VIBRACINA 100 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Vibracina 100 mg kapsułki twarde

Doksycyklina

Przeczytaj całą charakterystykę produktu przed rozpoczęciem przyjmowania leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go dawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Vibracina i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Vibraciny
3. Jak stosować Vibracinę
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Vibraciny
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Vibracina i w jakim celu się ją stosuje

Vibracina zawiera doksycyklinę, antybiotyk należący do grupy leków zwanych tetracyklinami.

Ten lek jest stosowany u dorosłych, nastolatków i dzieci powyżej 8 roku życia w celu:

• leczenia następujących zakażeń:
• • zapalenie płuc atypowe.
  • psitakoz (choroba przenoszona przez niektóre ptaki, która przebiega jako zapalenie płuc z gorączką i kaszlem).
  • zapalenie cewki moczowej (uretritis), zapalenie szyjki macicy (cervicitis), zapalenie odbytu (proctitis), ziarniniak weneryczny (zakażenie, które charakteryzuje się początkowo przez wrzody na genitaliach, a następnie przez zapalenie węzłów chłonnych), guzki weneryczne (owrzodzenie ropne na genitaliach), choroba zapalna miednicy, ostre zapalenie jąder i najądrza (orchiepididymitis) u noworodków.
  • zakażenia oczu, takie jak: trachoma, zapalenie rogówki i spojówki (conjunctivitis inclusum).
  • tyfus i inne zakażenia wywołane przez mikroorganizmy zwane riketsjami.
  • gorączka Q.
  • bruceloza (gorączka maltańska).
  • cholera (choroba zakaźna, która przebiega z ciężką biegunką, odwodnieniem i wymiotami).
  • wczesne stadia choroby Lyme (przenoszonej przez kleszcze).
  • gorączki powtarzające się przenoszone przez wszy i kleszcze.
  • malaria (choroba zakaźna z gorączką, dreszczami i potami, wywołana przez mikroorganizmy, które pasożytują na czerwonych krwinkach).
  • tularemia (choroba gryzoni podobna do dżumy).
  • bartoneloza (choroba zakaźna, która przebiega z ciężką anemią i gorączką).

• alternatywne leczenie:
• • anthrax (choroba zakaźna, która dotyka skóry, jelit lub płuc).
  • listerioza (choroba zakaźna, która może dotknąć płód podczas ciąży, noworodka i dorosłych).
  • aktynomykoza (choroba zakaźna, która powoduje zapalenie węzłów chłonnych jamy ustnej wraz z innymi powikłaniami wewnętrznymi).
  • kiła u pacjentów uczulonych na penicylinę.
  • dżuma.
  • leptospiroza (choroba zakaźna, która powoduje gorączkę, ból głowy, ból mięśni i żółtaczkę skóry).

• wspomagająco w leczeniu ciężkiej trądziku pospolitego.

• profilaktyka malarii (przenoszonej przez ukąszenie komara).

• profilaktyka antraksu po narażeniu na bakterie wywołujące tę chorobę.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Vibraciny

Nie stosuj Vibraciny

• jeśli jesteś uczulony na doksycyklinę, inną tetracyklinę lub jeden z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.
• jeśli karmisz piersią.
• jeśli stosujesz jednocześnie metoksyfluran (lek stosowany do znieczulenia), ponieważ może dojść do ciężkiej toksyczności nerek z wynikiem śmiertelnym.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli doświadczasz ciężkich reakcji skórnych, takich jak: rozległe zapalenie skóry z łuszczeniem (dermatitis eksfoliatywna), czerwone i obrzęknięte zmiany skórne w kształcie tarczy (eritem multiforme), zapalenie skóry i błon śluzowych, które może być bardzo ciężkie (zespół Stevens-Johnsona), zapalenie skóry z pęcherzami (necrolysis epidermalna toksyczna), oraz wysypka lekowa z eozynofilią lub objawami ogólnymi [DRESS, która obejmuje wysypkę skórną, zapalenie węzłów chłonnych i eozynofilię]. W tych przypadkach należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, który zdecyduje, czy należy wstrzymać podawanie doksycykliny.
• jeśli podczas leczenia Vibraciną zauważysz nieprawidłowe bóle głowy, które są współtowarzyszone przez zawroty głowy, mgłę w oczach, szum w uszach, nudności lub wymioty, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ mogą to być objawy łagodnej nadciśnieniowej hipertensji wewnątrzczaszkowej (procesu, który wpływa na mózg z powodu zwiększonego ciśnienia wewnątrz czaszki).
• jeśli doświadczasz zaburzeń wzroku, niezwłocznie skonsultuj się z okulistą.
• jeśli stosujesz lek zwany izotretynoiną, ponieważ jednoczesne stosowanie może powodować łagodną nadciśnieniową hipertensję wewnątrzczaszkową.
• jeśli wystąpi u Ciebie ciężka i długotrwała biegunka podczas leczenia doksycykliną, może to być objaw colitis pseudomembranowej, która może być ciężka. W tych przypadkach należy skonsultować się z lekarzem, który zdecyduje, czy należy wstrzymać podawanie doksycykliny i wprowadzić odpowiednie leczenie.
• jeśli przyjmujesz ten lek w pozycji leżącej lub bez odpowiedniej ilości wody lub mleka, może dojść do zapalenia i owrzodzeń w przełyku, dlatego ważne jest, aby ściśle przestrzegać instrukcji dotyczących podawania (patrz punkt 3).
• jeśli chorujesz na chorobę wątroby, skonsultuj się z lekarzem. W przypadku długotrwałego leczenia lekarz może wymagać okresowych badań laboratoryjnych.
• jeśli chorujesz na chorobę układu immunologicznego, która powoduje ból stawów, wysypkę skórną i gorączkę (twardzinę układową). Choroba może się nasilić podczas stosowania Vibraciny.
• jeśli wystąpi u Ciebie zaczerwienienie skóry po ekspozycji na słońce lub promieniowanie ultrafioletowe. Zaleca się stosowanie kremów z filtrem UV i unikanie ekspozycji na słońce lub promieniowanie ultrafioletowe.
• jeśli wystąpi u Ciebie jakikolwiek objaw infekcji. Stosowanie antybiotyków może zwiększyć ryzyko wystąpienia infekcji wywołanych przez mikroorganizmy, które nie są wrażliwe na leczenie, w tym grzyby, dlatego lekarz będzie monitorował wystąpienie jakichkolwiek objawów infekcji.
• jeśli będziesz musiał wykonać jakieś badania moczu, poinformuj personel medyczny, że jesteś w trakcie leczenia tym lekiem, ponieważ doksycyklina może wpływać na wyniki badań.

Dzieci i młodzież

U dzieci od urodzenia do 8 roku życia nie zaleca się stosowania Vibraciny, ponieważ może powodować trwałe zabarwienie zębów, a także opóźnienie rozwoju kości. Jednakże, może wystąpić sytuacja (np. ciężkie lub potencjalnie śmiertelne choroby), w której lekarz może uznać, że korzyści przewyższają to ryzyko u dzieci poniżej 8 lat i może przepisać doksycyklinę.

U dzieci powyżej 8 lat i poniżej 12 lat (do 45 kg masy ciała), patrz punkt 3. Istnieje inna postać leku w formie zawiesiny doustnej, która może być bardziej odpowiednia w zależności od dawki i pacjenta.

U dzieci powyżej 12 lat (powyżej 45 kg masy ciała) zaleca się stosowanie tej samej dawki co u dorosłych (patrz punkt 3).

Stosowanie Vibraciny z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Pewne leki mogą wchodzić w interakcje z Vibraciną. W takich przypadkach może być konieczne zmienienie dawki lub przerwanie leczenia jednym z leków. Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• penicylinę (antybiotyk), ponieważ doksycyklina może wpływać na jej działanie.
• izotretynoinę (do leczenia ciężkiego trądziku), ponieważ jednoczesne stosowanie może powodować łagodną nadciśnieniową hipertensję wewnątrzczaszkową.
• środki antykoncepcyjne, ponieważ doksycyklina może zmniejszać ich skuteczność.
• antykoagulanty (np. warfarynę), ponieważ doksycyklina może zmieniać ich działanie.
• leki zobojętniające (stosowane w celu uspokojenia kwasowości żołądka) i inne leki zawierające glin, wapń lub magnez, oraz leki zawierające sole żelaza lub sole bizmutu, ponieważ mogą one zmniejszać skuteczność doksycykliny.
• leki przeciwpadaczkowe i barbiturany (stosowane w przypadku ciężkich zaburzeń snu i drgawek), ponieważ mogą one zmniejszać skuteczność doksycykliny.
• metoksyfluran (lek stosowany do indukcji znieczulenia), ponieważ jednoczesne stosowanie z antybiotykami z grupy tetracyklin, takimi jak doksycyklina, może powodować ciężką toksyczność nerek.

Stosowanie Vibraciny z pokarmem, napojami i alkoholem

Należy unikać spożycia alkoholu podczas leczenia tym lekiem, ponieważ alkohol zmniejsza skuteczność Vibraciny.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Ciąża

Nie zaleca się stosowania tego leku w czasie ciąży, ponieważ może dojść do zaburzeń rozwoju kości i trwałego zabarwienia zębów u dziecka. Lekarz zdecyduje o celowości stosowania Vibraciny w takich przypadkach.

Ważne jest, aby podczas leczenia doksycykliną stosować środki antykoncepcyjne w celu uniknięcia ciąży. Środki antykoncepcyjne hormonalne mogą nie być skuteczne, ponieważ przyjmowanie tego leku zmniejsza skuteczność antykoncepcyjną, dlatego zaleca się stosowanie metod barierowych.

Laktacja

Należy unikać stosowania tego leku w czasie karmienia piersią, ponieważ może dojść do zaburzeń rozwoju kości i trwałego zabarwienia zębów u karmionego dziecka.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Brak jest dowodów, że doksycyklina wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach Vibraciny:

Vibracina zawiera laktozę i sodu.

Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na kapsułkę; jest to ilość nieznaczna, a zatem lek można uznać za „wolny od sodu”.

3. Jak przyjmować Vibracina

Przestrzegaj dokładnie instrukcji podawania tego leku wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz wskaże czas trwania leczenia tym lekiem. Nie przerywaj leczenia, dopóki lekarz nie zezwoli, nawet jeśli zacząłeś się poprawiać.

Pamiętaj, aby zażyć lek. Ważne jest przyjmowanie tego leku regularnie, o tej samej porze dnia.

Dorośli i nastolatkowie (w wieku od 12 lat do poniżej 18 lat)

Typowa dawka doksycykliny wynosi 200 mg w pierwszym dniu leczenia (podawana w jednej dawce lub podzielona na dwie dawki co 12 godzin), po której następuje dawka podtrzymująca 100 do 200 mg/dobę, w zależności od ciężkości zakażenia (podawana w jednej dawce lub podzielona na dwie dawki co 12 godzin). Leczenie powinno być kontynuowane przez co najmniej 24 do 48 godzin po ustąpieniu objawów i gorączki.

Dawka będzie ustalona przez lekarza w zależności od Twoich indywidualnych cech i rodzaju zakażenia. Ogólnie, typowa dawka i częstotliwość podawania są następujące:

(1) Ze względu na potencjalną ciężkość zakażenia, zawsze powinien być podawany antymalaryczny lek o szybkiej akcji, taki jak chinina, w połączeniu z doksycyklina. Zalecenia dotyczące dawek chininy różnią się w różnych regionach geograficznych.

(2) Doksycyklina jest lekiem z wyboru

Istnieją różne dawki dostępne dla różnych schematów dawkowania.

Poblacja pediatryczna

Dzieci w wieku 8 lata mniej niż 12lat

Doksycyklina powinna być stosowana w leczeniu ostrej infekcji u dzieci w wieku od 8 do poniżej 12 lat, w sytuacjach, w których inne leki nie są dostępne lub mogą nie być skuteczne lub są przeciwwskazane.

W tych przypadkach typowe dawki są:

• Dzieci o wadze 45 kg lub mniej:

Pierwszy dzień: 4,4 mg/kg masy ciała (podawane w jednej dawce lub podzielone na dwie dawki równe co 12 godzin)

Od 2 dnia: 2,2 mg/kg masy ciała (w jednej dawce lub podzielone na dwie dawki równe). Czas trwania leczenia zależy od leczonej infekcji.

W przypadku cięższych infekcji można podać dawkę do 4,4 mg/kg masy ciała przez cały czas leczenia.

Istnieje również inna postać, w postaci zawiesiny doustnej, która mogłaby być bardziej odpowiednia do dostosowania dawki dla dzieci o wadze ≤ 45 kg.

• Dzieci o wadze powyżej 45 kg:

Zaleca się stosowanie tej samej dawki co u dorosłych, 200 mg w pierwszym dniu i następnie 100 mg na dobę. Czas trwania leczenia zależy od leczonej infekcji.

Noworodki, niemowlęta i dzieci poniżej 8lat

Doksycyklina nie powinna być stosowana u dzieci w wieku 8 lat lub mniej ze względu na ryzyko przebarwienia zębów.

Dawkowanie u pacjentów pediatrycznych w leczeniu lub profilaktyce określonych infekcji jest:

• Leczenie gorączki plamistej gór Skalistych: 2,2 mg/kg na dobę, dwa razy na dobę. Pacjenci powinni otrzymywać leczenie przez co najmniej 3 dni po ustąpieniu gorączki i aż do wystąpienia poprawy klinicznej. Czas trwania leczenia powinien wynosić co najmniej 5-7 dni.

• Leczenie czarnego ospa skórnego, jelitowego lub płucnego: 2,2 mg/kg co 12 godzin dożylnie, a następnie tą samą dawką doustnie dwa razy na dobę przez 60 dni. Czas trwania leczenia powinien wynosić 60 dni, z wyjątkiem przypadku czarnego ospa skórnego bez zaangażowania układu krążenia, w którym przypadku można rozważyć skrócenie czasu trwania leczenia do 7-10 dni. W przypadku czarnego ospa płucnego należy rozważyć stosowanie dwóch antybiotyków w połączeniu (patrz punkt 4.4).

• Profylaktyka malarii: 2 mg/kg masy ciała, podawane raz na dobę, nie przekraczając dawki dorosłych. Profilaktyka może być rozpoczęta 1-2 dni przed podróżą do obszarów endemicznych i trwać do 4 tygodni po opuszczeniu tego obszaru.

• Profylaktyka po narażeniu na Bacillus anthracis: 2,2 mg/kg masy ciała (nie przekraczając dawki dorosłych), podawane doustnie dwa razy na dobę, przez 60 dni.

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie jest wymagana korekta dawki.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Doksycyklina nie wymaga korekty dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Doksycyklina powinna być stosowana z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Sposób podawania

Doustnie.

Jeśli przyjmujesz więcej Vibracina, niż powinieneś

Informacje dla personelu medycznego: W przypadku przedawkowania należy przerwać podawanie, wdrożyć leczenie objawowe i środki wspomagające.

Diáliza otrzewnowa nie zmienia okresu półtrwania w osoczu i nie byłaby korzystna w leczeniu przedawkowania.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Vibracina

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij następną o zwykłej porze. Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej:

• reakcja Jarisch-Herxheimer, która występuje z gorączką, dreszczami, bólem głowy, bólem mięśni i wysypką, i zwykle ustępuje samoistnie. Występuje krótko po rozpoczęciu leczenia doksycyklina w przypadku infekcji wywołanych przez Spirochety, takich jak choroba Lyme.

Stwierdzono następujące działania niepożądane u pacjentów, którzy przyjmowali tetracykliny, w tym doksycyklina, uszeregowane według częstotliwości występowania:

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

Nadwrażliwość, reakcje alergiczne (w tym wstrząs anafilaktyczny, reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidowe, obrzęk skóry i błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy), zaostrzenie tocznia rumieniowatego układowego, zapalenie osierdzia, choroba surowicza, plamica Schönleina-Henocha, spadek ciśnienia krwi (niedociśnienie), trudności w oddychaniu (dyspnea), tachykardia (przyspieszona akcja serca), zatrzymanie płynów w kończynach (obrzęk obwodowy), zmiany skórne rumieniowe, uniesione i swędzące (pokrzywka), ból głowy, nudności, wymioty, reakcja skórna na światło słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe, wysypka skórna (w tym rumieniowa i plamista).

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

Zaburzenia trawienia (uczucie pieczenia w żołądku/ zapalenie żołądka).

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

Wysoka destrukcja czerwonych krwinek (anemia hemolityczna), zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość), zaburzenia liczby białych krwinek: zmniejszenie liczby neutrofili (neutropenia) lub zwiększenie liczby eozynofili (eozynofilia), rumień lekowy z eozynofilią lub objawami ogólnymi [DRESS, który obejmuje rumień skórny, zapalenie węzłów chłonnych i eozynofilię], brunatno-czarna barwa mikroskopowa tarczycy, zmniejszenie apetytu, możliwe objawy nadciśnienia wewnątrzczaszkowego (zwiększenie ciśnienia wewnątrz czaszki) obejmujące ból głowy, nudności, wymioty, zaburzenia widzenia (w tym zamazane widzenie) i zawroty głowy, wypukła fontanela (przejściowe wypuklenie niezostawionej przestrzeni w czaszce u małych dzieci), lokalny defekt w polu widzenia otoczony obszarem widzenia normalnego (skotom), podwójne widzenie (diplopia) i możliwa utrata widzenia, w niektórych przypadkach nawet trwała, szumy uszne (szumy uszne), zaczerwienienie twarzy (rumień), zapalenie trzustki (zapalenie trzustki), zaburzenia objętości lub płynności stolca (biegunka, choroba pseudomembranowa), wrzody przełyku, zapalenie przełyku, zapalenie jelit, stany zapalne w okolicy odbytu i narządów płciowych, trudności w połykaniu (dysfagia), ból brzucha, zapalenie języka (glositis), zmiana koloru zębów, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby (zapalenie wątroby) i uszkodzenie wątroby, zapalenie skóry z pęcherzami (martwica toksyczna), zapalenie skóry i błon śluzowych, które może być bardzo ciężkie (zespół Stevens-Johnsona), rumień wielopostaciowy, rozległe zapalenie skóry z łuszczeniem (dermatitis exfoliativa), plamy okrągłe lub owalne z zaczerwienieniem i obrzękiem skóry, tworzenie pęcherzy (pokrzywka) i swędzenie, które zwykle pojawiają się w tych samych miejscach po ponownym narażeniu na lek (rumień lekowy), przyciemnienie obszaru skóry, wypadanie włosów (fotoonycholiza), ból stawów (ból stawów) i ból mięśni (ból mięśni), zwiększenie mocznika we krwi.

Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

Przebarwienie i/lub zahamowanie wzrostu zębów.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tym ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Vibracina

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj poniżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Pozostawione opakowania i leki, których nie potrzebujesz, możesz oddać do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Vibracina

• Substancja czynna to doksycyklina. Każda kapsułka zawiera 100 mg doksycykliny (w postaci chlorowodorku).
• Pozostałe składniki to:
• • Zawartość kapsułki: monohydrat laktozy, stearynian magnezu, siarczan laurylu sodu, skrobia kukurydziana, kwas alginowy.
  • Skład kapsułki: tlenek żelaza żółty (E-172), indygina (carmine indygo) (E-132), dwutlenek tytanu (E-171), żelatyna, lakier shellak.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Vibracina jest dostępna w postaci twardych kapsułek koloru zielonego, z napisem „Pfizer” w kolorze białym na wieczku i napisem „Vibracina” w kolorze białym na korpusie kapsułki.

Każde opakowanie zawiera 14 kapsułek, umieszczonych w pudełku z tektury.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Hospira Invicta, S.A.

Avda de Europa, 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108, Alcobendas (Madrid).

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Farmasierra Manufacturing S.L.

Ctra. de Irún, km 26, 200

28700, San Sebastián de los Reyes. Hiszpania

Możesz poprosić o więcej informacji na temat tego leku, zwracając się do lokalnego przedstawiciela posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Pfizer, S.L. Avda. de Europa, 20-B. Parque Empresarial La Moraleja. 28108, Alcobendas. Hiszpania.

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki: 06/2024.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Hiszpańskiej Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.