HIDROXOCOBALAMINA BASE 1 mg/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL
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Como usar HIDROXOCOBALAMINA BASE 1 mg/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL
Introdução
Prospecto: informação para o utilizador
Hidroxocobalamina Basi 1 mg/ml solução injetável
Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
- Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
- Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
Conteúdo do prospecto
- O que é Hidroxocobalamina Basi e para que é utilizado
- O que necessita saber antes de começar a usar Hidroxocobalamina Basi
- Como usar Hidroxocobalamina Basi
- Efeitos adversos possíveis
- Conservação de Hidroxocobalamina Basi
- Conteúdo do envase e informação adicional
1. O que é Hidroxocobalamina Basi e para que é utilizado
Hidroxocobalamina Basi é uma forma de Vitamina B12, uma vitamina essencial que é necessária para a produção de glóbulos vermelhos.
Hidroxocobalamina Basi é utilizado para prevenir e tratar certos tipos de anemia, incluindo anemia perniciosa de Addison e outros tipos de anemia que resultam de um défice de vitamina B12.
2. O que necessita saber antes de começar a usar Hidroxocobalamina Basi
Não use Hidroxocobalamina Basi
- se é alérgico à hidroxocobalamina ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
Se lhe ocorrer o anterior, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Advertências e precauções
Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a usar Hidroxocobalamina Basi.
Consulte o seu médico se:
- está grávida, tem intenção de ficar grávida ou está em período de amamentação;
- tem anemia megaloblástica. Um distúrbio hematológico caracterizado pela presença de células sanguíneas mais grandes do que o normal.
Outros medicamentos e Hidroxocobalamina Basi
Informa o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.
Em particular, informa o seu médico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:
- Antibióticos (para o tratamento de infecções) ou antimetabolitos (medicamentos que detêm a divisão das células, como a mercaptopurina para a leucemia), porque estes tratamentos podem interferir com as provas para medir os níveis de Vitamina B12 no sangue ou urina;
- Um antibiótico chamado cloranfenicol, porque pode reduzir o efeito de Hidroxocobalamina Basi;
- Anticonceptivos orais.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Hidroxocobalamina Basi não deve ser utilizado durante a gravidez para tratar um tipo de anemia chamada anemia megaloblástica, a menos que também tenha uma deficiência de vitamina B12.
Hidroxocobalamina Basi passa para o leite materno, mas é pouco provável que cause dano ao seu bebê.
Condução e uso de máquinas
É pouco provável que este medicamento afete a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas. No entanto, algumas pessoas podem sentir-se mareadas ou sonolentas quando recebem tratamento com hidroxocobalamina. Neste caso, não conduza nem utilize máquinas.
Hidroxocobalamina Basi contém sódio
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose; isto é, é essencialmente “isento de sódio”.
3. Como usar Hidroxocobalamina Basi
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.
Ser-lhe-á administrada Hidroxocobalamina Basi através de uma injeção num músculo. O seu médico escolherá a dose adequada para si. Este medicamento pode ser administrado uma única vez ou pode ser repetido cada dois dias, semanalmente ou mensalmente, dependendo de quanto necessite o seu corpo.
As doses recomendadas em situações graves, por injeção profunda num músculo, são as seguintes:
Adultos e Crianças
- Tratamento de anemia:
- Sem afetação neurológica (sistema nervoso):
Inicialmente 250 – 1 000 microgramas, cada dois dias por 1 a 2 semanas, luego 250 microgramas semanalmente até que os análises de sangue sejam normais.
Dose de manutenção: 1 000 microgramas (1 ampola) cada 2 a 3 meses.
- Com afetação neurológica:
1 000 microgramas (1 ampola) cada 2 dias enquanto se nota a melhoria.
Dose de manutenção: 1 000 microgramas (1 ampola) cada 2 meses.
- Prevenção de anemia:
1 000 microgramas (1 ampola) cada 2 a 3 meses.
Instruções para abrir a ampola:
- Segure o corpo da ampola entre o polegar e o dedo indicador, com o ponto para cima;
- Coloque o dedo indicador da outra mão segurando a parte superior da ampola. Coloque o polegar sobre o ponto;
- Com os dedos indicadores perto um do outro, pressione a área do ponto para abrir a ampola.
Exames médicos
Enquanto estiver em tratamento com este medicamento, o seu médico quererá que faça análises de sangue periodicamente. Isto é para garantir que o medicamento está a funcionar corretamente e que a dose que está a receber é a adequada para si.
Se usar mais Hidroxocobalamina Basi do que deve
Se acredita que utilizou demasiado Hidroxocobalamina Basi, é pouco provável que necessite de um tratamento especial. No entanto, se sentir alguma molestia ou efeitos adversos, deverá informar o seu médico.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.
4. Efeitos adversos possíveis
Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Deixe de usar Hidroxocobalamina Basi e informe imediatamente o seu médico se experimentar algum dos seguintes sintomas:
- Dificuldades para respirar;
- Inchaço dos párpados, face ou lábios;
- Erupção ou picazón especialmente se cobre todo o corpo.
Outros efeitos adversos
Frequência não conhecida: não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis
- Níveis baixos de potássio no sangue e batimento irregular do coração durante as primeiras etapas do tratamento;
- Trombocitose (número elevado de plaquetas no sangue);
- Erupção;
- Ampolas;
- Dor na zona de injeção;
- Endurecimento da pele na zona de injeção;
- Necrose (destruição da pele) à volta da zona de injeção;
- Agujetas;
- Sensação de indisposição ou doença;
- Está indisposto;
- Diarreia;
- Urina de cor rosa ou vermelha;
- Mareio;
- Dor de cabeça;
- Tremor;
- Febre;
- Arrepios;
- Sofocos;
- Dor.
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Hidroxocobalamina Basi
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase e na etiqueta da ampola após EXP. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Não conserve a uma temperatura superior a 25 °C.
O produto não deve ser utilizado se não for uma solução vermelha transparente ou se contiver partículas visíveis.
Os medicamentos não devem ser deitados fora pelos esgotos nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos medicamentos que já não necessita. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase e informação adicional
Composição de Hidroxocobalamina Basi
- O princípio ativo é hidroxocobalamina. Cada ampola de 1 ml contém cloreto de hidroxocobalamina equivalente a 1 000 microgramas de hidroxocobalamina.
- Os outros componentes (excipientes) são cloreto de sódio, ácido acético glacial e água para preparações injetáveis.
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Hidroxocobalamina Basi é uma solução transparente de cor vermelha, livre de partículas visíveis, que se apresenta em ampolas de vidro. Tamanho do envase: 5 e 10 ampolas de 1 ml.
Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados
Titular da autorização de comercialização
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15
3450-232 Mortágua, Portugal
Tel.: +351 231 920 250
Fax: +351 231 921 055
E mail: [email protected]
Responsável pela fabricação
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira Lotes 8, 15 e 16
3450-232 Mortágua
Portugal
Representante local
Laphysan SAU,
Rua Anabel Segura 11,
Complexo Empresarial Albatros, Edifício A, Piso 4, porta D
28108 Alcobendas (Madrid)
Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:
Portugal: Hidroxocobalamina BasiIrlanda: Hydroxocobalamin Basi 1000 microgram/ml solução para injeção
Noruega: Hydroxocobalamin Basi
Espanha: Hidroxocobalamina Basi 1 mg/ml solução injetável
Data da última revisão deste prospecto: janeiro 2023
Outras fontes de informação
A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
- País de registo
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
- Alternativas a HIDROXOCOBALAMINA BASE 1 mg/ml SOLUÇÃO INJETÁVELForma farmacêutica: INJETÁVEL, 10 mg de hidroxocobalamina/2 mlSubstância ativa: hydroxocobalaminFabricante: Aristo Pharma Iberia S.L.Requer receita médicaForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 1000 microgramasSubstância ativa: cyanocobalaminFabricante: Italfarmaco S.A.Requer receita médicaForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 0,4 mg de ácido fólico; 0,002 mg de cianocobalaminaSubstância ativa: cyanocobalamin, combinationsFabricante: Itf Abacus Farma S.A.Requer receita médica
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Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de HIDROXOCOBALAMINA BASE 1 mg/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL – sujeita a avaliação médica e regras locais.
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