Beta-karoten Amara

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

BETA CAROTENO - AMARA

Betacaroteno
10 mg, comprimidos

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeira.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não listados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento BETA CAROTENO - AMARA e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento BETA CAROTENO – AMARA
• 3. Como tomar o medicamento BETA CAROTENO – AMARA
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento BETA CAROTENO – AMARA
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

• 1. O que é o medicamento BETA CAROTENO - AMARA e para que é utilizado

O BETA CAROTENO – AMARA é um medicamento oral, vitamínico. O betacaroteno é o precursor mais ativo da vitamina A. Representa os carotenoides, pigmentos naturais encontrados em vegetais e frutas. Aproximadamente 75% do betacaroteno é convertido em retinol - forma ativa da vitamina A, e pequenas quantidades são convertidas diretamente em vitamina A. O betacaroteno também tem ação antioxidante. Previne a formação de radicais livres, reage diretamente com radicais livres ou atua como seu aceitador.
O medicamento é utilizado na prevenção de complicações relacionadas à deficiência de vitamina A.
Preventivamente, no período primavera-verão, em pessoas com sensibilidade à ação dos raios solares.
Como suplemento para mulheres que tomam anticoncepcionais orais e seguem dietas de emagrecimento.
Auxiliarmente, em casos de doenças da pele relacionadas à sensibilidade à luz solar (porfíria eritropoética), em estados inflamatórios da pele e mucosas, distúrbios pigmentares (por exemplo, albinismo), sensibilidade aos raios solares, urticária solar, catarata e aterosclerose.

• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento BETA CAROTENO - AMARA

Quando não tomar o medicamento BETA CAROTENO – AMARA:

• se o doente tiver alergia ao betacaroteno ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver:
• insuficiência hepática e renal grave,
• hipervitaminose A,
• distúrbios de absorção do trato gastrointestinal,
• diarreia.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com BETA CAROTENO –AMARA, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeira.
O betacaroteno aumenta o efeito tóxico da neomicina administrada por via parenteral (fígado, rins). Atua sinergicamente com as vitaminas E e A. Sua absorção é inibida pela colestiramina.
O betacaroteno pode atuar antagonicamente em relação à vitamina K, especialmente em pessoas tratadas com anticoagulantes orais ou estrogênios. A administração concomitante de preparatos contendo ferro diminui a ação do betacaroteno. Deve haver um intervalo de várias horas entre a administração desses medicamentos.

Crianças e jovens

Não administrar a crianças com menos de 7 anos de idade.

Medicamento BETA CAROTENO – AMARA e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.

Tomar o medicamento BETA CAROTENO - AMARA com alimentos, bebidas e álcool

A presença de gordura na dieta facilita a absorção do betacaroteno.
Os comprimidos devem ser ingeridos com uma grande quantidade de água.

Gravidez, amamentação e efeitos na fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
O medicamento BETA CAROTENO - AMARA contém lactose.Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, o doente deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

• 3. Como tomar o medicamento BETA CAROTENO – AMARA

Preventivamente:
Crianças de 7 a 12 anos:
1 comprimido a cada 2 dias
Adolescentes acima de 12 anos:
1 comprimido por dia
Adultos:
1 comprimido por dia
Terapeuticamente: de acordo com as recomendações do médico.
O medicamento deve ser ingerido com água.
Se o doente sentir que a ação do medicamento é muito forte ou muito fraca, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento BETA CAROTENO – AMARA

Se o medicamento for tomado por um longo período em doses que excedem as recomendadas, podem ocorrer efeitos secundários descritos.
A hipercarotenemia ocorre após a administração de doses da ordem de 60-180 mg por dia por 2-6 semanas de terapia e desaparece após a sua interrupção.

Esquecer uma dose do medicamento BETA CAROTENO – AMARA

Deve continuar tomando o medicamento sem aumentar a próxima dose.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interromper o tratamento com o medicamento BETA CAROTENO - AMARA

Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeira.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o BETA CAROTENO - AMARA pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Pigmentação amarela da pele na área dos ombros, braços, abdômen - carotenodermia, diarreia leve. Entre os efeitos secundários muito raros incluem-se: equimoses, dores articulares, tontura, reações alérgicas.
Estes efeitos secundários desaparecem após a interrupção do tratamento.
Notificação de efeitos secundários
Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não listados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Tel: + 48 22 49-21-301, Fax: + 48 22 49-21-309; e-mail: [email protected].
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

• 5. Como armazenar o medicamento BETA CAROTENO - AMARA

O medicamento BETA CAROTENO – AMARA deve ser armazenado em um local invisível e inacessível às crianças. Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C. Armazenar no embalagem original.
Não deve tomar o medicamento BETA CAROTENO - AMARA após a data de validade indicada no embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento BETA CAROTENO - AMARA

A substância ativa do medicamento é betacaroteno cristalino na quantidade de 10 mg.
Substâncias auxiliares presentes em BetaTab 20% S:
D, L – alfa tocoferol
Amido modificado
Xarope de glicose
Ascrobato de sódio
Amido de milho
Substâncias auxiliares presentes no produto farmacêutico:
Estearato de magnésio
Ludipress:

• lactose monoidratada
• polivinilpirrolidona (Kollidon 30, Kollidon CL)

Como é o medicamento BETA CAROTENO – AMARA e o que contém o embalagem

Recipiente de polietileno com tampa de polietileno, em uma caixa de cartão com o folheto para o doente, contendo 50 unidades ou 100 unidades..
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis no mercado.

Responsável e fabricante:

Zakład Farmaceutyczny „Amara” Sp. z o.o.
ul. Stacyjna 5
30-851 Cracóvia
Tel. 12 657 40 40
Fax 12 657 40 40 ramal 34
e-mail: [email protected]
„CHANCE” Zakład Farmaceutyczny
Jerzy Jaworski, Maria Jaworska Spółka Jawna
Pieńków 11, 05-152 Czosnów
Tel.: 22 751 13 35
Fax.: 22 785 10 41
e-mail: [email protected]

Data da última atualização do folheto: