TRANQUIGOR 125/27,8 mg MIĘKKIE KAPSULKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

TRANQUIGORmiękkie kapsułki

Ekstrakt z Valeriana officinalis - Ekstrakt z Humulus lupulus

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Ten lek może być kupiony bez recepty. Niemniej jednak, aby osiągnąć najlepsze rezultaty, należy go stosować odpowiednio.
• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować przeczytać ją ponownie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Tranquigor i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Tranquigora
3. Jak stosować Tranquigor
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Tranquigora
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Tranquigor i w jakim celu się go stosuje

Tranquigor należy do grupy leków zwanych „innymi hipnotykami i uspokajającymi” i zawiera kombinację ekstraktów z valeriany i lupy, o działaniu uspokajającym na układ nerwowy.

Tranquigor jest wskazany do leczenia stanów przejściowych i łagodnych nerwowości, oraz okazjonalnych trudności z zasypianiem.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi się po 14 dniach

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Tranquigora

Nie stosuj Tranquigora:

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na valerianę, lupa lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Ten lek zawiera olej sojowy. Nie powinien być stosowany w przypadku alergii na orzeszki ziemne lub soję.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Dzieci

• Nie podawać dzieciom poniżej 12 lat bez konsultacji z lekarzem.

Stosowanie Tranquigora z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ze względu na swoje działanie, możliwe jest, że ten lek może nasilić działanie innych leków uspokajających, nasennych lub senności, dlatego jeśli jesteś w trakcie leczenia którymś z nich, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

Stosowanie Tranquigora z jedzeniem, napojami i alkoholem

Alkohol może nasilić jego działanie uspokajające, dlatego nie powinien być stosowany z napojami alkoholowymi.

Ciąża i laktacja

Ze względów ostrożności, oraz z powodu braku danych na temat jego stosowania w czasie ciąży i laktacji, nie zaleca się jego stosowania w tych sytuacjach.

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla embriona lub płodu i powinno być monitorowane przez lekarza.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Tranquigor jest lekiem, który może powodować senność. Nie kieruj pojazdami ani nie obsługuj maszyn, jeśli czujesz senność lub zauważasz, że Twoja uwaga i zdolność reakcji są zmniejszone.

Ważne informacje o niektórych składnikach Tranquigora

Ten lek zawiera laktozę i sorbitol. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Tranquigor

Stosuj dokładnie instrukcje stosowania tego leku wskazane przez Twojego lekarza. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Tranquigor jest stosowany doustnie.

Zalecana dawka to:

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat:

Nerwowość: zażyj 1 lub 2 kapsułki 1 do 3 razy na dobę.

Na sen: zażyj 1 lub 2 kapsułki na 30 minut do 1 godziny przed snem, i jeśli to konieczne, zażyj taką samą dawkę popołudniu.

Wskazówki do prawidłowego stosowania:kapsułki należy połykać całe, nie żując, po jedzeniu i z dużą ilością płynu.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Tranquigora

Jeśli zażyłeś zbyt dużo Tranquigora, skonsultuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu Informacji Toksykologicznej, 91.562.04.20, podając nazwę leku i ilość zażytą.

Jeśli zapomnisz zażyć Tranquigor

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Tranquigorem

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.

Po spożyciu preparatów z korzenia valeriany mogą pojawić się dolegliwości gastrointestinalne (np. nudności, skurcze brzucha). Częstość ich występowania nie jest znana.

Jeśli uważasz, że któryś z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest poważny lub zauważasz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce, poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Tranquigora

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Termin ważności

Nie stosuj leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po Cad. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Tranquigora

Substancjami czynnymi są:

• Ekstrakt suchy metanoliczny 45% V/V z korzenia Valeriana officinalis, (równoważny 500 mg korzenia Valeriana) 125,00 mg
• Ekstrakt suchy metanoliczny 40% V/V ze szyszek Humulus lupulus, (równoważny 139 mg szyszek lupy) 27,80 mg

Pozostałymi składnikami są: olej rzepakowy, wosk pszczeli, olej sojowy utwardzany, olej sojowy częściowo utwardzany, lecytyna sojowa, dekstryna, dwutlenek krzemu wysoko rozproszony, laktoza, żelatyna, glicerol (E422), sorbitol, dwutlenek tytanu (E171), chlorofilina-Na-Cu rozpuszczalna w wodzie (E141).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Opakowania zawierające 30 miękkich kapsułek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

LABORATORIOS TEGOR, S.L.

Polígono Industrial Ugaldeguren 1,

48170 Zamudio (Vizcaya)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

HC CLOVER PRODUCTOS Y SERVICIOS

C/ Alicante, 8-10

28500 Arganda del Rey, Madrid

Hiszpania

Laboratorios Tegor S.L.

Pol. Ind. Ugaldeguren, 1

48170 Zamudio, Vizcaya

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki: czerwiec 2014

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/