Alcreno

Folheto informativo: informação para o doente

Alcreno, 25 mg, comprimidos revestidos

Alcreno, 100 mg, comprimidos revestidos

Alcreno, 150 mg, comprimidos revestidos

Alcreno, 200 mg, comprimidos revestidos

Alcreno, 300 mg, comprimidos revestidos

Quetiapina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros.
• O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que o seu.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o Alcreno e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Alcreno
• 3. Como tomar o Alcreno
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o Alcreno
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o Alcreno e para que é utilizado

O princípio ativo do Alcreno é a quetiapina. A quetiapina pertence a um grupo de medicamentos chamados antipsicóticos. O Alcreno pode ser utilizado para tratar muitas doenças, tais como:

• Esquizofrenia: o doente pode ouvir ou sentir coisas que não existem; acreditar em coisas que não são verdadeiras ou sentir suspeita, ansiedade, desorientação, culpa, tensão e depressão.
• Mania: o doente pode estar muito excitado, entusiasmado e energizado, pode ter julgamento alterado, incluindo comportamentos perturbadores e agressivos.
• Depressão no contexto de doença bipolar: distúrbios de humor que causam sentimentos de tristeza no doente. O doente pode sentir-se culpado, deprimido, sem energia, com falta de apetite e incapaz de dormir.

O médico pode prescrever a continuação do tratamento com Alcreno, mesmo que o doente se sinta melhor.

2. Informações importantes antes de tomar o Alcreno

Quando não tomar o Alcreno, se:

• o doente é alérgico à quetiapina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6).
• o doente está a tomar algum dos seguintes medicamentos:
• alguns medicamentos utilizados no tratamento do vírus HIV),
• azóis (medicamentos antifúngicos),
• eritromicina, claritromicina (alguns antibióticos),
• nefazodona (medicamento antidepressivo). Se o doente tiver alguma dúvida, deve consultar o médico antes de tomar o Alcreno.

Antes de tomar o Alcreno, o doente deve informar o médico se:

• o doente ou algum familiar tem ou teve doença cardíaca, como distúrbios do ritmo cardíaco, enfraquecimento ou inflamação do músculo cardíaco, ou se o doente está a tomar algum medicamento que possa afetar o ritmo cardíaco,
• o doente tem pressão arterial baixa,
• o doente teve um acidente vascular cerebral, especialmente se o doente for idoso,
• o doente tem distúrbios da função hepática,
• o doente já teve convulsões (ataques epilépticos),
• o doente tem diabetes ou um risco aumentado de desenvolver diabetes. Se o doente estiver em risco, o médico pode prescrever um exame de sangue para verificar o nível de açúcar no sangue durante o tratamento com Alcreno,
• o doente já teve uma baixa contagem de glóbulos brancos, o que pode ter relação ou não com a utilização de outros medicamentos,
• o doente é idoso com demência (diminuição da capacidade de trabalho do cérebro). Esses doentes não devem tomar Alcreno, pois os medicamentos da mesma classe podem aumentar o risco de acidente vascular cerebral e, por vezes, risco de morte nesses doentes,
• o doente é idoso e tem doença de Parkinson/parkinsonismo,
• o doente ou algum familiar teve trombose venosa, pois a utilização de medicamentos como este (antipsicóticos) está associada à formação de trombos,
• o doente tem ou teve apneia do sono (pausas respiratórias durante o sono noturno) e está a tomar medicamentos que retardam a atividade cerebral (depressores),
• o doente tem ou teve retenção urinária, hipertrofia prostática, obstrução intestinal ou aumento da pressão intraocular. Esses sintomas podem ser causados por medicamentos (chamados anticolinérgicos) utilizados no tratamento de algumas doenças e que afetam a atividade das células nervosas,
• o doente tem ou teve problemas de abuso de álcool ou medicamentos.

O doente deve informar imediatamente o médico se, após tomar o Alcreno, ocorrer algum dos seguintes sintomas:

• síndrome de sintomas: febre, rigidez muscular, suor e nível reduzido de consciência (doença chamada síndrome neuroléptica maligna). Pode ser necessária assistência médica imediata,
• movimentos involuntários, especialmente dos músculos do rosto ou da língua,
• tontura ou sonolência intensa. Isso pode aumentar o risco de lesões acidentais (quedas) em doentes idosos.
• convulsões, ataques epilépticos,
• ereção prolongada e dolorosa (priapismo).
• batimento cardíaco rápido e irregular, mesmo em repouso, palpitações, dificuldade respiratória, dor no peito ou fadiga inexplicada. O médico precisará examinar o coração e, se necessário, encaminhar o doente a um cardiologista imediatamente.

A ocorrência desses sintomas está relacionada à utilização de medicamentos como este.
O doente deve procurar o médico o mais rápido possível se ocorrer:

• febre, sintomas de gripe, dor de garganta ou outra infecção, pois podem ser causados por uma contagem muito baixa de glóbulos brancos, o que pode exigir a interrupção do Alcreno e (ou) o tratamento adequado;
• constipação com dor abdominal persistente ou constipação que não melhora com o tratamento, pois pode levar a uma obstrução intestinal grave.

Pensamentos suicidas ou piora da depressão.

Doentes com depressão podem, por vezes, pensar em se autolesionar ou cometer suicídio. Esses sintomas ou comportamentos podem piorar no início do tratamento com medicamentos antidepressivos, pois esses medicamentos geralmente começam a funcionar após 2 semanas, por vezes mais tarde. Pensamentos suicidas podem piorar em doentes que interrompem abruptamente a utilização de medicamentos.
A probabilidade de ocorrer esses pensamentos aumenta em doentes jovens. Com base nos resultados dos estudos clínicos, foi demonstrado um risco aumentado de pensamentos ou comportamentos suicidas em doentes jovens com menos de 25 anos que sofrem de depressão.
Se o doente tiver pensamentos de se autolesionar ou pensamentos suicidas, deve procurar imediatamente o médico ou ir ao hospital. Pode ser útil informar amigos e familiares sobre a sua doença e seus sintomas e pedir-lhes que leiam este folheto e informem se notarem que a depressão ou a ansiedade pioraram ou se ocorrerem mudanças preocupantes no comportamento do doente.

Reações adversas graves na pele (SCAR)

Durante o tratamento com este medicamento, foram relatadas reações adversas graves na pele (SCAR) muito raramente, que podem ser fatais ou ameaçar a vida. Os sintomas dessas reações incluem:

• Síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), erupção cutânea com bolhas e pele descamativa, especialmente ao redor da boca, nariz, olhos e genitálias;
• Necrólise tóxica epidermal (TEN), forma mais grave de erupção cutânea que causa descamação generalizada da pele;
• Reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), sintomas de gripe com erupção cutânea, febre, edema ganglionar e resultados anormais de exames de sangue (incluindo aumento da contagem de glóbulos brancos (eosinofilia) e aumento da atividade de enzimas hepáticas).

Aumento de peso

Em doentes que tomam Alcreno, ocorreu aumento de peso. O doente deve controlar regularmente o seu peso ou fazê-lo com o médico.

Crianças e adolescentes

O Alcreno não é destinado a ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Alcreno e outros medicamentos

O doente deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente e sobre os medicamentos que planeia tomar.
O doente não deve tomar Alcreno se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• alguns medicamentos utilizados no tratamento do HIV,
• azóis (medicamentos antifúngicos),
• eritromicina ou claritromicina (antibióticos utilizados no tratamento de infecções),
• nefazodona (medicamento antidepressivo). O doente deve informar o médico se está a tomar os seguintes medicamentos:
• medicamentos utilizados no tratamento de epilepsia (como fenitoína ou carbamazepina),
• medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão,
• medicamentos utilizados no tratamento da insônia (barbitúricos),
• medicamento utilizado no tratamento de distúrbios psicóticos (tiordazina ou lítio),
• medicamentos que afetam o coração, como medicamentos que alteram o equilíbrio eletrolítico (reduzindo os níveis de potássio ou magnésio), como diuréticos (medicamentos que promovem a perda de água) ou alguns antibióticos (medicamentos utilizados no tratamento de infecções).
• medicamentos que podem causar constipação,
• medicamentos utilizados no tratamento de algumas doenças, que afetam a atividade das células nervosas (chamados anticolinérgicos).

Antes de interromper a utilização de qualquer medicamento, o doente deve consultar o médico.

Alcreno com alimentos, bebidas e álcool

O Alcreno pode ser tomado com ou sem alimentos.
O doente deve ter cuidado com a quantidade de álcool que consome. A combinação do Alcreno com álcool pode causar sonolência.
O doente deve evitar consumir suco de toranja se estiver a tomar Alcreno.
O suco de toranja pode afetar a ação do medicamento.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não se deve utilizar o Alcreno durante a gravidez, a menos que tenha sido acordado com o médico.
Não se deve amamentar durante a utilização do Alcreno.
Em recém-nascidos cujas mães tomaram Alcreno durante o último trimestre (últimos 3 meses de gravidez), podem ocorrer os seguintes sintomas: tremores, rigidez muscular e (ou) fraqueza, sonolência, agitação, dificuldade respiratória e dificuldade de alimentação. Se ocorrerem esses sintomas no seu filho, o doente deve consultar o médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O Alcreno pode causar sonolência. O doente não deve conduzir veículos ou operar máquinas até que saiba como reage ao medicamento.

Alcreno contém lactose

O Alcreno contém lactose, um tipo de açúcar. Se o doente tiver intolerância a alguns açúcares, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.

Alcreno contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, o que significa que o produto é considerado "livre de sódio".

Efeito nos resultados dos exames de urina para detecção de medicamentos

Em doentes que tomam Alcreno, os exames de urina para detecção de medicamentos realizados por alguns métodos podem indicar a presença de metadona ou outros medicamentos utilizados no tratamento da depressão, chamados de antidepressivos tricíclicos (TCA), mesmo que o doente não os esteja tomando. É recomendável realizar esses exames por outros métodos para confirmar os resultados.

3. Como tomar o Alcreno

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico.
Em caso de dúvidas, o doente deve consultar o médico ou farmacêutico.
O médico irá determinar a dose inicial para o doente.
A dose de manutenção (dose diária) depende dos sintomas e necessidades do doente, geralmente a dose utilizada está entre 150 mg e 800 mg por dia.

• Os comprimidos devem ser tomados uma vez ao dia antes de dormir ou duas vezes ao dia, dependendo da doença.
• Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água.
• Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
• Não se deve beber suco de toranja enquanto estiver tomando Alcreno, pois isso pode afetar a ação do medicamento.
• Não se deve interromper o tratamento sem consultar o médico, mesmo que o doente se sinta melhor.

Doentes com distúrbios da função hepática

O médico pode prescrever uma alteração da dose do medicamento em doentes com distúrbios da função hepática.

Doentes idosos

O médico pode alterar a dose do medicamento em doentes idosos.

Adultos e crianças

O Alcreno não deve ser utilizado por crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Utilização de uma dose maior do que a recomendada de Alcreno

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada, podem ocorrer sintomas de superdose, como sonolência, tontura e distúrbios do ritmo cardíaco. O doente deve procurar imediatamente o médico ou ir ao hospital mais próximo, levando o pacote do medicamento.

Omissão da dose de Alcreno

Se o doente esquecer uma dose, deve tomá-la assim que possível, a menos que esteja próximo o horário da próxima dose. Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com Alcreno

Se o doente interromper abruptamente o tratamento com Alcreno, podem ocorrer sintomas como náuseas, vômitos, problemas para dormir, dores de cabeça, tontura, diarreia e irritabilidade. O médico pode prescrever a redução gradual da dose antes de interromper o tratamento.
Se o doente tiver mais alguma dúvida sobre a utilização do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, o Alcreno pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.

Efeitos não desejados graves

Deve procurar imediatamente o médicose ocorrerem:

• pensamentos suicidas e piora da depressão,
• reações alérgicas, que podem incluir a formação de bolhas na pele, edema da pele e edema ao redor da boca,
• icoloração amarelada da pele e dos olhos (icterícia),
• hepatite,
• erupção cutânea grave, bolhas ou manchas vermelhas na pele,
• reação alérgica grave (chamada anafilaxia), que pode causar dificuldade respiratória ou choque,
• edema súbito da pele, geralmente ao redor dos olhos, lábios e garganta (edema angioneurótico).
• síndrome de Stevens-Johnson, uma erupção cutânea com bolhas e pele descamativa, especialmente ao redor da boca, nariz, olhos e genitálias;
• erupção cutânea grave e súbita com objeções como febre, bolhas na pele e descamação da pele (necrólise tóxica epidermal),
• acidente vascular cerebral,
• erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS). Erupção cutânea generalizada, febre alta, aumento da atividade de enzimas hepáticas, distúrbios sanguíneos (eosinofilia), aumento dos gânglios linfáticos e acometimento de outros órgãos (erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistémicos é também conhecida como DRESS ou síndrome de hipersensibilidade ao medicamento).

Se o doente apresentar esses sintomas, deve interromper a utilização do Alcreno e procurar imediatamente o médico ou assistência médica

Outros efeitos não desejados

Efeitos não desejados muito frequentes (ocorrem em mais de 1 em 10 doentes):

• tontura (que pode levar a quedas), dor de cabeça e secura na boca,
• sonolência (esse sintoma geralmente desaparece após algum tempo de tratamento com o medicamento) (pode levar a quedas),
• sintomas de abstinência (sintomas que ocorrem após a interrupção do Alcreno): insônia, náuseas, dor de cabeça, diarreia, vômitos, tontura e irritabilidade, é recomendável a redução gradual do medicamento durante 1-2 semanas,
• aumento de peso,
• movimentos anormais dos músculos. Incluem: dificuldade para iniciar o movimento, tremores, sensação de ansiedade ou rigidez muscular sem dor.
• alterações nos níveis de alguns lipídios (triglicérides e colesterol total).

Efeitos não desejados frequentes (ocorrem em menos de 1 em 10 doentes):

• aceleração do ritmo cardíaco,
• sensação de palpitações ou batimento cardíaco acelerado ou irregular,
• constipação, distúrbios gastrointestinais (dispepsia),
• sensação de fraqueza,
• edema nas mãos e pés,
• queda da pressão arterial, especialmente ao levantar-se. Isso pode causar tontura e desmaio, o que pode levar a quedas,
• aumento do nível de açúcar no sangue,
• visão turva,
• sonhos anormais e pesadelos,
• aumento do apetite,
• irritabilidade,
• distúrbios da fala,
• respiração superficial,
• vômitos (principalmente em doentes idosos),
• febre,
• alterações nos níveis de hormônios da tireoide no sangue,
• redução da contagem de certos tipos de células sanguíneas,
• aumento da atividade de enzimas hepáticas no sangue,
• aumento do nível de prolactina no sangue, o que pode levar a:
• edema das mamas e produção inesperada de leite (em homens e mulheres),
• ausência de menstruação ou menstruação irregular (em mulheres).

Efeitos não desejados não muito frequentes (ocorrem em 1 em 100 doentes):

• convulsões, ataques epilépticos,
• desmaio (pode levar a quedas),
• sensação desagradável nas pernas (também conhecida como síndrome das pernas inquietas),
• dificuldade para engolir,
• movimentos involuntários, especialmente dos músculos do rosto ou da língua,
• distúrbios sexuais,
• nariz entupido,
• diabetes,
• alterações na atividade elétrica do coração registradas no eletrocardiograma (prolongamento do intervalo QT),
• bradicardia no início do tratamento, que pode ser causada por pressão arterial baixa e desmaio,
• dificuldade para urinar,
• redução da contagem de glóbulos vermelhos,
• redução do nível de sódio no sangue,
• aumento do nível de creatina quinase no sangue (enzima produzida nos músculos),
• redução do nível de sódio no sangue e aumento do nível de prolactina no sangue.

Efeitos não desejados raros (ocorrem em menos de 1 em 1000 doentes):

• síndrome de sintomas: febre alta, suor, rigidez muscular e sensação de sonolência intensa ou desmaio (distúrbio chamado de síndrome neuroléptica maligna),
• ereção prolongada e dolorosa (priapismo),
• distúrbios menstruais,
• trombose venosa, especialmente nas pernas (sintomas incluem inchaço, dor e vermelhidão na perna), que podem se deslocar pelos vasos sanguíneos para os pulmões, causando dor no peito e dificuldade respiratória. Se ocorrer algum desses sintomas, o doente deve procurar imediatamente o médico,
• caminhada, fala, alimentação e realização de outras atividades durante o sono,
• temperatura corporal baixa (hipotermia),
• edema das mamas e produção inesperada de leite (galactorreia),
• pancreatite,
• condição chamada de "síndrome metabólica", que pode incluir: aumento da gordura abdominal, redução do nível de "colesterol bom" HDL, aumento do nível de triglicérides no sangue, hipertensão e aumento do nível de açúcar no sangue,
• combinação de febre, sintomas de gripe, dor de garganta ou outra infecção com uma contagem muito baixa de glóbulos brancos (chamada de agranulocitose),
• obstrução intestinal,
• aumento da atividade da creatina quinase no sangue (enzima produzida nos músculos).

Efeitos não desejados muito raros (ocorrem em menos de 1 em 10 000 doentes):

• liberação inadequada do hormônio que controla o volume de urina eliminada,
• desintegração das fibras musculares e dor muscular (rabdomiólise).

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• erupção cutânea com manchas vermelhas irregulares (eritema multiforme),
• reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), incluindo sintomas como febre, erupção cutânea, edema ganglionar e resultados anormais de exames de sangue (incluindo aumento da contagem de glóbulos brancos (eosinofilia) e aumento da atividade de enzimas hepáticas). Ver ponto 2.
• reação alérgica grave com sintomas como febre e bolhas na pele e descamação da pele (necrólise tóxica epidermal). Ver ponto 2.
• sintomas de abstinência em recém-nascidos de mães que tomaram Alcreno durante a gravidez.
• acidente vascular cerebral.
• distúrbios do músculo cardíaco (cardiomiopatia).
• inflamação do músculo cardíaco.
• inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite), frequentemente com erupção cutânea com pequenas manchas vermelhas ou roxas.

A classe de medicamentos à qual o Alcreno pertence pode causar distúrbios do ritmo cardíaco, que podem ser graves e, em alguns casos, fatais.
Alguns efeitos não desejados são detectados apenas nos resultados dos exames de sangue. Esses efeitos incluem: aumento dos níveis de alguns lipídios (triglicérides e colesterol total) ou açúcar no sangue, alterações nos níveis de hormônios da tireoide no sangue, aumento da atividade de enzimas hepáticas, redução da contagem de diferentes tipos de células sanguíneas, redução da contagem de glóbulos vermelhos, aumento do nível de creatina quinase no sangue (enzima produzida nos músculos), redução do nível de sódio no sangue e aumento do nível de prolactina no sangue.
O aumento do nível de prolactina no sangue pode, em casos raros, levar a:

• edema das mamas e produção inesperada de leite (em homens e mulheres),
• ausência de menstruação ou menstruação irregular (em mulheres).

O médico pode prescrever exames de sangue periódicos.

Efeitos não desejados adicionais em crianças e adolescentes

Os mesmos efeitos não desejados que ocorrem em adultos também podem ocorrer em crianças e adolescentes.

Efeitos não desejados que ocorrem com mais frequência em crianças e adolescentes do que em adultos:

Efeitos não desejados muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes):

• aumento do nível de prolactina no sangue, o que pode levar a:
• edema das mamas e produção inesperada de leite em meninos e meninas,
• ausência de menstruação ou menstruação irregular em meninas.
• aumento do apetite,
• vômitos,
• movimentos anormais dos músculos. Incluem: dificuldade para iniciar o movimento, tremores, sensação de ansiedade ou rigidez muscular sem dor.
• aumento da pressão arterial.

Efeitos não desejados frequentes (podem ocorrer em 1 em 10 doentes):

• fraqueza, desmaio (pode levar a quedas),
• nariz entupido,
• irritabilidade.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, o doente deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto de Saúde da República Portuguesa
Rua Alexandre Herculano, 321
4000-295 Porto
Telefone: +351 22 207 66 00
Fax: +351 22 207 66 01
Site da internet: https://www.infarmed.pt
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados é importante, pois permite a recolha de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Alcreno

• Manter o medicamento fora do alcance e da vista das crianças.
• Não há requisitos especiais para a conservação do medicamento.
• Não utilize o medicamento após o prazo de validade impresso na caixa de cartão e no blister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
• Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos lixos domésticos. O doente deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Essa medida ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o Alcreno

• O princípio ativo do Alcreno é a quetiapina. Cada comprimido revestido contém 25, 100, 150, 200 ou 300 mg de quetiapina (na forma de hemifumarato de quetiapina).
• Além disso, o medicamento contém: Núcleo:lactose monoidratada, celulose microcristalina, povidona K30, estearato de magnésio, carboximetilcelulose sódica (tipo A), fosfato de cálcio dibásico diidratado

Revestimento:
25 mg
Hipromelose
Dióxido de titânio (E 171)
Macrogol 400
Óxido de ferro amarelo (E 172)
Óxido de ferro vermelho (E 172)
100 mg
Hipromelose
Dióxido de titânio (E 171)
Macrogol 400
Óxido de ferro amarelo (E 172)
150 mg
Hipromelose
Dióxido de titânio (E 171)
Macrogol 400
Óxido de ferro amarelo (E 172)
200 mg, 300 mg:
Hipromelose
Macrogol 400
Dióxido de titânio (E 171)

Como é o Alcreno e que conteúdo tem o pacote

25 mg: comprimidos rosados, redondos, convexos, revestidos e lisos em ambos os lados.
100 mg: comprimidos amarelos, redondos, convexos, revestidos e lisos em ambos os lados.
150 mg: comprimidos amarelo-pálidos, redondos, convexos, revestidos e lisos em ambos os lados.
200 mg: comprimidos brancos ou quase brancos, redondos, convexos, revestidos e lisos em ambos os lados.
300 mg: comprimidos brancos ou quase brancos, convexos, revestidos e com a inscrição "300" de um lado e lisos do outro.
Os comprimidos são embalados em blisters de PVC/Alumínio.
O pacote pode conter: 6, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 e 100 comprimidos revestidos em uma caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização:

Accord Healthcare Portugal, Unipessoal, Lda.
Rua da Lionesa, 446
4100-023 Porto
Telefone: +351 22 607 62 00

Fabricante:

Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
C/ Marqués de Fontalba, 1-3
08017 Barcelona
Espanha

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu sob os seguintes nomes:

Data da última revisão do folheto:setembro de 2022