Acc mini

Folheto informativo para o doente: informação para o paciente

ACC mini, 100 mg, comprimidos efervescentes

Acetilcisteína

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 4 a 5 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento ACC mini e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento ACC mini
• 3. Como tomar o medicamento ACC mini
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento ACC mini
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1 O que é o medicamento ACC mini e para que é utilizado
Os comprimidos efervescentes ACC mini contêm a substância ativa acetilcisteína - um medicamento que principalmente reduz a viscosidade do muco respiratório e facilita a expectoração.
O ACC mini é utilizado por curto período como um medicamento mucolítico e expectorante para doentes com sintomas de infecção das vias respiratórias superiores.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento ACC mini

Quando não tomar o medicamento ACC mini

se o doente for alérgico à acetilcisteína ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
Os sintomas de alergia podem ser: prurido, urticária, erupção cutânea, broncoespasmo (dificuldade respiratória),
taquicardia e hipotensão arterial. Se ocorrer qualquer um desses sintomas, deve interromper imediatamente a tomada do medicamento ACC mini e contactar o médico.
se o doente tiver úlcera gástrica ou duodenal ativa.
se o doente tiver asma brônquica aguda (exacerbação da asma brônquica ou doença pulmonar obstrutiva crônica).
O medicamento não deve ser utilizado em crianças com menos de 3 anos de idade.

Precauções e advertências

Antes de tomar o medicamento ACC mini, deve discutir com o médico ou farmacêutico se:
o doente tiver ou tiver tido asma brônquica crônica (pois o medicamento pode causar broncoespasmo e dificuldade respiratória). O doente com asma brônquica deve ser submetido a um controle médico rigoroso durante o tratamento. Se ocorrer broncoespasmo, deve interromper imediatamente a tomada do medicamento e procurar ajuda médica;
o doente tiver tido úlcera gástrica ou duodenal no passado, especialmente se estiver tomando outros medicamentos que irritam as mucosas do trato gastrointestinal;
o doente tiver insuficiência respiratória atual ou no passado;
o doente tiver dificuldade em expectorar (pode ser necessário utilizar fisioterapia respiratória - o médico fornecerá informações sobre o que isso envolve);
o doente tiver intolerância à histamina (o uso prolongado do medicamento pode causar sintomas de intolerância, como cefaleia, rhinorreia, prurido);
o doente for idoso (mais de 65 anos).
Se durante a tomada do medicamento ocorrerem alterações na pele ou mucosas, deve interromper a tomada do medicamento e procurar ajuda médica imediatamente (ver ponto 4).

Crianças e adolescentes

Devido ao conteúdo da substância ativa, o medicamento ACC mini não deve ser utilizado em crianças com menos de 3 anos de idade.
Os medicamentos mucolíticos (que liquefazem o muco nas vias respiratórias e reduzem sua viscosidade) podem causar obstrução ou bloqueio das vias respiratórias em crianças com menos de 2 anos de idade devido às características fisiológicas das vias respiratórias e à limitada capacidade de expectoração nessa faixa etária. Portanto, não se deve utilizar medicamentos mucolíticos em crianças com menos de 2 anos de idade.

Outros medicamentos e o medicamento ACC mini

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
Não se deve tomar o medicamento ACC mini ao mesmo tempo que medicamentos antitussígenos, pois eles podem enfraquecer o reflexo da tosse e dificultar a expectoração do muco liquefeito pelo ACC mini.
A acetilcisteína (substância ativa do medicamento ACC mini) pode enfraquecer a ação de alguns antibióticos (especialmente penicilinas semissintéticas, tetraciclinas, cefalosporinas e aminoglicosídeos). Para evitar isso, o medicamento ACC mini deve ser tomado 2 horas após a ingestão do antibiótico. Isso não se aplica a antibióticos como cefixima, loracarbef, amoxicilina, doxiciclina, eritromicina, tiamfenicol e cefuroxima. Em caso de dúvida, deve consultar o médico.
O ACC mini pode potencializar a ação da nitroglicerina e outros nitratos (medicamentos utilizados em doenças cardiovasculares e angina de peito). Durante a tomada concomitante desses medicamentos, o médico controlará se o doente não desenvolve hipotensão arterial. É possível ocorrer cefaleia. Se o doente estiver tomando nitroglicerina ou outro medicamento similar, deve procurar aconselhamento médico antes de tomar o medicamento ACC mini.
Grandes quantidades de carvão ativado podem reduzir a eficácia do medicamento ACC mini.
Não se recomenda dissolver o medicamento ACC mini em soluções que contenham outros medicamentos.
Efeito do ACC mini nos exames laboratoriais
Se o doente precisar realizar um exame de sangue ou urina para detectar salicilatos ou corpos cetônicos, deve informar o médico e o pessoal médico sobre a tomada do medicamento ACC mini.

O medicamento ACC mini com alimentos e bebidas

O medicamento deve ser tomado após as refeições. Durante o tratamento, deve beber uma quantidade adequada de líquidos (pelo menos 1,5 litros por dia).

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento ACC mini pode ser utilizado durante a gravidez e amamentação apenas se o médico considerar necessário.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não é conhecido o efeito do medicamento ACC mini na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento ACC mini contém lactose, sódio, sorbitol e glicose (componente da maltodextrina).

Lactose

Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

Sódio

O medicamento contém 96 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em 1 comprimido efervescente. Isso corresponde a 4,8% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos. Se o doente tomar 5 ou mais comprimidos efervescentes por dia por um longo período, os doentes, especialmente aqueles que controlam o teor de sódio na dieta, devem contactar o médico ou farmacêutico.

Sorbitol

O produto medicamentoso contém 0,06 mg de sorbitol (E 420) em cada comprimido efervescente.

Glicose (componente da maltodextrina)

Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento ACC mini

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Geralmente, a dosagem é a seguinte:
Adultos e adolescentes com mais de 14 anos
2 comprimidos efervescentes ACC mini duas ou três vezes por dia (o que corresponde a 400 mg a 600 mg de acetilcisteína por dia em 2 ou 3 doses divididas).
Crianças com 7 a 14 anos
1 comprimido efervescente ACC mini quatro vezes por dia ou 2 comprimidos efervescentes ACC mini duas vezes por dia (o que corresponde a 400 mg de acetilcisteína por dia em 2 ou 4 doses divididas).
Crianças com 3 a 6 anos
1 comprimido efervescente ACC mini duas ou três vezes por dia (200 mg a 300 mg de acetilcisteína por dia em 2 ou 3 doses divididas).
O medicamento ACC mini não deve ser utilizado em crianças com menos de 3 anos de idade.
Sem recomendação médica, não se deve tomar o medicamento ACC mini por mais de 4 a 5 dias.
Modo de administração
O medicamento deve ser tomado após as refeições (ver "O medicamento ACC mini com alimentos e bebidas"). O comprimido deve ser dissolvido em meia xícara de água e bebido imediatamente após a dissolução.
Não dissolver o comprimido efervescente em soluções que contenham outros medicamentos.
Não tomar antes de dormir devido à dificuldade de expectoração do muco liquefeito durante o sono. A última dose do medicamento ACC mini deve ser tomada no máximo 4 horas antes de dormir.
Após a dissolução do comprimido, deve evitar o contato prolongado da solução preparada com metais e borracha.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento ACC mini

Em caso de ingestão de uma quantidade excessiva do medicamento, deve procurar aconselhamento do médico ou farmacêutico.
É possível ocorrer náuseas, vômitos, diarreia, dor abdominal, entre outros sintomas gastrintestinais.

Omissão da tomada do medicamento ACC mini

Se o medicamento for tomado regularmente e o doente esquecer uma dose, deve tomá-la o mais breve possível. Se já estiver próximo o horário da próxima dose, deve tomar a dose usual no horário usual. Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem.

Se o doente apresentar qualquer um dos sintomas seguintes, deve interromper a tomada do medicamento ACC mini e procurar ajuda médica imediatamente:

reação anafilática ou semelhante a uma reação anafilática (tipo de reação alérgica aguda) com sintomas como respiração ofegante, dificuldade respiratória ou tontura, edema de pálpebras, face, lábios ou garganta, urticária, prurido;
edema angioneurótico (reação alérgica grave) com edema da pele e (ou) mucosas, por exemplo, na face, membros, articulações;
aparição de lesões na pele e mucosas, pode ser acompanhada de febre e dor articular;
broncoespasmo (dificuldade respiratória súbita).
Efeitos secundários não muito frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 100 doentes):
reações de hipersensibilidade (reações alérgicas)
cefaleia
zumbido
taquicardia (batimento cardíaco acelerado)
hipotensão arterial
náuseas, vômitos, diarreia, dor abdominal, estomatite
urticária, erupção cutânea, prurido, edema angioneurótico
febre
Efeitos secundários raros (podem ocorrer em menos de 1 em 1000 doentes):
dispepsia
dificuldade respiratória, broncoespasmo
Efeitos secundários muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em 10 000 doentes):
reação anafilática ou semelhante a uma reação anafilática, até choque anafilático (ver acima)
reação grave na pele e mucosas, que pode indicar síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica (ver acima)
hemorragia
Efeitos secundários com frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
edema facial
Notificação de efeitos secundários
Se ocorrerem qualquer um dos efeitos secundários, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento ACC mini

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para crianças.
Armazenar em temperatura abaixo de 25°C.
Não utilizar o medicamento ACC mini após a data de validade impressa na embalagem após: EXP.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento ACC mini

• A substância ativa do medicamento é a acetilcisteína. 1 comprimido efervescente contém 100 mg de acetilcisteína.
• Os outros componentes do medicamento são: ácido citríco anidro, bicarbonato de sódio, carbonato de sódio anidro, manitol (E 421), lactose anidra, ácido ascórbico, citrato de sódio diidratado, sacarina sódica diidratada, aroma de amora "B" (contém, entre outros, maltodextrina, propilenoglicol (E 1520), manitol (E 421) e sorbitol (E 420)).

Como é o medicamento ACC mini e o que contém a embalagem

O tubo de polipropileno na caixa de cartão contém 20 comprimidos efervescentes.

Titular da autorização de comercialização

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Áustria

Fabricante

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Alemanha
Hermes Pharma GmbH
Hans-Urmiller-Ring 52
82515 Wolfratshausen
Alemanha
Hermes Pharma Ges.m.b.H.
Schwimmschulweg 1a
A-9400 Wolfsberg
Áustria
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsóvia
telefone: 22 209 70 00

Data da última atualização do folheto:

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