VESOXX 1 mg/ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ DO PĘCHERZA MOCZOWEGO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego:informacje dla pacjenta

Vesoxx 1mg/ml roztwór do stosowania wewnątrz pęcherza moczowego

chlorowodorek oksybutyniny

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, gdyż zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, gdyż może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Vesoxx i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed rozpoczęciem stosowania Vesoxx
3. Jak stosować Vesoxx
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Vesoxx
6. Zawartość opakowania i dalsze informacje

1. Co to jest Vesoxx i w jakim celu się go stosuje

Co to jest Vesoxx

Vesoxx to roztwór zawierający substancję czynną chlorowodorek oksybutyniny. Działa on rozluźniając mięśnie pęcherza moczowego i zatrzymując nagłe skurcze mięśni (skurcze). Pozwala to na kontrolę oddawania wody (moczu).

Roztwór Vesoxx powinien być wstrzykiwany bezpośrednio do pęcherza moczowego (drogą wewnątrz pęcherza moczowego) za pomocą małej rurki zwanej sondą.

W jakim celu stosuje się Vesoxx

• Vesoxx stosuje się u dzieci w wieku od 6 lat i u dorosłych w leczeniu nadreaktywnego pęcherza moczowego spowodowanego chorobą neurologiczną, taką jak na przykład:

• uszkodzenie rdzenia kręgowego;
• rozszczep kręgosłupa (wrodzona wada rozwojowa rdzenia kręgowego).

• Vesoxx stosuje się wyłącznie wtedy, gdy nie udaje się kontrolować nadreaktywnego pęcherza moczowego po przyjęciu tego typu leków doustnie i jeśli już opróżnia pęcherz moczowy za pomocą sondy.

Lekarz specjalista w leczeniu nadreaktywnego pęcherza moczowego spowodowanego zaburzeniami neurologicznymi powinien rozpocząć i nadzorować leczenie Vesoxx.

2. Informacje ważne przed rozpoczęciem stosowania Vesoxx

Następna sekcja zawiera informacje, które należy znać przedrozpoczęciem stosowania tego leku.

Nie stosuj Vesoxx

• jeśli jesteś uczulony na chlorowodorek oksybutyniny lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6);
• jeśli masz rzadką chorobę autoimmunologiczną zwaną ciężką miastenią, która powoduje, że mięśnie ciała stają się słabe i szybko się męczą;
• jeśli masz ciężką chorobę jelitową lub żołądkową, taką jak na przykład ciężka wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub toksyczne powiększenie jelita (toksyczne megakolon);
• jeśli masz jaskrę (zwiększone ciśnienie w oczach, czasami nagłe i bolesne, z towarzyszącą mgłą przed oczami lub utratą wzroku). Jeśli masz rodzinną historię jaskry, poinformuj o tym lekarza;
• jeśli otrzymujesz leczenie tlenem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Vesoxx, jeśli:

• masz infekcję dróg moczowych. Twoj lekarz może przepisać ci pewne antybiotyki;
• masz ponad 65 lat, gdyż możesz być bardziej wrażliwy na Vesoxx;
• bierzesz azotany podjęzykowe (lek, który umieszcza się pod językiem w celu leczenia bólu w klatce piersiowej);
• masz obturację w przewodzie pokarmowym, gdyż Vesoxx może spowolnić ruchy jelitowe i żołądkowe;
• masz przepuklinę w okolicy przełyku (przepuklinę przełyku) lub zgagę;
• masz zaburzenie układu nerwowego zwane neuropatią autonomiczną, która wpływa na funkcje ciała niezależne od twojej woli, w tym częstość serca, ciśnienie krwi, potowanie i trawienie;
• masz problemy z pamięcią, mową lub myśleniem;
• masz nadczynność tarczycy, która może powodować zwiększony apetyt, utratę wagi lub potowanie;
• masz zwężenie naczyń krwionośnych, które transportują krew i tlen do serca;
• masz problemy z sercem, które mogą powodować duszność lub obrzęk kostki;
• masz nieregularne i/lub szybkie bicie serca;
• masz wysokie ciśnienie krwi
• masz powiększenie gruczołu krokowego.

Vesoxx może zmniejszyć ilość śliny i powodować próchnicę zębów, zapalenie dziąseł lub grzybicze zakażenie jamy ustnej (kandydoza jamy ustnej).

Należy zachować ostrożność przy stosowaniu Vesoxx w upalne dni lub jeśli masz gorączkę. Należy na przykład unikać słońca i unikać uprawiania sportu w godzinach południowych. Powodem jest to, że Vesoxx zmniejsza ilość potu. Może to powodować udar cieplny i wyczerpanie cieplne.

Pozostałe leki i Vesoxx

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.

Stosowanie Vesoxx jednocześnie z innymi lekami, które mają podobne działania niepożądane, takie jak na przykład suchość w ustach, zaparcia i senność, może zwiększyć częstość i nasilenie tych działań niepożądanych.

Substancja czynna Vesoxx to chlorowodorek oksybutyniny, który może spowolnić funkcjonowanie przewodu pokarmowego i wpływać na wchłanianie innych leków doustnych; ponadto, stosowanie tego leku wraz z innymi lekami może zwiększyć działanie chlorowodorku oksybutyniny.

W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• bifosfoniany (stosowane w leczeniu osteoporozy) lub inne leki, które mogą powodować lub nasilić stan zapalny w przełyku.
• ketokonazol, itrakonazol lub flukonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych).
• erytromycyna, antybiotyk makrolidowy (stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych).
• biperiden, lewodopa lub amantadyna (stosowane w leczeniu choroby Parkinsona).
• leki przeciwhistaminowe (stosowane w leczeniu alergii, takich jak alergia na pyłek).
• fenotiazyny, butyrofenony lub klozapina (stosowane w leczeniu chorób psychicznych).
• leki przeciwdepresyjne trójcykliczne (stosowane w leczeniu depresji).
• dypirydamol (stosowany w leczeniu problemów z krzepnięciem).
• chinidyna (stosowana w leczeniu nieprawidłowych rytmów serca).
• atropina i inne leki antycholinergiczne (stosowane w leczeniu zaburzeń żołądkowych, takich jak zespół jelita drażliwego).

Stosowanie Vesoxx z alkoholem

Vesoxx może powodować senność lub mgłę przed oczami. Senność może nasilić się wraz z konsumpcją alkoholu.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie powinieneś stosować Vesoxx, jeśli jesteś w ciąży, chyba że twój lekarz zalecił ci to.

Laktacja

Nie zaleca się stosowania Vesoxx w okresie karmienia piersią.

Jazda i obsługa maszyn

Vesoxx może powodować senność lub mgłę przed oczami. Bądź szczególnie ostrożny podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Vesoxx

Stosuj dokładnie instrukcje dotyczące podawania tego leku wskazane przez twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem.

Dawka

Twój lekarz obliczy odpowiednią ilość Vesoxx potrzebną do leczenia twojego nadreaktywnego pęcherza moczowego. Nie zmieniaj dawki samodzielnie.

Podczas rozpoczęcia leczenia twój lekarz będzie regularnie sprawdzał funkcję twojego pęcherza moczowego i w razie potrzeby dostosowywał dawkę.

Nastolatkowie (w wieku 12 lat i starsi), dorośli i osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)

Zalecana dawka początkowa wynosi zwykle 10 ml Vesoxx na dobę.

Dzieci (6-12 lat)

Zalecana dawka początkowa wynosi zwykle 0,1 mg/kg masy ciała Vesoxx rano, co odpowiada ilości 2 mg (2 ml) dla dzieci z masą ciała 20 kg.

Jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami

Poinformuj lekarza, jeśli masz problem z wątrobą lub nerkami.

Sposób podawania

Twój lekarz przepisze Vesoxx tylko wtedy, gdy ty lub twoi bliscy/opiekunowie są zaznajomieni z procedurą zwaną „czystym cateterizmem intermitentnym (CIL)”. Jest to technika, którą wykonuje się co najmniej 6 razy dziennie, aby pomóc ci opróżnić pęcherz moczowy za pomocą sondy.

CIL oznacza czysty cateterizm intermitentny.

• cateterizm: użycie sondy, rodzaju małej rurki, do drenowania moczu z twojego pęcherza moczowego.
• intermitentny: wykonuje się go okresowo kilka razy dziennie.
• czysty: jak najbardziej sterylny.

Twój lekarz wyjaśni ci i/lub twoim bliskim/opiekunom, co składa się na procedurę CIL i nauczy cię, jak ją wykonywać z Vesoxx.

Strzykawka jest przeznaczona do jednorazowego użycia lub, alternatywnie, do podwójnego użycia tylko pod nadzorem personelu medycznego. W przypadku użycia podwójnego strzykawka jest przeznaczona do użycia przez jednego pacjenta. Każdą strzykawkę należy użyć w ciągu 24 godzin po otwarciu.

Procedura jest wykonywana w następujący sposób:

1. Odkaż ręce zgodnie z instrukcjami na opakowaniu odkażającego. Otwórz opakowanie strzykawki przedładowanej w miejscu do tego przeznaczonym.
2. Wyjmij strzykawkę przedładowaną z opakowania. Usuń nakrętkę, delikatnie ją obracając.
3. RADA: Przed usunięciem nakrętki zabezpieczającej naciśnij tłok, aby uwolnić punkt nacisku. Zapewnia to, że strzykawka jest łatwa i jednolita w użyciu
   • jeśli przepisano ci mniejszą ilość niż ta, która znajduje się w strzykawce, wyrzuć niepotrzebną ilość z strzykawki przed instylacją.
   • W przypadku użycia podwójnego strzykawka może być użyta tylko drugi raz dla tego samego pacjenta i powinna być podawana wyłącznie przez personel medyczny w czystym i kontrolowanym środowisku. Jeśli personel medyczny zdecyduje się na ponowne użycie strzykawki, powinien upewnić się, że po pierwszej instylacji cewnik jest wyrzucany i używany jest nowy sterylny cewnik do drugiej instylacji z tą samą strzykawką. Personel medyczny powinien upewnić się, że nakrętka tłoka jest umieszczona bezpiecznie na strzykawce natychmiast po użyciu i że strzykawka jest przechowywana odpowiednio do użycia w przyszłości. Strzykawka powinna być przechowywana poza zasięgiem osób nieupoważnionych. Należy używać tylko jednej strzykawki przedładowanej na raz do ponownego użycia. Strzykawka powinna być wyrzucona po drugim użyciu (tj. po 24 godzinach) i powinna być użyta nowa strzykawka od tego czasu. Personel medyczny zdecyduje, czy ponowne użycie jest możliwe.
4. Ponownie umieść strzykawkę z adapterem w opakowaniu, nie dotykając końcówki strzykawki.
5. Odkaż ręce i rozpocznij sondowanie. (Instrukcje znajdują się na stronie: www.farco.de/isk).
6. Całkowicie opróżnij pęcherz moczowy przez sondę i upewnij się, że sonda nadal znajduje się w pęcherzu moczowym przed rozpoczęciem instylacji.
7. Ponownie wyjmij strzykawkę przedładowaną z opakowania i podłącz ją do sondy.
8. Wprowadź zawartość strzykawki przedładowanej do pęcherza moczowego, naciskając tłok strzykawki. Usuń strzykawkę przedładowaną wraz z sondą do usunięcia po użyciu jednorazowym lub, w przypadku użycia podwójnego, po drugim użyciu.
9. Wszelkie niezużyte leki lub materiały odpadów powinny być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami. Dla dobra środowiska nie wyrzucaj leków do ścieków.

Wstrzyknięty roztwór pozostaje w pęcherzu moczowym do następnego sondowania.

Pozostały lek niezużyty i sonda moczowa powinny być usunięte.

Jeśli użyjesz więcej Vesoxx niż powinieneś

Jeśli przypadkowo użyjesz większej ilości niż przepisana dawka, opróżnij pęcherz moczowy natychmiast przez sondę.

Przedawkowanie może powodować objawy takie jak pobudzenie, zawroty głowy, zaburzenia mowy i widzenia, osłabienie mięśni lub szybsze bicie serca.

Jeśli wystąpi jeden lub więcej z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala jak najszybciej. Możesz również zadzwonić do Punktu Informacji Toksykologicznej, telefon 22 851 80 35.

Jeśli zapomnisz użyć Vesoxx

Jeśli zapomnisz użyć dawki o zwykłej porze, użyj zwykłej dawki wraz z następnym cateterizmem. Jednak jeśli jest to prawie pora następnej dawki, nie używaj pominiętej dawki.

Nie używaj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominięte dawki.

W przypadku wątpliwości skonsultuj się zawsze z lekarzem.

Jeśli przerwiesz leczenie Vesoxx

Jeśli przerwiesz leczenie Vesoxx, objawy i zespół nadreaktywnego pęcherza moczowego mogą powrócić lub nasilić się. Skonsultuj się zawsze z lekarzem, jeśli myślisz o przerwaniu leczenia.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane, które są najczęściej zgłaszane, są charakterystyczne dla tego typu leków i obejmują suchość w ustach, senność i zaparcia.

Zostały zgłoszone następujące działania niepożądane po użyciu chlorowodorku oksybutyniny, chociaż nie wszystkie zostały powiązane z użyciem drogą wewnątrz pęcherza moczowego. Częstość tych działań niepożądanych jest nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych).

Przerwij leczenie Vesoxx i/lub skontaktuj się z lekarzem natychmiast, jeśli:

• masz ciężką reakcję alergiczną, która powoduje obrzęk twarzy lub gardła (obrzęk naczynioruchowy)*;
• doświadczasz zmniejszenia potowania, co może powodować przegrzanie w gorącym środowisku (uderzenie cieplne)*;
• masz nagły ból w oczach z towarzyszącą mgłą przed oczami lub utratą wzroku (jaskra)*.

Jeśli którykolwiek z następujących działań niepożądanych nasili się lub potrwa dłużej niż kilka dni, poinformuj lekarza lub farmaceutę.

Nerki

• infekcja dróg moczowych;
• pojawienie się bakterii w moczu, które nie powodują objawów;
• pilna potrzeba oddania moczu (pilna potrzeba moczowa);
• białko w moczu;
• krew w moczu;
• ból po wstrzyknięciu (instylacji) roztworu do pęcherza moczowego;
• trudności z oddawaniem moczu lub trudności z rozpoczęciem mikcji.

Choroby psychiczne

• widzenie lub słyszenie rzeczy, które w rzeczywistości nie istnieją (halucynacje);
• zaburzenia poznawcze;
• niepokój i nadmierne ruchy (hiperaktywność);
• pobudzenie*;
• zamieszanie lub zdezorientowanie;
• trudności ze snem;
• agorafobia (np. strach przed wyjściem z domu, wejściem do sklepu lub byciem w tłumie lub w miejscach publicznych);
• trudności z koncentracją;
• lęk*;
• koszmary senne*;
• nadmierna podejrzliwość i brak zaufania do innych osób (paranoja)*;
• objawy depresji*;
• uzależnienie od oksybutyniny (u pacjentów z historią nadużywania substancji lub leków)*;

Świadomość

• zdezorientowanie;
• utrata przytomności;
• apatia;
• uczucie zmęczenia;
• senność;
• uczucie zawrotu głowy lub że głowa się kręci.

Oczy

• suchość oczu;
• nietypowe uczucie w oku;
• niezdolność oka do automatycznego zmiany ostrości z obiektów oddalonych na bliskie, co może powodować mgłę przed oczami, podwójne widzenie lub zmęczenie oczu;
• mgła przed oczami*;
• zwiększone ciśnienie w oczach*.

Choroby serca i naczyń krwionośnych

• regularne, ale nieprawidłowo szybkie bicie serca (nadkomorowe zaburzenia rytmu serca);
• nieregularne bicie serca (arytmia)*;
• niskie ciśnienie krwi.

Skóra

• zaczerwienienie twarzy;
• rumień;
• zmniejszenie potowania;
• nocne potowanie;
• swędzenie, rumień grudkowy (pokrzywka)*;
• sucha skóra*;
• skóra, która jest bardziej wrażliwa na słońce (fotosensytywizacja)*.

Problemy trawienne

• zaparcia;
• suchość w ustach;
• dolegliwości brzuszne;
• ból w dolnej lub górnej części brzucha;
• mdłości;
• nudności;
• biegunka;
• wymioty*;
• utratę apetytu (anoreksja)*;
• zmniejszenie apetytu*;
• trudności z połykaniem (dysfagia)*;
• kwaśny refluk*;
• rozciągnięcie/obrzęk nieprawidłowy z bólem i nudnościami lub wymiotami (pseudoobstrucja)*;
• zmiana smaku;
• pragnienie.

Zaburzenia ogólne

• dolegliwości w klatce piersiowej;
• uczucie zimna;
• ból głowy;
• choroba układu nerwowego (zespół antycholinergiczny);
• drgawki;
• zwiększona ilość hormonu prolaktyny we krwi. Kobiety mogą doświadczyć zmian w normalnym cyklu miesiączkowym lub wystąpienia spontanicznego wytwarzania mleka matki. Mężczyźni mogą doświadczyć zaburzeń libido lub problemów z erekcją i zwiększenia tkanki piersiowej.

• Te działania niepożądane również zostały zgłoszone dla tego typu leków. Nie wiadomo jednak, czy te działania niepożądane wystąpią również w przypadku Vesoxx.

Pacjent miał niedobór tlenu podczas leczenia domowego tlenem (patrz rozdział 2 „Nie stosuj Vesoxx”).

Pozostałe działania niepożądane u dzieci i młodzieży

Dzieci mogą być bardziej wrażliwe na działanie tego leku, szczególnie na działania niepożądane psychiatryczne i ośrodkowego układu nerwowego.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Farmakowigilancji: www.zglosdzialanie.pl. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Vesoxx

Należy przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na strzykawce i pudełku po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca podanego.

Ten lek nie wymaga specjalnej temperatury przechowywania. Należy wyrzucić strzykawkę 24 godziny po pierwszym otwarciu i użyć nowej.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujemy, należy oddać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujemy. Dzięki temu pomogą chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Vesoxx

• Substancją czynną jest chlorowodorek oksybutyniny.

1 ml roztworu zawiera 1 mg chlorowodorku oksybutyniny.

Wstrzykiwacz przedładowany z 10 ml sterylnej zawiesiny zawiera 10 mg chlorowodorku oksybutyniny.

• Pozostałe składniki to kwas chlorowodorowy, chlorek sodu i woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Vesoxx to przezroczysty i bezbarwny roztwór.

Dostępny jest w postaci gotowego roztworu w wstrzykiwaczu przedładowanym z polipropylenu o pojemności 10 ml z tłokiem z gumy bromobutylowej i osłoną.

Opakowanie zawiera 100 wstrzykiwać przedładowanych do podłączenia bezpośrednio do standardowego systemu sondy.

Opakowanie zawiera 12 wstrzykiwać przedładowanych do podłączenia bezpośrednio do standardowego systemu sondy.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

FARCO-PHARMA GmbH

Gereonsmühlengasse 1-11

50670 Kolonia

Niemcy

Wytwórca

Klosterfrau Berlin GmbH

Motzener Strasse 41

12277 Berlin

Niemcy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji ulotki:Marzec 2025.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora zdrowia:

Dawkowanie

Neurourilog będzie wykonywał wstępne dostosowanie dawki z kontrolą urodynamiczną.

Nie ma ustalonej dawki, ponieważ zaobserwowano znaczne różnice międzyosobnicze w ciśnieniu pęcherza i dawkach niezbędnych do poprawy nadreaktywności neurogennego pęcherza. Dlatego też dawkowanie (dawka i częstotliwość) powinno być ustalane indywidualnie zgodnie z potrzebami pacjenta.

Będą podawane dawki indywidualne w celu odpowiedniego kontroli parametrów urodynamicznych (maksymalne ciśnienie pęcherza <40 cm H2O) w celu uzyskania pełnej inhibicji nadreaktywności neurogennego pęcherza.

Podczas leczenia wewnątrzpęcherzowego oksybutyniną będą kontrolowane parametry urodynamiczne w regularnych odstępach czasu, zgodnie z zaleceniami urologa.

Dzieci

Nie ustalono jeszcze bezpieczeństwa i skuteczności chlorowodorku oksybutyniny u dzieci w wieku od 0 do 5 lat.

Zalecenia dotyczące dawkowania w następujących grupach wiekowych

Zalecenia dotyczące dawkowania zostały obliczone zgodnie z percentylami masy ciała różnych grup wiekowych (patrz tabela 1).

Tabela 1:Zalecenia dotyczące dawkowania w następujących grupach wiekowych

Jeśli uznaje się, że konieczne jest podanie wyższych dawek niż dawka początkowa, dawkę należy stopniowo zwiększać, aż do uzyskania odpowiedniej kontroli nadreaktywności neurogennego pęcherza. Dawkę dobową można podzielić na kilka aplikacji (tabela 2 i 3). Jeśli stosuje się sześć czystych cateterizmów międzyprzemysłowych (CIL) na dobę, zaleca się następującą dawkę:

Tabela 2:Zalecana dawka dla dawek początkowych 10 mg (nastolatki od 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym wieku)

Dzieci (w wieku od 6 do 12 lat)

Dawkowanie jest indywidualne z dawką początkową 0,1 mg/kg drogą wewnątrzpęcherzową rano. Dawka może być dostosowana po tygodniu leczenia. Należy wybrać najniższą skuteczną dawkę. Dawka dobową można zwiększyć do 30 mg na dobę, aby osiągnąć odpowiedni efekt, o ile są tolerowane efekty uboczne. Nie należy podawać więcej niż 10 mg na jedną dawkę.

Nie ustalono jeszcze bezpieczeństwa i skuteczności chlorowodorku oksybutyniny u dzieci poniżej 6 lat.

Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)

Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwcholinergicznych, należy zachować ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku i słabych, zwłaszcza jeśli konieczne są dawki powyżej 30 mg na dobę.

Niewydolność nerek lub wątroby

Vesoxx należy stosować z ostrożnością u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby. Należy dokładnie monitorować stosowanie Vesoxx u tych pacjentów i może być konieczne dostosowanie dawki.