Ankermann

Folheto informativo para o doente

Ankermann, 1000 microgramas, comprimidos de sucção

Cianocobalamina(vitamina B)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Ankermann e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ankermann
• 3. Como tomar o medicamento Ankermann
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento Ankermann
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Ankermann e para que é utilizado

O medicamento Ankermann contém cianocobalamina, também conhecida como vitamina B.
A maioria das pessoas obtém vitamina B suficiente através da sua dieta, mas se o doente
passou por uma operação no estômago, sofre de certas doenças gastrointestinais, segue uma dieta estrita ou
toma certos medicamentos, o seu organismo pode não estar a obter vitamina B suficiente.
Este medicamento é utilizado para tratar a deficiência de vitamina B e para tratar a anemia
perniciosa em doentes adultos:

• em que foi diagnosticada anemia perniciosa,
• em que ocorre uma doença que afeta a absorção de vitamina B (por exemplo, devido a uma gastrite atrófica, doença inflamatória intestinal, celiaquia, gastrectomia total ou parcial, resecção do íleo, bypass gástrico ou outra cirurgia bariátrica)
• com o uso prolongado de antagonistas do receptor H2 de histamina, inibidores da bomba de prótons, aminossalicilatos e metformina.

Este medicamento também é utilizado para tratar a deficiência de vitamina B causada por uma dieta
com baixo teor de vitamina B (por exemplo, uma dieta vegetariana) em doentes adultos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ankermann:

Quando não tomar o medicamento Ankermann:

• se o doente for alérgico à cianocobalamina ou vitamina B ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver anemia megaloblástica causada por deficiência de ácido fólico (vitamina B9);
• se o doente tiver uma doença que afeta a visão causada por abuso de tabaco ou álcool, que frequentemente está associada a deficiências nutricionais (neuropatia óptica causada por desnutrição) ou neurite óptica (neurite pós-neurítica) resultante de uma doença que se manifesta por uma falta de glóbulos vermelhos (anemia perniciosa) ou qualquer outra doença que exija a remoção de cianeto do organismo (detoxificação). Neste caso, deve tomar medicamentos que contenham cobalamina;
• se o doente tiver degeneração da retina (que pode levar a problemas de visão devido a danos nos nervos que transmitem sinais da retina para o cérebro.

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar o medicamento Ankermann, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico.
Antes de iniciar o tratamento, o médico deve diagnosticar o estado do doente para esclarecer a causa
da deficiência. Isso inclui verificar a função do trato gastrointestinal. O médico decidirá se a absorção de vitamina B dos alimentos é insuficiente e se a suplementação oral com este medicamento é necessária.
Devido à gravidade da doença, o médico provavelmente irá monitorizar a reação do doente a este medicamento durante os primeiros 3 meses de tratamento. Isso provavelmente incluirá exames de sangue. Se o doente seguir o plano de tratamento, o tratamento pode durar toda a vida, dependendo da doença subjacente.
Se for necessário realizar diálise renal periódica, o médico deve realizar exames de sangue regularmente e pode ser necessário reduzir a dose deste medicamento.
Se o doente tiver deficiência de ácido fólico, isso pode enfraquecer a resposta ao tratamento.
Nesse caso, deve tomar suplementos de ácido fólico juntamente com este medicamento.
O medicamento Ankermann contém 1000 microgramas de cianocobalamina por comprimido. Se o doente for submetido a exames laboratoriais, deve informar o seu médico ou o pessoal do laboratório sobre a tomada deste medicamento atualmente ou no passado, pois a cianocobalamina pode afetar os resultados desses exames (incluindo exames de sangue, urina, testes cutâneos com alérgenos, etc.) devido à cor vermelha. Este medicamento pode afetar a detecção de anticorpos contra o fator intrínseco (IF, em inglês).

Crianças e adolescentes

Este medicamento não deve ser administrado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos, pois a segurança e eficácia do medicamento nessa faixa etária não são conhecidas.

Medicamento Ankermann e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, incluindo medicamentos sem prescrição médica.
A ação do medicamento Ankermann pode ser afetada por:

• inibidores da bomba de prótons (por exemplo, omeprazol) e antagonistas do receptor H2 de histamina (por exemplo, cimetidina), utilizados no tratamento da produção excessiva de ácido estomacal que causa dispepsia ou úlcera péptica
• colchicina, utilizada no tratamento da gota
• aminoglicosídeos (por exemplo, neomicina) e clorafenicol (antibióticos)
• biguanidas, como a metformina, utilizadas no tratamento da diabetes
• ácido aminossalicílico, utilizado no tratamento da doença inflamatória intestinal
• contraceptivos orais
• medicamentos antiepilépticos (por exemplo, carbamazepina)
• sales de potássio
• metildopa, utilizada no tratamento da hipertensão
• uso prolongado de óxido nitroso (gás utilizado para anestesia)
• medicamentos antipsicóticos de segunda geração (olanzapina e risperidona)
• colestiramina, utilizada para reduzir os níveis elevados de colesterol no sangue
• glicocorticoides, como a prednisona, utilizados no tratamento de doenças inflamatórias;

Uso do medicamento Ankermann com álcool

O álcool pode afetar a absorção deste medicamento pelo organismo.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Como medida de precaução, é recomendado evitar a tomada deste medicamento durante a gravidez, a menos que o estado da mulher exija tratamento com cianocobalamina.
Este medicamento pode ser utilizado durante a amamentação.

Condução de veículos e uso de máquinas

O medicamento Ankermann não deve afetar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Ankermann contém lactose monoidratada, sacarose, hidroxiestearato de macrogol e sódio.

Lactose monoidratada e sacarose
Se o doente tiver intolerância a certaines açúcares, deve consultar o seu médico antes de tomar este medicamento.
Hidroxiestearato de macrogol
Pode causar distúrbios gastrointestinais e diarreia.
Sódio
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, o que significa que é essencialmente "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Ankermann

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

Uso em adultos

A dose diária recomendada é de 1 comprimido de medicamento Ankermann. Isso corresponde a 1000 microgramas de cianocobalamina nas seguintes indicações:

• tratamento da deficiência de vitamina B causada por uma dieta com baixo teor de vitamina B (por exemplo, uma dieta vegetariana),
• tratamento da deficiência de vitamina B e tratamento de manutenção em doentes com anemia perniciosa diagnosticada ou doença que afeta a absorção de vitamina B,
• tratamento em associação com o uso prolongado de antagonistas do receptor H2 de histamina, inibidores da bomba de prótons, aminossalicilatos e metformina.

Doentes com sintomas hematológicos ou neurológicos graves de deficiência de vitamina B devem ser inicialmente tratados com vitamina B por via parenteral até que os níveis de vitamina B no sangue sejam normalizados.
Se a vitamina B for bem tolerada quando administrada por via oral, não há restrições quanto ao tempo de tratamento no caso de anemia perniciosa ou doença que afeta a absorção de vitamina B.
Deve ser monitorizada regularmente a resposta ao tratamento (ver também ponto 2 Advertências e precauções).

Uso em doentes com doenças renais

Em doentes com doença renal moderada, o medicamento Ankermann pode ser tomado com a dosagem habitual para adultos. Em caso de doença renal grave, é recomendado reduzir a dose. Além disso, deve ser monitorizado regularmente o nível de vitamina B no sangue.

Uso em doentes com doenças hepáticas

Não há dados disponíveis sobre o uso deste medicamento em doentes com doenças hepáticas. Se o doente tiver doença hepática, deve informar o seu médico.
Modo de administração
Os comprimidos de medicamento Ankermann devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água, preferencialmente de manhã, em jejum. A duração do tratamento depende da resposta ao tratamento. A dose adequada para o doente será determinada pelo médico com base em controles regulares.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada de medicamento Ankermann

Em caso de tomada de uma dose maior do que a recomendada de medicamento Ankermann, deve contactar o seu médico, que decidirá sobre as medidas a tomar. Não foram relatados casos de sobredosagem.
Não há um antídoto conhecido. Em caso de sobredosagem, deve ser instituído um tratamento de suporte.

Omissão de uma dose de medicamento Ankermann

Em caso de omissão de uma dose de medicamento Ankermann, deve tomar a dose o mais rápido possível, a menos que esteja próximo o momento de tomar a próxima dose. Nesse caso, deve tomar a próxima dose no momento adequado. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com medicamento Ankermann

Deve sempre consultar o seu médico antes de interromper o tratamento com este medicamento.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.

Não muito frequentes (podem afetar até 1 em 100 doentes):

• reações de hipersensibilidade graves, que podem manifestar-se como urticária, erupções cutâneas ou prurido em grandes áreas do corpo

Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• lesões semelhantes a acne e bolhas
• febre

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos, Rua Alexandre Herculano, 321, 4000-055 Porto, Tel.: +351 22 207 66 00, Fax: +351 22 207 66 01, Site da Internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Ankermann

O medicamento deve ser armazenado em um local fresco e seco, fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não armazene acima de 25°C.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Ankermann

A substância ativa é:
1000 microgramas de cianocobalamina (forma sintética de vitamina B).
Os outros componentes são:
lactose monoidratada, povidona K30, croscarmelose sódica, ácido esteárico 50 (ácido esteárico e ácido palmítico), AquaPolish P branco*, sacarose, talco, caulim, carbonato de cálcio, dióxido de titânio (E 171), goma arábica dispersão seca, macrogol 6000, hidroxiestearato de macrogol 40, laurilsulfato de sódio (E487), cera de montana glicólica.
(*Composição da cápsula "AquaPolish P branco": hipromelose, hidroxipropilcelulose, ácido esteárico 50 (ácido esteárico e ácido palmítico), talco, triglicerídeos de ácidos graxos de cadeia média, dióxido de titânio (E 171)).

Como é o medicamento Ankermann e que conteúdo tem o pacote

Comprimidos redondos, brancos, de faces convexos, com um diâmetro de cerca de 9,8 mm.
A caixa de papelão contém 10, 25, 30, 50, 60, 90 ou 100 comprimidos de sucção em blisters de PVC/PVDC/Alumínio.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Flugfeld-Allee 24
71034 Böblingen
Alemanha

Fabricante

Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstraße 1
29439 Lüchow
Alemanha
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:
Woerwag Pharma Portugal, Lda.
Rua do Centro Empresarial, 13
2790-132 Carnaxide
tel. (+351) 21 424 36 00
fax (+351) 21 424 36 01

Data da última revisão do folheto: