VEROLAX NIÑOS ROZTÓR DO REKTALNEGO ZASTOSOWANIA

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

VEROLAX DLA DZIECI Roztwór doodbytniczy

Glicerol

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Ten lek można kupić bez recepty. Niemniej jednak, aby osiągnąć najlepsze wyniki, należy go stosować odpowiednio.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować przeczytać ją ponownie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują się przez 7 dni, należy skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli uważasz, że którykolwiek z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest poważny lub jeśli zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany nie wymieniony w tej charakterystyce produktu, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest VEROLAX i w jakim celu się go stosuje
2. Przed użyciem VEROLAX
3. Jak stosować VEROLAX
4. Mogące wystąpić objawy niepożądane
5. Przechowywanie VEROLAX
6. Informacje dodatkowe

1. Co to jest VEROLAX i w jakim celu się go stosuje

Glicerol, substancja czynna tego leku, jest lekiem przeczyszczającym, który stosuje się doodbytniczo. Efekt przeczyszczający uzyskuje się dzięki zdolności glicerolu do zmiękczania mas kałowych, co w połączeniu z lekkim działaniem drażniącym miejscowym, stymuluje ruchy jelit.

Jest wskazany do objawowego leczenia miejscowego przejściowego i okazjonalnego zaparcia u dzieci w wieku od 2 do 12 lat.

2. Przed użyciem VEROLAX

• Jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na glicerol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Jeśli chorujesz na jakąkolwiek chorobę odbytnicy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego (typ przewlekłego zapalenia jelit) i hemoroidy.
• Jeśli masz skurcze, kolki, nudności, wymioty lub inne objawy zapalenia wyrostka robaczkowego, niedrożności jelit, ostre choroby zapalne jelit lub ogólnie, każdą sytuację bólu brzucha, bez znania przyczyny, która je powoduje.
• Dzieci poniżej 2 roku życia.

Zwróć szczególną uwagę na VEROLAX

W przypadku pojawienia się krwi w kale, podrażnienia, bólu lub braku poprawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Nie używaj tego leku przez więcej niż 7 dni bez przerwy, chyba że twój lekarz zaleci inaczej.

Ten lek będzie stosowany wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarskim u pacjentów z ciężkimi chorobami, szczególnie sercowo-naczyniowymi (związanymi z sercem lub naczyniami krwionośnymi).

Stosowanie innych leków

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które można kupić bez recepty.

Stosowanie u dzieci

Nie wolno podawać dzieciom poniżej 2 roku życia.

Ciąża i laktacja

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i/lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować VEROLAX

Stosuj VEROLAX ściśle według wskazań lekarza.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Dawka normalna to:

Dzieci w wieku od 2 do 12 lat: 1 opakowanie jednodawkowe na dobę.

Ten lek stosuje się doodbytniczo.

Instrukcje dotyczące prawidłowego podawania leku:

1. Otwórz aplikator, chwytając go za szyję i obracając zakrętkę, co ułatwi otwarcie.

1. Naciśnij lekko, aby kilka kropel leku zwilżyło koniec rury, co ułatwi jej wprowadzenie do odbytnicy.
2. Wprowadź rurę aplikatora do odbytnicy delikatnie i powoli.
3. Wprowadź zawartość aplikatora, naciskając na ściany worka i nie przerywając nacisku, delikatnie wyjmij go po zakończeniu aplikacji.

Każdy aplikator jest załadowany nadmiarem produktu, który pozostaje w aplikatorze po jego użyciu, tak aby ilość uwalniana podczas aplikacji była pełną dawką i nie było konieczności całkowitego opróżnienia, co ułatwia jego manipulację. Należy go wyrzucić po użyciu.

Jeśli podczas aplikacji zauważysz opór, należy przerwać aplikację, ponieważ może to być szkodliwe i groźne.

Nie należy stosować leku przez więcej niż 7 dni bez przerwy. Jeśli objawy nie ustępują, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli użyjesz więcej VEROLAX, niż powinieneś

Nie jest prawdopodobne, że wystąpią objawy zatrucia z powodu jego stosowania.

Nadmierna i przedłużona aplikacja tego leku może prowadzić do zespołu jelita drażliwego (objawów lub dolegliwości, takich jak naprzemienne zaparcie i biegunka, skurcze jelit, wzdęcia, nudności i gazy).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91.562.04.20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

4. Mogące wystąpić objawy niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, VEROLAX może powodować objawy niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas okresu stosowania VEROLAX roztworu doodbytniczego jako leku przeczyszczającego, zaobserwowano następujące objawy niepożądane, których częstość nie została ustalona dokładnie:

swędzenie, ból i podrażnienie odbytu.

Bardzo rzadko u pacjentów uczulonych występowały reakcje nadwrażliwości na słodycz (np. dermatitis kontaktowy). Po ich wewnętrznym użyciu mogą być one poważne i mogą obejmować: obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który powoduje trudności w połykaniu lub oddychaniu.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest poważny lub jeśli zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany nie wymieniony w tej charakterystyce produktu, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie VEROLAX

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie używaj VEROLAX po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceutę, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. INFORMACJE DODATKOWE

Skład VEROLAX

• Substancją czynną jest glicerol. Każde opakowanie jednodawkowe zawiera 2,5 ml roztworu doodbytniczego, zawierającego 1,8 ml glicerolu.
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: ekstrakt płynny z Malva sylvestris, ekstrakt płynny z Matricaria chamomilla, skrobia pszenna i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

VEROLAX występuje w postaci roztworu doodbytniczego o jasnobrązowym kolorze.

Lek jest pakowany w opakowanie jednodawkowe w postaci worka o pojemności 2,5 ml, wyposażone w rurę plastikową i zakrętkę. Opakowania są umieszczone w pudełku zawierającym 6 opakowań jednodawkowych.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

ul. Antonio Machado, 78-80

3 piętro, moduł A-Budynek Australia

08840 Viladecans, Barcelona (Hiszpania)

Odpowiedzialny za wytwarzanie

A.C.R.A.F. SpA

ul. Vecchia del Pinocchio, 22

60131 Ankona (Włochy)

Charakterystyka produktu została zatwierdzona w maju 2011 r.