Aboxoma

Folheto informativo para o utilizador

Aboxoma, 5 mg, comprimidos revestidos

Apixabano

Deve ler atentamente o folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder reler caso necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que o seu.
• Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Aboxoma e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Aboxoma
• 3. Como tomar o medicamento Aboxoma
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Aboxoma
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Aboxoma e para que é utilizado

O medicamento Aboxoma contém a substância ativa apixabano e pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como anticoagulantes. O medicamento ajuda a prevenir a formação de coágulos sanguíneos bloqueando o fator Xa, que é um fator importante na coagulação.

O Aboxoma é utilizado em adultos:

• para prevenir a formação de coágulos sanguíneos no coração em doentes com ritmo cardíaco irregular (fibrilhação auricular) e pelo menos um outro fator de risco. Os coágulos sanguíneos podem se soltar e viajar para o cérebro, causando um acidente vascular cerebral, ou para outros órgãos, dificultando o fluxo sanguíneo para esses órgãos (também conhecido como embolia sistêmica). O acidente vascular cerebral pode ser fatal e requer assistência médica imediata.
• para tratar coágulos sanguíneos nas veias das pernas (trombose venosa profunda) e nos vasos sanguíneos dos pulmões (embolia pulmonar), bem como para prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos das pernas e (ou) pulmões.

O medicamento Aboxoma é utilizado em crianças e adolescentes com idades entre 28 dias e menos de 18 anos para tratar coágulos sanguíneos e prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos nas veias ou nos vasos sanguíneos dos pulmões.

As informações sobre peso corporal e dose recomendada estão no ponto 3.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Aboxoma

Quando não tomar o medicamento Aboxoma

• se tiver alergiaao apixabano ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6),
• se tiver sangramento excessivo,
• se tiver doença de órgãoque aumenta o risco de sangramento grave (como úlcera ativano estômago ou intestino, sangramento recenteno cérebro),
• se tiver doença hepáticaque aumenta o risco de sangramento (coagulopatia hepática),
• se estiver tomando medicamentos anticoagulantes(como warfarina, rivaroxabano, dabigatrano ou heparina), exceto em casos de mudança de tratamento anticoagulante, quando o doente tem um cateter venoso ou arterial e a heparina é administrada por esse cateter para manter a patência ou quando o doente está sendo submetido a ablação por cateter devido a arritmia.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Aboxoma, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver algum dos seguintes condições:

• aumento do risco de sangramento, por exemplo:
• distúrbios que afetam a coagulação, incluindo casos que resultam em diminuição da atividade das plaquetas,
• hipertensão arterial não controlada,
• se tiver mais de 75 anos,
• se tiver peso corporal inferior a 60 kg,
• doença renal grave ou se estiver em diálise,
• doença hepática ou histórico de doença hepática.
• O medicamento Aboxoma deve ser utilizado com cautela em doentes com sinais de alteração da função hepática.
• se tiver prótese valvar cardíaca,
• se o médico determinar que a pressão arterial do doente é instável ou se está planejado outro tratamento ou cirurgia para remover o coágulo sanguíneo dos pulmões.

Quando ter cuidado ao tomar o medicamento Aboxoma

• se tiver uma condição conhecida como síndrome antifosfolipídica (uma condição do sistema imunológico que aumenta o risco de coágulos sanguíneos), o doente deve informar o médico, que decidirá se é necessário alterar o tratamento.

Se for necessário submeter-se a uma cirurgia ou procedimento que possa envolver sangramento, o médico pode pedir que o doente interrompa temporariamente a tomada do medicamento por um curto período de tempo. Se não tiver certeza se o procedimento pode envolver sangramento, deve perguntar ao médico.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso deste medicamento em crianças e adolescentes com peso corporal inferior a 35 kg.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre qualquer medicamento que planeie tomar.

Alguns medicamentos podem aumentar o efeito do medicamento Aboxoma, e alguns podem diminuir seu efeito. O médico decidirá se o doente deve tomar o medicamento Aboxoma enquanto estiver tomando outros medicamentos e como monitorá-lo cuidadosamente.

Os seguintes medicamentos podem aumentar o efeito do medicamento Aboxoma e aumentar o risco de sangramento não desejado:

• alguns medicamentos utilizados para tratar infecções fúngicas(como ketokonazol e outros);
• alguns medicamentos antivirais utilizados para tratar HIV/AIDS(como ritonavir);
• outros medicamentos utilizados para diminuir a coagulação(como enoxaparina e outros);
• medicamentos anti-inflamatóriosou analgésicos(como ácido acetilsalicílico ou naproxeno),

especialmente se o doente tiver mais de 75 anos e estiver tomando ácido acetilsalicílico, pode ter um risco aumentado de sangramento não desejado;

• medicamentos utilizados para tratar hipertensão arterial ou doenças cardíacas(como diltiazem);
• medicamentos antidepressivosconhecidos como inibidores seletivos da recaptação de serotoninaou inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina.

Os seguintes medicamentos podem diminuir a capacidade do medicamento Aboxoma de prevenir a formação de coágulos sanguíneos:

• medicamentos utilizados para tratar epilepsia ou convulsões(como fenitoína e outros);
• erva-de-São-João(suplemento herbal utilizado para depressão);
• medicamentos utilizados para tratar tuberculoseou outras infecções(como rifampicina).

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento.

O efeito do medicamento Aboxoma na gravidez e no feto é desconhecido. Não se deve tomar o medicamento Aboxoma durante a gravidez. Se a paciente engravidar enquanto estiver tomando este medicamento, deve entrar em contato imediatamente com o médico.

Desconhece-se se o medicamento Aboxoma passa para o leite materno. Antes de tomar este medicamento durante a amamentação, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

A paciente pode ser aconselhada a interromper a amamentação ou a não iniciar o tratamento com este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O apixabano não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Aboxoma contém lactose e sódio

Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, antes de tomar este medicamento, deve consultar o médico.

O medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Aboxoma

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Dose

O comprimido deve ser engolido com um pouco de água. O medicamento Aboxoma pode ser tomado independentemente das refeições.

Para obter os melhores resultados do tratamento, é recomendável tomar os comprimidos todos os dias no mesmo horário.

Se o doente tiver dificuldade em engolir os comprimidos inteiros, deve falar com o médico sobre outras formas de tomar o medicamento Aboxoma. O comprimido pode ser esmagado imediatamente antes de ser tomado e misturado com um pouco de água ou solução de glicose a 5% ou suco ou purê de maçã.

Instruções para esmagar os comprimidos:

• -Esmagar o comprimido com um pilão em um almofariz.
• -Transferir cuidadosamente o pó para um recipiente apropriado e, em seguida, misturá-lo com uma pequena quantidade, por exemplo, 30 mL (2 colheres de sopa), de água ou outro líquido mencionado acima para preparar uma mistura.
• -Engolir a mistura.
• -Enxaguar o pilão e o almofariz utilizados para esmagar os comprimidos e o recipiente com um pouco de água ou outro líquido (por exemplo, 30 mL) e engolir o líquido após o enxágue.

Se necessário, o médico pode administrar ao doente o comprimido esmagado do medicamento Aboxoma misturado com 60 mL de água ou solução de glicose a 5% por um tubo nasogástrico.

O medicamento Aboxoma deve ser tomado de acordo com as instruções nos seguintes casos:

Prevenção da formação de coágulos sanguíneos no coração em doentes com ritmo cardíaco irregular e pelo menos um outro fator de risco

A dose recomendada é de um comprimido do medicamento Aboxoma 5 mgduas vezes ao dia.

A dose recomendada é de um comprimido do medicamento Aboxoma 2,5 mgduas vezes ao dia, se:

• o doente tiver disfunção renal grave
• dois ou mais dos seguintes critérios forem atendidos:
• os resultados dos exames de sangue do doente sugerem disfunção renal (concentração de creatinina no sangue de 1,5 mg/dL (133 micromoles/L) ou mais)
• o doente tem mais de 80 anos
• o peso corporal do doente é inferior a 60 kg

A dose recomendada é de um comprimido duas vezes ao dia, por exemplo, um comprimido de manhã e um à noite.

O médico decidirá por quanto tempo o tratamento deve ser continuado.

Tratamento de coágulos sanguíneos nas veias das pernas e coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos dos pulmões

A dose recomendada é de dois comprimidosdo medicamento Aboxoma 5 mgduas vezes ao dia durante os primeiros 7 dias, por exemplo, dois comprimidos de manhã e dois à noite.

Após 7 dias, a dose recomendada é de um comprimidodo medicamento Aboxoma 5 mgduas vezes ao dia, por exemplo, um comprimido de manhã e um à noite.

Prevenção da formação de novos coágulos sanguíneos após o término do tratamento de 6 meses

A dose recomendada é de um comprimido do medicamento Aboxoma 2,5 mgduas vezes ao dia, por exemplo, um comprimido de manhã e um à noite.

O médico decidirá por quanto tempo o tratamento deve ser continuado.

Uso em crianças e adolescentes

Tratamento de coágulos sanguíneos e prevenção da formação de novos coágulos sanguíneos nas veias ou nos vasos sanguíneos dos pulmões.

Este medicamento deve ser sempre tomado ou administrado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

Em caso de dúvida, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Para obter o melhor efeito do tratamento, é recomendável tomar ou administrar a dose no mesmo horário todos os dias.

A dose de apixabano depende do peso corporal e será calculada pelo médico.

A dose recomendada para crianças e adolescentes com peso corporal de 35 kg ou mais é de dois comprimidosdo medicamento Aboxoma 5 mgduas vezes ao dia durante os primeiros 7 dias, por exemplo, dois comprimidos de manhã e dois à noite.

Após 7 dias, a dose recomendada é de um comprimidodo medicamento Aboxoma 5 mgduas vezes ao dia, por exemplo, um comprimido de manhã e um à noite.

Para os pais e responsáveis: é importante observar a criança para garantir que a dose completa seja tomada.

É importante manter as consultas agendadas com o médico, pois, à medida que o peso corporal da criança muda, pode ser necessário ajustar a dose.

O médico pode alterar o tratamento anticoagulante da seguinte forma:

• Mudança do medicamento Aboxoma para medicamentos anticoagulantesDeve interromper a tomada do medicamento Aboxoma. O tratamento com medicamentos anticoagulantes (por exemplo, heparina) deve ser iniciado no momento em que o próximo comprimido estiver programado para ser tomado.
• Mudança de medicamentos anticoagulantes para o medicamento AboxomaDeve interromper a tomada dos medicamentos anticoagulantes. O tratamento com o medicamento Aboxoma deve ser iniciado no momento em que a próxima dose do medicamento anticoagulante estiver programada para ser tomada e, em seguida, continuar com a tomada regular.
• Mudança do tratamento anticoagulante que inclui um antagonista da vitamina K (por exemplo, warfarina) para o medicamento AboxomaDeve interromper a tomada do medicamento que contém o antagonista da vitamina K. O médico deve realizar exames de sangue e informará ao doente quando iniciar a tomada do medicamento Aboxoma.
• Mudança do medicamento Aboxoma para o tratamento anticoagulante que inclui um antagonista da vitamina K (por exemplo, warfarina)Se o médico informar que o doente deve iniciar a tomada de um medicamento que contém um antagonista da vitamina K, então o doente deve continuar tomando o medicamento Aboxoma por pelo menos 2 dias após a primeira dose do medicamento que contém o antagonista da vitamina K.

Doentes submetidos a cardioversão

Os doentes que necessitam de uma cardioversão para restaurar o ritmo cardíaco normal devem tomar o medicamento no horário prescrito pelo médico para prevenir a formação de coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos do cérebro e em outros vasos sanguíneos do corpo.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Aboxoma

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Aboxoma, deve informar imediatamente o médico.

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Aboxoma, pode ocorrer um risco aumentado de sangramento. Em caso de sangramento, pode ser necessário tratamento cirúrgico, transfusão de sangue ou outro tratamento para reverter o efeito do fator Xa.

Omissão da dose do medicamento Aboxoma

• -Se o doente esquecer a dose da manhã, deve tomá-la assim que se lembrar e pode tomá-la junto com a dose da noite.
• -A dose da noite esquecida pode ser tomada apenas na mesma noite. Não deve tomar duas doses no dia seguinte de manhã, em vez disso, deve continuar tomando o medicamento no dia seguinte de acordo com as instruções, duas vezes ao dia.

Em caso de dúvida sobre a tomada do medicamento ou se esquecer de tomar mais de uma dose

deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Interrupção da tomada do medicamento Aboxoma

Não deve interromper a tomada do medicamento sem consultar o médico, pois a interrupção prematura da tomada do medicamento pode aumentar o risco de formação de coágulos sanguíneos.

Em caso de dúvida adicional sobre a tomada do medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Aboxoma pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.

O efeito secundário mais comum do medicamento é o sangramento, que pode ser potencialmente fatal e pode requerer assistência médica imediata.

Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer quando o medicamento Aboxoma for utilizado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos no coração em doentes com ritmo cardíaco irregular e pelo menos um outro fator de risco.

Efeitos secundários frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes)

• Sangramento, incluindo:
• nos olhos;
• no estômago ou intestino;
• no reto;
• sangue na urina;
• do nariz;
• dos dentes;
• equimoses e edema;
• Anemia, que pode causar fadiga ou palidez;
• Pressão arterial baixa, que pode causar desmaio ou taquicardia;
• Náuseas (enjoo);
• Os resultados dos exames de sangue podem indicar:
• aumento da atividade da gamma-glutamiltransferase (GGT).

Efeitos secundários menos frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes)

• Sangramento:
• no cérebro ou na coluna vertebral;
• na boca ou tosse com sangue;
• no abdômen ou na pelve;
• sangue nas fezes;
• sangramento pós-operatório, incluindo equimoses e edema, fuga de sangue ou líquido da ferida operatória ou do local da incisão (drenagem da ferida) ou do local da injeção;
• das hemorroidas;
• nos músculos;
• Coceira;
• Perda de cabelo;
• Reações alérgicas (hipersensibilidade), que podem causar: edema facial, labial, bucal, lingual e (ou) faríngeo, além de dificuldade para respirar. Em caso de ocorrência de qualquer um desses sintomas, deve entrar em contato imediatamente com o médico;

Efeitos secundários raros (podem ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes)

• Sangramento:
• nos pulmões ou na garganta;
• no abdômen ou na pelve;
• nos músculos.

Efeitos secundários muito raros (podem ocorrer em até 1 em cada 10 000 doentes)

• Erupção cutânea, que pode formar bolhas e se assemelha a pequenas miras de tiro (manchas escuras no centro cercadas por uma borda mais clara, com um anel escuro ao redor da borda) (eritema multiforme);

Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Vasculite (vasculite), que pode causar erupção cutânea ou placas planas, vermelhas, arredondadas sob a pele, ou equimoses;
• Sangramento renal, às vezes com presença de sangue na urina, levando a disfunção renal (nefropatia associada à administração de medicamentos anticoagulantes).

Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer quando o medicamento Aboxoma for utilizado para tratar ou prevenir a formação de coágulos sanguíneos nas veias das pernas e nos vasos sanguíneos dos pulmões.

Efeitos secundários frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes)

• Sangramento, incluindo:
• do nariz;
• dos dentes;
• sangue na urina;
• equimoses e edema;
• no estômago, no intestino ou no reto;
• na boca;
• das vias genitais;
• Anemia, que pode causar fadiga ou palidez;
• Diminuição da contagem de plaquetas no sangue (o que pode afetar a coagulação);
• Náuseas (enjoo);
• Erupção cutânea;
• Coceira;

Efeitos secundários menos frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes)

• Pressão arterial baixa, que pode causar desmaio ou taquicardia;
• Sangramento:
• nos olhos;
• na boca ou tosse com sangue;
• sangue nas fezes;
• sangramento pós-operatório, incluindo equimoses e edema, fuga de sangue ou líquido da ferida operatória ou do local da incisão (drenagem da ferida) ou do local da injeção;
• das hemorroidas;
• nos músculos;
• Coceira;
• Perda de cabelo;
• Reações alérgicas (hipersensibilidade), que podem causar: edema facial, labial, bucal, lingual e (ou) faríngeo, além de dificuldade para respirar. Em caso de ocorrência de qualquer um desses sintomas, deve entrar em contato imediatamente com o médico;

Efeitos secundários raros (podem ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes)

• Sangramento:
• no cérebro ou na coluna vertebral;
• nos pulmões.

Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Sangramento:
• no abdômen ou na pelve;
• Erupção cutânea, que pode formar bolhas e se assemelha a pequenas miras de tiro (manchas escuras no centro cercadas por uma borda mais clara, com um anel escuro ao redor da borda) (eritema multiforme);
• Vasculite (vasculite), que pode causar erupção cutânea ou placas planas, vermelhas, arredondadas sob a pele, ou equimoses;
• Sangramento renal, às vezes com presença de sangue na urina, levando a disfunção renal (nefropatia associada à administração de medicamentos anticoagulantes).

Efeitos secundários adicionais em crianças e adolescentes

Em caso de ocorrência de qualquer um dos seguintes sintomas, deve entrar em contato imediatamente com o médico:

• Reações alérgicas (hipersensibilidade), que podem causar: edema facial, labial, bucal, lingual e (ou) faríngeo, além de dificuldade para respirar. A frequência desses efeitos secundários é considerada "frequente" (podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes).

Em geral, os efeitos secundários observados em crianças e adolescentes tratados com o medicamento Aboxoma foram semelhantes aos observados em adultos e tinham gravidade principalmente leve ou moderada.

Os efeitos secundários mais frequentes em crianças e adolescentes são sangramento nasal e sangramento vaginal.

Efeitos secundários muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes)

• Sangramento, incluindo:
• vaginal;
• nasal.

Efeitos secundários frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes)

• Sangramento, incluindo:
• dos dentes;
• sangue na urina;
• equimoses e edema;
• no intestino ou no reto;
• sangue nas fezes;
• sangramento pós-operatório, incluindo equimoses e edema, fuga de sangue ou líquido da ferida operatória ou do local da incisão (drenagem da ferida) ou do local da injeção;
• Perda de cabelo;
• Anemia, que pode causar fadiga ou palidez;
• Diminuição da contagem de plaquetas no sangue (o que pode afetar a coagulação);
• Náuseas (enjoo);
• Erupção cutânea;
• Coceira;

Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Sangramento:
• no abdômen ou na pelve;
• no estômago;
• nos olhos;
• na boca ou tosse com sangue;
• no cérebro ou na coluna vertebral;
• nos pulmões;
• nos músculos;
• Erupção cutânea, que pode formar bolhas e se assemelha a pequenas miras de tiro (manchas escuras no centro cercadas por uma borda mais clara, com um anel escuro ao redor da borda) (eritema multiforme);
• Vasculite (vasculite), que pode causar erupção cutânea ou placas planas, vermelhas, arredondadas sob a pele, ou equimoses;
• Os resultados dos exames de sangue podem indicar:
• aumento da atividade da gamma-glutamiltransferase (GGT);
• presença de sangue nas fezes ou na urina;
• Sangramento renal, às vezes com presença de sangue na urina, levando a disfunção renal (nefropatia associada à administração de medicamentos anticoagulantes).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos:

Rua Jerozolimskie, 181C, 02-222 Varsóvia

Tel.: +48 22 49 21 301

Fax: +48 22 49 21 309

Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.

A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Aboxoma

O medicamento deve ser conservado em local seguro e fora do alcance das crianças.

Não use o medicamento após a data de validade impressa na embalagem após a abreviatura EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.

Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.

Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou nos lixos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários.

Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Aboxoma

• A substância ativa do medicamento é o apixabano. Cada comprimido revestido contém 5 mg de apixabano.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: celulose microcristalina (E 460), lactose monoidratada, croscarmelose sódica (E 468), laurilsulfato de sódio, hidroxietilcelulose, estearato de magnésio (E 470b) no núcleo do comprimido e hipromelose (E 464), propilenoglicol (E 1520), dióxido de titânio (E 171), talco (E 553b) e óxido de ferro amarelo (E 172) na película de revestimento. Ver ponto 2 "O medicamento Aboxoma contém lactose e sódio".

Como é o medicamento Aboxoma e que conteúdo tem a embalagem

Comprimidos revestidos de cor marrom-amarelada, ovais, convexos dos dois lados (comprimidos) com a inscrição "5" de um lado do comprimido.

Dimensões do comprimido: comprimento x largura aproximadamente 10,5 x 5,5 mm.

O medicamento Aboxoma está disponível em embalagens que contêm:

• 20, 56 ou 60 comprimidos revestidos.

Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Cartão do Paciente: informação para o utilizador

Dentro da embalagem do medicamento Aboxoma, juntamente com o folheto para o doente, encontra-se um Cartão do Paciente ou o médico pode fornecer ao doente um cartão semelhante.

O Cartão do Paciente contém informações úteis para o doente e alerta outros médicos de que o doente está tomando o medicamento Aboxoma. Deve sempre levar o cartão consigo.

• 1. Deve pegar o cartão.
• 2. Se necessário, deve separar a língua apropriada (isso é facilitado pelas bordas perfuradas).
• 3. Deve preencher os seguintes pontos ou pedir ao médico para preencher:
• Nome:
• Data de nascimento:
• Indicação:
• Peso corporal (para crianças e adolescentes):
• Dose: … mg duas vezes ao dia
• Nome do médico:
• Número de telefone do médico:
• 4. Deve dobrar o cartão e levá-lo sempre consigo.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia

Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contatar o representante local do titular da autorização de comercialização:

KRKA-POLSKA Sp. z o.o.

Rua Równoległa, 5

02-235 Varsóvia

Tel. 22 57 37 500

Data da última revisão do folheto: 15.05.2025