Bellapan

Folheto informativo do paciente: informação para o utilizador

BELLAPAN

0,25 mg, comprimidos

Alcaloides tropanicos

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro,
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Bellapan e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Bellapan
• 3. Como tomar o medicamento Bellapan
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Bellapan
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o Bellapan e para que é utilizado

O Bellapan contém a substância ativa alcaloides tropanicos (o principal alcaloide é a atropina).
A atropina tem vários efeitos no organismo, incluindo:

• diminuição da tensão dos músculos lisos do trato gastrointestinal, vias biliares, ureteres e bexiga urinária,
• inibição da secreção das glândulas sudorais, lacrimais, salivais e mucosas,
• ligeira dilatação dos brônquios,
• causa aceleração do trabalho cardíaco, e dilatação dos vasos sanguíneos da pele, causando rubor,
• dilatação das pupilas, paralisia da acomodação ocular (piora a acuidade visual), aumento da pressão do líquido no globo ocular,
• dependendo da dose, pode causar estado de excitação motora, ansiedade ou depressão.

Indicações:

• cólicas no trato gastrointestinal (cólica estomacal ou intestinal),
• espasmo das vias biliares,
• espasmo das vias urinárias,
• necessidade de diminuir a produção de saliva e secreção brônquica.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Bellapan

Quando não tomar o medicamento Bellapan

• se o paciente tiver alergia (hipersensibilidade) à atropina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6),
• se o paciente tiver glaucoma,
• se o paciente tiver asma brônquica,
• se o paciente tiver doenças que causem obstrução das vias urinárias,
• se o paciente tiver doenças que causem obstrução do trato gastrointestinal (como estreitamento do piloro),
• se o paciente tiver taquicardia (batimento cardíaco acelerado),
• se o paciente tiver insuficiência cardíaca,
• se o paciente tiver colite ulcerativa,
• se a paciente estiver grávida ou amamentando,

Advertências e precauções

Nos homens com hiperplasia prostática, podem aumentar os sintomas relacionados à micção, como
pressão forte na bexiga, dor na região abdominal, sensação de não esvaziar completamente a bexiga.
Se esses sintomas ocorrerem, o paciente deve interromper o medicamento e consultar um médico.

Crianças

O medicamento Bellapan não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos.

Bellapan e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando
atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Medicamentos que aumentam o efeito da atropina:

• amantadina (medicamento antiviral utilizado no tratamento da gripe),
• quinidina (medicamento utilizado para regular o ritmo cardíaco anormal),
• alguns medicamentos antihistamínicos (medicamentos utilizados no tratamento da alergia),
• alguns medicamentos utilizados no tratamento da doença de Parkinson (por exemplo, levodopa),
• derivados da fenotiazina (medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios psíquicos, principalmente esquizofrenia),
• medicamentos utilizados no tratamento da depressão (medicamentos tricíclicos e inibidores da MAO),
• meperidina (medicamento analgésico),
• neurolépticos (medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios psíquicos, principalmente esquizofrenia e outras psicoses). A atropina pode causar aceleração da absorção de alguns medicamentos tomados por via oral, como:
• metoclopramida (medicamento com efeito antiemético),
• inibidores da colinesterase (medicamentos utilizados no tratamento da doença de Alzheimer),
• parassimpatomiméticos (medicamentos utilizados no tratamento, por exemplo, do glaucoma). A atropina pode causar diminuição da absorção de alguns medicamentos tomados por via oral, como:
• atenolol (medicamento utilizado no tratamento da hipertensão arterial, doença cardíaca isquêmica e distúrbios do ritmo cardíaco),
• digoxina (medicamento utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca e distúrbios do ritmo cardíaco),
• diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentam a produção de urina),
• cimetidina (medicamento utilizado no tratamento da doença úlcera gástrica e duodenal).

Gravidez, amamentação e fertilidade

O Bellapan pode ser utilizado durante a gravidez apenas se, na opinião do médico, o benefício para a mãe
superar o risco potencial para o feto.
O medicamento Bellapan não deve ser utilizado durante a amamentação, pois o medicamento passa para o leite materno.

Condução de veículos e operação de máquinas

O Bellapan pode causar distúrbios da visão, portanto não deve conduzir veículos ou operar máquinas durante o seu uso.
O Bellapan contém lactose monoidratada. Uma compressa contém 64 mg de lactose monoidratada. Se o paciente tiver intolerância a certos açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Bellapan

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto do paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Uso em adultos e jovens com mais de 12 anos

1 a 2 compressas 2 a 3 vezes ao dia.
O medicamento deve ser tomado por via oral, com água.
O Bellapan pode ser tomado independentemente das refeições.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Bellapan

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente um médico.
Podem ocorrer os seguintes sintomas de superdose:

• diminuição da secreção de saliva e suor,
• visão dupla, dilatação das pupilas, sensibilidade ocular à luz (fotofobia),
• rubor da pele, erupções cutâneas,
• temperatura corporal elevada, dor de cabeça,
• batimento cardíaco acelerado (taquicardia), palpitações (batimento cardíaco irregular e rápido),
• excitação motora,
• distúrbios da orientação relacionados ao tempo, local, situação ou própria pessoa (desorientação),
• distúrbios da marcha, ataxia (marcha irregular),
• alucinações (percepção de objetos, pessoas que não existem),
• distúrbios da fala,
• delirium (estado de confusão),
• convulsões, coma.

Omissão da dose do medicamento Bellapan

Em caso de omissão da dose, deve tomar o medicamento o mais rápido possível. Não deve tomar dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso do medicamento Bellapan

Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os pacientes.
Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:

• secura das membranas mucosas e da pele,
• rubor da pele,
• constipação,
• distúrbios da visão, como visão turva (distúrbio da acomodação ocular),
• dilatação das pupilas,
• aumento da pressão do líquido no globo ocular,
• excitação ou depressão (dependendo da dose),
• alucinações visuais (percepção de objetos, pessoas que não existem).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeiro. Efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
Site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Bellapan

Armazenar em local não acessível e invisível para crianças.
Armazenar no pacote original, a uma temperatura abaixo de 25°C.
Não usar após a data de validade impressa no pacote. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o Bellapan

A substância ativa do medicamento é o conjunto de alcaloides tropanicos.
Uma compressa contém: 0,25 mg de alcaloides tropanicos, calculados como sulfato de atropina.
Os outros componentes são: lactose monoidratada, amido de batata, dextrina, talco, estearato de magnésio.

Como é o Bellapan e o que contém o pacote

O Bellapan tem a forma de compressas brancas, redondas, ligeiramente convexas em ambos os lados.
Pacote disponível: 20 compressas em um frasco no pacote de cartão.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Farmapol Sp. z o.o.
ul. Święty Wojciech 29
61-749 Poznań
tel.: + 48 61 852 63 53 e-mail: [email protected]
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o representante do titular da autorização de comercialização.
Informação para cegos e pessoas com visão reduzida:o conteúdo do folheto está disponível no número de telefone gratuito: 0800 706 848.
Data da última atualização do folheto:06/2021