Acidum folicum Hasco

Folheto informativo para o paciente

ÁCIDO FÓLICO HASCO

5 mg, comprimidos

Ácido fólico hidratado

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento ÁCIDO FÓLICO HASCO e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento ÁCIDO FÓLICO HASCO
• 3. Como tomar o medicamento ÁCIDO FÓLICO HASCO
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento ÁCIDO FÓLICO HASCO
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento ÁCIDO FÓLICO HASCO e para que é utilizado

O medicamento contém ácido fólico, que é uma vitamina do grupo B. O ácido fólico é necessário para o funcionamento e desenvolvimento normais do organismo. Afeta o estado dos tecidos do feto, do epitélio do trato gastrointestinal e do sistema hematopoético.
ÁCIDO FÓLICO HASCO é utilizado profilaticamente e terapeuticamente em estados de deficiência de ácido fólico:

• na anemia megaloblástica
• em distúrbios de absorção intestinal, sprue
• em desnutrição, alcoolismo, psoríase
• em pacientes que tomam medicamentos anticonvulsivantes ou anticoncepcionais orais
• em pacientes que tomam medicamentos antibacterianos
• em doenças relacionadas à hemólise crônica (talassemia, anemia falciforme) e em diálises prolongadas
• na prevenção secundária de defeitos do tubo neural congênitos (em mulheres com risco aumentado de defeitos do tubo neural em seus filhos, por um mês antes da gravidez planejada e durante os primeiros 3 meses de gravidez).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento ÁCIDO FÓLICO HASCO

Quando não tomar o medicamento ÁCIDO FÓLICO HASCO:

• se o paciente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com ÁCIDO FÓLICO HASCO, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Com exceção da gravidez, não deve ser administrado ácido fólico em doses maiores que 0,4 mg por dia sem excluir previamente a anemia megaloblástica causada pela deficiência de vitamina B, pois poderia aliviar os sintomas hematológicos com o desenvolvimento contínuo de sintomas neurológicos.

Medicamento ÁCIDO FÓLICO HASCO e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Medicamentos anticonvulsivantes, anticoncepcionais orais, medicamentos antituberculose, álcool e antagonistas do ácido fólico, como aminopterina, metotrexato, pirimetamina, trimetoprima e sulfonamidas (incluindo sulfasalazina) aumentam a necessidade de ácido fólico.
O ácido fólico diminui a eficácia dos medicamentos anticonvulsivantes derivados de hidantoina.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
O medicamento pode ser utilizado em mulheres grávidas apenas com a concordância do médico.
Amamentação
O medicamento pode ser utilizado em mulheres que amamentam apenas com a concordância do médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento não causa diminuição da capacidade psicofísica, da capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento ÁCIDO FÓLICO HASCO contém lactose

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento ÁCIDO FÓLICO HASCO

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O ácido fólico é tomado por via oral

• -na anemia megaloblástica (sempre em combinação com vitamina B): 5 mg por dia durante 4 meses
• em estados de má absorção: 15 mg por dia
• em estados hemolíticos crônicos (talassemia, anemia falciforme): 5 mg a cada 1 a 7 dias, durante um mês; doses semelhantes são utilizadas em pacientes submetidos a hemodiálise, para prevenir a deficiência de folatos
• na gravidez e no período que antecede a gravidez em mulheres com risco aumentado de defeitos do tubo neural em seus filhos: 5 mg por dia durante um mês antes da gravidez planejada, continuando a administração durante o primeiro trimestre da gravidez.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento ÁCIDO FÓLICO HASCO

Como resultado do uso de doses altas, podem ocorrer distúrbios do sono, irritabilidade, agitação, mal-estar, hiperatividade, respiração acelerada, náuseas, inchaço, distúrbios de absorção de zinco.

Omissão da dose do medicamento ÁCIDO FÓLICO HASCO

Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
O ácido fólico é bem tolerado. Em casos raros, podem ocorrer distúrbios gastrointestinais ou reações alérgicas (erupções cutâneas, rubor, prurido).
Reação alérgica grave (reação anafilática) – frequência desconhecida.
Notificação de efeitos colaterais
Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral possível não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais permitirá que sejam coletadas mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento ÁCIDO FÓLICO HASCO

Armazenar no pacote original, em temperatura abaixo de 25°C.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve ser utilizado após a data de validade impressa no pacote. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve ser perguntado ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento ÁCIDO FÓLICO HASCO

• A substância ativa do medicamento é o ácido fólico hidratado. Cada comprimido contém 5 mg de ácido fólico hidratado.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: lactose monohidratada, celulose microcristalina, povidona, carboximetilcelulose sódica, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal anidro.

Como é o medicamento ÁCIDO FÓLICO HASCO e o que contém o pacote

Comprimidos redondos, planos e facetados, de cor amarela e superfície lisa e uniforme. Cada pacote do medicamento contém 30, 60 ou 90 comprimidos.

Responsável e fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242E
Informação sobre o medicamento
telefone: 22 742 00 22
e-mail: [email protected]
Data da última atualização do folheto:04.2020