Apotiapina

Folheto informativo para o doente

ApoTiapina, 25 mg, comprimido revestido
ApoTiapina, 100 mg, comprimido revestido
ApoTiapina, 200 mg, comprimido revestido
Quetiapina

Deve ler atentamente o folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder reler se necessário.
• Deve consultar o médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida adicional.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se ocorrerem efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento ApoTiapina e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento ApoTiapina
• 3. Como tomar o medicamento ApoTiapina
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento ApoTiapina
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento ApoTiapina e para que é utilizado

O ApoTiapina contém a substância quetiapina, que pertence a um grupo de medicamentos antipsicóticos. O medicamento ApoTiapina pode ser utilizado no tratamento de doenças como:

• Depressão no contexto de doença bipolar: quando o doente sente uma tristeza profunda. Pode sentir-se deprimido, sentir-se culpado, falta de energia e apetite ou ter dificuldades em adormecer.
• Mania: o doente pode estar muito excitado, alegre, estimulado, entusiasmado ou hiperativo; também pode ter uma avaliação inadequada da situação, incluindo comportamentos agressivos ou destrutivos.
• Esquizofrenia: o doente pode ouvir ou sentir coisas que não existem na realidade, ter crenças contraditórias com a realidade ou estar extremamente desconfiado, temeroso, desorientado, ter sentimentos de culpa, ansiedade ou depressão.

O médico pode prescrever a continuação do tratamento com o medicamento ApoTiapina mesmo que o doente se sinta melhor.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento ApoTiapina

Quando não tomar o medicamento ApoTiapina:

• Se o doente for alérgico à quetiapina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos: alguns medicamentos utilizados no tratamento de infecções por HIV, derivados de azol (utilizados no tratamento de infecções fúngicas)

eritromicina ou claritromicina (utilizados no tratamento de infecções bacterianas)
nefazodona (utilizado no tratamento da depressão).
Se o doente não tiver certeza, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento ApoTiapina, deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• o doente ou algum familiar do doente tiver ou tenha tido algum problema cardíaco, como distúrbios do ritmo cardíaco, fraqueza do músculo cardíaco ou inflamação do músculo cardíaco, ou se o doente estiver a tomar ou tenha tomado algum medicamento que possa afetar a função cardíaca
• o doente tiver pressão arterial baixa
• o doente tenha sofrido um acidente vascular cerebral, especialmente se o doente for idoso
• o doente tiver problemas de fígado
• o doente tenha tido um ataque de convulsões (epilepsia)
• o doente tenha diabetes ou esteja em risco de desenvolver diabetes. Nesses casos, o médico pode verificar os níveis de açúcar no sangue do doente durante o tratamento com o medicamento ApoTiapina
• o doente tenha tido uma redução no número de glóbulos brancos (que pode ter sido ou não causada por outros medicamentos)
• o doente for idoso e tiver demência (distúrbios da função cerebral). Nesses doentes, não se deve utilizar o medicamento ApoTiapina, pois os medicamentos da mesma classe podem aumentar o risco de acidente vascular cerebral e, por vezes, o risco de morte.
• o doente for idoso e tenha doença de Parkinson/parkinsonismo
• o doente ou algum familiar do doente tenha tido uma doença tromboembólica, pois a utilização de medicamentos da mesma classe que o ApoTiapina pode causar a formação de coágulos.
• o doente tenha apneia do sono durante o sono noturno normal e esteja a tomar medicamentos que retardam a função normal do cérebro (depressores)
• o doente tenha ou tenha tido uma condição em que não consegue esvaziar completamente a bexiga (retenção urinária), tenha uma próstata aumentada, obstrução intestinal ou aumento da pressão intraocular. Essas condições podem ser causadas por medicamentos (chamados de medicamentos anticolinérgicos) que afetam a função das células nervosas, utilizados para tratar certas condições.
• o doente tenha abusado de álcool ou medicamentos.
• Se o doente tiver depressão ou outras condições que estão a ser tratadas com medicamentos antidepressivos. A utilização desses medicamentos com o medicamento ApoTiapina pode levar ao desenvolvimento de uma condição chamada de síndrome serotoninérgica, que pode ser uma ameaça à vida (ver "Medicamento ApoTiapina e outros medicamentos").

Deve informar imediatamente o médico se, após tomar o medicamento ApoTiapina, ocorrer algum dos seguintes sintomas:

• febre, rigidez muscular intensa, suor excessivo ou distúrbios da consciência (chamado de "síndrome neuroléptica maligna"). Pode ser necessário um tratamento médico imediato.
• movimentos musculares involuntários, principalmente da face e da língua
• tontura ou sonolência extrema; essas alterações nos doentes idosos podem aumentar o risco de lesões acidentais (quedas)
• convulsões (epilepsia)
• ereção prolongada e dolorosa (priapismo)
• batimento cardíaco rápido e irregular, mesmo em repouso, palpitações, dificuldades respiratórias, dor no peito ou fadiga inexplicável. O médico precisará examinar o coração e, se necessário, encaminhar o doente a um cardiologista.

Essas ações podem ocorrer durante a utilização desse tipo de medicamento.
Deve informar imediatamente o médico se ocorrer:

• febre, sintomas semelhantes à gripe, dor de garganta ou qualquer outra infecção como resultado de uma contagem muito baixa de glóbulos brancos. Pode ser necessário interromper a utilização do medicamento ApoTiapina e (ou) iniciar um tratamento adequado.
• Constipação com dor abdominal persistente ou constipação que não melhora com o tratamento, o que pode levar a uma obstrução intestinal grave.
• Pensamentos suicidas e agravamento da depressãoSe o doente tiver depressão, podem ocorrer pensamentos de autolesão ou suicídio. Esses pensamentos podem ser particularmente graves no início do tratamento, pois todos os medicamentos desta classe começam a funcionar apenas após um período de tratamento; geralmente após cerca de 2 semanas, e por vezes esse período pode ser mais longo. O risco de o doente ter esses pensamentos é também maior se o doente parar abruptamente de tomar o medicamento. Além disso, esse risco é maior quando o doente é um adulto jovem. Os dados dos estudos clínicos mostraram um risco aumentado de pensamentos e (ou) comportamentos suicidas em adultos jovens com depressão abaixo de 25 anos.

Se o doente tiver pensamentos de autolesão ou suicídio, deve entrar em contato imediatamente com o médico ou ir ao hospital mais próximo. Pode ser útil informar a família ou amigos sobre a depressão do doente e pedir-lhes que leiam este folheto. Também se pode pedir a essas pessoas que, se observarem um agravamento dos sintomas da depressão ou outras alterações preocupantes no comportamento do doente, informem o doente.

Reações cutâneas graves e não graves (SCAR)

Durante o tratamento com este medicamento, foram relatadas reações cutâneas graves e não graves (SCAR), que podem ser uma ameaça à vida ou levar à morte. Os sintomas dessas reações geralmente incluem:

• Síndrome de Stevens-Johnson (SJS), erupção cutânea com bolhas e descamação, especialmente ao redor da boca, nariz, olhos e genitais
• Necrólise epidérmica tóxica (TEN), uma forma mais grave de erupção cutânea que causa descamação generalizada da pele
• Reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS) são sintomas semelhantes à gripe com erupção cutânea, febre, edema ganglionar e resultados anormais de exames de sangue (incluindo aumento do número de glóbulos brancos (eosinofilia) e aumento da atividade de enzimas hepáticas)
• Exantema generalizado agudo pustuloso (AGEP), na forma de pequenas bolhas cheias de pus
• Eritema multiforme (EM), erupção cutânea com manchas irregulares, coceira e vermelhidão.

Se o doente apresentar esses sintomas, deve interromper a utilização do ApoTiapina e entrar em contato imediatamente com o médico ou procurar atendimento médico.

Aumento de peso

Foi relatado aumento de peso em doentes que tomam o medicamento ApoTiapina. O doente ou o médico devem controlar regularmente o peso.

Crianças e adolescentes

Crianças e adolescentes com menos de 18 anos não devem tomar o medicamento ApoTiapina.

Medicamento ApoTiapina e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Não se deve tomar o medicamento ApoTiapina se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• Alguns medicamentos utilizados no tratamento de infecções por HIV.
• Derivados de azol (utilizados no tratamento de infecções fúngicas).
• Eritromicina ou claritromicina (utilizados no tratamento de infecções bacterianas).
• Nefazodona (utilizado no tratamento da depressão).

Deve informar o médico se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• Medicamentos antiepilépticos (como fenitoína ou carbamazepina).
• Medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão.
• Barbitúricos (utilizados no tratamento da insônia).
• Tioridazina ou lítio (outro medicamento antipsicótico).
• Medicamentos que afetam o ritmo cardíaco, como medicamentos que podem causar distúrbios eletrolíticos (redução do potássio ou magnésio), como diuréticos (medicamentos que eliminam líquidos) ou alguns antibióticos (utilizados no tratamento de infecções).
• Medicamentos que podem causar constipação.
• Medicamentos (chamados de medicamentos anticolinérgicos) que afetam a função das células nervosas, utilizados para tratar certas condições.
• Medicamentos antidepressivos. Esses medicamentos podem interagir com o medicamento ApoTiapina e podem ocorrer sintomas como movimentos musculares involuntários, estimulação, alucinações, coma, suor excessivo, tremores, aumento dos reflexos, aumento da tensão muscular, temperatura corporal acima de 38°C (síndrome serotoninérgica). Se esses sintomas ocorrerem, deve consultar o médico.

Antes de interromper a utilização de qualquer medicamento, o doente deve discutir com o médico.

ApoTiapina com alimentos, bebidas e álcool

• O medicamento ApoTiapina pode ser tomado com ou sem alimentos.
• Durante a utilização do medicamento ApoTiapina, deve limitar a ingestão de álcool, pois pode causar sonolência.
• Não se deve beber suco de toranja enquanto estiver a tomar o medicamento ApoTiapina. O suco de toranja pode afetar a ação do medicamento.

Gravidez e amamentação

Se estiver grávida ou amamentando, ou se suspeitar que está grávida, ou se planeia engravidar, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento ApoTiapina. Não se deve tomar o medicamento ApoTiapina durante a gravidez sem consultar o médico.
Não se deve amamentar enquanto estiver a tomar o medicamento ApoTiapina.
Os seguintes sintomas podem ocorrer em recém-nascidos de mães que tomaram quetiapina durante o último trimestre de gravidez (últimos três meses de gravidez): tremores, rigidez muscular e (ou) fraqueza, sonolência, estimulação, distúrbios respiratórios e dificuldades de alimentação. Se o bebê do doente apresentar algum desses sintomas, pode ser necessário consultar o médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O ApoTiapina pode causar sonolência. O doente não deve conduzir veículos ou operar máquinas até que saiba como o seu organismo reage a este medicamento.

Efeitos nos resultados dos exames de urina para detecção de medicamentos

Em doentes que tomam o medicamento ApoTiapina, os exames de urina para detecção de medicamentos realizados por alguns métodos podem indicar a presença de metadona ou medicamentos antidepressivos tricíclicos, mesmo que o doente não os esteja tomando. Nesse caso, é recomendável realizar outros exames mais precisos.

Substâncias auxiliares:

O medicamento ApoTiapina contém lactose monohidratada

Este medicamento contém lactose monohidratada, que é um tipo de açúcar. Se o doente tiver intolerância a alguns açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

O medicamento ApoTiapina contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido revestido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

Amarelo alaranjado

Um dos componentes do medicamento ApoTiapina, 25 mg, é o amarelo alaranjado (E110), que pode causar reações alérgicas.

3. Como tomar o medicamento ApoTiapina

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O médico decidirá a dose inicial. A dose de manutenção (dose diária) depende do tipo de doença e das necessidades individuais do doente, mas geralmente é de 150 mg a 800 mg.

• Os comprimidos devem ser tomados uma vez ao dia antes de dormir ou duas vezes ao dia, dependendo da doença do doente.
• Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água.
• Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
• Durante a utilização deste medicamento, não se deve beber suco de toranja, pois pode interferir com a ação do medicamento.
• Não se deve interromper o tratamento sem consultar o médico, mesmo que o doente se sinta melhor.

Doentes com distúrbios da função hepática

Nos doentes com problemas de fígado, o médico pode alterar a dose.

Doentes idosos

Nos doentes idosos, o médico pode alterar a dose.

Utilização em crianças e adolescentes com menos de 18 anos

Não se deve utilizar o medicamento ApoTiapina em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento ApoTiapina

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada pelo médico, podem ocorrer: sonolência, tontura e batimento cardíaco anormal. Deve entrar em contato imediatamente com o médico ou ir ao hospital mais próximo. Deve levar os comprimidos do medicamento ApoTiapina.

Omissão de uma dose do medicamento ApoTiapina

Se o doente esquecer de tomar uma dose, deve tomá-la o mais rápido possível, assim que se lembrar. No entanto, se estiver próximo ao horário da próxima dose, não deve tomar a dose omitida. Não se deve tomar uma dose dupla do medicamento para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento ApoTiapina

Se o doente interromper abruptamente a utilização do medicamento ApoTiapina, podem ocorrer dificuldades para adormecer (insônia), náuseas, bem como dor de cabeça, diarreia, vômitos, tontura e irritabilidade. Antes de terminar o tratamento, o médico pode sugerir a redução gradual da dose do medicamento.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos os doentes.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se ocorrerem efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em cada 10 doentes

• Tontura (que pode levar a quedas), dor de cabeça, secura da boca.
• Sensação de sonolência (que pode desaparecer durante a utilização do medicamento ApoTiapina) (que pode levar a quedas).
• Sintomas de abstinência (sintomas que ocorrem após a interrupção do tratamento com o medicamento ApoTiapina) são: dificuldades para adormecer (insônia), náuseas, dor de cabeça, diarreia, vômitos, tontura e irritabilidade. Recomenda-se a interrupção gradual do medicamento durante pelo menos 1 a 2 semanas.
• Aumento de peso.
• Contraturas musculares anormais. São dificuldades para iniciar o movimento muscular, tremores, agitação muscular ou rigidez muscular sem dor.
• Alterações nos níveis de certas substâncias gordurosas no sangue: aumento dos triglicerídeos, colesterol total (principalmente colesterol LDL), redução do colesterol HDL.
• Redução do nível de hemoglobina no sangue.

Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 doentes

• Aceleração do ritmo cardíaco.
• Batimento cardíaco forte, palpitações, pausas no ritmo cardíaco.
• Constipação, irritação do estômago (dispepsia).
• Fraqueza.
• Edema nas mãos ou pés.
• Redução da pressão arterial durante a mudança de posição, que pode causar tontura ou desmaio (que pode levar a quedas).
• Aumento do nível de açúcar no sangue.
• Visão turva.
• Distúrbios do sono e pesadelos.
• Aumento do apetite.
• Irritabilidade.
• Distúrbios da fala e do conteúdo da fala.
• Pensamentos suicidas e agravamento da depressão.
• Dificuldade respiratória.
• Vômitos (principalmente em doentes idosos).
• Febre.
• Alterações nos níveis de hormônios da tireoide no sangue.
• Redução do número de certos tipos de glóbulos brancos no sangue.
• Aumento da atividade de enzimas hepáticas no sangue (ALT, gamma-GT).
• Aumento do nível de prolactina no sangue. Isso pode causar:
• aumento da mama em homens e mulheres e secreção inesperada de leite dos mamilos
• falta ou irregularidade menstrual em mulheres.

Pouco frequentes: podem afetar até 1 em cada 100 doentes

• Convulsões ou ataques de convulsões.
• Reações alérgicas, incluindo bolhas (erupções cutâneas), edema da pele e edema ao redor da boca.
• Sintomas desagradáveis nos pés (síndrome das pernas inquietas).
• Dificuldade para engolir.
• Movimentos musculares involuntários, principalmente da face e da língua.
• Distúrbios sexuais.
• Diabetes.
• Alterações na atividade elétrica do coração visíveis no eletrocardiograma (prolongamento do intervalo QT).
• Batimento cardíaco lento, que pode ocorrer durante o início do tratamento e pode estar relacionado à redução da pressão arterial e desmaio.
• Dificuldade para urinar.
• Desmaio (que pode levar a quedas).
• Obstrução nasal.
• Redução do número de glóbulos vermelhos, plaquetas, certos tipos de glóbulos brancos.
• Redução dos níveis de hormônios da tireoide no sangue, hipotireoidismo.
• Aumento da atividade de enzimas hepáticas no sangue (AST).
• Redução do nível de sódio no sangue.
• Agravamento da diabetes existente.
• Desorientação.

Raros: podem afetar até 1 em cada 1000 doentes

• Erupção cutânea grave, bolhas ou manchas vermelhas na pele.
• Reações graves de hipersensibilidade (reações anafiláticas) com dificuldade para respirar ou choque.
• Edema rápido da pele, geralmente ao redor dos olhos, boca e garganta (edema angioneurótico).
• Distúrbio grave com formação de bolhas na pele, boca, olhos e genitais (síndrome de Stevens-Johnson), ver ponto 2.
• Insuficiência renal.
• Desintegração das fibras musculares e dor muscular (rabdomiólise).

Muito raros: podem afetar até 1 em cada 10 000 doentes

• Erupção cutânea com manchas vermelhas irregulares (eritema multiforme), ver ponto 2.
• Aparição súbita de áreas vermelhas na pele com pequenas bolhas (erupção cutânea com bolhas, chamada de exantema generalizado agudo pustuloso (AGEP), ver ponto 2.
• Reação grave e súbita de hipersensibilidade com febre e formação de bolhas na pele e descamação (necrólise epidérmica tóxica), ver ponto 2.
• Erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS), incluindo sintomas semelhantes à gripe com erupção cutânea, febre, edema ganglionar e resultados anormais de exames de sangue, incluindo aumento do número de glóbulos brancos (eosinofilia) e aumento da atividade de enzimas hepáticas. Ver ponto 2.
• Sintomas de abstinência podem ocorrer em recém-nascidos de mães que tomaram o medicamento ApoTiapina durante a gravidez.
• Acidente vascular cerebral.
• Distúrbios do músculo cardíaco (cardiomiopatia).
• Inflamação do músculo cardíaco.
• Inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite), geralmente com erupção cutânea com pequenas manchas vermelhas ou roxas.

Os medicamentos da mesma classe que o ApoTiapina podem causar distúrbios do ritmo cardíaco, o que pode ser perigoso e, em casos graves, pode levar à morte.
Alguns efeitos secundários podem ser detectados apenas após a realização de exames de sangue em laboratório. Incluem alterações nos níveis de certas substâncias gordurosas (triglicerídeos e colesterol total) ou açúcar no sangue, alterações nos níveis de hormônios da tireoide no sangue, aumento da atividade de enzimas hepáticas no sangue, redução do número de certos tipos de glóbulos brancos, redução do número de glóbulos vermelhos no sangue, aumento do nível de creatina quinase no sangue (substância proveniente dos músculos), redução do nível de sódio no sangue e aumento do nível de prolactina no sangue. O aumento do nível de prolactina pode levar a:

• aumento da mama em homens e mulheres e secreção inesperada de leite dos mamilos
• falta ou irregularidade menstrual em mulheres.

O médico pode recomendar a realização de exames de controle periódicos.

Efeitos secundários adicionais em crianças e adolescentes

Em crianças e adolescentes, podem ocorrer os mesmos efeitos secundários que em adultos.
Abaixo, estão listados os efeitos secundários que foram observados com mais frequência ou exclusivamente em crianças e adolescentes:

Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em cada 10 doentes

• Aumento do nível de prolactina no sangue. O aumento do nível de prolactina pode causar raramente: Em meninos e meninas - aumento da mama e secreção de leite dos mamilos. Em meninas - falta de menstruação ou ciclos menstruais irregulares.
• Aumento do apetite.
• Vômitos.
• Contraturas musculares anormais, incluindo dificuldades para iniciar o movimento muscular, tremores, agitação muscular ou rigidez muscular sem dor.
• Aumento da pressão arterial.

Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 doentes

• Fraqueza, desmaio (que pode levar a quedas).
• Obstrução nasal.
• Irritabilidade.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum dos efeitos secundários ou outros efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Instituto de Saúde Pública: Rua Jerónimo de Sousa, 1200-479 Lisboa, telefone: 21 358 31 00, fax: 21 358 31 01, site: https://www.infarmed.pt/.
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento ApoTiapina

Conservar no embalagem original.
O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e na caixa. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos lixos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento ApoTiapina

A substância ativa do medicamento é a quetiapina.
Cada comprimido revestido de 25 mg contém 25 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina).
Cada comprimido revestido de 100 mg contém 100 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina).
Cada comprimido revestido de 200 mg contém 200 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina).
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: hipromelose 2910 (E464), fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, lactose monohidratada, amido de milho, carboximetilcelulose sódica (tipo A), estearato de magnésio, celulose microcristalina PH 102, talco, dióxido de silício coloidal anidro.
Revestimento do comprimido:
25 mg: óxido de ferro vermelho e amarelo (E172), hipromelose 2910 (E464), dióxido de titânio (E171), macrogol 400, amarelo alaranjado (E110).
100 mg: óxido de ferro amarelo (E172), hipromelose 2910, dióxido de titânio (E171), macrogol 400.
200 mg: hidroxipropilcelulose (E463), hipromelose 2910 (E464), talco, dióxido de titânio (E171).

Como é o medicamento ApoTiapina e que contenções tem o pacote

25 mg: comprimidos revestidos redondos, convexos de ambos os lados, de cor laranja, com diâmetro de aproximadamente 5,7 mm.
100 mg: comprimidos revestidos redondos, convexos de ambos os lados, amarelos, com linha de corte em um dos lados, com diâmetro de aproximadamente 9,1 mm.
200 mg: comprimidos revestidos redondos, convexos de ambos os lados, brancos, com linha de corte em um dos lados, com diâmetro de aproximadamente 12,1 mm.
Os comprimidos revestidos de 100 mg e 200 mg podem ser divididos em doses iguais.
Tamanhos do pacote:
O pacote contém:
25 mg: 30 comprimidos revestidos (em blister de 10 comprimidos).
100 mg, 200 mg: 30 ou 60 comprimidos revestidos (em blister de 10 comprimidos).
Nem todos os tamanhos do pacote podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

Aurovitas Pharma Portugal, Lda.

Rua da Cidade de Córdova, n.º 2, 3.º andar, 1200-802 Lisboa, Portugal

Fabricante

Genepharm S.A.
18º km da Avenida Maratona, 15351 Pallini, Grécia

Data da última revisão do folheto: 06.2024