Acidum folicum Richter

Folheto informativo do paciente: informação para o utilizador

Ácido Fólico Richter, 5 mg, comprimidos

Ácido Fólico Richter, 15 mg, comprimidos

(Ácido fólico)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Ácido Fólico Richter e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ácido Fólico Richter
• 3. Como tomar o medicamento Ácido Fólico Richter
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Ácido Fólico Richter
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Ácido Fólico Richter e para que é utilizado

O medicamento Ácido Fólico Richter contém ácido fólico, classificado como vitamina B.
A vitamina é especialmente importante para a formação normal de células sanguíneas na medula óssea.
A falta de ácido fólico pode manifestar-se, entre outros, como anemia.
As mulheres grávidas e em lactação, pessoas com doenças crónicas e pessoas com doença alcoólica têm um aumento
da necessidade de ácido fólico. É praticamente impossível cobrir as necessidades aumentadas apenas com a dieta.

Indicações para o uso do medicamento Ácido Fólico Richter

Prevenção e tratamento da falta de ácido fólico no organismo, nos seguintes estados e
doenças:

• doenças sanguíneas crónicas, relacionadas com a destruição maciça de glóbulos vermelhos (talassemia, anemia falciforme, malária);
• anemia megaloblástica (uma forma de anemia);
• desnutrição crónica, alcoolismo;
• em doentes submetidos a diálise e em doentes que tomam certos medicamentos (barbitúricos, primidona, ciclosporina, sulfassalazina, trimetoprima);
• em mulheres que tomam contraceptivos orais.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ácido Fólico Richter

Quando não tomar o medicamento Ácido Fólico Richter

• se o paciente tiver alergia ao ácido fólico ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6). A reação alérgica pode manifestar-se como erupção cutânea, prurido, inchaço do rosto, lábios, língua ou dificuldade respiratória (em caso de ocorrerem tais sintomas, deve contactar um médico);
• se o paciente tiver certas doenças oncológicas (o uso do medicamento em pacientes com doença oncológica é decidido pelo médico).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Ácido Fólico Richter, deve discutir com o médico.
Deve realizar periodicamente exames de sangue para avaliar a eficácia do tratamento aplicado.
Se o paciente foi diagnosticado com anemia megaloblástica
Em caso de anemia megaloblástica relacionada com a falta de vitamina B (incluindo a forma conhecida como anemia perniciosa), o ácido fólico deve ser tomado com cautela e simultaneamente deve tomar vitamina B. O ácido fólico tomado neste caso, especialmente em doses elevadas e sem vitamina B, pode proporcionar uma melhoria parcial nos exames de sangue, mas pode agravar os sintomas neurológicos. Por isso, em caso de anemia megaloblástica, é muito importante que o médico determine a causa exata da doença.
Se o paciente foi diagnosticado com epilepsia
Se o paciente tomar medicamentos antiepilépticos simultaneamente com ácido fólico, é recomendado medir regularmente a concentração desses medicamentos no sangue. Existe o risco de diminuição da concentração dos medicamentos antiepilépticos no sangue e ocorrência de convulsões. Para evitar isso, pode ser necessário aumentar a dose desses medicamentos.
Deve falar com o médico, mesmo que as advertências acima se refiram a situações que ocorreram no passado.

Medicamento Ácido Fólico Richter e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou
recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeia tomar.
Se o medicamento Ácido Fólico Richter for administrado simultaneamente:

• -com contraceptivos orais (que contenham estrogênio), medicamentos antituberculosos, álcool eresinas de troca iônica, usadas em doenças com excesso de lípidos (gorduras) no sangue
• os medicamentos mencionados podem diminuir a eficácia do ácido fólico.

Se o medicamento Ácido Fólico Richter for administrado simultaneamente:

• -com medicamentos conhecidos como antagonistas do ácido fólico (sulfonamidas, trimetoprima, pirimetamina, sulfassalazina)e medicamentos antineoplásicos (metotrexato)
• os medicamentos mencionados também podem diminuir a eficácia do ácido fólico, mas por um mecanismo diferente.

Se o medicamento Ácido Fólico Richter for administrado simultaneamente:

• -com medicamentos antiepilépticos (fenobarbital, fenitoína, primidona)
• o ácido fólico pode diminuir a eficácia deles, levando a uma recorrência de convulsões.

Medicamento Ácido Fólico Richter com alimentos e bebidas

O tipo de alimento ingerido não tem efeito na absorção do medicamento.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho,
deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O ácido fólico pode ser tomado durante a gravidez.
As mulheres que tomam ácido fólico podem amamentar.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Ácido Fólico Richter não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Ácido Fólico Richter

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico.
Uso em pacientes adultos:
A dose usual do medicamento Ácido Fólico Richter é:
10 mg a 45 mg por dia (de 2 comprimidos de 5 mg a 3 comprimidos de 15 mg).
Na anemia megaloblástica:
10 mg a 20 mg por dia durante 14 a 21 dias, até que se obtenha uma melhoria nos exames de sangue, seguido de doses de manutenção de 10 mg por dia.
Na anemia hemolítica:
5 mg por dia ou, uma vez por semana, dependendo da dieta e da gravidade da destruição de glóbulos vermelhos.
Uso em crianças:
Em crianças, o ácido fólico é geralmente tomado em doses diárias de 5 mg a 15 mg, dependendo das indicações.
Duração do tratamento:
A duração do tratamento é determinada com base na resposta do paciente e nos resultados dos exames laboratoriais.
Modo de administração:
Os comprimidos devem ser tomados durante as refeições, engolidos inteiros. As doses diárias superiores a 15 mg devem ser divididas em 2-3 partes e tomadas em intervalos iguais ao longo do dia.
Se o paciente sentir que o efeito do medicamento Ácido Fólico Richteré muito forte ou muito fraco, deve consultar um médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Ácido Fólico Richter

Em caso de uso de dose muito maior do que a recomendada, deve contactar imediatamente um médico ou ir ao hospital. Deve mostrar ao médico o pacote com os comprimidos.

Omissão da dose do medicamento Ácido Fólico Richter

Se uma dose for esquecida, deve tomar a próxima dose prescrita no prazo previsto para ela.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do uso do medicamento Ácido Fólico Richter

Não deve interromper o tratamento sem acordo com o médico, mesmo que o paciente se sinta melhor.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
O medicamento Ácido Fólico Richter é bem tolerado. Raramente causa efeitos secundários e geralmente são leves. As reações alérgicas cutâneas são as mais comuns. No entanto, pode ocorrer, muito raramente, reações alérgicas graves, como edema angioneurótico ou broncoespasmo.
A ocorrência de sintomas graves pode significar a necessidade de assistência médica imediata e tratamento hospitalar.
Se os efeitos secundários abaixo mencionados forem descritos como ocorrendo: muito frequentes - significa que ocorrem com uma frequência de pelo menos 1 em 10 pacientes; frequentes - pelo menos 1 em 100, mas menos de 1 em 10; não muito frequentes - pelo menos 1 em 1000, mas menos de 1 em 100; raros - pelo menos 1 em 10.000, mas menos de 1 em 1000, e muito raros - menos de 1 em 10.000, incluindo casos isolados, frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis) .
Não muito frequentes são:
Distúrbios do sistema imunológico-
reações alérgicas cutâneas (erupção cutânea, prurido)
Raros são:
Distúrbios gastrintestinais-
sabor amargo na boca, inchaço, náuseas, vômitos, diarreia
Distúrbios psíquicos-
falta de apetite, dificuldade em adormecer, sonolência, irritabilidade nervosa, depressão
Muito raros são:
Distúrbios do sistema imunológico -
edema angioneurótico, broncoespasmo
Frequência desconhecida:
Distúrbios do sistema imunológico-reação alérgica grave (reação anafilática)

Em caso de ocorrência de qualquer um dos sintomas secundários muito raros e graves mencionados acima, deve parar de tomar o medicamento e contactar um médico ou ir ao hospital

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos
Al. Jerozolimskie 181C
02 222 Varsóvia
tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Ácido Fólico Richter

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa de cartão.
Não armazene em temperatura superior a 25°C.
Conservar no pacote original para proteger da luz.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Ácido Fólico Richter

• O princípio ativo do medicamento é o ácido fólico.
• Os outros componentes são: celulose microcristalina, amido de milho, estearato de magnésio, fosfato de cálcio anidro, dióxido de silício coloidal anidro.

Como é o medicamento Ácido Fólico Richter e o que contém o pacote

Comprimidos de cor amarelo-clara, com superfície marmoreada, redondos, achatados, com a inscrição "5" ou "15" de um lado, dependendo da quantidade de ácido fólico no comprimido.
O pacote do medicamento Ácido Fólico Richter contém 30 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Polônia
tel.: +48 (22) 755 50 81
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Departamento Médico
ul. ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel. +48 (22)755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org
fax: +48 (22) 755 96 24

Data da última atualização do folheto:

((logotipo do titular da autorização de comercialização))
((farmacod))