TORADOL 30 mg/1 ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

TORADOL 30 mg/1 ml roztwór do wstrzykiwań

Ketorolak trometamol

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• • Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
  • Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Toradol i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Toradol
3. Jak stosować Toradol
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Toradol
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Toradol i w jakim celu się go stosuje

Toradol 30 mg/1 ml roztwór do wstrzykiwań zawiera jako substancję czynną ketorolak trometamol, który należy do grupy leków zwanych przeciwbólowymi, przeciwzapalnymi i przeciwgorączkowymi.

Twój lekarz przepisał Ci Toradol do krótkotrwałego leczenia umiarkowanego lub ciężkiego bólu pooperacyjnego lub do leczenia bólu spowodowanego kolikiem nerkowym.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Toradol

Poinformuj swojego lekarza, jeśli zostałeś poddany niedawno lub będziesz poddany operacji żołądka lub jelit przed otrzymaniem / zażyciem / użyciem Toradol, ponieważ Toradol może czasami pogorszyć gojenie się ran w jelitach po operacji.

Nie używaj Toradol

• jeśli masz aktywną wrzód żołądka,
• jeśli masz jakikolwiek wywiad w kierunku owrzodzenia, krwawienia lub perforacji przewodu pokarmowego,
• jeśli wymiotujesz krwią, masz czarne stolce lub biegunkę z krwią,
• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na ketorolak trometamol lub inne niesterydowe leki przeciwzapalne, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli miałeś ataki astmy (trudności z oddychaniem), ostre nieżyt nosa (zapalenie błony śluzowej nosa), pokrzywkę (reakcję alergiczną na skórze z swędzeniem), obrzęk naczynioruchowy (opuchnięcie twarzy, języka lub gardła, które utrudnia oddychanie) lub inne reakcje alergiczne po użyciu substancji o podobnym działaniu (np. kwasu acetylosalicylowego, ibuprofenu lub innych niesterydowych leków przeciwzapalnych),
• jeśli masz ciężką niewydolność serca (twoje serce nie funkcjonuje prawidłowo),
• jeśli masz umiarkowaną lub ciężką niewydolność nerek (twoje nerki nie funkcjonują prawidłowo),
• jeśli masz skłonność do krwawień, zaburzenia krzepnięcia lub krwawienie mózgu (krwawienie w mózgu),
• jeśli chorujesz na choroby krwawienne lub zaburzenia krzepnięcia, lub przyjmujesz leki rozrzedzające krew (leki przeciwzakrzepowe). Jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie leków przeciwzakrzepowych, lekarz może wykonać badania krzepnięcia krwi,
• podczas porodu,
• jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży,
• jeśli karmisz piersią swoje dziecko,
• jako lek przeciwbólowy przed operacją lub podczas operacji, ze względu na ryzyko krwawienia,
• postać do wstrzykiwań Toradol nie powinna być stosowana do podawania epiduralnego lub inside (ze względu na zawartość alkoholu).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Toradol.

Zgłaszano ciężkie reakcje skórne przy użyciu leków przeciwzapalnych, które manifestują się jako plamy rumieniowe, ogólne zaczerwienienie skóry, owrzodzenia lub rozległe wysypki skórne wraz z objawami podobnymi do grypy, w tym gorączką (zobacz punkt 4). Wysypka skórna może postępować do pęcherzy ogólnych lub złuszczania skóry. Największe ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji skórnych jest w pierwszych tygodniach leczenia, ale mogą one również rozpocząć się kilka miesięcy po podaniu leku (zobacz punkt 4). Jeśli rozwinąłeś ciężką reakcję skórną po użyciu Toradol, nie powinieneś wznowić leczenia w żadnym przypadku. Jeśli rozwinąłeś wysypkę skórną lub te objawy na skórze, przerwij leczenie Toradol i skontaktuj się z lekarzem lub szukaj natychmiastowej pomocy medycznej.

Bądź szczególnie ostrożny z Toradol

• Jeśli doświadczasz bólu gastrointestinalnego (irritacji, owrzodzenia lub perforacji), krwawienia z odbytu lub wymiotów, powinieneś natychmiast przerwać leczenie i powiadomić o tym lekarza.
• Jeśli masz ponad 65 lat lub jesteś osłabiony, powinieneś zachować szczególną ostrożność i stosować minimalne dawki skuteczne.
• Jeśli przyjmujesz leki, które zwiększają ryzyko owrzodzenia lub krwawienia gastroenterologicznego, takie jak heparyna, leki przeciwpłytkowe, pentoksyfilina, kortykosteroidy, trombolityki i leki przeciwdepresyjne z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu serotoniny lub inhibitorów wychwytu serotoniny i noradrenaliny.
• Jeśli chorowałeś na chorobę zapalną jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Crohna).
• Jeśli chorujesz na chorobę nerek, twój lekarz może uznać za konieczne wykonanie pewnych badań podczas leczenia tym lekiem.
• Toradol może powodować retencję płynów, bądź szczególnie ostrożny, jeśli masz niewydolność serca lub nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi).
• Jeśli jesteś leczony lekami przeciwzakrzepowymi (lekami rozrzedzającymi krew: dikumarolowymi lub heparyną).
• Jeśli doświadczasz objawów nieprawidłowego funkcjonowania wątroby, takich jak swędzenie lub zaczerwienienie skóry podczas leczenia, powinieneś natychmiast przerwać leczenie i powiadomić o tym lekarza jak najszybciej.
• Jeśli doświadczasz zaczerwienienia skóry, uszkodzeń błon śluzowych lub jakichkolwiek innych objawów nadwrażliwości lub reakcji anafilaktycznej (ciężkiej reakcji alergicznej), powinieneś przerwać leczenie i powiadomić o tym lekarza natychmiast.
• Jeśli chorujesz na zespół całkowity lub częściowy polipów nosowych (chorobę, która wpływa na wnętrze nosa i zatok obocznych przez wzrost guzów łagodnych, które zamykają drogi oddechowe), obrzęk naczynioruchowy (rumień, jest to powierzchowne opuchnięcie) lub skurcz oskrzeli (trudności z oddychaniem).
• Jeśli przyjmujesz inne leki, takie jak metotreksat, ponieważ Toradol może modyfikować lub nasilać działanie tych leków.

Skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli którykolwiek z powyższych przypadków miał miejsce u Ciebie w przeszłości.

Środki ostrożności sercowo-naczyniowe

Leki takie jak Toradol mogą być związane z umiarkowanym zwiększeniem ryzyka wystąpienia zawału serca („zawału mięśnia sercowego”) lub udaru mózgu. Ryzyko to jest bardziej prawdopodobne, gdy stosuje się duże dawki i przedłużone leczenie. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Jeśli masz problemy sercowe, wywiad w kierunku udarów mózgu lub uważasz, że możesz mieć ryzyko wystąpienia tych chorób (na przykład masz wysokie ciśnienie krwi, chorujesz na cukrzycę, masz podwyższony poziom cholesterolu lub jesteś palaczem), powinieneś skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ponadto tego typu leki mogą powodować retencję płynów, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca i/lub nadciśnieniem (wysokim ciśnieniem krwi).

Środki ostrożności podczas ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym

Ponieważ podawanie leków tego typu jest związane z zwiększonym ryzykiem wystąpienia wad wrodzonych/poronień, nie zaleca się podawania tego leku w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne. W takich przypadkach dawka i czas trwania leczenia będą ograniczone do minimum.

W trzecim trymestrze ciąży podawanie Toradol jest przeciwwskazane.

Podczas karmienia piersią podawanie Toradol jest przeciwwskazane.

Dla kobiet w wieku rozrodczym należy wziąć pod uwagę, że leki tego typu są związane ze zmniejszeniem zdolności do zajścia w ciążę.

Inne leki i Toradol

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Nie zaleca się stosowania Toradol wraz z: innymi niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi (w tym kwasem acetylosalicylowym i inhibitorami selektywnymi cyklooksygenazy-2), lekami przeciwzakrzepowymi (dikumarolowymi lub heparyną w pełnych dawkach), lekami przeciwpłytkowymi (takimi jak kwas acetylosalicylowy, tiklopidyna lub klopidogrel), pentoksyfiliną, probenecydem lub solami litu.

Bądź szczególnie ostrożny, jeśli jesteś leczony którymkolwiek z następujących leków: kortykosteroidami, trombolitykami (lekami podawanymi w celu ułatwienia usunięcia skrzepów krwi), lekami przeciwdepresyjnymi, metotreksatem, lekami przeciwnadciśnieniowymi lub furosemidem (moczopędny, stosowany w celu zwiększenia wydalania moczu).

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosuj Toradol, jeśli jesteś w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to zaszkodzić Twojemu dziecku lub spowodować problemy podczas porodu. Może to spowodować problemy z nerkami i sercem Twojego dziecka. Może to również wpłynąć na Twoją i Twojego dziecka tendencję do krwawień i opóźnić lub wydłużyć poród bardziej niż oczekiwano. Nie powinieneś stosować Toradol w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i zalecone przez lekarza. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, powinieneś stosować minimalną dawkę przez jak najkrótszy czas. Od 20. tygodnia ciąży Toradol może powodować problemy z nerkami Twojego dziecka, jeśli jest stosowany przez więcej niż kilka dni, co może spowodować niski poziom płynu owodniowego wokół dziecka (oligohydramnion). Jeśli potrzebujesz leczenia przez okres dłuższy niż kilka dni, twój lekarz może zalecić dodatkowe badania.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli próbujesz zajść w ciążę lub jesteś poddawana leczeniu niepłodności, ponieważ stosowanie tego leku może wpłynąć na Twoją zdolność do zajścia w ciążę.

Nie wolno stosować Toradol w ciąży, ponieważ może to zaszkodzić Twojemu dziecku (zobacz punkt ostrzeżenia podczas ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym).

Może pojawić się niewielka ilość leku w mleku matki, dlatego nie wolno stosować Toradol, jeśli karmisz piersią.

Nie wolno stosować Toradol podczas porodu.

Jazda i obsługa maszyn

Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, szczególnie na początku leczenia, ponieważ możesz doświadczyć senności, zawrotów głowy, szumu w uszach, bezsenności lub depresji podczas leczenia Toradol.

Toradol zawiera etanol

Ten lek zawiera 100 mg alkoholu (etanolu) w każdym ml, co odpowiada 100 mg/ml (10% p/v). Ilość w 1 ml tego leku jest równoważna z mniej niż 3 ml piwa lub 1 ml wina.

Niewielka ilość alkoholu w tym leku nie powoduje żadnego zauważalnego efektu.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na ml; jest to zasadniczo „wolny od sodu”.

3. Jak stosować Toradol

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące podawania tego leku wskazane przez twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka Toradol 30 mg/1 ml roztwór do wstrzykiwań powinna być dostosowana do ciężkości bólu i odpowiedzi pacjenta, starając się podawać minimalną skuteczną dawkę. Zalecana dawka początkowa Toradol 30 mg/1 ml roztwór do wstrzykiwań podawana domięśniowo lub dożylnie wynosi 10 mg, po której następują dawki 10-30 mg co 4-6 godzin, w zależności od potrzeb w celu kontrolowania bólu. W przypadku ciężkiego lub bardzo ciężkiego bólu zalecana dawka początkowa wynosi 30 mg ketorolaku.

Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 90 mg dla dorosłych nie będących osobami starszymi i 60 mg dla osób starszych.

Pamiętaj, aby stosować swój lek.

Twój lekarz wskaże ci czas trwania leczenia Toradol. Nie przerywaj leczenia wcześniej.

Leczenie Toradol 30 mg/1 ml roztwór do wstrzykiwań powinno być rozpoczęte w środowisku szpitalnym. Maksymalny czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 2 dni. W przypadku późniejszego przejścia na leczenie doustne, całkowity czas trwania leczenia ketorolakiem nie powinien przekraczać 7 dni.

W leczeniu bólu spowodowanego kolikiem nerkowym zalecana jest pojedyncza dawka 30 mg podawana domięśniowo lub dożylnie.

Jeśli otrzymałeś ketorolak podawany rodziciele, a następnie zostanie Ci przepisany lek doustnie, całkowita dzienna dawka łączna obu postaci leku, doustnej i rodziciele, nie powinna przekraczać 90 mg u dorosłych i 60 mg u osób starszych.

U większości pacjentów terapia domięśniowa lub dożylna ketorolakiem zapewnia odpowiednią analgezję. Można jednak stosować jednocześnie leki przeciwbólowe opioidowe, gdy intensywność bólu wymaga dawek maksymalnych ketorolaku lub gdy chce się zmniejszyć zapotrzebowanie na opioidy.

Podczas podawania morfiny w połączeniu z ketorolakiem, dzienna dawka morfiny jest znacznie zmniejszona.

Wstrzyknięcie domięśniowe powinno być podawane powoli i głęboko w mięsień.

Jeśli masz ponad 65 lat, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności i stosowanie mniejszych dawek. Zaleca się nieprzekraczanie dziennej dawki 60 mg.

Nie powinieneś stosować ketorolaku, jeśli masz umiarkowaną lub ciężką niewydolność nerek. Jeśli masz niewydolność nerek w mniejszym stopniu, powinieneś otrzymywać mniejsze dawki ketorolaku (połowę zalecanej dawki, nie przekraczając dziennej dawki 60 mg) i będą wykonywane okresowe badania czynności nerek.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 16 lat.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Toradol

Jeśli zażyłeś zbyt dużo Toradol, skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

Może wystąpić ból brzucha, nudności, wymioty, hiperventylacja (zwiększenie wentylacji płucnej), owrzodzenie gastroduodenalne, erozyjne zapalenie żołądka, krwawienie gastroenterologiczne i zaburzenia czynności nerek, które ustępują po przerwaniu stosowania leku.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon 91.562.04.20.

Jeśli zapomnisz zażyć Toradol

Nie stosuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli uważa, że jakiekolwiek działanie niepożądane, które występuje, jest poważne lub jeśli zauważy jakiekolwiek działanie niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powinien poinformować o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Częstotliwość występowania reakcji niepożądanych jest nieznana, ponieważ nie można jej oszacować na podstawie dostępnych informacji.

Zaburzenia gastrointestinalne: Są to najczęstsze działania niepożądane. Mogą wystąpić:

• wrzód żołądka, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, czasami śmiertelne, szczególnie u osób starszych.
• nudności, wymioty,
• biegunka, wzdęcia, zaparcia,
• nieżyt żołądka (zaburzenie trawienia), zapalenie błony śluzowej żołądka, ból brzucha,
• melena (krew w stolcu), krwawienie z przewodu pokarmowego,
• zapalenie jamy ustnej (owrzodzenia w jamie ustnej),
• nasilenie się wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Crohna (chorób zapalnych jelit),
• dolegliwości brzuszne,
• gazy,
• uczucie pełności,
• zapalenie przełyku (zapalenie przełyku), zapalenie trzustki (zapalenie trzustki),
• krwawienie z odbytu,
• zaburzenia smaku.

Zaburzenia metaboliczne i odżywiania:

• anoreksja (utracie apetytu),
• hiperkaliemia (zwiększenie poziomu potasu we krwi) oraz
• hiponatremia (obniżenie poziomu sodu we krwi).

Zaburzenia układu nerwowego i mięśniowo-szkieletowego:

• aseptyczne zapalenie opon mózgowych,
• drgawki,
• szum w uszach,
• suchość w jamie ustnej,
• ból głowy,
• hiperkinezja (nadmierna aktywność ruchowa),
• ból mięśni,
• parestezje (zaburzenia czucia),
• potliwość.

Zaburzenia psychiczne:

• nieprawidłowe sny,
• zaburzenia myślenia,
• lęk, depresja, bezsenność,
• euforia, halucynacje, reakcje psychotyczne,
• senność,
• obniżenie zdolności koncentracji,
• nerwowość.

Zaburzenia nerek i moczowe:

• ostra niewydolność nerek, „ból nerek” z krwiomoczem (krew w moczu) i hiperazotemią (zwiększenie poziomu azotu we krwi) lub bez nich,
• częstomocz,
• zatrzymanie moczu,
• zapalenie nerek,
• zespół nerczycowy (nieprawidłowe wydalanie białka z moczem),
• oliguria (obniżenie ilości wydalanego moczu).

Podobnie jak w przypadku innych inhibitorów syntezy prostaglandyn, mogą wystąpić objawy niewydolności nerek (np. podwyższenie stężenia kreatyniny i potasu) po podaniu jednej dawki Toradol.

Zaburzenia układu krążenia:

• obrzęk (opuchlizna spowodowana gromadzeniem się płynów),
• nadciśnienie tętnicze oraz
• niewydolność serca, są związane z leczeniem niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi.
• Bradypnea (wolna czynność serca),
• uczucie ciepła, kołatanie serca,
• niedociśnienie tętnicze (obniżenie ciśnienia krwi),
• ból w klatce piersiowej (jakikolwiek dyskomfort lub nieprawidłowe uczucie w klatce piersiowej).

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: niepłodność u kobiet.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:

• astma oskrzelowa,
• uczucie braku powietrza,
• opuchlizna płuc (gromadzenie się płynu w płucach),
• skurcz oskrzeli (trudności w oddychaniu),
• krwawienie z nosa.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:

• zaburzenia wyników badań czynnościowych wątroby,
• zapalenie wątroby,
• żółtaczka mechaniczna (zażółcenie skóry),
• niewydolność wątroby (zaburzenia czynności wątroby).

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

• Bardzo rzadko mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości skórnej typu pęcherzowego, w tym zespół Stevens-Johnsona (uszkodzenia skóry i błon śluzowych) i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (choroba Lyella).
• Wyłuszczające się zapalenie skóry (łuszczenie się skóry),
• wysypka plamisto-grudkowa,
• swędzenie, pokrzywka,
• obrzęk naczynioruchowy (obrzęk),
• zaczerwienienie twarzy.

Zaburzenia układu immunologicznego:

• reakcje nadwrażliwości (alergia),
• anafilaksja (reakcja alergiczna),
• obrzęk krtani (zapalenie krtani),
• reakcje anafilaktoidowe (ostra reakcja alergiczna). Reakcje anafilaktoidowe, takie jak anafilaksja, mogą być śmiertelne.

Zaburzenia krwi i układu chłonnego:

• purpura (krwawienia w skórze),
• małopłytkowość (obniżenie poziomu płytek krwi),
• zespół hemolityczno-uremicznego (anemia i krwawienie z przewodu pokarmowego),
• bladość.

Zaburzenia oczu:

• zaburzenia widzenia.

Zaburzenia ucha i błędnika:

• szum uszny,
• niedosłuch,
• zawroty głowy.

Zaburzenia ogólne i miejscowe:

• astenia (brak siły),
• obrzęk (opuchlizna spowodowana gromadzeniem się płynów),
• reakcje w miejscu wstrzyknięcia,
• gorączka,
• polidypsja (zwiększone pragnienie).

Badania dodatkowe:

• podwyższenie stężenia mocznika i kreatyniny we krwi,
• podwyższenie stężenia potasu,
• przyrost masy ciała,
• wydłużenie czasu krwawienia,
• zaburzenia wyników badań czynnościowych wątroby.

Urazy, zatrucia i powikłania procedur terapeutycznych:

• krwiaki (siniaki),
• krwawienie pooperacyjne (po operacji).

Jeśli wystąpi jakakolwiek inna reakcja nie wymieniona w tej ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Może również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Toradol

Przechowywać ampułki w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć je przed światłem.

Przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosować Toradol po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje, należy oddać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. Dzięki temu pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Toradol

• Substancją czynną jest ketorolak trometamol. Każda ampułka zawiera 30 mg ketorolaku trometamol.
• Pozostałe składniki to etanol, chlorek sodu, woda do wstrzykiwań i wodorotlenek sodu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Toradol 30 mg/1 ml roztwór do wstrzykiwań jest dostępny w opakowaniach z 6 ampułkami szklanymi po 1 ml.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

Copenhagen Towers

Ørestads Boulevard 108, 5.tv

DK-2300 København S

Dania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Atnahs Pharma Denmark ApS

Copenhagen Towers

Ørestads Boulevard 108, 5.tv

DK-2300 København S

Dania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Styczeń 2024

“Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es”http://www.aemps.gob.es/”