Aqua pro iniectione Baxter

1. O que é o medicamento Aqua pro injectione Baxter e para que é usado

O medicamento Aqua pro injectione Baxter é água pura e estéril. É usado para diluir outros medicamentos antes de serem administrados. Esses medicamentos podem ser administrados por exemplo por:

• injeção (administrado com uma agulha, por exemplo, em uma veia),
• infusão intravenosa (injeção lenta), também conhecida como gotejamento.

2. Informações importantes antes de usar o Aqua pro injectione Baxter

NÃOadministre o medicamento Aqua pro injectione Baxter sozinho. A injeção de água pura no sistema circulatório pode causar a absorção de água pelas células vermelhas do sangue e sua ruptura (hemólise). Isso ocorre porque o medicamento Aqua pro injectione Baxter não tem as mesmas propriedades que o sangue.
Antes da administração, o pessoal médico sempre mistura o medicamento Aqua pro injectione Baxter com um ou mais medicamentos.
Deve ler o folheto do medicamento adicionado ou dos medicamentos. Desta informação, o paciente saberá se pode usar a solução em questão.
Se o medicamento Aqua pro injectione Baxter for usado para preparar soluções para injeção ou infusão que não tenham uma propriedade semelhante à do sangue (isotonicidade), pode ocorrer hemólise.

Advertências e precauções

Não administre o medicamento Aqua pro injectione Baxter sozinho. Antes da administração, o medicamento Aqua pro injectione Baxter:

• sempre será misturado com um ou mais medicamentos,
• o pessoal médico garantirá que a mistura tenha uma propriedade semelhante à do sangue (isotonicidade). Dependendo do tipo de medicamento adicionado, isso significará que:
• o medicamento exigirá diluição no medicamento Aqua pro injectione Baxter,
• antes da administração, será necessário adicionar outra substância à mistura do medicamento Aqua pro injectione Baxter com o medicamento adicionado.

Após a administração do Aqua pro injectione Baxter, pode ocorrer hemólise (ruptura das células vermelhas do sangue).
A hemoglobina liberada devido à lesão das células vermelhas do sangue pode causar insuficiência renal em alguns pacientes.
Para evitar isso, o médico coletará uma amostra de sangue para examinar o equilíbrio de substâncias químicas no sangue do paciente (equilíbrio iônico).
Antes da administração de medicamentos misturados com Aqua pro injectione Baxter, o médico garantirá que:

• esses medicamentos sejam estáveis no Aqua pro injectione Baxter,
• não ocorra interação entre os medicamentos.

Aqua pro injectione Baxter e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Entre os medicamentos misturados com Aqua pro injectione Baxter, podem ocorrer interações.

Uso do medicamento Aqua pro injectione Baxter com alimentos, bebidas e álcool

Deve perguntar ao médico o que pode comer e beber.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Qualquer risco para o feto ou a gravidez dependerá dos medicamentos misturados com o Aqua pro injectione Baxter.
Qualquer risco para a criança amamentada também dependerá dos medicamentos misturados com o Aqua pro injectione Baxter.
O médico informará a paciente sobre o risco potencial de usar os medicamentos específicos.
Os medicamentos serão administrados à paciente grávida ou amamentando apenas se necessário.

Condução de veículos e uso de máquinas

O uso do Aqua pro injectione Baxter não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
Qualquer efeito na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas dependerá dos medicamentos misturados com o Aqua pro injectione Baxter. O médico poderá fornecer informações sobre isso.

3. Como usar o Aqua pro injectione Baxter

O medicamento Aqua pro injectione Baxter é administrado por um médico ou enfermeiro.
O médico decidirá a quantidade, quando e como administrar o medicamento. Isso dependerá do medicamento ou medicamentos que devem ser administrados ao paciente com o Aqua pro injectione Baxter.
O médico também considerará a idade, peso, condição do paciente e outras terapias concomitantes.

NÃO use o Aqua pro injectione Baxter se contiver partículas visíveis ou se o pacote estiver danificado de alguma forma.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do Aqua pro injectione Baxter

Em caso de administração de uma quantidade excessiva de Aqua pro injectione Baxter (sobredose), pode ocorrer hemólise. A hemólise é a absorção de água pelas células vermelhas do sangue e sua ruptura.
Os medicamentos misturados com o Aqua pro injectione Baxter também podem causar sintomas de sobredose se administrados em quantidades excessivas. Todos os sinais e sintomas de sobredose dependerão dos medicamentos misturados com o Aqua pro injectione Baxter.
Se ocorrer uma administração acidental de uma dose excessiva, o tratamento será interrompido e as medidas apropriadas serão tomadas, dependendo dos sintomas que ocorrerem.
Deve ler o folheto do medicamento misturado com o Aqua pro injectione Baxter para se familiarizar com os possíveis sintomas de sobredose.
Em caso de dúvidas sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os experimentem.
A ruptura das células vermelhas do sangue (hemólise) pode ocorrer se:

• o medicamento Aqua pro injectione Baxter for administrado sozinho
• o Aqua pro injectione Baxter for usado para preparar soluções para injeção ou infusão que não tenham uma propriedade semelhante à do sangue (isotonicidade).

Se um medicamento for adicionado ao Aqua pro injectione Baxter, também pode causar efeitos não desejados. Eles dependerão do medicamento adicionado. Deve ler o folheto do medicamento adicionado para se familiarizar com os possíveis efeitos não desejados.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Rua Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Telefone: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo produto.
A notificação de efeitos não desejados permitirá a coleta de mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o Aqua pro injectione Baxter

Deve armazenar em um local fora do alcance e da vista das crianças.
Não há recomendações especiais para armazenamento.
Não retire o medicamento Aqua pro injectione Baxter do saco plástico externo até o momento do uso.
NÃO use o medicamento Aqua pro injectione Baxter após a data de validade impressa no saco, após a menção "Data de validade". A data de validade é o último dia do mês dado.
Após a abertura do pacote, use o Aqua pro injectione Baxter imediatamente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o Aqua pro injectione Baxter

O único ingrediente é água estéril para injeção.
Cada saco contém 100% de água estéril para injeção.

Como é o Aqua pro injectione Baxter e o que contém o pacote

O Aqua pro injectione Baxter é uma solução transparente e incolor.
Este medicamento é fornecido em sacos plásticos de poliolefina/poliâmida (Viaflo). Cada saco é colocado em um pacote plástico externo fechado e protetor.
Tamanhos dos sacos:

• -50 ml
• -100 ml
• -250 ml
• -500 ml
• 1000 ml

Os sacos são fornecidos em caixas de papelão. A caixa de papelão pode conter as seguintes quantidades:

• 50 sacos de 50 ml
• 50 sacos de 100 ml
• 60 sacos de 100 ml
• 30 sacos de 250 ml
• 20 sacos de 500 ml
• 10 sacos de 1000 ml
• 12 sacos de 1000 ml

Nem todos os tamanhos de pacotes podem estar disponíveis.

Responsável e fabricante

Responsável:
Baxter Polska Sp. z o.o.
Rua Kruczkowskiego 8
00-380 Varsóvia
Fabricante:
Bieffe Medital S.A.
Ctra de Biescas- Senegüé
22666 Sabiñanigo (Huesca)
Espanha
Baxter S.A.
Vantive Manufacturing Limited
Boulevard R. Branquart, 80
Moneen Road
7860 Lessines
Castlebar – County Mayo
Bélgica
Irlanda
Data da última atualização do folheto:abril de 2025
Baxter e Viaflo são marcas registradas da Baxter International Inc.
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Informações destinadas apenas ao pessoal médico ou profissionais de saúde:

Método de manipulação e preparo

Use apenas se a solução for transparente, sem partículas visíveis e se o recipiente não estiver danificado. Administre imediatamente após a conexão do conjunto de infusão.
Até o momento do uso, não retire o saco do pacote externo protetor.
O saco interno garante a esterilidade do produto.
Não conecte recipientes plásticos em série. Tal uso pode causar a ocorrência de um bloqueio de ar residual do primeiro recipiente antes que a administração do líquido do segundo recipiente seja concluída.
Não administre o medicamento Aqua pro injectione Baxter sozinho.
Antes da administração parenteral, ajuste a solução para isotonicidade.
Medicamentos adicionais podem ser introduzidos antes da infusão ou durante a infusão, através do porto autosselante para adição de medicamentos. É necessário misturar cuidadosamente e com atenção em condições assépticas com cada medicamento adicional. As soluções contendo medicamentos adicionais devem ser usadas imediatamente, sem armazenamento.
A solução para infusão deve ser administrada usando equipamento estéril, seguindo os princípios de assepsia.
O equipamento de infusão deve ser preenchido previamente com a solução para evitar a entrada de ar no sistema.
Descartar após uso único.
Descartar o resíduo não utilizado da solução.
Não reconecte sacos parcialmente usados.
Ao preparar a infusão, considere os seguintes volumes de preenchimento:
59 ml
para o saco de 50 ml
111 ml
para o saco de 100 ml
271 ml
para o saco de 250 ml
530 ml
para o saco de 500 ml
1040 ml
para o saco de 1000 ml

1. Abertura

• a. Retire o saco Viaflo do pacote protetor imediatamente antes do uso.
• b. Segurando firmemente o saco interno, verifique se não há vazamento. Se um vazamento for detectado, o saco deve ser descartado, pois o conteúdo pode não ser estéril.
• c. Verifique se a solução é transparente e não contém partículas insolúveis. Se a solução não for transparente e contiver partículas insolúveis, deve ser descartada.

2. Preparo para administração após ajuste para isotonicidade

• a. Pendure o saco no suporte.
• b. Remova a tampa plástica do porto de transferência localizado na parte inferior do saco:
• segure a asa menor na garganta do porto com uma mão,
• segure a asa maior na tampa com a outra mão e gire,
• a tampa saltará.
• c. Durante a conexão da infusão, siga os princípios de assepsia.

• d. Conecte o conjunto de infusão seguindo as instruções fornecidas com o conjunto, relacionadas à conexão, preenchimento do conjunto e administração da solução.

3. Métodos de adição de medicamentos adicionais

Atenção: Medicamentos adicionados podem ser incompatíveis:
Adição de medicamentos antes da administração

• a. Desinfete o porto de adição de medicamentos.
• b. Usando uma seringa com agulha de 19G (1,10 mm) a 22G (0,70 mm), insira a agulha no porto autosselante para adição de medicamentos e injete o medicamento.
• c. Misture cuidadosamente a solução com o medicamento adicionado. Para preparações de alta densidade, como cloreto de potássio, bata levemente nos portos com o saco na posição de portos para cima e misture.

Atenção: Não armazene sacos contendo medicamentos adicionados.
Adição de medicamentos durante a administração

• a. Feche o clipe do conjunto de infusão.
• b. Desinfete o porto de adição de medicamentos.
• c. Usando uma seringa com agulha de 19G (1,10 mm) a 22G (0,70 mm), insira a agulha no porto autosselante para adição de medicamentos e injete o medicamento.
• d. Retire o saco do suporte e (ou) vire-o com os portos para cima.
• e. Esvazie ambos os portos batendo levemente com o saco na posição de portos para cima.
• f. Misture cuidadosamente a solução com o medicamento.
• g. Pendure o saco na posição anterior, abra o clipe novamente e continue a administração.

4. Estabilidade durante o uso (medicamentos adicionais)

Antes do uso, é necessário estabelecer a estabilidade química e física de cada medicamento adicionado no pH do medicamento Aqua pro injectione Baxter (4,5 a 7,0) no recipiente específico.
Do ponto de vista microbiológico, o produto diluído deve ser usado imediatamente, a menos que a preparação do medicamento tenha ocorrido em condições assépticas controladas e validadas. Se a solução não for usada imediatamente, o tempo e as condições de armazenamento do produto antes do uso são de responsabilidade do usuário.

5. Incompatibilidades de medicamentos adicionados

Como no caso de qualquer solução para administração parenteral, antes da adição de medicamentos, é necessário avaliar sua compatibilidade com a solução no recipiente Viaflo.
Deve ler as instruções de uso do medicamento que será adicionado à solução.
Antes da adição do medicamento, é necessário verificar se ele é solúvel e estável em água com o pH do produto Aqua pro injectione Baxter (4,5 a 7,0).
Baxter e Viaflo são marcas registradas da Baxter International Inc.