Acidum folicum Richter

Folheto informativo para o utilizador

Ácido Fólico Richter, 5 mg, comprimidos

Ácido Fólico Richter, 15 mg, comprimidos

(Ácido fólico)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
• O medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o Ácido Fólico Richter e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Ácido Fólico Richter
• 3. Como tomar o Ácido Fólico Richter
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o Ácido Fólico Richter
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o Ácido Fólico Richter e para que é utilizado

O Ácido Fólico Richter contém ácido fólico, pertencente ao grupo das vitaminas B.
A vitamina é especialmente importante para a formação normal das células sanguíneas na medula óssea.
A falta de ácido fólico pode manifestar-se, entre outros, com anemia.
As mulheres grávidas e em lactação, as pessoas com doenças crónicas e as pessoas com doença alcoólica têm um aumento
da necessidade de ácido fólico. É praticamente impossível cobrir as necessidades aumentadas apenas com a dieta.

Indicações para o uso do Ácido Fólico Richter

Prevenção e tratamento da falta de ácido fólico no organismo, nos seguintes estados e
doenças:

• doenças sanguíneas crónicas, relacionadas com a destruição maciça de glóbulos vermelhos (talassemia, anemia falciforme, malária);
• anemia megaloblástica (uma das formas de anemia);
• desnutrição crónica, alcoolismo;
• em doentes submetidos a diálise e em doentes que tomam certos medicamentos (barbitúricos, primidona, ciclosporina, sulfassalazina, trimetoprima);
• em mulheres que tomam contracetivos orais.

2. Informações importantes antes de tomar o Ácido Fólico Richter

Quando não tomar o Ácido Fólico Richter

• se o doente for alérgico ao ácido fólico ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6). A reação alérgica pode manifestar-se com erupções cutâneas, prurido, inchaço do rosto, lábios, língua ou dificuldade respiratória (em caso de ocorrência de tais sintomas, deve contactar o médico);
• se o doente tiver certas doenças cancerígenas (o uso do medicamento em doentes com doença cancerígena é decidido pelo médico).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o Ácido Fólico Richter, deve discutir com o médico.
Deve realizar periodicamente exames de sangue para avaliar a eficácia do tratamento.
Se o doente tiver anemia megaloblástica
No caso de anemia megaloblástica relacionada com a falta de vitamina B (incluindo a forma conhecida como anemia perniciosa), o ácido fólico deve ser tomado com cautela e deve ser tomado simultaneamente com a vitamina B . O ácido fólico tomado neste caso, especialmente em doses elevadas e sem a vitamina B , pode proporcionar uma melhoria parcial nos exames de sangue, mas pode agravar os sintomas neurológicos. Por isso, no caso de anemia megaloblástica, é muito importante que o médico determine a causa exata da doença.
Se o doente tiver epilepsia
Se o doente estiver a tomar medicamentos antiepilépticos simultaneamente com o ácido fólico, é recomendável medir regularmente a concentração desses medicamentos no sangue. Existe o risco de diminuição da concentração dos medicamentos antiepilépticos no sangue e ocorrência de convulsões. Para evitar isso, pode ser necessário aumentar a dose desses medicamentos.
Deve falar com o médico, mesmo que as advertências acima se refiram a situações que ocorreram no passado.

Ácido Fólico Richter e outros medicamentos

Deve informar o médico ou o farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou
recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Se o Ácido Fólico Richter for tomado simultaneamente:

• -com contracetivos orais (que contenham estrogénios), medicamentos antituberculosos, álcool eresinas de troca iónica, usadas em doenças com excesso de lípidos (gorduras) no sangue
• os medicamentos mencionados podem diminuir a eficácia do ácido fólico.

Se o Ácido Fólico Richter for tomado simultaneamente:

• -com medicamentos conhecidos como antagonistas do ácido fólico (sulfonamidas, trimetoprima, pirimetamina, sulfassalazina)e medicamentos antineoplásicos (metotrexato)
• os medicamentos mencionados também podem diminuir a eficácia do ácido fólico, mas por um mecanismo diferente.

Se o Ácido Fólico Richter for tomado simultaneamente:

• -com medicamentos antiepilépticos (fenobarbital, fenitoína, primidona)
• o ácido fólico pode diminuir a eficácia desses medicamentos, levando a uma recorrência de convulsões.

Ácido Fólico Richter com alimentos e bebidas

O tipo de alimento ingerido não tem efeito na absorção do medicamento.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho,
deve consultar o médico ou o farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O ácido fólico pode ser tomado durante a gravidez.
As mulheres que tomam ácido fólico podem amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O Ácido Fólico Richter não afeta a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

3. Como tomar o Ácido Fólico Richter

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico.
Uso em doentes adultos:
A dose usual do Ácido Fólico Richter é:
10 mg a 45 mg por dia (de 2 a 3 comprimidos de 5 mg a 15 mg).
Na anemia megaloblástica:
10 mg a 20 mg por dia durante 14 a 21 dias, até que se obtenha uma melhoria nos exames de sangue, seguida de doses de manutenção de 10 mg por dia.
Na anemia hemolítica:
5 mg por dia ou, uma vez por semana, dependendo da dieta e da gravidade da destruição de glóbulos vermelhos.
Uso em crianças:
Em crianças, o ácido fólico é geralmente usado em doses diárias de 5 mg a 15 mg, dependendo das indicações.
Duração do tratamento:
A duração do tratamento é determinada com base na resposta do doente e nos resultados dos exames laboratoriais.
Modo de administração:
Os comprimidos devem ser tomados durante as refeições, engolidos inteiros. As doses diárias superiores a 15 mg devem ser divididas em 2 a 3 partes e tomadas em intervalos iguais ao longo do dia.
Se o doente sentir que o efeito do Ácido Fólico Richteré demasiado forte ou demasiado fraco, deve consultar o médico.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do Ácido Fólico Richter

Em caso de uso de uma dose muito maior do que a recomendada, deve contactar imediatamente o médico ou ir ao hospital. Deve mostrar ao médico a embalagem do medicamento.

Omissão da dose do Ácido Fólico Richter

Se a dose for esquecida, deve tomar a próxima dose prescrita no prazo previsto.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o Ácido Fólico Richter

Não deve interromper o tratamento sem acordo com o médico, mesmo que o doente se sinta melhor.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas com o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou o farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não em todos os doentes.
O Ácido Fólico Richter é bem tolerado. Raramente causa efeitos não desejados e geralmente são de natureza leve. As reações alérgicas cutâneas são as mais comuns. No entanto, podem ocorrer reações alérgicas graves, como angioedema ou broncoespasmo.
A ocorrência de efeitos não desejados graves pode significar a necessidade de assistência médica imediata e tratamento hospitalar.
Se os efeitos não desejados abaixo mencionados forem descritos como ocorrendo: muito frequentes - significa que ocorrem com uma frequência de pelo menos 1 em 10 doentes; frequentes - pelo menos 1 em 100, mas menos de 1 em 10; não muito frequentes - pelo menos 1 em 1000, mas menos de 1 em 100; raros - pelo menos 1 em 10 000, mas menos de 1 em 1000, e muito raros - menos de 1 em 10 000, incluindo casos isolados, frequência não conhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis) .
Não muito frequentes::
Perturbações do sistema imunológico-
reações alérgicas cutâneas (erupções cutâneas, prurido)
Raros::
Perturbações gastrointestinais-
sabor amargo na boca, inchaço, náuseas, vómitos, diarreia
Perturbações psiquiátricas-
falta de apetite, dificuldade em adormecer, sonolência, irritabilidade nervosa, depressão
Muito raros::
Perturbações do sistema imunológico -
angioedema, broncoespasmo
Frequência não conhecida::
Perturbações do sistema imunológico-reação alérgica grave (reação anafilática)

Em caso de ocorrência de algum dos efeitos não desejados muito raros e graves mencionados acima, deve parar de tomar o medicamento e contactar imediatamente o médico ou ir ao hospital

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado no folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua Jerozolimskie 181C
02 222 Varsóvia
telefone: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos não desejados pode permitir a recolha de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Ácido Fólico Richter

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na caixa de cartão.
Não deve conservar o medicamento a uma temperatura superior a 25°C.
Deve conservar o medicamento na embalagem original para protegê-lo da luz.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o Ácido Fólico Richter

• A substância ativa do medicamento é o ácido fólico.
• Os outros componentes são: celulose microcristalina, amido de milho, estearato de magnésio, fosfato de cálcio anidro, dióxido de silício coloidal anidro.

Como é o Ácido Fólico Richter e o que contém a embalagem

Comprimidos de cor amarela clara, com superfície marmoreada, redondos, achatados, com a inscrição "5" ou "15" de um lado, dependendo da quantidade de ácido fólico no comprimido.
A embalagem do Ácido Fólico Richter contém 30 comprimidos.

Responsável pelo medicamento e fabricante

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Rua Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Polônia
telefone: +48 (22) 755 50 81
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Departamento Médico
Rua Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Telefone: +48 (22)755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org
fax: +48 (22) 755 96 24

Data da última atualização do folheto:

((logotipo do responsável pelo medicamento))
((farmacod))