Acc mini

Folheto informativo para o doente

ACC mini, 100 mg, pó de acetylcisteína para solução oral

Acetilcisteína

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto informativo para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 4 a 5 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento ACC mini e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento ACC mini
• 3. Como tomar o medicamento ACC mini
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como conservar o medicamento ACC mini
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1 O que é o medicamento ACC mini e para que é utilizado
O pó para solução oral ACC mini contém a substância ativa acetilcisteína - um medicamento que principalmente reduz a viscosidade do muco e facilita a expectoração.
O ACC mini é utilizado por curtos períodos como um medicamento mucolítico e expectorante para doentes com sintomas de infecção das vias respiratórias superiores.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento ACC mini

Quando não tomar o medicamento ACC mini

se o doente for alérgico à acetilcisteína ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6).
Os sintomas de alergia podem incluir: prurido, urticária, erupção cutânea, broncoespasmo (dificuldade respiratória), taquicardia e hipotensão arterial. Se ocorrer algum desses sintomas, deve interromper imediatamente a tomada do medicamento ACC mini e contactar o médico.
se o doente tiver úlcera gástrica ou duodenal ativa.
se o doente tiver asma brônquica aguda (exacerbação da asma brônquica ou doença pulmonar obstrutiva crônica).
se o doente tiver intolerância à frutose (ver ponto "O medicamento ACC mini contém sacarose").
O medicamento não deve ser utilizado em crianças com menos de 3 anos de idade.

Precauções e advertências

Antes de tomar o medicamento ACC mini, deve discutir com o médico ou farmacêutico se:
o doente tiver asma brônquica crônica (pois o medicamento pode causar broncoespasmo e dificuldade respiratória);
o doente tiver tido úlcera gástrica ou duodenal no passado;
o doente tiver insuficiência respiratória atual ou no passado;
o doente tiver dificuldade em expectorar (pode ser necessário utilizar fisioterapia respiratória - o médico fornecerá informações sobre o que isso envolve);
o doente tiver intolerância à histamina (o uso prolongado do medicamento pode causar sintomas de intolerância, como cefaleia, rinorreia, prurido);
o doente for idoso (mais de 65 anos).
Se durante a tomada do medicamento ocorrerem alterações na pele ou mucosas, deve interromper a tomada do medicamento e contactar imediatamente o médico (ver ponto 4).

ACC mini e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que o doente planeja tomar.
Não deve tomar o medicamento ACC mini ao mesmo tempo que medicamentos antitussígenos, pois eles podem enfraquecer o reflexo da tosse e dificultar a expectoração do muco diluído pelo ACC mini.
A acetilcisteína (substância ativa do medicamento ACC mini) pode enfraquecer a ação de alguns antibióticos (especialmente penicilinas semissintéticas, tetraciclinas, cefalosporinas e aminoglicosídeos). Para evitar isso, o medicamento ACC mini deve ser tomado 2 horas após a ingestão do antibiótico .Isso não se aplica a antibióticos como cefixima, loracarbef, amoxicilina, doxiciclina, eritromicina, tiamfenicol e cefuroxima. Em caso de dúvida, deve consultar o médico.
O ACC mini pode aumentar a ação da nitroglicerina e outros nitratos (medicamentos utilizados para doenças cardiovasculares e angina de peito). Durante a tomada concomitante desses medicamentos, o médico monitorará se o doente não desenvolve hipotensão arterial. Pode ocorrer cefaleia. Se o doente estiver tomando nitroglicerina ou outro medicamento semelhante da classe dos nitratos, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento ACC mini.
Grandes quantidades de carvão ativado podem reduzir a eficácia do medicamento ACC mini.
Não se recomenda dissolver o medicamento ACC mini em soluções que contenham outros medicamentos.
Efeito do ACC mini nos exames laboratoriais
Se o doente precisar realizar um exame de sangue ou urina para detectar salicilatos ou corpos cetônicos, deve informar o médico e o pessoal médico sobre a tomada do medicamento ACC mini.

ACC mini com alimentos e bebidas

O medicamento deve ser tomado após as refeições. Durante o tratamento, deve beber uma quantidade adequada de líquidos (pelo menos 1,5 litros por dia).

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. O medicamento ACC mini pode ser utilizado durante a gravidez e amamentação apenas se o médico considerar necessário.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não há informações disponíveis sobre o efeito do medicamento ACC mini na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento ACC mini contém sacarose

O medicamento contém sacarose, que inclui frutose e glicose. Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.
Informação para diabéticos:
1 sachê (3 g de pó) contém 0,24 UE (unidade de equivalência de carboidratos).

3. Como tomar o medicamento ACC mini

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto informativo para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Geralmente, a dosagem recomendada é:
Adultos e jovens com mais de 14 anos
O conteúdo de 2 sachês do ACC mini, duas ou três vezes ao dia (o que corresponde a 400 mg a 600 mg de acetilcisteína por dia, em 2 ou 3 doses divididas).
Crianças entre 7 e 14 anos
O conteúdo de 1 sachê do ACC mini, quatro vezes ao dia, ou o conteúdo de 2 sachês do ACC mini, duas vezes ao dia (o que corresponde a 400 mg de acetilcisteína por dia, em 2 ou 4 doses divididas).
Crianças entre 3 e 6 anos
1 sachê do ACC mini, duas ou três vezes ao dia (200 mg a 300 mg de acetilcisteína por dia, em 2 ou 3 doses divididas).
O medicamento ACC mini não deve ser utilizado em crianças com menos de 3 anos de idade.
Sem recomendação médica, não deve tomar o medicamento ACC mini por mais de 4 a 5 dias.

Modo de administração

O medicamento deve ser tomado após as refeições (ver "ACC mini com alimentos e bebidas"). O conteúdo do sachê deve ser dissolvido em um líquido frio (água, suco, chá, etc.) e tomado imediatamente após a dissolução.
O conteúdo do sachê não deve ser dissolvido em soluções que contenham outros medicamentos.
Não deve tomar o medicamento antes de dormir devido à dificuldade de expectoração do muco diluído durante o sono. A última dose do medicamento ACC mini deve ser tomada no máximo 4 horas antes de dormir.
Deve evitar o contato prolongado da solução oral preparada com metais e borracha.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento ACC mini

Em caso de ingestão de uma quantidade excessiva do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Pode ocorrer náusea, vômito, diarreia, dor abdominal, entre outros efeitos secundários gastrointestinais.

Omissão de uma dose do medicamento ACC mini

Se o medicamento for tomado regularmente e o doente esquecer uma dose, deve tomá-la o mais rápido possível. Se já estiver próximo o horário da próxima dose, deve tomar a dose usual no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvida adicional sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos secundários

Como qualquer medicamento, o ACC mini pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.

Se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas, deve interromper a tomada do medicamento ACC mini e procurar ajuda médica imediatamente:

reação anafilática ou semelhante à reação anafilática (tipo de reação alérgica aguda) com sintomas como respiração ofegante, dificuldade respiratória ou tontura, edema de pálpebras, face, lábios ou garganta, urticária, prurido;
edema angioneurótico (reação alérgica grave) com edema da pele e (ou) mucosas, por exemplo, na face, membros, articulações;
aparição de lesões na pele e mucosas, que pode ser acompanhada de febre e dor articular;
broncoespasmo (dificuldade respiratória súbita).
Efeitos secundários não muito frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 100 doentes):
reações de hipersensibilidade (reações alérgicas)
cefaleia
zumbido
taquicardia (batimento cardíaco acelerado)
hipotensão arterial
náusea, vômito, diarreia, dor abdominal, estomatite
urticária, erupção cutânea, prurido, edema angioneurótico
febre
Efeitos secundários raros (podem ocorrer em menos de 1 em 1000 doentes):
dispepsia
dificuldade respiratória, broncoespasmo
Efeitos secundários muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em 10 000 doentes):
reação anafilática ou semelhante à reação anafilática, até choque anafilático (ver acima)
reação grave da pele e mucosas, que pode indicar síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica (ver acima)
hemorragia
Efeitos secundários de frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
edema facial
Notificação de efeitos secundários
Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários ajudará a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento ACC mini

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Não utilizar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem após: EXP.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento ACC mini

• A substância ativa do medicamento é a acetilcisteína. 1 sachê (3 g de pó) contém 100 mg de acetilcisteína.
• Os outros componentes do medicamento são: sacarose, ácido ascórbico, sacarina, aroma de laranja.

Como é o medicamento ACC mini e o que contém a embalagem

O ACC mini tem a forma de pó branco a amarelado com aglomeração parcial.
A embalagem contém 20 sachês de 3 g.

Responsável

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Áustria

Fabricante

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Alemanha
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsóvia
telefone: 22 209 70 00

Data da última atualização do folheto:

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