Apixabanum Teva

Folheto informativo: informação para o utilizador

Apixabanum Teva, 5 mg, comprimidos revestidos

Apixabanum

Deve ler atentamente o folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito exclusivamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se ocorrerem efeitos indesejados, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Apixabanum Teva e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Apixabanum Teva
• 3. Como tomar o medicamento Apixabanum Teva
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar o medicamento Apixabanum Teva
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Apixabanum Teva e para que é utilizado

O medicamento Apixabanum Teva contém o princípio ativo apixabano e pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como anticoagulantes. O medicamento ajuda a prevenir a formação de coágulos sanguíneos bloqueando o fator Xa, que é um fator importante na coagulação.

O medicamento Apixabanum Teva é utilizado em adultos:

• para prevenir a formação de coágulos sanguíneos no coração em pacientes com ritmo cardíaco irregular (fibrilhação atrial) e pelo menos um outro fator de risco. Os coágulos sanguíneos podem se soltar e viajar para o cérebro, causando um acidente vascular cerebral, ou para outros órgãos, dificultando o fluxo sanguíneo para esses órgãos (também conhecido como embolia sistêmica). O acidente vascular cerebral pode ser fatal e requer atendimento médico imediato.
• para tratar coágulos sanguíneos nas veias das pernas (trombose venosa profunda) e nos vasos sanguíneos dos pulmões (embolia pulmonar), bem como para prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos das pernas e (ou) pulmões.

O medicamento Apixabanum Teva é utilizado em crianças com idade entre 28 dias e menos de 18 anos, para tratar coágulos sanguíneos e prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos nas veias ou nos vasos sanguíneos dos pulmões.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Apixabanum Teva

Quando não tomar o medicamento Apixabanum Teva:

• se tiver alergiaao apixabano ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se tiver sangramento excessivo;
• se tiver doença de órgãoque aumenta o risco de sangramento significativo (como úlcera gástrica ou intestinal ativaou sangramento cerebral recente);
• se tiver doença hepáticaque aumenta o risco de sangramento (coagulopatia hepática);
• se estiver tomando medicamentos anticoagulantes(como warfarina, rivaroxabano, dabigatrano ou heparina), exceto em situações de mudança de tratamento anticoagulante, quando o paciente tem um acesso venoso ou arterial e a heparina é administrada por esse acesso para manter a patência, ou quando o paciente está sendo submetido a ablação por cateter (um cateter é inserido na sua veia) devido a arritmia.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com este medicamento, deve discutir com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver algum dos seguintes condições:

• aumento do risco de sangramento, por exemplo:
• distúrbios que afetam a coagulação, incluindo casos que resultam em diminuição da atividade das plaquetas;
• hipertensão arterial não controlada;
• se tiver mais de 75 anos;
• se tiver peso corporal de 60 kg ou menos;
• doença renal grave ou se estiver em diálise;
• problemas hepáticos ou histórico de problemas hepáticos;
• o medicamento Apixabanum Teva deve ser utilizado com cautela em pacientes com sinais de alterações hepáticas.
• se tiver prótese valvar cardíaca;
• se o médico determinar que a pressão arterial do paciente é instável ou se está planejado outro tratamento ou procedimento cirúrgico para remover um coágulo sanguíneo dos pulmões.

Quando ter cuidado ao tomar o medicamento Apixabanum Teva

• se tiver uma condição conhecida como síndrome antifosfolipídica (uma doença do sistema imunológico que aumenta o risco de coágulos sanguíneos), o paciente deve informar o seu médico, que decidirá se é necessário alterar o tratamento.

Se for necessário submeter-se a uma cirurgia ou procedimento que possa estar associado a sangramento, o médico pode pedir que o paciente interrompa temporariamente a tomada deste medicamento por um curto período de tempo. Se não tiver certeza se um determinado procedimento pode estar associado a sangramento, deve perguntar ao seu médico.

Crianças e adolescentes

Não é recomendado o uso de apixabano em crianças e adolescentes com peso corporal inferior a 35 kg.

Medicamento Apixabanum Teva e outros medicamentos

Deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.

Alguns medicamentos podem aumentar o efeito do apixabano, e alguns podem diminuir seu efeito. O médico decidirá se o paciente deve receber apixabano enquanto estiver tomando outros medicamentos e como monitorá-lo cuidadosamente.

Os seguintes medicamentos podem aumentar o efeito do apixabano e aumentar o risco de sangramento indesejado:

• alguns medicamentos utilizados no tratamento de infecções fúngicas(como ketoconazol e outros);
• alguns medicamentos antivirais utilizados no tratamento da infecção por HIV/ AIDS(como ritonavir);
• outros medicamentos utilizados para reduzir a coagulação(como enoxaparina e outros);
• medicamentos anti-inflamatóriosou analgesicos(como ácido acetilsalicílico ou naproxeno). Especialmente se o paciente tiver mais de 75 anos e estiver tomando ácido acetilsalicílico, pode estar em risco aumentado de sangramento indesejado.
• medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial ou problemas cardíacos(como diltiazem);
• medicamentos antidepressivosconhecidos como inibidores seletivos da recaptação de serotoninaou inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina.

Os seguintes medicamentos podem diminuir a capacidade do apixabano de prevenir a formação de coágulos sanguíneos:

• medicamentos utilizados no tratamento de convulsões ou epilepsia(como fenitoína e outros);
• erva-de-são-joão(um suplemento herbal utilizado no tratamento da depressão);
• medicamentos utilizados no tratamento da tuberculoseou outras infecções(como rifampicina).

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento.

O efeito do apixabano na gravidez e no feto é desconhecido. Não deve tomar este medicamento durante a gravidez. Se a paciente engravidar enquanto estiver tomando apixabano, deve entrar em contato imediatamente com o seu médico.

Não se sabe se o apixabano passa para o leite materno. Antes de tomar este medicamento durante a amamentação, deve consultar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. A paciente pode ser aconselhada a interromper a amamentação ou a interromper/iniciar a tomada do apixabano.

Condução de veículos e operação de máquinas

O apixabano não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Apixabanum Teva contém lactose (um tipo de açúcar) e sódio

Se o paciente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve consultar o seu médico antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Apixabanum Teva

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do seu médico ou farmacêutico. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Dose

O comprimido deve ser engolido com um pouco de água. O medicamento Apixabanum Teva pode ser tomado independentemente das refeições.

Para obter os melhores resultados do tratamento, é recomendado tomar os comprimidos todos os dias no mesmo horário.

Se o paciente tiver dificuldade em engolir os comprimidos inteiros, deve conversar com o seu médico sobre outras formas de tomar o medicamento Apixabanum Teva. O comprimido pode ser esmagado e misturado com um pouco de água ou solução de glicose a 5% antes de ser tomado.

Instruções para esmagar os comprimidos:

• Esmagar o comprimido com um pilão em um almofariz.
• Transferir cuidadosamente o pó para um recipiente apropriado e, em seguida, misturar com uma pequena quantidade (por exemplo, 30 mL ou 2 colheres de sopa) de água ou outro líquido mencionado acima para preparar uma mistura.
• Engolir a mistura.
• Lavar o pilão e o almofariz usados para esmagar os comprimidos e o recipiente com um pouco de água ou outro líquido (por exemplo, 30 mL ou 2 colheres de sopa) e engolir o líquido após o enxágue.

Se necessário, o médico pode administrar ao paciente o comprimido esmagado do medicamento Apixabanum Teva misturado com 60 mL de água ou solução de glicose a 5% por meio de uma sonda nasogástrica.

Medicamento Apixabanum Teva deve ser tomado de acordo com as seguintes instruções:

Prevenção da formação de coágulos sanguíneos no coração em pacientes com ritmo cardíaco irregular (fibrilhação atrial) e pelo menos um outro fator de risco.

A dose recomendada é de um comprimido de Apixabanum Teva 5 mgduas vezes ao dia.

A dose recomendada é de um comprimido de Apixabanum Teva 2,5 mgduas vezes ao dia, se:

• o paciente tiver disfunção renal grave;
• sejam atendidas duas ou mais das seguintes condições:
• os resultados dos exames de sangue do paciente sugerem disfunção renal (concentração de creatinina no soro de 1,5 mg/dL (133 micromoles/L) ou mais);
• o paciente tem mais de 80 anos;
• o peso corporal do paciente é de 60 kg ou menos.

A dose recomendada é de um comprimido duas vezes ao dia, por exemplo, um comprimido de manhã e um comprimido à noite. O médico decidirá por quanto tempo o tratamento deve ser continuado.

Tratamento de coágulos sanguíneos nas veias das pernas e coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos dos pulmões.

A dose recomendada é de dois comprimidosde Apixabanum Teva 5 mgduas vezes ao dia durante os primeiros 7 dias, por exemplo, dois comprimidos de manhã e dois comprimidos à noite.

Após 7 dias, a dose recomendada é de um comprimidode Apixabanum Teva 5 mgduas vezes ao dia, por exemplo, um comprimido de manhã e um comprimido à noite.

Prevenção da formação de novos coágulos sanguíneos após o tratamento de 6 meses.

A dose recomendada é de um comprimido de Apixabanum Teva 2,5 mgduas vezes ao dia, por exemplo, um comprimido de manhã e um comprimido à noite.

O médico decidirá por quanto tempo o tratamento deve ser continuado.

Uso em crianças e adolescentes

Tratamento de coágulos sanguíneos e prevenção da formação de novos coágulos sanguíneos nas veias ou nos vasos sanguíneos dos pulmões.

Este medicamento deve ser sempre tomado ou administrado de acordo com as instruções do médico pediatra ou farmacêutico. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico pediatra, farmacêutico ou enfermeiro.

Para obter os melhores resultados do tratamento, é recomendado tomar ou administrar a dose no mesmo horário todos os dias.

A dose do medicamento Apixabanum Teva depende do peso corporal e será calculada pelo médico.

A dose recomendada para crianças e adolescentes com peso corporal de 35 kg ou mais é de dois comprimidosde Apixabanum Teva 5 mgduas vezes ao dia durante os primeiros 7 dias, por exemplo, dois comprimidos de manhã e dois comprimidos à noite.

Após 7 dias, a dose recomendada é de um comprimidode Apixabanum Teva 5 mgduas vezes ao dia, por exemplo, um comprimido de manhã e um comprimido à noite.

Para os pais e responsáveis: é importante observar a criança para garantir que a dose completa seja tomada.

É importante manter as consultas agendadas com o médico, pois, à medida que o peso corporal da criança muda, pode ser necessário ajustar a dose.

O médico pode alterar o tratamento anticoagulante da seguinte forma:

• Mudança do medicamento Apixabanum Teva para medicamentos anticoagulantes. Deve interromper a tomada do medicamento Apixabanum Teva. O tratamento com medicamentos anticoagulantes (por exemplo, heparina) deve ser iniciado no momento em que o próximo comprimido de Apixabanum Teva estiver programado para ser tomado.
• Mudança de medicamentos anticoagulantes para o medicamento Apixabanum Teva. Deve interromper a tomada dos medicamentos anticoagulantes. O tratamento com o medicamento Apixabanum Teva deve ser iniciado no momento em que a próxima dose de medicamento anticoagulante estiver programada para ser tomada, e, em seguida, continuar com a tomada regular.
• Mudança do tratamento anticoagulante que inclui um antagonista da vitamina K (por exemplo, warfarina) para o medicamento Apixabanum Teva. Deve interromper a tomada do medicamento que contém o antagonista da vitamina K. O médico deve realizar exames de sangue e informará o paciente sobre quando iniciar a tomada do medicamento Apixabanum Teva.
• Mudança do medicamento Apixabanum Teva para o tratamento anticoagulante que inclui um antagonista da vitamina K (por exemplo, warfarina). Se o médico informar que o paciente deve iniciar a tomada do medicamento que contém o antagonista da vitamina K, então o paciente deve continuar tomando o medicamento Apixabanum Teva por pelo menos 2 dias após a primeira dose do medicamento que contém o antagonista da vitamina K. O médico deve realizar exames de sangue e informará o paciente sobre quando interromper a tomada do medicamento Apixabanum Teva.

Pacientes submetidos a cardioversão

Pacientes que necessitam de uma procedimento de cardioversão para restaurar o ritmo cardíaco normal devem tomar o medicamento Apixabanum Teva nos horários determinados pelo médico para prevenir a formação de coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos do cérebro e em outros vasos sanguíneos do corpo.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Apixabanum Teva

Se o paciente tomar uma dose maior do que a recomendada deste medicamento, deve informar imediatamente o seu médico. Deve levar o pacote do medicamento, mesmo que esteja vazio.

Se o paciente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Apixabanum Teva, pode ocorrer um aumento do risco de sangramento. Em caso de sangramento, pode ser necessário tratamento cirúrgico, transfusão de sangue ou outro tratamento para reverter o efeito do fator Xa.

Omissão da dose do medicamento Apixabanum Teva

• Se o paciente esquecer a dose da manhã, deve tomá-la assim que se lembrar e pode tomá-la junto com a dose da noite.
• A dose da noite esquecida pode ser tomada apenas na mesma noite. Não deve tomar duas doses no dia seguinte de manhã, mas continuar com a tomada regular do medicamento no dia seguinte, duas vezes ao dia.

Em caso de dúvidas sobre a tomada do medicamento ou se esquecer de tomar mais de uma dose

deve consultar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Interrupção da tomada do medicamento Apixabanum Teva

Não deve interromper a tomada deste medicamento sem consultar o seu médico, pois a interrupção prematura da tomada deste medicamento pode aumentar o risco de formação de coágulos sanguíneos.

Se tiver alguma dúvida adicional sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos. O efeito indesejado mais comum deste medicamento é o sangramento, que pode ser potencialmente fatal e requer atendimento médico imediato.

Os seguintes efeitos indesejados podem ocorrer quando o apixabano é tomado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos no coração em pacientes com ritmo cardíaco irregular e pelo menos um outro fator de risco.

Efeitos indesejados frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 10 pessoas)

• Sangramento, incluindo:
• nos olhos;
• no estômago ou intestino;
• com fezes;
• sangue na urina;
• do nariz;
• das gengivas;
• equimoses e edema;
• Anemia, que pode causar fadiga ou palidez;
• Pressão arterial baixa, que pode levar a desmaio ou taquicardia;
• Náuseas (enjoo);
• Resultados dos exames de sangue podem indicar:
• aumento da atividade da gamma-glutamiltransferase (GGT).

Efeitos indesejados pouco frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 100 pessoas)

• Sangramento:
• no cérebro ou na coluna vertebral;
• na boca ou tosse com sangue;
• no abdômen ou na pelve;
• sangue nas fezes;
• sangramento pós-operatório, incluindo equimoses e edema, fuga de sangue ou líquido da ferida operatória ou local de injeção;
• das hemorroidas;
• na urina;
• Diminuição do número de plaquetas no sangue (o que pode afetar a coagulação);
• Resultados dos exames de sangue podem indicar:
• disfunção hepática;
• aumento da atividade de certas enzimas hepáticas;
• aumento da bilirrubina - um produto da decomposição das células vermelhas do sangue, que pode causar icterícia;
• Erupções cutâneas;
• Coceira;
• Perda de cabelo;
• Reações alérgicas (hipersensibilidade), que podem causar: edema facial, labial, bucal, lingual e (ou) faríngeo, além de dificuldade para respirar. Se ocorrer algum desses sintomas, deve entrar em contato imediatamente com o seu médico.

Efeitos indesejados raros (podem ocorrer em até 1 em cada 1000 pessoas)

• Sangramento:
• nos pulmões ou na garganta;
• no abdômen ou na pelve.

Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Sangramento:
• no abdômen ou na pelve;
• Erupção cutânea, que pode formar bolhas e se assemelha a pequenas miras de tiro (manchas escuras no centro, cercadas por uma borda mais clara, com um anel escuro ao redor da borda) (eritema multiforme).
• Reações alérgicas (hipersensibilidade), que podem causar: edema facial, labial, bucal, lingual e (ou) faríngeo, além de dificuldade para respirar.
• Sangramento renal, que pode levar a disfunção renal (nefropatia associada à administração de medicamentos anticoagulantes).

Efeitos indesejados adicionais em crianças e adolescentes

Se ocorrer algum dos seguintes sintomas, deve informar imediatamente o seu médico pediatra:

• Reações alérgicas (hipersensibilidade), que podem causar: edema facial, labial, bucal, lingual e (ou) faríngeo, além de dificuldade para respirar. A frequência desses efeitos indesejados é considerada "frequente" (podem ocorrer em até 1 em cada 10 pessoas). Em geral, os efeitos indesejados observados em crianças e adolescentes que tomam o medicamento Apixabanum Teva são semelhantes aos observados em adultos e têm gravidade principalmente leve ou moderada. Os efeitos indesejados mais frequentes em crianças e adolescentes são sangramento nasal e sangramento vaginal anormal.

Efeitos indesejados muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 pessoas)

• Sangramento, incluindo:
• vaginal;
• nasal.

Efeitos indesejados frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 10 pessoas)

• Sangramento, incluindo:
• das gengivas;
• sangue na urina;
• equimoses e edema;
• no intestino ou reto;
• sangue nas fezes;
• sangramento pós-operatório, incluindo equimoses e edema, fuga de sangue ou líquido da ferida operatória ou local de injeção;
• Perda de cabelo;
• Anemia, que pode causar fadiga ou palidez;
• Diminuição do número de plaquetas no sangue (o que pode afetar a coagulação);
• Náuseas (enjoo);
• Erupções cutâneas;
• Coceira;
• Pressão arterial baixa, que pode levar a desmaio ou taquicardia;
• Resultados dos exames de sangue podem indicar:
• disfunção hepática;
• aumento da atividade de certas enzimas hepáticas;
• aumento da atividade da alanina aminotransferase (ALT).

Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Sangramento:
• no abdômen ou na pelve;
• no estômago;
• nos olhos;
• na boca ou tosse com sangue;
• no cérebro ou na coluna vertebral;
• nos pulmões;
• nos músculos;
• Erupção cutânea, que pode formar bolhas e se assemelha a pequenas miras de tiro (manchas escuras no centro, cercadas por uma borda mais clara, com um anel escuro ao redor da borda) (eritema multiforme).
• Reações alérgicas (hipersensibilidade), que podem causar: edema facial, labial, bucal, lingual e (ou) faríngeo, além de dificuldade para respirar.
• Resultados dos exames de sangue podem indicar:
• aumento da atividade da gamma-glutamiltransferase (GGT);
• presença de sangue nas fezes ou urina.
• Sangramento renal, que pode levar a disfunção renal (nefropatia associada à administração de medicamentos anticoagulantes).

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrer algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.

Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Instituto de Saúde Animal e Medicamentos, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.

A notificação de efeitos indesejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Apixabanum Teva

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.

Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa de cartão, frasco/ bliste após: Válida até. A data de validade é o último dia do mês indicado.

Este medicamento não requer condições especiais de armazenamento.

Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Apixabanum Teva

• O princípio ativo do medicamento é o apixabano. Cada comprimido contém 5 mg de apixabano.
• Os outros componentes são:
• Núcleo do comprimido: lactose, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio (de origem vegetal).
• Revestimento: lactose monohidratada, hipromelose 2910 (15 mPa), dióxido de titânio (E 171), triacetina, óxido de ferro vermelho (E 172). Ver ponto 2 "Apixabanum Teva contém lactose (um tipo de açúcar) e sódio".

Como é o medicamento Apixabanum Teva e que conteúdo tem o pacote

Apixabanum Teva são comprimidos rosados, ovais, biconvexos, revestidos, com comprimento de aproximadamente 10 mm, largura de 5,4 mm e espessura de 4 mm.

Apixabanum Teva está disponível em seguintes tamanhos de embalagem:

Blisters de PVC/PVDC/Alumínio em caixas de cartão contendo 60 comprimidos revestidos.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o. o.

ul. Emilii Plater 53

00-113 Varsóvia

tel. (22) 345 93 00.

Fabricante

Combino Pharm (Malta) Limited

60 Qasam Industrijali Hal Far

BBG 3000 Hal Far, Birzebbuga

Malta

Este medicamento está autorizado para comercialização nos estados membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:

País membro

Nome do medicamento

Malta

Apixaban Combino Pharm 5 mg comprimidos revestidos

Alemanha

Apixaban-ratiopharm 5 mg comprimidos revestidos

Áustria

Apixaban ratiopharm GmbH 5 mg comprimidos revestidos

Bélgica

Apixaban Teva 5 mg comprimidos revestidos

Bulgária

Апиксабан Тева Фарма 5 mg comprimidos revestidos

Apixaban Teva Pharma 5 mg comprimidos revestidos

República Tcheca

Apixaban Teva CR

Dinamarca

Apixaban Teva GmbH

Estônia

Apixaban Teva Pharma

Espanha

APIXABAN TEVAGEN 5 MG comprimidos revestidos EFG

Finlândia

Apixaban ratiopharm GmbH 5 mg comprimidos revestidos

França

APIXABAN TEVA SANTE 5 mg, comprimido revestido

Croácia

Apiksaban Teva 5 mg comprimidos revestidos

Hungria

Apixaban ratiopharm 5 mg comprimidos revestidos

Irlanda

Apixaban Teva 2,5 mg e 5 mg comprimidos revestidos

Islândia

Apixaban Teva GmbH

Itália

APIXABAN TEVA ITALIA

Lituânia

Apixaban TevaPharm 5 mg comprimidos revestidos

Alemanha

Apixaban TevaPharm 5 mg comprimidos revestidos

Luxemburgo

Apixaban-ratiopharm 5 mg comprimidos revestidos

Letônia

Apixaban TevaPharm 5 mg comprimidos revestidos

Países Baixos

Apixaban Teva 5 mg comprimidos revestidos

Noruega

Apixaban Teva GmbH

Polônia

Apixabanum Teva

Portugal

Apixabano Teva

Romênia

Apixaban Teva 5 mg comprimidos revestidos

Suécia

Apixaban Teva GmbH

Eslovênia

Apiksaban Teva GmbH 5 mg comprimidos revestidos

Eslováquia

Apixaban Teva Slovakia 5 mg

Data da última atualização do folheto:maio de 2025