ÁCIDO FÓLICO LORIEN 5 mg COMPRIMIDOS

Introdução

Prospecto:informação para o paciente

Ácido Fólico Lorien 5 mg comprimidos

ácido fólico

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento,porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• 1. Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro.

• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas a si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
  • Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Ácido Fólico Lorien 5 mg comprimidos e para que se utiliza
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Ácido Fólico Lorien 5 mg comprimidos
3. Como tomar Ácido Fólico Lorien 5 mg comprimidos
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Ácido Fólico Lorien 5 mg comprimidos

Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Ácido Fólico Lorien 5 mg comprimidos e para que se utiliza

Ácido Fólico Lorien 5 mg comprimidos pertence a um grupo de medicamentos denominados preparados antianémicos e está indicado em:

• Prevenção e tratamento da deficiência de ácido fólico em mulheres grávidas como prevenção de defeitos no tubo neural (espinha bífida, anencefalia, encefalocele) e outros defeitos congénitos, especialmente em mulheres com antecedentes de filho ou feto com estas deficiências no tubo neural, durante quatro semanas antes da concepção e os três primeiros meses de gestação.

• Tratamento do déficit de ácido fólico que cursa em processos como anemias megaloblásticas, alcoolismo, síndromes de malabsorção.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Ácido Fólico Lorien 5 mg comprimidos

Não tome Ácido Fólico Lorien 5 mg comprimidos

• se é alérgico ao princípio ativo ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

• em doses elevadas se padece anemia megaloblástica (transtorno que se origina pela carência de vitamina B12).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Ácido Fólico Lorien 5 mg comprimidos:

• se você tem anemia de origem desconhecida

Outros medicamentos e Ácido Fólico Lorien 5 mg comprimidos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento.

Ácido Fólico Lorien 5 mg comprimidos pode interagir com antagonistas do ácido fólico (metotrexato, sulfonamidas, trimetoprim, pirimetamina, aminopterina), antiepilépticos, suplementos de zinco, antiácidos, colestiramina, colestipol, triamtereno, antimaláricos, anticoncepcionais orais, sulfasalazina, antituberculosos, corticosteroides (uso prolongado) e álcool.

A administração simultânea do ácido fólico ou cloranfenicol em pacientes com carência de folatos, pode diminuir a resposta ao tratamento com ácido fólico.

As necessidades de ácido fólico podem aumentar se você está tomando algum desses medicamentos.

Interferências com testes diagnósticos:

A administração de doses grandes e contínuas de ácido fólico podem reduzir a concentração de vitamina B12 no sangue.

Gravidez elactação

O ácido fólico pode ser utilizado com segurança durante a gravidez e a lactação.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Condução e uso de máquinas

Não se descreveram efeitos sobre a capacidade para conduzir veículos e utilizar maquinaria.

Ácido Fólico Lorien 5 mg comprimidos contém lactosa

Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Ácido Fólico Lorien 5 mg comprimidos contém sódio

Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1 mmol) por comprimido; isto é, essencialmente “isento de sódio”.

3. Como tomar Ácido Fólico Lorien 5 mg comprimidos

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.

Ácido Fólico Lorien 5 mg comprimidos se administra por via oral, preferentemente antes das refeições.

A dose recomendada é:

• Tratamentos de estados carenciais: 1 a 3 comprimidos diários (5-15 mg de ácido fólico) em 1-2 tomadas ao dia.

• Para o tratamento da anemia megaloblástica (deficiência em folatos) se recomenda uma dose de 5mg/dia durante 4 meses; pode ser necessário até 15 mg em casos de absorção deficiente.

• Prevenção de defeitos no tubo neural: 1 comprimido ao dia durante quatro semanas antes da concepção e os três primeiros meses de gestação.

Se tomar mais Ácido Fólico Lorien 5 mg comprimidos do que deve

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica. Tel.: 91.562.04.20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

No entanto, Ácido Fólico Lorien 5 mg comprimidos, a doses usuais, é bem tolerado pelo organismo, não existindo a possibilidade de intoxicação aguda, crônica ou acidental.

Se esquecer de tomar Ácido Fólico Lorien 5 mg comprimidos

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com Ácido Fólico Lorien 5 mg comprimidos

O seu médico lhe indicará a duração do tratamento.

Não suspenda o seu tratamento antes, porque não terá a eficácia esperada.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Posíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, Ácido Fólico Lorien 5 mg comprimidos pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Foram observados os seguintes efeitos adversos, que se classificam por órgãos e sistemas e por frequências. As frequências se definem como raras (menos de 1 por cada 10.000 pacientes) ou frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

Trastornos do sistema imunológico:

Raras: Reações de hipersensibilidade (alergia), tais como eritema da pele, prurido, e em casos mais graves, dificuldade respiratória associada a broncoespasmo.

Não conhecida: Reação alérgica grave (reação anafiláctica).

Trastornos gastrointestinais:

Raras: Alterações gastrointestinais, como diarreia, náuseas e/ou vômitos.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aprecia qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe ao seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Ácido Fólico Lorien 5 mg comprimidos

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conserva no embalagem exterior para protegê-lo da luz.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não se devem jogar pelos desgües nem à basura. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Ácido Fólico Lorien 5 mg comprimidos:

• O princípio ativo é ácido fólico. Cada comprimido contém 5 mg de ácido fólico.
  • Os demais componentes são celulosa microcristalina, lactosa, ácido esteárico carboximetilamido sódico de tipo A.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Ácido Fólico Lorien 5 mg comprimidos se apresenta em forma de comprimidos circulares, de cor amarela com manchas com ranhura em uma face para administração por via oral em envases de 30 comprimidos. A ranhura não deve ser utilizada para fracionar o comprimido.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Laboratórios Lorien, S.L.

Av. Josep Tarradellas, 8, Ático 1ª 08029 Barcelona

Espanha

Responsável pela fabricação

Instituto Universitário de Ciência e Tecnologia, S.A.

C/ Álvarez de Castro, 63

08100 Mollet del Vallès

Espanha

Data da última revisão desteprospecto: Novembro 2021

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da {Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS)} (http://www.aemps.gob.es/).