e será calculada pelo médico.
o A dose recomendada para crianças e adolescentes com peso corporal de 30 kg a menos de 50 kgé de um comprimido de 15 mgde medicamento Bevimlar por dia.
o A dose recomendada para crianças e adolescentes com peso corporal de 50 kgou mais é de um comprimido de 20 mgde medicamento Bevimlar por dia.
Cada dose de medicamento Bevimlar deve ser tomada durante as refeições, com um líquido (por exemplo, água ou sumo). Os comprimidos devem ser tomados diariamente à mesma hora. Deve-se pensar em configurar um alarme para lembrar.
Para os pais ou responsáveis: deve-se observar a criança para garantir que tomou a dose completa.
A dose de medicamento Bevimlar depende do peso corporal, por isso é importante comparecer às consultas agendadas com o médico, pois pode ser necessário ajustar a dose de acordo com as alterações de peso.
Nunca ajuste a dose sozinho. Se necessário, o médico ajustará a dose.
Não divida o comprimido para obter uma dose parcial. Se for necessário uma dose menor, deve-se utilizar uma forma diferente de rivaroxabano, por exemplo, granulato para suspensão oral.
Para crianças e adolescentes que não conseguem engolir comprimidos inteiros, deve-se utilizar rivaroxabano, por exemplo, na forma de granulato para suspensão oral.
Se a suspensão oral não estiver disponível, pode-se esmagar o comprimido de medicamento Bevimlar e misturá-lo com água ou purê de maçã imediatamente antes de ser tomado. Após esta mistura, deve-se consumir uma refeição. Se necessário, o médico pode também administrar o comprimido esmagado através de um tubo gástrico.

Se a dose for esquecida ou vomitada

• menos de 30 minutos após a tomada do medicamento Bevimlar, deve-se tomar uma nova dose.
• mais de 30 minutos após a tomada do medicamento Bevimlar, não tome uma nova dose. Neste caso, a próxima dose de medicamento Bevimlar deve ser tomada no horário habitual.

Deve contactar o médico se ocorrer um esquecimento ou vômito repetido da dose após a tomada do medicamento Bevimlar.

Quando tomar o medicamento Bevimlar

Deve tomar o(s) comprimido(s) todos os dias até que o médico decida interromper o tratamento.
É melhor tomar o(s) comprimido(s) à mesma hora todos os dias, pois assim é mais fácil lembrar.
O médico decidirá por quanto tempo deve continuar o tratamento.
Para prevenir a formação de coágulos sanguíneos no cérebro (acidente vascular cerebral) e em outros vasos sanguíneos do corpo:
Se o ritmo cardíaco necessitar de ser restaurado através de um procedimento de cardioversão, o medicamento Bevimlar deve ser tomado de acordo com as instruções do médico.

Esquecimento de uma dose de medicamento Bevimlar

• Adultos, crianças e adolescentes: Se o doente tomar um comprimido de 20 mg ou um comprimido de 15 mg uma vezpor dia e esquecer uma dose, deve tomar a dose o mais rápido possível. Não tome mais de um comprimido por dia para compensar a dose esquecida. A próxima dose deve ser tomada no dia seguinte, e então retomar o esquema de um comprimido por dia.
• Adultos: Se o doente tomar um comprimido de 15 mg duas vezespor dia e esquecer uma dose, deve tomar a dose o mais rápido possível. Não tome mais de dois comprimidos de 15 mg por dia. Se o doente esquecer uma dose, pode tomar dois comprimidos de 15 mg ao mesmo tempo, para um total de dois comprimidos (30 mg) tomados por dia. No dia seguinte, deve continuar tomando um comprimido de 15 mg duas vezes por dia.

Tomada de uma dose excessiva de medicamento Bevimlar

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada de medicamento Bevimlar, deve contactar imediatamente o seu médico. A tomada de uma dose excessiva de medicamento Bevimlar aumenta o risco de sangramento.

Interrupção do tratamento com medicamento Bevimlar

Não interrompa o tratamento com medicamento Bevimlar sem antes consultar o seu médico, pois o medicamento Bevimlar previne a ocorrência de uma doença grave.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico .

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.
Como outros medicamentos com efeitos semelhantes na redução da formação de coágulos sanguíneos, o medicamento Bevimlar pode causar sangramento, que pode ser grave e ameaçar a vida. O sangramento excessivo pode levar a uma queda súbita da pressão arterial (choque). Nem sempre serão óbvios ou visíveis sinais de sangramento.

Deve informar imediatamente o seu médico se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados:

Sinais de sangramento

o sangramento no cérebro ou dentro do crânio (sintomas podem incluir dor de cabeça, fraqueza de um lado do corpo, vômitos, convulsões, diminuição do nível de consciência e rigidez da nuca.
Um caso grave e repentino de doença. Deve procurar imediatamente ajuda médica!),
o sangramento prolongado ou excessivo,
o sangramento anormal, fraqueza, fadiga, palidez, tonturas, dor de cabeça, inchaço de origem desconhecida, falta de ar, dor no peito ou angina de peito,
Deve informar imediatamente o seu médico se ocorrer algum destes efeitos não desejados.

Sinais de reações graves na pele

o uma erupção cutânea generalizada, formação de bolhas ou lesões na mucosa, por exemplo, na língua ou olhos (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal),
o uma reação ao medicamento que cause erupção cutânea, febre, inflamação dos órgãos internos, distúrbios hematológicos e sistémicos (síndrome DRESS).
A frequência destes efeitos não desejados é muito rara (no máximo 1 em 10 000 doentes).

Sinais de reações graves de alergia

o inchaço do rosto, lábios, boca, língua ou garganta; urticária e dificuldade em respirar; queda súbita da pressão arterial.
A frequência destas reações graves de alergia é muito rara (reações anafiláticas, incluindo choque anafilático, podem ocorrer em até 1 em 10 000 doentes) e não muito frequente (angioedema e urticária podem ocorrer em 1 em 100 doentes).

Lista geral de possíveis efeitos não desejados em adultos, crianças e adolescentes:

Muito frequentes(podem ocorrer em 1 em 10 doentes)

• diminuição do número de glóbulos vermelhos, o que pode causar palidez da pele e ser a causa de fraqueza ou falta de ar,
• sangramento no estômago ou intestino, sangramento no trato urinário ou genital (incluindo sangue na urina e sangramento menstrual excessivo), sangramento nasal, sangramento gengival,
• sangramento no olho (incluindo sangramento na córnea),
• sangramento nos tecidos ou cavidades do corpo (hematoma, equimose),
• presença de sangue no escarro durante a tosse,
• sangramento na pele ou sangramento subcutâneo,
• sangramento após uma operação,
• escape de sangue ou líquido de uma ferida após uma operação,
• inchaço dos membros,
• dor nos membros,
• distúrbios da função renal (podem ser observados em exames realizados pelo médico),
• febre,
• dor de estômago, náuseas, vômitos, constipação, diarreia,
• pressão arterial baixa (sintomas podem incluir tonturas ou desmaios ao levantar),
• fraqueza ou fadiga generalizada, dor de cabeça, tonturas,
• erupção cutânea, coceira na pele,
• aumento da atividade de alguns enzimas hepáticos, o que pode ser observado em exames de sangue.

Frequentes(podem ocorrer em 1 em 100 doentes)

• sangramento no cérebro ou dentro do crânio (ver acima os sinais de sangramento),
• sangramento na articulação, causando dor e inchaço,
• trombocitopenia (baixo número de plaquetas, células que participam da coagulação do sangue),
• reações alérgicas, incluindo reações alérgicas na pele,
• distúrbios da função hepática (podem ser observados em exames realizados pelo médico),
• resultados de exames de sangue podem mostrar aumento da bilirrubina, atividade de alguns enzimas pancreáticos ou hepáticos, ou número de plaquetas,
• desmaios,
• mal-estar,
• batimento cardíaco rápido,
• secura na boca,
• urticária.

Pouco frequentes(podem ocorrer em 1 em 1 000 doentes)

• sangramento nos músculos,
• colestase (estase da bile), hepatite, incluindo lesão das células hepáticas,
• icterícia (amarelamento da pele e olhos),
• inchaço localizado,
• acúmulo de sangue (hematoma) na virilha como complicação de um procedimento de cateterismo cardíaco, quando o cateter é inserido na artéria da perna (pseudoaneurisma).

Muito raros(podem ocorrer em 1 em 10 000 doentes)

• acúmulo de eosinófilos, um tipo de glóbulos brancos granulócitos que causam inflamação nos pulmões (pneumonia eosinofílica).

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• insuficiência renal após sangramento grave,
• sangramento nos rins, sometimes com presença de sangue na urina, levando à incapacidade dos rins de funcionar corretamente (nefropatia associada a medicamentos anticoagulantes),
• aumento da pressão nos músculos das pernas e braços após sangramento, o que pode levar a dor, inchaço, alteração da sensação, formigamento ou paralisia (síndrome de compartimento após sangramento).

Efeitos não desejados em crianças e adolescentes

Em geral, os efeitos não desejados observados em crianças e adolescentes tratados com rivaroxabano foram semelhantes em tipo aos observados em adultos e foram principalmente leves a moderados.
Os efeitos não desejados mais frequentes em crianças e adolescentes:
Muito frequentes(podem ocorrer com mais frequência do que 1 em 10 doentes)

• dor de cabeça,
• febre,
• sangramento nasal,
• vômitos.

Frequentes(podem ocorrer em 1 em 10 doentes)

• batimento cardíaco rápido,
• resultados de exames de sangue podem mostrar aumento da bilirrubina (pigmento da bile),
• plaquetopenia (baixo número de plaquetas, células que participam da coagulação do sangue),
• sangramento menstrual excessivo.

Pouco frequentes(podem ocorrer em 1 em 100 doentes)

• resultados de exames de sangue podem mostrar aumento da bilirrubina direta (pigmento da bile).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia.
Rua Jerozolimskie 181C
PL-02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Bevimlar

O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e na caixa de cartão após: EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há precauções especiais para a conservação do medicamento.
Comprimidos esmagados
Os comprimidos esmagados são estáveis em água ou purê de maçã por 4 horas.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Bevimlar

A substância ativa do medicamento é o rivaroxabano.
Cada comprimido revestido contém 15 mg ou 20 mg de rivaroxabano.
Os outros componentes são:

• Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, lactose monoidratada, povidona K-30, amido de milho, crospovidona tipo B, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio. Ver ponto 2 "O medicamento Bevimlar contém lactose".
• Revestimento: hipromelose 2910, dióxido de titânio (E171), macrogol 4000, óxido de ferro vermelho (E
• 172).

Como é o medicamento Bevimlar e que contenções o pacote tem

Os comprimidos revestidos de 15 mg são vermelhos, redondos, convexos, com cerca de 6 mm de diâmetro. Estão disponíveis em blister com 14, 28, 42, 100 comprimidos em caixa de cartão.
Os comprimidos revestidos de 20 mg são vermelho-alaranjados, redondos, convexos, com cerca de 7 mm de diâmetro. Estão disponíveis em blister com 14, 28, 42, 100 comprimidos em caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização:

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemanha
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante do titular da autorização de comercialização:
Stada Pharm, Lda.
Rua dos Krakowiak, 44
02-255 Varsóvia
Tel. +48 22 737 79 20

Fabricante/Importador:

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18,
61118 Bad Vilbel,
Alemanha
Laboratorios Liconsa S.A.
Avenida Miralcampo 7
Polígono Industrial Miralcampo
ES- 19200 Guadalajara
Espanha

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:

Países:

Suécia:
Bevimlar
República Checa:
Bevimlar
Hungria:
Polônia:
Bevimlar
Bevimlar
Eslováquia:
Bevimlar

Data da última revisão do folheto: