Bactroban

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Atenção! Guarde o folheto, informação no embalagem primário em língua estrangeira!

Bactroban (Bactroban nasal)

20 mg/g, pomada nasal

Mupirocina
Bactroban e Bactroban nasal são diferentes nomes comerciais do mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeira.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Bactroban e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Bactroban
• 3. Como usar o medicamento Bactroban
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Bactroban
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Bactroban e para que é usado

O medicamento Bactroban na forma de pomada nasal (chamado de medicamento Bactroban neste folheto) contém um antibiótico
chamado mupirocina na forma de mupirocina cálcica.
É usado:

• para eliminar do nariz bactérias do grupo chamado de estafilococos. Neste grupo incluem-se os MRSA (estirpes de Staphylococcus aureusresistentes à meticilina).

Esta pomada é destinada a ser usada apenas no nariz.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Bactroban

Quando não usar o medicamento Bactroban

Se o doente tiver alergia à mupirocina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Bactroban
(listados no ponto 6).
Em caso de dúvidas relacionadas com o uso do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Precauções e advertências

• não usar em recém-nascidos e lactentes.
• não usar o medicamento Bactroban nos olhos ou perto dos olhos. Evitar o contato com os olhos. Se a pomada entrar em contato com os olhos, deve-se lavá-los cuidadosamente com água até remover os resíduos da pomada.
• não usar o medicamento Bactroban na boca ou ingeri-lo.

Medicamento Bactroban e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou
recentemente, incluindo os que são vendidos sem receita médica e os medicamentos à base de plantas, bem como os medicamentos que planeia tomar.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.

3. Como usar o medicamento Bactroban

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas,
deve consultar um médico ou farmacêutico.

Uso do medicamento

O medicamento Bactroban deve ser introduzido no nariz 2 vezes por dia.

• 1. Lavar e secar as mãos.
• 2. Espremer uma pequena quantidade de pomada do tamanho de uma cabeça de fósforo no dedo mindinho.
• 3. Colocar dentro de uma das narinas.
• 4. Repetir os passos 2 e 3 para a outra narina.
• 5. Apertar as asas do nariz, para que a pomada seja distribuída uniformemente dentro das narinas.
• 6. Fechar o tubo e lavar as mãos.

Crianças pequenas e pessoas idosas

Em vez de usar o dedo mindinho para introduzir o medicamento no nariz, pode-se usar cotonetes.
Nestes doentes, deve-se ter cuidado especial. O medicamento Bactroban não deve ser usado em recém-nascidos e lactentes.

Quanto tempo deve usar o medicamento Bactroban

Deve usar o medicamento Bactroban durante o tempo que o médico prescrever. Em caso de dúvidas,
deve consultar o médico ou farmacêutico. Geralmente, as bactérias no nariz morrem após 3-5 dias de tratamento.
Não deve usar o medicamento Bactroban por mais de 10 dias.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Bactroban

Em caso de uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Bactroban, deve-se consultar um médico ou farmacêutico. Remover cuidadosamente a quantidade excessiva de pomada.
Em caso de ingestão do medicamento Bactroban, deve-se consultar imediatamente um médico e informar sobre o que e quanto foi ingerido.

Omissão do uso do medicamento Bactroban

Se o doente esquecer de usar o medicamento, deve usá-lo assim que se lembrar. Se o horário da próxima dose estiver dentro de uma hora, deve-se omitir a dose esquecida.
Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do uso do medicamento Bactroban

Se o doente interromper o uso do medicamento Bactroban demasiado cedo, não todas as bactérias podem morrer ou podem continuar a se multiplicar. Deve perguntar ao médico ou farmacêutico quando interromper o uso da pomada.
Em caso de dúvidas relacionadas com o uso do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os doentes os apresentem. Abaixo estão listados os efeitos colaterais deste medicamento que podem ocorrer.
Não muito frequentes(podem ocorrer em 1 a 100 e 1 a 1000 doentes):

• coceira, vermelhidão, ardor, formigamento ou picada no nariz,
• coriza.

Muito raros(podem ocorrer menos frequentemente do que em 1 a 10 000 doentes):

• reações de hipersensibilidade cutânea (erupção, coceira, vermelhidão, dor),
• reações alérgicas generalizadas, como:
• erupção generalizada, urticária,
• angioedema (inchaço, às vezes também da face e lábios, que pode levar a dificuldades respiratórias),
• desmaio ou perda de consciência. em caso de ocorrência de tais sintomas, deve-se parar de usar o medicamento e consultar imediatamente um médico.

Se o doente apresentar irritação da pele ou hipersensibilidade

• remover a pomada da pele
• interromper o uso do medicamento
• informar o médico o mais rápido possível

Em casos raros, medicamentos como o Bactroban pomada nasal podem causar colite pseudomembranosa (inflamação do intestino grosso) – caracterizada por diarreia, geralmente com sangue e muco, dor abdominal, febre (colite pseudomembranosa).
Em caso de ocorrência desses sintomas, deve-se consultar um médico o mais rápido possível.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve-se informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde, Rua Alexandre Herculano, 46, 1250-008 Lisboa, telefone: +351 21 792 70 00, fax: +351 21 792 70 01, site: https://www.infarmed.pt/
A notificação de efeitos colaterais permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Bactroban

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Não usar este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não usar o medicamento Bactroban se apresentar um aspecto diferente do normal (ver descrição no ponto 6). Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve-se perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Bactroban

• A substância ativa do medicamento é a mupirocina na forma de mupirocina cálcica. Cada grama de pomada nasal contém 20 mg de mupirocina.
• Os outros componentes são: vaselina branca, softisan 649.

Como é o medicamento Bactroban e o que contém o embalagem

O medicamento Bactroban é uma pomada de cor branca e consistência uniforme. O medicamento está disponível em tubos contendo 3 g de pomada, em uma caixa de cartão.
Para obter informações mais detalhadas, deve-se consultar o titular da autorização de introdução no mercado ou o importador paralelo.

Titular da autorização de introdução no mercado em Portugal:

GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua da Cêrca, 3470-124 Serpins
Portugal

Fabricante:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Irlanda
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
Polônia

Importador paralelo:

Medezin, S.A.
Rua do Polo Norte, 18 – Quinta do Pinheiro
2825-182 Charneca da Caparica
Portugal

Reembalado por:

Medezin, S.A.
Rua do Polo Norte, 18 – Quinta do Pinheiro
2825-182 Charneca da Caparica
Portugal
Número da autorização de introdução no mercado em Portugal: PT-2019-01-0295
Número da autorização de importação paralela: 2020/25

Data de aprovação do folheto: 02.04.2025

[Informação sobre marca registada]