
Zapytaj lekarza o receptę na TOSIVY SYROP
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU
Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
Tosivy Syrop
Ekstrakt suchy z Hedera helixL. (bluszcz)
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj dokładnie instrukcje podane w ulotce lub zalecane przez lekarza lub farmaceutę.
Zawartość ulotki
5 Przechowywanie Tosivy
Tosivy jest lekiem ziołowym opracowanym na bazie suchego ekstraktu z liści Hedera helix(bluszcz), stosowanym jako odkrztuszający w przypadku kaszlu produktywnego.
Jest wskazany dla dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 2 lat, do stosowania w określonych wskazaniach opartych na tradycyjnym zastosowaniu.
Nie stosuj Tosivy
Jeśli jesteś uczulony na bluszcz (Hedera helixL.), rośliny z rodziny Araliaceaslub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
Nie podawać dzieciom poniżej 2 lat, ponieważ istnieje ryzyko, że odkrztuszające mogą nasilić objawy respiracyjne.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Tosivy
Jeśli wystąpi duszność, gorączka i plwocina krwawa lub ropna, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.
Pacjenci z zapaleniem żołądka lub wrzodem żołądka powinni stosować ten lek z ostrożnością.
Tosivy zawiera ekstrakt roślinny, co może powodować, że syrop jest lekko mętny.
Dzieci
W przypadku uporczywego lub nawracającego kaszlu u dzieci, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.
Ostrzeżenie dotyczące substancji pomocniczych:
Tosivy zawiera sorbitol(E 420): 320 miligramów na każdy mililitr syropu.
Jeśli twój lekarz poinformował cię, że masz nietolerancję na pewne cukry, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Stosowanie u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek i/lub wątroby
Jeśli masz niewydolność nerek lub wątroby, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem leku. Nie ma danych dotyczących zalecanej dawki u tych pacjentów.
Stosowanie Tosivy z innymi lekami
Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.
Nie znaleziono interakcji Tosivy z innymi lekami.
Nie zaleca się stosowania w połączeniu z innymi lekami przeciwkaszlowymi, takimi jak kodeina lub dextrometorfan, bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
Ciąża, laktacja i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża:
Brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań na kobietach w ciąży, dlatego nie zaleca się jego stosowania.
Laktacja:
Brak informacji o przenikaniu składników tego leku do mleka matki, dlatego nie zaleca się jego stosowania u kobiet w okresie laktacji.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Stosuj dokładnie instrukcje podane w ulotce lub zalecane przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 3-4 ml syropu, 2 lub 3 razy dziennie (co odpowiada 44,4 mg lub 88,8 mg ekstraktu z bluszczu)
Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 2,5 ml syropu, 2 lub 3 razy dziennie (co odpowiada 37 mg lub 55,5 mg ekstraktu)
Dzieci w wieku od 2 do 5 lat: 1,5 ml, 3 razy dziennie (co odpowiada 33,3 mg ekstraktu)
Do podawania dzieciom w wieku od 2 do 4 lat z uporczywym lub nawracającym kaszlem wymagana jest konsultacja lekarska przed rozpoczęciem leczenia.
Stosowanie Tosivy u dzieci poniżej 2 lat jest przeciwwskazane (patrz sekcja 4.3).
Czas trwania leczenia
Jeśli objawy utrzymują się podczas stosowania leku przez ponad tydzień, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Tosivy jest stosowany doustnie. Wstrząsnąć dobrze butelką przed użyciem. Aby zapewnić, że zawsze przyjmuje się zalecaną dawkę, należy używać dołączonej strzykawki dozującej, kalibrowanej co 0,5 ml do 5 ml.
Jeśli przyjmujesz więcej Tosivy, niż powinieneś
Nie zaleca się przekraczania zalecanej dawki dobowej.
W przypadku przyjęcia większej ilości Tosivy, niż powinno się, lub w przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 915 620 420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.
Przyjęcie większych ilości niż zalecane może powodować nudności, wymioty, biegunkę i nerwowość.
Jeśli zapomnisz przyjąć Tosivy
Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Tosivy
Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Opisano reakcje gastroenterologiczne (nudności, wymioty, biegunka). Częstość jest nieznana.
Opisano reakcje alergiczne (pokrzywka, wysypka, duszność, reakcja anafilaktyczna). Częstość jest nieznana.
Jeśli zauważysz którykolwiek z wymienionych powyżej działań niepożądanych, zwłaszcza objawów alergii, przerwij stosowanie leku i skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek inne rodzaje działań niepożądanych, które nie zostały wymienione powyżej, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek rodzaju działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Można również zgłaszać je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Przechowuj poniżej 30 ºC.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu i etykiecie po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.
Po otwarciu opakowania, ważność wynosi 3 miesiące. Zapisz datę otwarcia na opakowaniu leku.
Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.
Skład Tosivy
1 ml syropu zawiera 7,4 mg suchego ekstraktu z liści Hedera helixL. (bluszcz), (4,0 – 8,0:1) rozpuszczalnik do ekstrakcji etanol 30% m/m.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Lek jest dostępny w butelkach z szkła typu III o barwie brązowej z 100 ml syropu. Zamknięcie zabezpieczone przed dziećmi z polietylenu o dużej gęstości (HDPE).
Strzykawka dozująca z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE) o pojemności 5 ml, kalibrowana co 0,5 ml, z tłocznikiem z polietylenu (PE).
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Laboratoria Lorien
Av. Josep Tarradellas, 8, Ático 1ª
08029 Barcelona
Hiszpania
Odpowiedzialny za wytwarzanie
Instytut Uniwersytecki Nauki i Technologii, S.A.
c/ Álvarez de Castro, 63
08100 Mollet del Vallès
Hiszpania
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Październik 2019
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na TOSIVY SYROP – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.