Bactroban

Folheto anexo ao embalagem: informação para o utilizador

Atenção! Guarde o folheto, informação no embalagem imediato em língua estrangeira!

Bactroban

20 mg/g (2%), pomada nasal

Mupirocina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de aplicar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeira.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Bactroban e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Bactroban
• 3. Como aplicar o medicamento Bactroban
• 4. Efeitos não desejados possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Bactroban
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Bactroban e para que é utilizado

O medicamento Bactroban na forma de pomada nasal (chamado de medicamento Bactroban neste folheto) contém um antibiótico
chamado mupirocina na forma de mupirocina cálcica (micronizada).
É utilizado:

• para eliminar do nariz bactérias do grupo chamado de estafilococos. Neste grupo incluem-se os MRSA (estirpes de Staphylococcus aureusresistentes à meticilina).

Esta pomada é destinada a ser aplicada exclusivamente no nariz.

2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Bactroban

Quando não aplicar o medicamento Bactroban

Se o doente tiver alergia à mupirocina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Bactroban
(listados no ponto 6).
Em caso de dúvidas relacionadas com a aplicação do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Precauções e advertências

• não aplicar em recém-nascidos e lactentes.
• não aplicar o medicamento Bactroban nos olhos ou perto dos olhos. Evitar o contacto com os olhos. Se a pomada entrar em contacto com os olhos, deve lavá-los cuidadosamente com água até remover os resíduos da pomada.
• não aplicar o medicamento Bactroban na boca ou ingeri-lo.

Medicamento Bactroban e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou
recentemente, incluindo os que são vendidos sem receita médica e os medicamentos à base de plantas, bem como os medicamentos que planeia tomar.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de aplicar este medicamento.

3. Como aplicar o medicamento Bactroban

Este medicamento deve ser sempre aplicado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas,
deve consultar um médico ou farmacêutico.

Aplicação do medicamento

O medicamento Bactroban deve ser aplicado no nariz 2 vezes por dia.

• 1. Lavar e secar as mãos.
• 2. Espremer uma pequena quantidade de pomada do tamanho de uma cabeça de fósforo para um dedo pequeno.
• 3. Colocar no interior de uma das narinas.
• 4. Repetir os passos 2 e 3 para a outra narina.
• 5. Apertar as asas do nariz, para que a pomada seja distribuída uniformemente dentro das narinas.
• 6. Fechar o tubo e lavar as mãos.

Crianças pequenas e pessoas idosas

Em vez de um dedo pequeno para aplicar o medicamento no nariz, podem ser usados cotonetes. Nesses
doentes, deve-se ter especial cuidado. O medicamento Bactroban não deve ser aplicado em recém-nascidos e lactentes.

Quanto tempo deve aplicar o medicamento Bactroban

Deve aplicar o medicamento Bactroban durante o tempo recomendado pelo médico. Em caso de dúvidas,
deve contactar o médico ou farmacêutico. Normalmente, as bactérias no nariz morrem
após 3-5 dias após o início do tratamento.
Não deve aplicar o medicamento Bactroban por mais de 10 dias.

Aplicação de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Bactroban

Em caso de aplicação de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Bactroban, deve contactar o médico ou farmacêutico. Deve remover cuidadosamente a quantidade excessiva de pomada.
Em caso de ingestão do medicamento Bactroban, deve contactar imediatamente o médico e informar sobre o que e quanto foi ingerido.

Omissão da aplicação do medicamento Bactroban

Se o doente esquecer de aplicar o medicamento, deve aplicá-lo assim que se lembrar. Se o horário da aplicação da próxima dose for dentro de uma hora, deve omitir a dose esquecida.
Não deve aplicar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção da aplicação do medicamento Bactroban

Se o doente interromper a aplicação do medicamento Bactroban demasiado cedo, não todas as bactérias podem morrer
ou podem continuar a se multiplicar. Deve perguntar ao médico ou farmacêutico quando interromper a aplicação da pomada.
Em caso de dúvidas relacionadas com a aplicação do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Abaixo estão listados os efeitos não desejados deste medicamento, que podem ocorrer.
Não muito frequentes(podem ocorrer em 1 a cada 100 a 1 a cada 1000 doentes):

• coceira, vermelhidão, ardor, formigamento ou picada no nariz,
• coriza.

Muito raros(podem ocorrer menos frequentemente do que 1 a cada 10 000 doentes):

• reações de hipersensibilidade cutânea (erupções, coceira, vermelhidão, dor),
• reações alérgicas generalizadas, como:
• erupções generalizadas, urticária,
• edema angioneurótico (inchaço, às vezes também da face e lábios, que pode levar a dificuldades respiratórias),
• desmaio ou perda de consciência.
• se ocorrerem tais sintomas, deve parar de aplicar o medicamento imediatamente e contactar um médico.

Se o doente apresentar irritação cutânea ou hipersensibilidade

• remover a pomada da pele
• interromper a aplicação do medicamento
• informar o médico o mais rápido possível

Em casos raros, medicamentos como o Bactroban pomada nasal podem causar colite pseudomembranosa (inflamação do intestino grosso) – caracterizada por diarreia, geralmente com sangue e muco, dor abdominal, febre ( colite pseudomembranosa).
Se ocorrerem tais sintomas, deve contactar um médico o mais rápido possível.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos
da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde,
Rua Alexandre Herculano, 321, 4000-295 Porto, telefone: +351 22 207 66 00, fax: +351 22 207 66 01,
site: https://www.infarmed.pt
Ao notificar os efeitos não desejados, pode-se reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Bactroban

Deve conservar o medicamento em local não visível e inacessível a crianças.
Conservar a uma temperatura inferior a 25°C.
Não deve aplicar este medicamento após a data de validade impressa no embalagem.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não deve aplicar o medicamento Bactroban se este apresentar um aspecto diferente do normal (ver descrição no ponto 6).
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Bactroban

• A substância ativa do medicamento é a mupirocina na forma de mupirocina cálcica. Cada grama de pomada nasal contém 20 mg de mupirocina.
• Os outros componentes são: vaselina branca, softisan 649.

Como é o medicamento Bactroban e o que contém o embalagem

O medicamento Bactroban é uma pomada de cor branca e consistência uniforme. O medicamento está disponível em tubos contendo 3 g de pomada, em uma caixa de cartão.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de introdução no mercado ou o importador paralelo.

Titular da autorização de introdução no mercado em Portugal:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Irlanda

Fabricante:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Irlanda

Importador paralelo:

Medezin, Lda.
Rua das Laranjeiras, 23
1200-246 Lisboa

Reembalado por:

Medezin, Lda.
Rua das Laranjeiras, 23
1200-246 Lisboa

Número da autorização de introdução no mercado em Portugal: 20010150

Número da autorização de importação paralela: 122/25

Data de aprovação do folheto: 02.04.2025

[Informação sobre marca registada]