


Zapytaj lekarza o receptę na TIXTELLER 550 MG TABLETKI POWLEKANE
Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika
TIXTELLER 550 mg tabletki powlekane
rifaximina
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość ulotki
TIXTELLER zawiera substancję czynną rifaksymię. Rifaksymia jest antybiotykiem, który eliminuje bakterie, które mogą powodować chorobę zwaną encefalopatią wątrobową (objawy obejmują pobudzenie, zaburzenia świadomości, problemy mięśniowe, trudności z mową i w niektórych przypadkach śpiączkę).

TIXTELLER stosuje się u dorosłych z chorobą wątroby w celu zmniejszenia nawrotów epizodów encefalopatii wątrobowej.
TIXTELLER może być stosowany samodzielnie lub, częściej, w połączeniu z lekami zawierającymi laktozę (środek przeczyszczający).
Nie stosuj TIXTELLER:
-rifaximę
-podobne antybiotyki (jak rifampicyna lub rifabutyna)
-którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania TIXTELLER skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli kiedykolwiek wystąpiła u Ciebie ciężka wysypka skórna lub łuszczenie się skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia w jamie ustnej po przyjęciu rifaksymii.
Bądź szczególnie ostrożny z rifaksymią:
Wystąpiły ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevens-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka, w związku z leczeniem rifaksymią. Przerwij stosowanie rifaksymii i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
Podczas stosowania TIXTELLER Twoja mocz może zmienić kolor na czerwony. Jest to normalne.
Leczenie jakimkolwiek antybiotykiem, w tym rifaksymią, może powodować ciężką biegunkę. Może to nastąpić kilka miesięcy po zakończeniu stosowania leku. Jeśli wystąpi u Ciebie ciężka biegunka podczas lub po stosowaniu TIXTELLER, przerwij stosowanie TIXTELLER i skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Jeśli Twoje problemy z wątrobą są ciężkie, Twój lekarz powinien mieć Cię pod stałym nadzorem.
TIXTELLER zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość zasadniczo „niezawierająca sodu”.
Dzieci i młodzież
TIXTELLER nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Lek ten nie został zbadany u dzieci i młodzieży.
Pozostałe leki i TIXTELLER
Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mogłeś potrzebować stosować inny lek.
Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:
Ciąża i laktacja
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie wiadomo, czy TIXTELLER może szkodzić płodowi. Dlatego TIXTELLER nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży.
Nie wiadomo, czy rifaksymia może przenikać do mleka matki. Dlatego TIXTELLER nie powinien być stosowany, jeśli karmisz piersią.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
TIXTELLER zwykle nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, ale może powodować zawroty głowy u niektórych pacjentów. Jeśli czujesz się zawroty głowy, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1 tabletka dwa razy na dobę, popijana szklanką wody.
Kontynuuj stosowanie TIXTELLER, aż Twój lekarz zaleci przerwanie leczenia.
Jeśli przyjmujesz więcej TIXTELLER, niż powinieneś
Jeśli przyjmujesz więcej tabletek, niż powinieneś, nawet jeśli nie zauważasz problemów, skonsultuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91-562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.
Jeśli zapomnisz przyjąć TIXTELLER
Przyjmij następną dawkę o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie TIXTELLER
Nie przerywaj stosowania TIXTELLER bez uprzedniej konsultacji z lekarzem, ponieważ objawy mogą powrócić.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Przerwij stosowanie rifaksymii i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:
Częstość nieznana(nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)
Pozostałe działania niepożądane, które mogą wystąpić:
Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)
Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)
Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)
Częstość nieznana(nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i blistrze po skrócie CAD. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.
TIXTELLER nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki SIGRE w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.
Skład TIXTELLER
Substancją czynną jest rifaksymia. Każda tabletka zawiera 550 mg rifaksymii.
Pozostałe składniki to:
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Tabletki powlekane, owalne, wypukłe i różowe, z napisem „RX” na jednej stronie.
TIXTELLER jest dostępny w opakowaniach po 14, 28, 42, 56 i 98 tabletek.
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie
Posiadacz:
Alfasigma España, S.L.
ul. Aribau 195, 4 piętro
08021 Barcelona. HISZPANIA
Odpowiedzialny za wytwarzanie:
Alfasigma, S.p.A.
via Enrico Fermi, 1
65020 Alanno, Pescara. WŁOCHY
ALFASIGMA, S.p.A.
via Pontina Km 30,400
00071 Pomezia, Rzym. WŁOCHY
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
REFERO: Austria, Węgry, Luksemburg, Portugalia, Słowacja
TIXTELLER: Belgia, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Rumunia, Hiszpania
TIXTAR: Francja
RIFAXIMIN ALFASIGMA: Irlandia
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: kwiecień 2024
Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na TIXTELLER 550 MG TABLETKI POWLEKANE – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.