Avoclod

Folheto informativo: informação para o utilizador

Avoclod, 5 mg, comprimidos revestidos

apixabana

Deve ler atentamente o folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito apenas para o utilizador. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outros, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Sumário do folheto

• 1. O que é o medicamento Avoclod e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Avoclod
• 3. Como tomar o medicamento Avoclod
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Avoclod
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Avoclod e para que é utilizado

O medicamento Avoclod contém a substância ativa apixabana e pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como anticoagulantes.
O medicamento ajuda a prevenir a formação de coágulos sanguíneos bloqueando o fator Xa, que é um elemento importante no processo de coagulação.
O Avoclod é utilizado em adultos:

• para prevenir a formação de coágulos sanguíneos no coração em pacientes com ritmo cardíaco irregular (fibrilação atrial) e pelo menos um outro fator de risco. Os coágulos sanguíneos podem se soltar e viajar para o cérebro, causando um acidente vascular cerebral, ou para outros órgãos, dificultando o fluxo sanguíneo para esses órgãos (também conhecido como embolia sistêmica). O acidente vascular cerebral pode ser fatal e requer assistência médica imediata.
• para tratar coágulos sanguíneos nas veias das pernas (trombose venosa profunda) e nos vasos sanguíneos dos pulmões (embolia pulmonar), bem como para prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos das pernas e (ou) pulmões.

O medicamento Avoclod é utilizado em crianças e adolescentes com idade entre 28 dias e menos de 18 anos para tratar coágulos sanguíneos e prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos nas veias ou nos vasos sanguíneos dos pulmões.
As informações sobre peso corporal e dose recomendada estão no ponto 3.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Avoclod

Quando não tomar o medicamento Avoclod

• se o paciente tiver alergiaà apixabana ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o paciente tiver sangramento excessivo,
• se o paciente tiver doença de órgãoque aumenta o risco de sangramento significativo (como úlcera ativano estômago ou intestino, sangramento recenteno cérebro) ,
• se o paciente tiver doença hepáticaque aumenta o risco de sangramento (coagulopatia hepática),
• se o paciente estiver tomando medicamentos anticoagulantes(como warfarina, rivaroxabana, dabigatrana ou heparina), exceto em situações de mudança de tratamento anticoagulante, quando o paciente tiver um cateter venoso ou arterial e a heparina for administrada por esse cateter para manter a patência, ou quando o paciente estiver sendo submetido a ablação por cateter (um cateter é inserido na veia) devido a ritmo cardíaco irregular (arritmia).

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Avoclod, o paciente deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver algum dos seguintes condições:

• Aumento do risco de sangramento, por exemplo:
• distúrbios que afetam a coagulação, incluindo casos que resultam em diminuição da atividade das plaquetas,
• pressão arterial muito alta, não controlada com medicamentos,
• se o paciente tiver mais de 75 anos,
• se o paciente pesar 60 kg ou menos,
• doença renal grave ou se o paciente estiver em diálise,
• doença hepática ou histórico de doença hepática. Este medicamento deve ser utilizado com cautela em pacientes com sinais de alteração da função hepática,
• se o paciente tiver prótese de válvula cardíaca,
• se o médico determinar que a pressão arterial do paciente é instável
• se estiver planejado outro tratamento ou procedimento cirúrgico para remover um coágulo sanguíneo dos pulmões.

Quando ter cuidado ao tomar o medicamento Avoclod

• se o paciente tiver uma condição conhecida como síndrome antifosfolipídica (uma condição do sistema imunológico que aumenta o risco de coágulos sanguíneos), o paciente deve informar o médico, que decidirá se é necessário alterar o tratamento. Se for necessário submeter-se a uma operação ou procedimento que possa estar associado a sangramento, o médico pode pedir ao paciente que interrompa temporariamente a tomada deste medicamento por um curto período de tempo. Se houver dúvida se o procedimento pode estar associado a sangramento, o paciente deve perguntar ao médico.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso do medicamento Avoclod em crianças e adolescentes com menos de 18 anos e peso corporal inferior a 35 kg.

Medicamento Avoclod e outros medicamentos

O paciente deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.
Alguns medicamentos podem aumentar o efeito do medicamento Avoclod, e alguns podem diminuir seu efeito.
O médico decidirá se o paciente deve receber o medicamento Avoclod enquanto estiver tomando outros medicamentos e como monitorar cuidadosamente o paciente.
Os seguintes medicamentos podem aumentar o efeito do medicamento Avoclod e aumentar o risco de sangramento não desejado:

• alguns medicamentos utilizados para tratar infecções fúngicas(como cetoconazol e outros)
• alguns medicamentos antivirais utilizados para tratar HIV/AIDS(como ritonavir)
• outros medicamentos utilizados para reduzir a coagulação(como enoxaparina e outros)
• medicamentos anti-inflamatóriosou analgesicos(como ácido acetilsalicílico ou naproxeno), especialmente se o paciente tiver mais de 75 anos e estiver tomando ácido acetilsalicílico, pode estar em risco aumentado de sangramento não desejado
• medicamentos utilizados para tratar pressão arterial alta ou problemas cardíacos(como diltiazem)
• medicamentos antidepressivosconhecidos como inibidores seletivos da recaptação de serotonina ou inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina.

Os seguintes medicamentos podem diminuir a capacidade do medicamento Avoclod de prevenir a formação de coágulos sanguíneos:

• medicamentos utilizados para tratar epilepsia ou convulsões(como fenitoína e outros)
• erva de São João(suplemento herbal utilizado para depressão)
• medicamentos utilizados para tratar tuberculoseou outras infecções(como rifampicina)

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O efeito da apixabana na gravidez e no feto é desconhecido. Não se deve tomar este medicamento durante a gravidez. Se a paciente engravidar enquanto estiver tomando este medicamento, deve entrar em contato imediatamente com o médico.
Não se sabe se a apixabana passa para o leite materno. Antes de tomar este medicamento durante a amamentação, a paciente deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. A paciente pode ser aconselhada a interromper a amamentação ou a interromper/iniciar a tomada deste medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

A apixabana não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

Medicamento Avoclod contém lactose e sódio

Se o paciente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, o paciente deve entrar em contato com o médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, portanto, é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Avoclod

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, o paciente deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Dose

O comprimido deve ser engolido com água. O medicamento Avoclod pode ser tomado independentemente das refeições.
Para obter os melhores resultados do tratamento, é recomendado tomar os comprimidos todos os dias no mesmo horário.
Se o paciente tiver dificuldade em engolir os comprimidos inteiros, deve discutir com o médico sobre outras formas de tomar o medicamento Avoclod. O comprimido pode ser esmagado antes de ser tomado e misturado com água ou solução aquosa de glicose a 5%, suco ou purê de maçã.

Instruções para esmagar os comprimidos:

• Esmagar o comprimido com um pilão em um almofariz.
• Transferir cuidadosamente o pó para um recipiente apropriado e, em seguida, misturá-lo com uma pequena quantidade, por exemplo, 30 mL (2 colheres de sopa) de água ou outro líquido mencionado acima para preparar uma mistura.
• Engolir a mistura.
• Lavar o pilão e o almofariz usados para esmagar os comprimidos e o recipiente com uma pequena quantidade de água ou outro líquido (por exemplo, 30 mL) e engolir o líquido após o lavagem.

Se necessário, o médico pode administrar ao paciente um comprimido esmagado do medicamento Avoclod misturado com 60 mL de água ou solução aquosa de glicose a 5% por um tubo nasogástrico.

Medicamento Avoclod deve ser tomado de acordo com as instruções nos seguintes casos:

Prevenção da formação de coágulos sanguíneos no coração em pacientes com ritmo cardíaco irregular (fibrilação atrial) e pelo menos um outro fator de risco
A dose recomendada é de um comprimido do medicamento Avoclod 5 mgduas vezes ao dia
A dose recomendada é de um comprimido do medicamento Avoclod 2,5 mgduas vezes ao dia, se:

• o paciente tiver doença renal grave,
• for atendido dois ou mais dos seguintes critérios:
• os resultados dos exames de sangue do paciente sugerem função renal diminuída (concentração de creatinina no soro de 1,5 mg/dL (133 micromoles/L) ou mais),
• o paciente tem mais de 80 anos,
• o peso corporal do paciente é de 60 kg ou menos.

A dose recomendada é de um comprimido duas vezes ao dia, por exemplo, um comprimido de manhã e um à noite. O médico decidirá por quanto tempo o tratamento deve ser continuado.
Tratamento de coágulos sanguíneos nas veias das pernas e coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos dos pulmões
A dose recomendada é de dois comprimidosdo medicamento Avoclod 5 mgduas vezes ao dia durante os primeiros 7 dias, por exemplo, dois comprimidos de manhã e dois à noite.
Após 7 dias, a dose recomendada é de um comprimidodo medicamento Avoclod 5 mgduas vezes ao dia, por exemplo, um comprimido de manhã e um à noite.
Prevenção da formação de novos coágulos sanguíneos após o tratamento de 6 meses
A dose recomendada é de um comprimido do medicamento Avoclod 2,5 mgduas vezes ao dia, por exemplo, um comprimido de manhã e um à noite.
O médico decidirá por quanto tempo o tratamento deve ser continuado.
Uso em crianças e adolescentes
Tratamento de coágulos sanguíneos e prevenção da formação de novos coágulos sanguíneos nas veias ou nos vasos sanguíneos dos pulmões.
Este medicamento deve ser sempre tomado ou administrado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvida, o paciente deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Para obter o melhor efeito do tratamento, a dose deve ser tomada ou administrada no mesmo horário todos os dias.
A dose do medicamento Avoclod depende do peso corporal e será calculada pelo médico.
A dose recomendada para crianças e adolescentes com peso corporal de 35 kg ou mais é de dois comprimidosdo medicamento Avoclod 5 mg, administrados duas vezes ao dia durante os primeiros 7 dias, por exemplo, dois de manhã e dois à noite. Após 7 dias, a dose recomendada é de um comprimidodo medicamento Avoclod 5 mg, administrado duas vezes ao dia, por exemplo, um de manhã e um à noite.
Para os pais e responsáveis: é importante observar a criança para garantir que a dose completa tenha sido tomada.
É importante manter as consultas agendadas com o médico, pois, à medida que o peso corporal do paciente muda, pode ser necessário ajustar a dose.

O médico pode alterar o tratamento anticoagulante da seguinte forma:

• Mudança do medicamento Avoclod para medicamentos anticoagulantesDeve interromper a tomada do medicamento Avoclod. O tratamento com medicamentos anticoagulantes (por exemplo, heparina) deve ser iniciado no momento em que o próximo comprimido estiver programado para ser tomado.
• Mudança de medicamentos anticoagulantes para o medicamento AvoclodDeve interromper a tomada dos medicamentos anticoagulantes. O tratamento com o medicamento Avoclod deve ser iniciado no momento em que a próxima dose do medicamento anticoagulante estiver programada para ser tomada, e, em seguida, continuar com a tomada regular.
• Mudança do tratamento anticoagulante que inclui um antagonista da vitamina K (por exemplo, warfarina) para o medicamento AvoclodDeve interromper a tomada do medicamento que contém o antagonista da vitamina K. O médico deve realizar exames de sangue e informará o paciente quando deve iniciar a tomada do medicamento Avoclod.
• Mudança do medicamento Avoclod para o tratamento anticoagulante que inclui um antagonista da vitamina K (por exemplo, warfarina)Se o médico informar que o paciente deve iniciar a tomada de um medicamento que contém um antagonista da vitamina K, então o paciente deve continuar tomando o medicamento Avoclod por pelo menos 2 dias após a primeira dose do medicamento que contém o antagonista da vitamina K. O médico deve realizar exames de sangue e informará o paciente quando deve interromper a tomada do medicamento Avoclod.

Pacientes submetidos a cardioversão

Pacientes que necessitam de uma intervenção para restaurar o ritmo cardíaco normal, devem tomar este medicamento nos horários determinados pelo médico para prevenir a formação de coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos do cérebro e em outros vasos sanguíneos do corpo.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Avoclod

Se o paciente tomar uma dose maior do que a recomendada deste medicamento, deve informar imediatamente o médico. Deve levar o pacote do medicamento, mesmo se estiver vazio.
Se o paciente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Avoclod, pode ocorrer um aumento do risco de sangramento. Em caso de sangramento, pode ser necessário tratamento cirúrgico, transfusão de sangue ou outro tratamento para reverter o efeito direcionado ao fator Xa.

Omissão da dose do medicamento Avoclod

• Se o paciente esquecer a dose da manhã, deve tomá-la assim que se lembrar e pode tomá-la junto com a dose da noite.
• A dose da noite esquecida pode ser tomada apenas na mesma noite. Não se deve tomar duas doses no dia seguinte de manhã, em vez disso, o paciente deve continuar tomando o medicamento no dia seguinte de acordo com as instruções, duas vezes ao dia.

Em caso de dúvida sobre a tomada do medicamento ou se o paciente esquecer mais de

uma dose, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Interrupção da tomada do medicamento Avoclod

Não se deve interromper a tomada deste medicamento sem consultar o médico, pois, se a tomada do medicamento Avoclod for interrompida prematuramente, o risco de formação de coágulos sanguíneos pode ser maior.
Em caso de dúvida adicional sobre a tomada deste medicamento, o paciente deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
O efeito não desejado mais comum deste medicamento é o sangramento, que pode ser potencialmente fatal e pode exigir assistência médica imediata.
Os seguintes efeitos não desejados podem ocorrer quando o medicamento Avoclod for tomado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos no coração em pacientes com ritmo cardíaco irregular e pelo menos um outro fator de risco.

Efeitos não desejados comuns (podem ocorrer em até 1 em 10 pessoas)

• Sangramento, incluindo:
• nos olhos;
• no estômago ou intestino;
• com sangue na urina;
• hematomas e inchaço;
• Anemia, que pode causar fadiga ou palidez;
• Pressão arterial baixa, que pode causar desmaio ou aumento da frequência cardíaca;
• Náuseas (enjoo);
• Resultados de exames de sangue podem indicar:
• aumento da atividade da gamma-glutamiltransferase (GGT).

Efeitos não desejados não muito comuns (podem ocorrer em até 1 em 100 pessoas)

• Sangramento:
• no cérebro ou na coluna vertebral;
• na boca ou tosse com sangue;
• no abdômen ou com sangue na urina;
• sangue nas fezes;
• sangramento após a operação, incluindo hematomas e inchaço, sangue ou líquido saindo da ferida operatória ou do local da injeção;
• nos vasos sanguíneos do ânus;
• na musculatura;
• Coceira;
• Perda de cabelo;
• Reações alérgicas (sensibilidade), que podem causar: inchaço do rosto, lábios, boca, língua e (ou) garganta, além de dificuldade para respirar. Se ocorrer algum desses sintomas, o paciente deve contatar imediatamente o médico.

Efeitos não desejados raros (podem ocorrer em até 1 em 1000 pessoas)

• Sangramento:
• nos pulmões ou na garganta;
• no abdômen ou na parte posterior do abdômen.

Efeitos não desejados de frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Erupção cutânea, que pode formar bolhas e se assemelhar a pequenos alvos (manchas escuras no centro cercadas por uma borda mais clara, com um anel escuro ao redor da borda) (eritema multiforme).

Os seguintes efeitos não desejados podem ocorrer quando o medicamento Avoclod for tomado para tratar ou prevenir a formação de coágulos sanguíneos nas veias das pernas e coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos dos pulmões.

Efeitos não desejados comuns (podem ocorrer em até 1 em 10 pessoas)

• Sangramento, incluindo:
• no nariz;
• nos dentes;
• sangue na urina;
• hematomas e inchaço;
• no estômago, no intestino ou no ânus;
• na boca;
• na vagina;
• Anemia, que pode causar fadiga ou palidez;
• Diminuição do número de plaquetas no sangue (o que pode afetar a coagulação);
• Náuseas (enjoo);
• Erupção cutânea;
• Resultados de exames de sangue podem indicar:
• aumento da atividade da gamma-glutamiltransferase (GGT) ou alanina aminotransferase (ALT).

Efeitos não desejados não muito comuns (podem ocorrer em até 1 em 100 pessoas)

• Pressão arterial baixa, que pode causar desmaio ou aumento da frequência cardíaca;
• Sangramento:
• nos olhos;
• na boca ou tosse com sangue;
• sangue nas fezes;
• resultados de exames que indicam sangue nas fezes ou na urina;
• sangramento após a operação, incluindo hematomas e inchaço, sangue ou líquido saindo da ferida operatória ou do local da injeção;
• nos vasos sanguíneos do ânus;
• na musculatura;
• Coceira;
• Perda de cabelo;
• Reações alérgicas (sensibilidade), que podem causar: inchaço do rosto, lábios, boca, língua e (ou) garganta, além de dificuldade para respirar. Se ocorrer algum desses sintomas, o paciente deve contatar imediatamente o médico;
• Resultados de exames de sangue podem indicar:
• função hepática anormal;
• aumento da atividade de certos enzimas hepáticos;
• aumento da bilirrubina - um produto da decomposição das células vermelhas do sangue, que pode causar amarelamento da pele e dos olhos.

Efeitos não desejados raros (podem ocorrer em até 1 em 1000 pessoas)

• Sangramento:
• no cérebro ou na coluna vertebral;
• nos pulmões.

Efeitos não desejados de frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Sangramento:
• no abdômen ou na parte posterior do abdômen.
• Erupção cutânea, que pode formar bolhas e se assemelhar a pequenos alvos (manchas escuras no centro cercadas por uma borda mais clara, com um anel escuro ao redor da borda) (eritema multiforme);
• Vasculite (inflamação dos vasos sanguíneos), que pode causar erupção cutânea ou placas vermelhas, planas e arredondadas sob a pele, ou hematomas.

Efeitos não desejados adicionais em crianças e adolescentes
Se ocorrer algum dos seguintes sintomas, o paciente deve contatar imediatamente o médico:

• Reações alérgicas (sensibilidade), que podem causar: inchaço do rosto, lábios, boca, língua e (ou) garganta, além de dificuldade para respirar. A frequência desses efeitos não desejados é considerada "comum" (podem ocorrer em até 1 em 10 pessoas).

Em geral, os efeitos não desejados observados em crianças e adolescentes que tomaram o medicamento Eliquis foram semelhantes aos observados em adultos e foram principalmente leves ou moderados. Os efeitos não desejados mais frequentes em crianças e adolescentes foram sangramento nasal e sangramento vaginal anormal.

Efeitos não desejados muito comuns (podem ocorrer em mais de 1 em 10 pessoas)

• Sangramento, incluindo:
• na vagina;
• no nariz.

Efeitos não desejados comuns (podem ocorrer em até 1 em 10 pessoas)

• Sangramento, incluindo:
• nos dentes;
• sangue na urina;
• hematomas e inchaço;
• no intestino ou no ânus;
• sangue nas fezes;
• sangramento após a operação, incluindo hematomas e inchaço, sangue ou líquido saindo da ferida operatória ou do local da injeção;
• Perda de cabelo;
• Anemia, que pode causar fadiga ou palidez;
• Diminuição do número de plaquetas no sangue (o que pode afetar a coagulação);
• Náuseas (enjoo);
• Erupção cutânea;
• Coceira;
• Pressão arterial baixa, que pode causar desmaio ou aumento da frequência cardíaca;
• Resultados de exames de sangue podem indicar:
• função hepática anormal;
• aumento da atividade de certos enzimas hepáticos;
• aumento da atividade da alanina aminotransferase (ALT).

Efeitos não desejados de frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Sangramento
• no abdômen ou na parte posterior do abdômen;
• no estômago;
• nos olhos;
• na boca ou tosse com sangue;
• no cérebro ou na coluna vertebral;
• nos pulmões;
• na musculatura;
• Erupção cutânea, que pode formar bolhas e se assemelhar a pequenos alvos (manchas escuras no centro cercadas por uma borda mais clara, com um anel escuro ao redor da borda) (eritema multiforme);
• Vasculite (inflamação dos vasos sanguíneos), que pode causar erupção cutânea ou placas vermelhas, planas e arredondadas sob a pele, ou hematomas;
• Resultados de exames de sangue podem indicar:
• aumento da atividade da gamma-glutamiltransferase (GGT);
• presença de sangue nas fezes ou na urina.

Notificação de efeitos não desejados
Após a autorização do medicamento, é importante notificar os efeitos não desejados suspeitos. Isso permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Os profissionais de saúde devem notificar qualquer efeito não desejado suspeito por meio do Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos para a Saúde e Produtos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização ou ao seu representante na Polônia.
A notificação de efeitos não desejados permite coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Avoclod

O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa de papelão e no blister após a abreviação EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Este medicamento não requer condições de armazenamento especiais.
Comprimidos esmagados
Os comprimidos esmagados do medicamento Avoclod são estáveis em água, solução aquosa de glicose a 5%, suco de maçã e purê de maçã por até 4 horas.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. O paciente deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações O que contém o medicamento Avoclod

• A substância ativa do medicamento é a apixabana. Cada comprimido contém 5 mg de apixabana.
• Os outros componentes são Núcleo do comprimido: celulose microcristalina tipo 101, lactose anidra, laurilsulfato de sódio, croscarmelose sódica, estearato de magnésio. Revestimento do comprimido: hipromelose tipo 2910, lactose monoidratada, dióxido de titânio (E 171), triacetina, óxido de ferro vermelho (E 172).

Como é o medicamento Avoclod e o que o pacote contém

Comprimidos rosados, alongados e revestidos com 10,2 x 5,2 mm ± 0,2 mm
Blisters de PVC/PVDC/Alumínio, em caixa de papelão.
Tamanhos do pacote: 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 100, 120, 168 e 200 comprimidos revestidos.
Nem todos os tamanhos do pacote podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
República Tcheca

Fabricante

Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park
PLA 3000 Paola
Malta
Este medicamento é autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:
República Tcheca, Grécia, Polônia: Avoclod
Bulgária: Авоклод 5 mg филмирани таблетки
Hungria: Avoclod 5 mg filmtabletta
Croácia: Avoclod 5 mg filmom obložene tablete
Romênia: Avoclod 5 mg comprimate filmate
Eslováquia: Avoclod 5 mg
Para obter mais informações sobre o medicamento, o paciente deve contatar o representante do titular da autorização de comercialização na Polônia:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Varsóvia
tel.: +48 22 375 92 00
Data da última atualização do folheto:março de 2025