ZELIDERM 200 mg/g KREM

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Zeliderm 200 mg/g krem

Kwas azelainowy

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę.
• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 30 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Zeliderm i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Zeliderm
3. Jak stosować Zeliderm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Zeliderm
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Zeliderm i w jakim celu się go stosuje

Zeliderm działa jednocześnie na trzy ważne czynniki biorące udział w procesie trądzikowym: a) nadmierne wydzielanie sebum, b) zablokowanie kanału mieszkowego przez nadmiar keratyny i c) kolonizacja mikrobiologiczna.

Jest wskazany w leczeniu miejscowym objawów trądziku pospolitego.

Jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 30 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Zeliderm

Nie stosuj Zeliderm

• Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Zeliderm skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego, należy więc unikać kontaktu z błonami śluzowymi oczu, nosa i jamy ustnej. W przypadku przypadkowego kontaktu, przemyj miejsce obficie wodą.
• Zalecane jest ograniczenie stosowania środków drażniących (detergentów, kosmetyków agresywnych), preparatów zawierających alkohol lub innych leków stosowanych zewnętrznie w trakcie leczenia tym lekiem, chyba że zaleci to lekarz.

Pozostałe leki i Zeliderm

Informuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innych leków.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Zeliderm zawiera propylenoglikol, alkohol stearylowy, parahydroksybenzoat metylu i parahydroksybenzoat propylu

Ten lek zawiera 70 mg propylenoglikolu (E-1520) na każdy gram kremu.

Ten lek może powodować reakcje miejscowe na skórze (takie jak dermatitis kontaktowa) ze względu na zawartość alkoholu stearylowego.

Może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ze względu na zawartość parahydroksybenzoatu metylu (E-218) i parahydroksybenzoatu propylu (E-216).

3. Jak stosować Zeliderm

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania tego leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Przed każdym zastosowaniem, zalecane jest umycie miejsca wodą i odpowiednie wysuszenie. Nanieść delikatnym masażem cienką warstwę Zeliderm na zmiany trądzikowe. Po zastosowaniu produktu, należy dobrze umyć ręce.

Zalecane jest rozpoczęcie leczenia od jednego zastosowania na dobę, które następnie można zwiększyć do dwóch zastosowań dziennie (rano i wieczorem).

U pacjentów z wrażliwą skórą, leczenie rozpoczyna się od jednego zastosowania dziennego wieczorem przez pierwszy tydzień, po czym można stosować dwa razy dziennie. Zwróci się szczególną uwagę na regularne stosowanie produktu w trakcie całego okresu leczenia.

Czas trwania leczenia będzie się różnił w zależności od indywidualnych przypadków i będzie zależał od stopnia nasilenia trądziku.

Jeśli zastosujesz zbyt dużo Zeliderm

Ostre zatrucie jest praktycznie niemożliwe przy prawidłowym stosowaniu tego leku.

W przypadku przypadkowego kontaktu z oczami lub innymi wrażliwymi błonami śluzowymi, przemyj miejsce obficie świeżą wodą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zastosowaną.

Jeśli zapomnisz zastosować Zeliderm

Nie stosuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Kontynuuj leczenie zgodnie z zaleconą dawką.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

• Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów): swędzenie, pieczenie, zaczerwienienie skóry w miejscu zastosowania.
• Często (może dotyczyć od 1 do 10 na 100 pacjentów): łuszczenie, suchość, depigmentacja (utrata koloru skóry) w miejscu zastosowania.
• Niezbyt często (może dotyczyć od 1 do 10 na 1000 pacjentów): parestezje (uczucie mrowienia), dermatitis, obrzęk w miejscu zastosowania.
• Rzadko (może dotyczyć od 1 do 10 na 10 000 pacjentów): pęcherze, wyprysk, owrzodzenia w miejscu zastosowania.

Jeśli dolegliwości utrzymują się, skonsultuj się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Zeliderm

Przechowuj poniżej 25°C.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wymienionego na opakowaniu, po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbierania Opakowań i Leków w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu, pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Zeliderm

• Substancją czynną jest kwas azelainowy. Każdy gram kremu zawiera 200 mg kwasu azelainowego (200 mg/g).
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: propylenoglikol (E-1520), alkohol stearylowy (21) polioksyletylenowany, monoestearan glicerolu, octanato cetearylu, alkohol stearylowy (2) polioksyletylenowany, glicerol, polietylenoglikol 4000, dimetikon, parahydroksybenzoat metylu (E-218), parahydroksybenzoat propylu (E-216) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Zeliderm jest dostępny w postaci kremu o białym kolorze do stosowania na skórę, w tubach po 30 gramów.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratoria Viñas, S.A.

Provenza, 386

08025 Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratoria Viñas, S.A.

Provenza, 386

08025 Barcelona

Hiszpania

Laboratoria Viñas, S.A.

Pol. Ind. Can Rosés,

Avda. de Can Rosés, s/n

08191 Rubí - Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:październik 2015

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/