Apixaban Adamed

INFORMAÇÃO PARA O DOENTE

Folheto informativo do paciente: informação para o paciente

Apixaban Adamed, 5 mg, comprimidos revestidos

Apixabano

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Apixaban Adamed e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Apixaban Adamed
• 3. Como tomar o medicamento Apixaban Adamed
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento Apixaban Adamed
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Apixaban Adamed e para que é utilizado

O medicamento Apixaban Adamed contém a substância ativa apixabano e pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como anticoagulantes. O medicamento ajuda a prevenir a formação de coágulos sanguíneos bloqueando o fator Xa, que é um elemento importante no processo de coagulação.

O medicamento Apixaban Adamed é utilizado em adultos:

• para prevenir a formação de coágulos sanguíneos no coração em pacientes com ritmo cardíaco irregular (fibrilhação atrial) e pelo menos um outro fator de risco. Os coágulos sanguíneos podem se soltar e se deslocar para o cérebro, causando um acidente vascular cerebral, ou para outros órgãos, dificultando o fluxo sanguíneo para esses órgãos (também conhecido como embolia sistêmica). O acidente vascular cerebral pode ser fatal e requer assistência médica imediata.
• para tratar coágulos sanguíneos nas veias das pernas (trombose venosa profunda) e nos vasos sanguíneos dos pulmões (embolia pulmonar), bem como para prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos das pernas e (ou) pulmões.

O apixabano é utilizado em crianças com idade entre 28 dias e menos de 18 anos para tratar coágulos sanguíneos e prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos nas veias ou nos vasos sanguíneos dos pulmões.

A dose recomendada, ajustada ao peso corporal, está no ponto 3.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Apixaban Adamed

Quando não tomar o medicamento Apixaban Adamed

• se o paciente tiver alergiaao apixabano ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente tiver sangramento excessivo;
• se o paciente tiver doença de órgãoque aumenta o risco de sangramento grave (como úlcera gástrica ou intestinal ativa ou recenteou sangramento cerebral recente);
• se o paciente tiver doença hepáticaque aumenta o risco de sangramento (coagulopatia hepática);
• se o paciente estiver tomando medicamentos anticoagulantes(como warfarina, rivaroxabana, dabigatrana ou heparina), exceto em casos de mudança de tratamento anticoagulante, quando o paciente tem um cateter venoso ou arterial e a heparina é administrada por esse cateter para manter a patência ou quando o paciente está sendo submetido a ablação por cateter devido a arritmia.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Apixaban Adamed, o paciente deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver algum dos seguintes condições:

• aumento do risco de sangramento, por exemplo:
• distúrbios que afetam a coagulação, incluindo casos que resultam em diminuição da atividade das plaquetas;
• hipertensão arterial não controlada;
• se o paciente tiver mais de 75 anos;
• se o peso corporal do paciente for de 60 kg ou menos;
• doença renal grave ou se o paciente estiver em diálise;
• doença hepática ou histórico de doença hepática. Este medicamento deve ser utilizado com cautela em pacientes com sinais de disfunção hepática.
• se o paciente tiver prótese valvar cardíaca;
• se o médico determinar que a pressão arterial do paciente é instável ou se está planejado outro tratamento ou cirurgia para remover um coágulo sanguíneo dos pulmões.

Quando ter cuidado ao tomar o medicamento Apixaban Adamed:

• se o paciente tiver uma doença conhecida como síndrome antifosfolipídica (distúrbio do sistema imunológico que aumenta o risco de coágulos sanguíneos), o paciente deve informar o médico, que tomará a decisão sobre a possível mudança de tratamento.

Se for necessário submeter-se a uma operação ou procedimento que possa envolver sangramento, o médico pode pedir ao paciente que interrompa temporariamente a tomada do medicamento por um curto período de tempo. Se houver dúvida se um procedimento pode causar sangramento, o paciente deve perguntar ao médico.

Crianças e adolescentes

Este medicamento não é recomendado para crianças e adolescentes com peso corporal inferior a 35 kg.

Medicamento Apixaban Adamed e outros medicamentos

O paciente deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.

Alguns medicamentos podem aumentar o efeito do medicamento Apixaban Adamed, e alguns podem diminuir seu efeito.

O médico decidirá se o paciente deve receber o medicamento Apixaban Adamed enquanto estiver tomando outros medicamentos e como monitorar cuidadosamente o paciente.

Os seguintes medicamentos podem aumentar o efeito do medicamento Apixaban Adamed e aumentar o risco de sangramento não desejado:

• alguns medicamentos utilizados para tratar infecções fúngicas(como ketoconazol e outros);
• alguns medicamentos antivirais utilizados para tratar HIV/AIDS(como ritonavir);
• outros medicamentos utilizados para reduzir a coagulação(como enoxaparina e outros);
• medicamentos anti-inflamatóriosou analgesicos(como ácido acetilsalicílico ou naproxeno), especialmente se o paciente tiver mais de 75 anos e estiver tomando ácido acetilsalicílico, pode estar em risco aumentado de sangramento não desejado;
• medicamentos utilizados para tratar hipertensão arterial ou doenças cardíacas(como diltiazem);
• medicamentos antidepressivosconhecidos como inibidores seletivos da recaptação de serotoninaou inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina.

Os seguintes medicamentos podem diminuir a capacidade do medicamento Apixaban Adamed de prevenir a formação de coágulos sanguíneos:

• medicamentos utilizados para prevenir convulsões ou epilepsia(como fenitoína e outros);
• erva-de-são-joão(suplemento herbal utilizado para depressão);
• medicamentos utilizados para tratar tuberculoseou outras infecções(como rifampicina).

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento.

O efeito do medicamento Apixaban Adamed na gravidez e no feto é desconhecido. Não deve tomar este medicamento durante a gravidez. Se a paciente engravidar enquanto estiver tomando este medicamento, deve entrar em contato imediatamente com o médico.

Desconhece-se se o medicamento Apixaban Adamed passa para o leite materno. Antes de tomar este medicamento durante a amamentação, a paciente deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. A paciente pode ser aconselhada a interromper a amamentação ou a interromper/iniciar a tomada do medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foi detectado que o medicamento Apixaban Adamed afete a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Apixaban Adamed contém lactose (um tipo de açúcar)

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

Medicamento Apixaban Adamed contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Apixaban Adamed

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, o paciente deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Dose

O comprimido deve ser engolido com água. O medicamento Apixaban Adamed pode ser tomado independentemente das refeições.

Para obter os melhores resultados do tratamento, é recomendável tomar os comprimidos todos os dias no mesmo horário.

Se o paciente tiver dificuldade em engolir os comprimidos inteiros, deve discutir com o médico sobre outras formas de tomar o medicamento Apixaban Adamed.

O comprimido pode ser esmagado e misturado com água ou solução aquosa de glicose a 5%, suco ou purê de maçã antes de ser tomado.

Instruções para esmagar os comprimidos:

• Esmagar o comprimido com um pilão em um almofariz.
• Transferir cuidadosamente o pó todo para um recipiente apropriado e, em seguida, misturá-lo com uma pequena quantidade (por exemplo, 30 mL ou 2 colheres de sopa) de água ou outro líquido mencionado acima para preparar uma mistura.
• Engolir (beber) a mistura resultante.
• Lavar o pilão e o almofariz usados para esmagar os comprimidos e o recipiente com uma pequena quantidade de água ou outro líquido (por exemplo, 30 mL) e, em seguida, engolir (beber) o líquido usado para lavar.

Se necessário, o médico pode administrar ao paciente o comprimido esmagado do medicamento Apixaban Adamed misturado com 60 mL de água ou solução aquosa de glicose a 5% por um tubo nasogástrico.

Tomar o medicamento Apixaban Adamed de acordo com as recomendações nos seguintes casos:

Prevenção da formação de coágulos sanguíneos no coração em pacientes com ritmo cardíaco irregular e pelo menos um outro fator de risco

A dose recomendada é um comprimido do medicamento Apixaban Adamed 5 mgduas vezes ao dia.

A dose recomendada é um comprimido do medicamento Apixaban Adamed 2,5 mgduas vezes ao dia, se:

• o paciente tiver disfunção renal grave;
• dois ou mais dos seguintes critérios forem atendidos:
• os resultados dos exames de sangue do paciente sugerem disfunção renal (concentração de creatinina no sangue de 1,5 mg/dL (133 micromoles/L) ou mais);
• o paciente tiver mais de 80 anos;
• o peso corporal do paciente for de 60 kg ou menos.

A dose recomendada é um comprimido duas vezes ao dia, por exemplo, um comprimido de manhã e um comprimido à noite.

O médico decidirá por quanto tempo o paciente deve continuar o tratamento.

Tratamento de coágulos sanguíneos nas veias das pernas e coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos dos pulmões

A dose recomendada é dois comprimidosdo medicamento Apixaban Adamed 5 mgduas vezes ao dia durante os primeiros 7 dias, por exemplo, dois comprimidos de manhã e dois comprimidos à noite.

Após 7 dias, a dose recomendada é um comprimidodo medicamento Apixaban Adamed 5 mgduas vezes ao dia, por exemplo, um comprimido de manhã e um comprimido à noite.

Prevenção da formação de novos coágulos sanguíneos após o término do tratamento de 6 meses

A dose recomendada é um comprimido do medicamento Apixaban Adamed 2,5 mgduas vezes ao dia, por exemplo, um comprimido de manhã e um comprimido à noite.

O médico decidirá por quanto tempo o paciente deve continuar o tratamento.

Uso em crianças e adolescentes

Tratamento de coágulos sanguíneos e prevenção da formação de novos coágulos sanguíneos nas veias ou nos vasos sanguíneos dos pulmões.

Este medicamento deve ser sempre tomado ou administrado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

Em caso de dúvida, o paciente deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Para obter os melhores resultados do tratamento, a dose deve ser tomada ou administrada no mesmo horário todos os dias.

A dose de apixabano depende do peso corporal e será calculada pelo médico.

A dose recomendada para crianças e adolescentes com peso corporal de 35 kg ou mais é dois comprimidosde apixabano 5 mg, administrados duas vezes ao dia durante os primeiros 7 dias, por exemplo, dois comprimidos de manhã e dois comprimidos à noite.

Após 7 dias, a dose recomendada é um comprimidode apixabano 5 mg, administrado duas vezes ao dia, por exemplo, um comprimido de manhã e um comprimido à noite.

Para pais e responsáveis: é importante observar a criança para garantir que a dose completa seja tomada.

É importante manter as consultas agendadas com o médico, pois, à medida que o peso corporal do paciente muda, pode ser necessário ajustar a dose.

O médico pode mudar o tratamento anticoagulante da seguinte forma:

• Mudança do medicamento Apixaban Adamed para outros medicamentos anticoagulantesDeve interromper a tomada do medicamento Apixaban Adamed.
• Mudança de outros medicamentos anticoagulantes para o medicamento Apixaban AdamedDeve interromper a tomada dos medicamentos anticoagulantes.
• Mudança do tratamento anticoagulante que inclui um antagonista da vitamina K (como a warfarina) para o medicamento Apixaban AdamedDeve interromper a tomada do medicamento que contém o antagonista da vitamina K.
• Mudança do medicamento Apixaban Adamed para o tratamento anticoagulante que inclui um antagonista da vitamina K (como a warfarina)Se o médico recomendar que o paciente comece a tomar um medicamento que contém um antagonista da vitamina K, o paciente deve continuar tomando o medicamento Apixaban Adamed por pelo menos 2 dias após a primeira dose do medicamento que contém o antagonista da vitamina K.

Pacientes submetidos a cardioversão

Pacientes com ritmo cardíaco irregular que necessitam de uma intervenção para restaurar o ritmo cardíaco normal devem tomar o medicamento no horário prescrito pelo médico para prevenir a formação de coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos do cérebro e em outros vasos sanguíneos do corpo.

Tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento Apixaban Adamed

Se o paciente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento, deve entrar em contato imediatamente com o médico.

Se o paciente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Apixaban Adamed, pode ocorrer um aumento do risco de sangramento.

Omissão da tomada do medicamento Apixaban Adamed

• Se o paciente esquecer a dose da manhã, deve tomá-la assim que lembrar e pode tomá-la junto com a dose da noite.
• A dose da noite esquecida pode ser tomada apenas na mesma noite. Não deve tomar duas doses no dia seguinte de manhã, mas continuar tomando o medicamento no dia seguinte de acordo com as recomendações, duas vezes ao dia.

Em caso de dúvida sobre a tomada do medicamento ou se o paciente esquecer mais de

uma dose, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Interrupção da tomada do medicamento Apixaban Adamed

Não deve interromper a tomada do medicamento sem consultar o médico, pois a interrupção prematura da tomada do medicamento Apixaban Adamed pode aumentar o risco de formação de coágulos sanguíneos.

Em caso de dúvida adicional sobre a tomada do medicamento, o paciente deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Apixaban Adamed pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os experimentem.

O efeito não desejado mais comum do medicamento é o sangramento, que pode ser potencialmente fatal e requer assistência médica imediata.

Os seguintes efeitos não desejados podem ocorrer quando o apixabano for utilizado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos no coração em pacientes com ritmo cardíaco irregular e pelo menos um outro fator de risco.

Efeitos não desejados frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 10 pacientes)

• Sangramento, incluindo:
• nos olhos;
• no estômago ou intestino;
• no reto;
• sangue na urina;
• no nariz;
• nas gengivas;
• equimoses (manchas roxas) e inchaço;
• Anemia, que pode causar fadiga ou palidez;
• Pressão arterial baixa, que pode causar desmaio ou palpitações;
• Náuseas (enjoo);
• Resultados de exames de sangue que podem indicar:
• aumento da atividade da gamma-glutamiltransferase (GGT).

Efeitos não desejados não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 100 pacientes)

• Sangramento:
• no cérebro ou na coluna vertebral;
• na boca ou presença de sangue na saliva ao tossir;
• no abdômen ou na pelve;
• sangue nas fezes;
• resultados de exames que indicam sangue nas fezes ou na urina;
• sangramento após uma operação, incluindo equimoses (manchas roxas) e inchaço, vazamento de sangue ou líquido da ferida operatória ou do local da injeção;
• nos vasos sanguíneos dos pulmões;
• nos músculos;
• Coceira;
• Perda de cabelo;
• Reações alérgicas (sensibilidade), que podem causar: inchaço do rosto, lábios, boca, língua e (ou) garganta, além de dificuldade para respirar.

Efeitos não desejados raros (podem ocorrer em até 1 em cada 1000 pacientes)

• Sangramento:
• nos pulmões ou na garganta;
• no abdômen ou na pelve.

Efeitos não desejados de frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Sangramento:
• no abdômen ou na pelve.
• Erupção cutânea, que pode formar bolhas e se assemelhar a pequenos alvos (manchas escuras no centro, cercadas por uma borda mais clara, com um anel escuro ao redor da borda) (eritema multiforme).
• Reações alérgicas (sensibilidade), que podem causar: inchaço do rosto, lábios, boca, língua e (ou) garganta, além de dificuldade para respirar.

Os seguintes efeitos não desejados podem ocorrer quando o apixabano for utilizado para tratar ou prevenir a formação de coágulos sanguíneos nas veias das pernas e nos vasos sanguíneos dos pulmões.

Efeitos não desejados frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 10 pacientes)

• Sangramento, incluindo:
• no nariz;
• nas gengivas;
• sangue na urina;
• equimoses (manchas roxas) e inchaço;
• no estômago, intestino ou reto;
• na boca;
• na vagina;
• Anemia, que pode causar fadiga ou palidez;
• Diminuição da contagem de plaquetas no sangue (o que pode afetar a coagulação);
• Náuseas (enjoo);
• Erupção cutânea;
• Resultados de exames de sangue que podem indicar:
• aumento da atividade da gamma-glutamiltransferase (GGT) ou da alanina aminotransferase (ALAT).

Efeitos não desejados não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 100 pacientes)

• Pressão arterial baixa, que pode causar desmaio ou palpitações;
• Sangramento:
• nos olhos;
• na boca ou presença de sangue na saliva ao tossir;
• sangue nas fezes;
• resultados de exames que indicam sangue nas fezes ou na urina;
• sangramento após uma operação, incluindo equimoses (manchas roxas) e inchaço, vazamento de sangue ou líquido da ferida operatória ou do local da injeção;
• nos vasos sanguíneos dos pulmões;
• nos músculos;
• Coceira;
• Perda de cabelo;
• Reações alérgicas (sensibilidade), que podem causar: inchaço do rosto, lábios, boca, língua e (ou) garganta, além de dificuldade para respirar.
• Resultados de exames de sangue que podem indicar:
• disfunção hepática;
• aumento da atividade de certas enzimas hepáticas;
• aumento da bilirrubina, um produto da decomposição das células vermelhas do sangue, que pode causar icterícia.

Efeitos não desejados raros (podem ocorrer em até 1 em cada 1000 pacientes)

• Sangramento:
• no cérebro ou na coluna vertebral;
• nos pulmões.

Efeitos não desejados de frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Sangramento:
• no abdômen ou na pelve.
• Erupção cutânea, que pode formar bolhas e se assemelhar a pequenos alvos (manchas escuras no centro, cercadas por uma borda mais clara, com um anel escuro ao redor da borda) (eritema multiforme).
• Reações alérgicas (sensibilidade), que podem causar: inchaço do rosto, lábios, boca, língua e (ou) garganta, além de dificuldade para respirar.

Efeitos não desejados adicionais em crianças e adolescentes

Se o paciente apresentar algum dos seguintes sintomas, deve entrar em contato imediatamente com o médico:

• Reações alérgicas (sensibilidade), que podem causar: inchaço do rosto, lábios, boca, língua e (ou) garganta, além de dificuldade para respirar.

Em geral, os efeitos não desejados observados em crianças e adolescentes tratados com apixabano foram semelhantes aos observados em adultos e tinham gravidade principalmente leve a moderada.

Os efeitos não desejados mais frequentes em crianças e adolescentes são sangramento nasal e sangramento vaginal anormal.

Efeitos não desejados muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 pacientes)

• Sangramento, incluindo:
• na vagina;
• no nariz.

Efeitos não desejados frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 10 pacientes)

• Sangramento, incluindo:
• nas gengivas;
• sangue na urina;
• equimoses (manchas roxas) e inchaço;
• no intestino ou reto;
• sangue nas fezes;
• sangramento após uma operação, incluindo equimoses (manchas roxas) e inchaço, vazamento de sangue ou líquido da ferida operatória ou do local da injeção;
• Perda de cabelo;
• Anemia, que pode causar fadiga ou palidez;
• Diminuição da contagem de plaquetas no sangue (o que pode afetar a coagulação);
• Náuseas (enjoo);
• Erupção cutânea;
• Coceira;
• Pressão arterial baixa, que pode causar desmaio ou palpitações;
• Resultados de exames de sangue que podem indicar:
• disfunção hepática;
• aumento da atividade de certas enzimas hepáticas;
• aumento da alanina aminotransferase (ALAT).

Efeitos não desejados de frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Sangramento:
• no abdômen ou na pelve;
• no estômago;
• nos olhos;
• na boca;
• nos vasos sanguíneos dos pulmões;
• nos músculos;
• Erupção cutânea, que pode formar bolhas e se assemelhar a pequenos alvos (manchas escuras no centro, cercadas por uma borda mais clara, com um anel escuro ao redor da borda) (eritema multiforme).
• Reações alérgicas (sensibilidade), que podem causar: inchaço do rosto, lábios, boca, língua e (ou) garganta, além de dificuldade para respirar.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, o paciente deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos.

Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.

A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Apixaban Adamed

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.

Não use o medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister.

Não há requisitos especiais para o armazenamento do medicamento.

Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou lixeiras domésticas.

O paciente deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários.

Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Apixaban Adamed

• A substância ativa do medicamento é o apixabano.
• Cada comprimido contém 5 mg de apixabano.
• Os outros componentes são:
• Núcleo do comprimido: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona K30, estearato de magnésio.
• Revestimento: lactose monoidratada, hipromelose 2910, dióxido de titânio (E171), triacetina, óxido de ferro vermelho (E172).

Ver ponto 2 "O medicamento Apixaban Adamed contém lactose (um tipo de açúcar) / sódio".

Como é o medicamento Apixaban Adamed e que conteúdo tem a embalagem

Os comprimidos revestidos são rosados, ovais, bicôncavos, com a inscrição "AX" de um lado e "5" do outro.

Estão disponíveis em blisters contendo 14, 20, 28, 56, 60, 100, 168 e 200 comprimidos revestidos.

Também estão disponíveis blisters divisíveis em doses unitárias em caixas de 100x1 comprimido revestido para hospitais.

Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Cartão de Aviso ao Paciente: informações de uso

Dentro da embalagem do medicamento Apixaban Adamed, junto com o folheto para o paciente, encontra-se o Cartão de Aviso ao Paciente ou o médico pode fornecer um cartão semelhante.

O Cartão de Aviso ao Paciente contém informações úteis para o paciente e avisa outros médicos de que o paciente está tomando o medicamento Apixaban Adamed.

Deve sempre levar o cartão consigo.

• 1. Pegue o cartão.
• 2. Se necessário, separe a língua apropriada (isso é facilitado pelas bordas perfuradas).
• 3. Preencha os seguintes pontos ou peça ao médico para preenchê-los:
• Nome:
• Data de nascimento:
• Indicação:
• Dose: ........ mg duas vezes ao dia
• Nome do médico:
• Número de telefone do médico:
• 4. Dobre o cartão e leve-o sempre consigo.

Responsável pelo medicamento

Adamed Pharma S.A.

Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A

05-152 Czosnów

Tel: +48 22 732 77 00

Fabricante / Importador:

Adamed Pharma S.A.

ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5

95-200 Pabianice

Delorbis Pharmaceuticals Ltd

17 Athinon Str.

Ergates Industrial Area

2643 Ergates, Nicósia

Chipre

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:

Data da última atualização do folheto: