Bactroban

Folheto informativo do utilizador

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Bactroban (Bactroban nasal)

20 mg/g, pomada nasal

Mupirocina
Bactroban e Bactroban nasal são nomes comerciais diferentes para o mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não listado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Bactroban e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Bactroban
• 3. Como usar o medicamento Bactroban
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Bactroban
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Bactroban e para que é usado

O medicamento Bactroban na forma de pomada nasal (chamado de medicamento Bactroban neste folheto) contém um antibiótico
chamado mupirocina na forma de mupirocina cálcica.
É usado:

• para eliminar do nariz bactérias do grupo chamado de estafilococos. Neste grupo incluem-se os MRSA (estirpes de Staphylococcus aureusresistentes à meticilina).

Esta pomada é destinada a ser usada exclusivamente no nariz.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Bactroban

Quando não usar o medicamento Bactroban

Se o paciente tiver alergia à mupirocina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento
Bactroban (listados no ponto 6).
Em caso de dúvidas sobre o uso do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Advertências e precauções

• não usar em recém-nascidos e lactentes.
• não usar o medicamento Bactroban nos olhos ou perto dos olhos. Evitar o contato com os olhos. Se a pomada entrar em contato com os olhos, deve-se lavá-los cuidadosamente com água até que a pomada seja removida.
• não usar o medicamento Bactroban na boca ou ingeri-lo.

Medicamento Bactroban e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou
recentemente, incluindo os que são vendidos sem prescrição médica e os medicamentos à base de plantas, bem como os medicamentos que planeja tomar.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.

3. Como usar o medicamento Bactroban

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas,
deve consultar um médico ou farmacêutico.

Uso do medicamento

O medicamento Bactroban deve ser introduzido no nariz 2 vezes ao dia.

• 1. Lavar e secar as mãos.
• 2. Extrair uma pequena quantidade de pomada, do tamanho de uma cabeça de fósforo, para um dedo pequeno.
• 3. Colocar dentro de uma das narinas.
• 4. Repetir os passos 2 e 3 para a outra narina.
• 5. Apertar as asas do nariz, para que a pomada seja distribuída uniformemente dentro das narinas.
• 6. Fechar o tubo e lavar as mãos.

Crianças pequenas e pessoas idosas

Em vez de usar o dedo pequeno para introduzir o medicamento no nariz, pode-se usar cotonetes. Nesses
pacientes, deve-se ter cuidado especial. O medicamento Bactroban não deve ser usado em recém-nascidos e lactentes.

Quanto tempo usar o medicamento Bactroban

Deve usar o medicamento Bactroban por tanto tempo quanto o médico prescrever. Em caso de dúvidas,
deve consultar o médico ou farmacêutico. Normalmente, as bactérias no nariz morrem após 3-5 dias de tratamento.
Não deve usar o medicamento Bactroban por mais de 10 dias.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Bactroban

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Bactroban, deve consultar um médico ou farmacêutico. Remover cuidadosamente a quantidade excessiva de pomada.
Em caso de ingestão do medicamento Bactroban, deve consultar imediatamente um médico e informar sobre o que e quanto foi ingerido.

Omissão do uso do medicamento Bactroban

Se o paciente esquecer de usar o medicamento, deve usá-lo assim que se lembrar. Se o horário da próxima dose estiver dentro de uma hora, deve-se omitir a dose esquecida.
Não deve usar dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do uso do medicamento Bactroban

Se o paciente interromper o uso do medicamento Bactroban muito cedo, não todas as bactérias podem morrer
ou podem continuar a se multiplicar. Deve perguntar ao médico ou farmacêutico quando interromper o uso da pomada.
Em caso de dúvidas sobre o uso do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os apresentem.
Abaixo estão listados os efeitos colaterais deste medicamento que podem ocorrer.
Não muito frequentes(podem ocorrer em 1 a cada 100 a 1 a cada 1000 pacientes):

• coceira, vermelhidão, ardor, formigamento ou picada no nariz,
• coriza.

Muito raros(podem ocorrer menos frequentemente do que em 1 a cada 10 000 pacientes):

• reações de hipersensibilidade cutânea (erupção, coceira, vermelhidão, dor),
• reações alérgicas sistêmicas, como:
• erupção generalizada, urticária,
• angioedema (inchaço, às vezes também da face e lábios, que pode levar a dificuldade respiratória),
• desmaio ou perda de consciência. s em caso de ocorrência desses sintomas, deve-se parar de usar o medicamento imediatamente e consultar um médico.

Se o paciente apresentar irritação cutânea ou hipersensibilidade

• remover a pomada da pele
• interromper o uso do medicamento
• informar o médico o mais rápido possível

Em casos raros, medicamentos como o Bactroban, pomada nasal, podem causar colite pseudomembranosa (inflamação do intestino grosso) – caracterizada por diarreia, geralmente com sangue e muco, dor abdominal, febre ( colite pseudomembranosa).
Em caso de ocorrência desses sintomas, deve-se consultar um médico o mais rápido possível.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeitos colaterais, incluindo qualquer efeito colateral não listado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos para a Saúde e Produtos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização ou ao importador paralelo.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Bactroban

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperatura abaixo de 25ºC.
Não usar este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não usar o medicamento Bactroban se ele parecer diferente do normal (ver descrição no ponto 6).
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Bactroban

• A substância ativa do medicamento é a mupirocina na forma de mupirocina cálcica. Cada grama de pomada nasal contém 20 mg de mupirocina.
• Os outros componentes são: vaselina branca, Softisan 649.

Como é o medicamento Bactroban e o que contém o embalagem

O medicamento Bactroban é uma pomada branca e de consistência uniforme. O medicamento está disponível em tubos contendo 3 g de pomada, em uma caixa de papelão.
Para obter informações mais detalhadas, deve-se consultar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização na Espanha, país de exportação

GlaxoSmithKline, S.A.
P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Madri)
Espanha

Fabricante:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24, Irlanda
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań, Polônia

Importador paralelo:

Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
ul. M. Zdziechowskiego 11/4
02-659 Varsóvia

Reembalado por:

CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Varsóvia
Shiraz Productions Sp. z o.o.
ul. Tymiankowa 24/28
95-054 Ksawerów
Número da autorização na Espanha, país de exportação: 767111.4

Número da autorização de importação paralela: 4/25

Data de aprovação do folheto: 10.01.2025

[Informação sobre marca registrada]
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Forteczna 35-37
87-100 Toruń