TIP PASTYLKI DO SSANIA O SMAKU MIODU-CYTRONY

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Pastylki do ssania o smaku miodowo-cytrynowym

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku przeczytaj całą ulotkę uważnie

Zachowaj tę ulotkę. Możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.

Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.

Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest poważny lub zauważasz jakikolwiek inny objaw niepożądany, o którym nie wspomniano w tej ulotce, powiadom swojego lekarza lub farmaceutę.

Zawartość ulotki:

1. Czym jest pastylka do ssania o smaku miodowo-cytrynowym i w jakim celu się ją stosuje
2. Przed przyjęciem pastylki do ssania o smaku miodowo-cytrynowym
3. Jak przyjmować pastylkę do ssania o smaku miodowo-cytrynowym
4. Mogące wystąpić objawy niepożądane
5. Przechowywanie pastylki do ssania o smaku miodowo-cytrynowym
6. Informacje dodatkowe

1. Czym jest pastylka do ssania o smaku miodowo-cytrynowym i w jakim celu się ją stosuje

Pastylki do ssania o smaku miodowo-cytrynowym są pastylkami okrągłymi o barwie żółtawej z zapachem i smakiem leczniczym miodowo-cytrynowym. Dostępne są w opakowaniach po 12 i 24 pastylki do ssania.

Dextrometorfan jest lekiem przeciwkaszlowym (lek na kaszel) wskazanym w leczeniu objawowym wszystkich postaci kaszlu niepowiązanego z odkrztuszaniem (kaszlu drażniącego, kaszlu nerwowego).

2. PRZED PRZYJĘCIEM pastylki do ssania o smaku miodowo-cytrynowym

Nie przyjmuj pastylki do ssania o smaku miodowo-cytrynowym:

• jeśli jesteś uczulony na dextrometorfan lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• jeśli masz niewydolność oddechową.
• jeśli masz kaszel astmatyczny lub kaszel z odkrztuszaniem.
• Jeśli jesteś w trakcie leczenia niektórymi lekami przeciwdepresyjnymi, inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) (patrz punkt „Stosowanie innych leków”).
• Jeśli przyjmujesz inne leki, takie jak leki przeciwdepresyjne lub przeciwpsychotyczne, pastylka do ssania może wchodzić w interakcje z tymi lekami i możesz doświadczyć zmian w swoim stanie psychicznym (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) oraz innych efektów, takich jak temperatura ciała powyżej 38°C, zwiększenie częstotliwości serca, nadciśnienie tętnicze i nasilenie odruchów, sztywność mięśni, brak koordynacji oraz objawy gastroenterologiczne (np. nudności, wymioty i biegunka).

Ten lek może powodować uzależnienie. Dlatego też leczenie powinno być krótkotrwałe.

Zwróć szczególną uwagę na pastylkę do ssania o smaku miodowo-cytrynowym:

• jeśli masz przewlekły kaszel, tak jak ten spowodowany paleniem tytoniu, astmą lub przewlekłym zapaleniem oskrzeli, lub gdy kaszel jest accompagnowany przez obfite wydzieliny.
• Jeśli masz jakąkolwiek chorobę wątroby, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
• Opisano przypadki nadużywania leków zawierających dextrometorfan u młodzieży, dlatego też należy wziąć pod uwagę tę możliwość, ponieważ może powodować poważne efekty niepożądane (patrz punkt „Jeśli przyjmujesz więcej pastylek, niż powinieneś”)

Stosowanie innych leków:

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które można kupić bez recepty.

Pastylka do ssania o smaku miodowo-cytrynowym nie powinna być stosowana wraz z pewnymi lekami przeciwdepresyjnymi (IMAO), ani z furalidoną i prokarbazyną, ponieważ mogą powodować ciężkie reakcje toksyczne charakteryzujące się pobudzeniem, nadciśnieniem i hipertermią.

Stosowanie pastylki do ssania o smaku miodowo-cytrynowym z pokarmami i napojami

Nie należy spożywać napojów alkoholowych podczas leczenia.

Ciąża i laktacja:

Skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla płodu, dlatego też powinno być monitorowane przez lekarza.

Kobiety w okresie laktacji powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Jazda samochodem i obsługa maszyn:

Podczas leczenia pastylką do ssania o smaku miodowo-cytrynowym może wystąpić, w rzadkich przypadkach, zmniejszenie zdolności reagowania lub senność, co powinno być brane pod uwagę w przypadku prowadzenia samochodu lub obsługi maszyn niebezpiecznych.

Ważne informacje o niektórych składnikach pastylki do ssania o smaku miodowo-cytrynowym:

Ten lek zawiera jako substancję pomocniczą 1161,7 mg sacharozy i 1188 mg glukozy na pastylkę, co powinno być brane pod uwagę u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy, problemami z absorpcją glukozy/galaktozy, deficytem sacharazy-izomaltazy oraz u pacjentów z cukrzycą.

3. Jak przyjmować pastylkę do ssania o smaku miodowo-cytrynowym

Przyjmuj pastylkę do ssania o smaku miodowo-cytrynowym ściśle według wskazań lekarza lub farmaceuty. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Dawka normalna wynosi:

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat

Rozpuść pastylkę w buzi, gdy pojawi się kaszel, do maksymalnie 2 pastylek co 4-6 godzin. Nie przekraczaj 12 pastylek na dobę.

Jeśli objawy nasilą się lub będą utrzymywać się po 7 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz więcej pastylek pastylki do ssania o smaku miodowo-cytrynowym, niż powinieneś:

Jeśli przyjmujesz więcej pastylek pastylki do ssania o smaku miodowo-cytrynowym, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli przyjmujesz więcej pastylek, niż wskazano, możesz doświadczyć następujących objawów: nudności i wymioty, skurcze mięśni niekontrolowane, pobudzenie, zamęt, senność, zaburzenia świadomości, ruchy gałek ocznych niekontrolowane i szybkie, zaburzenia serca (przyspieszenie rytmu serca), zaburzenia koordynacji, psychoza z halucynacjami wzrokowymi i nadmierną pobudliwością.

Inne objawy w przypadku przedawkowania mogą być: śpiączka, poważne problemy oddechowe i drgawki.

Skontaktuj się z lekarzem lub szpitalem niezwłocznie, jeśli doświadczasz któregokolwiek z wymienionych objawów. Przyjmowanie przypadkowo dużej dawki może powodować u dzieci stan letargii lub zaburzenia chodu.

Opisano przypadki nadużywania leków zawierających dextrometorfan u młodzieży, co może powodować poważne efekty niepożądane, takie jak tachykardia (przyspieszenie akcji serca), letarg, nadciśnienie lub niedociśnienie (ciśnienie wysokie lub niskie), midriaza (rozszczepienie źrenicy), pobudzenie, zawroty głowy, dolegliwości gastroenterologiczne, halucynacje, niejasna mowa, nistagmus (niekontrolowany ruch gałek ocznych), gorączka, tachypnea (płytkie i szybkie oddychanie), uszkodzenie mózgu, ataksja (niekontrolowane ruchy), drgawki, depresja oddechowa, utrata przytomności, zaburzenia rytmu serca i śmierć.

Jeśli zapomnisz przyjąć pastylkę do ssania o smaku miodowo-cytrynowym:

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki.

4. Mogące wystąpić objawy niepożądane

Jak wszystkie leki, pastylka do ssania o smaku miodowo-cytrynowym może powodować objawy niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Mogą wystąpić następujące objawy niepożądane:

Rzadkie(co najmniej 1 na 10 000 pacjentów): Senność lub dolegliwości gastroenterologiczne. W takim przypadku zaleca się zmniejszenie dawki.

Jednoczesne spożywanie alkoholu w trakcie leczenia może nasilić występowanie objawów niepożądanych. Nie spożywaj napojów alkoholowych w trakcie leczenia.

Jeśli zauważysz te lub jakikolwiek inny objaw niepożądany, o którym nie wspomniano w tej ulotce, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

5. Przechowywanie pastylki do ssania o smaku miodowo-cytrynowym

Przechowuj pastylkę do ssania o smaku miodowo-cytrynowym poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosuj pastylki do ssania o smaku miodowo-cytrynowym po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po „DATA WAŻNOŚCI”. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. INFORMACJE DODATKOWE

Skład pastylki do ssania o smaku miodowo-cytrynowym

Substancją czynną jest dextrometorfan hydrobromek.

Pozostałymi składnikami są: sacharoza, glukoza, sacharyna sodowa, kwas cytrynowy monohydrat i aromaty miodowe i cytrynowe.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Pastylki okrągłe o barwie żółtawej z zapachem i smakiem miodowo-cytrynowym.

Pastylki są dostępne w opakowaniach po 12 i 24 sztuki.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

FARMALIDER S.A.

ul. Aragońska 15,

28108 Alcobendas (Madryt)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

FARMALIDER S.A.

ul. La Vega, nr 6

45532 Carriches (Toledo)

Hiszpania

Ulotka ta została zatwierdzona w kwietniu 2020 r.