Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
Ticagrelor Vivanta 60 mg tabletki powlekane EFG
Ticagrelor Vivanta 90 mg tabletki powlekane EFG
Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość ulotki
5 Przechowywanie Ticagrelor Vivanta
Co to jest Ticagrelor Vivanta
Ten lek zawiera substancję czynną o nazwie ticagrelor. Należy do grupy leków zwanych inhibitorami agregacji płytek.
W jakim celu stosuje się Ticagrelor Vivanta
Ticagrelor Vivanta 60 mg tabletki powlekane EFG
Ticagrelor w połączeniu z kwasem acetysalicylowym (innym inhibitorem agregacji płytek) powinien być stosowany wyłącznie u dorosłych. Lek ten został przepisany, ponieważ:
Ten lek zmniejsza ryzyko wystąpienia kolejnego zawału serca, udaru mózgu lub śmierci z powodu choroby serca lub naczyń krwionośnych.
Ticagrelor Vivanta 90 mg tabletki powlekane EFG
Ticagrelor w połączeniu z kwasem acetysalicylowym (innym inhibitorem agregacji płytek) powinien być stosowany wyłącznie u dorosłych. Lek ten został przepisany, ponieważ:
Ten lek zmniejsza ryzyko wystąpienia kolejnego zawału serca, udaru mózgu lub śmierci z powodu choroby serca lub naczyń krwionośnych.
Jak działa Ticagrelor Vivanta
Ticagrelor działa na komórki zwane płytkami krwi (nazywane również trombocytami). Te bardzo małe komórki krwi pomagają zatrzymać krwawienie, łącząc się, aby zablokować małe otwory w uszkodzonych naczyniach krwionośnych.
Jednak płytki krwi mogą również tworzyć skrzepy w uszkodzonych naczyniach krwionośnych w sercu i mózgu. Może to być bardzo niebezpieczne, ponieważ:
Ticagrelor pomaga zapobiegać agregacji płytek krwi. To zmniejsza prawdopodobieństwo powstania skrzepu krwi, który może zmniejszyć przepływ krwi.
Nie stosuj Ticagrelor Vivanta, jeśli:
Nie stosuj ticagreloru, jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem ticagreloru, jeśli:
Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Twojej sytuacji (lub jeśli nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli stosujesz ticagrelor i heparynę:
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania ticagreloru u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Pozostałe leki i Ticagrelor Vivanta
Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Jest to spowodowane tym, że ticagrelor może wpłynąć na mechanizm działania niektórych leków, a niektóre leki mogą wpłynąć na ticagrelor.
Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:
Szczególnie poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, które zwiększają ryzyko krwawienia:
Poinformuj także swojego lekarza, że z powodu stosowania ticagreloru może wystąpić zwiększone ryzyko krwawienia, jeśli lekarz poda Ci fibrynolityki, często nazywane „rozpuszczalnikiem skrzepów”, takie jak streptokinaza lub alteplaza.
Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania ticagreloru, jeśli jesteś w ciąży lub możesz zajść w ciążę. Kobiety powinny stosować odpowiednie metody antykoncepcyjne, aby uniknąć ciąży podczas stosowania tego leku.
Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku, jeśli karmisz piersią. Twój lekarz wyjaśni Ci korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem ticagreloru w tym okresie.
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Jazda i obsługa maszyn
Nie jest prawdopodobne, że ticagrelor wpłynie na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jeśli czujesz się zawroty głowy lub zdezorientowany podczas stosowania tego leku, bądź ostrożny podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Stosuj się ściśle do zaleceń dotyczących dawkowania tego leku wskazanych przez Twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Jaką dawkę powinienem stosować
Ticagrelor Vivanta 60 mg tabletki powlekane EFG
Ticagrelor Vivanta 90 mg tabletki powlekane EFG
Stosowanie Ticagrelor Vivanta z innymi lekami na krzepliwość krwi
Twój lekarz również przepisze zwykle kwas acetysalicylowy. Jest to substancja zawarta w wielu lekach stosowanych w celu zapobiegania krzepliwości krwi. Twój lekarz wskaże, jaką dawkę powinieneś stosować (zwykle między 75-150 mg na dobę).
Jak stosować Ticagrelor Vivanta
Jeśli masz trudności z połknięciem tabletki
Jeśli masz trudności z połknięciem tabletki, możesz ją rozkruszyć i wymieszać z wodą w następujący sposób:
Jeśli znajdujesz się w szpitalu, możesz otrzymać tabletkę wymieszaną z niewielką ilością wody i przez rurkę przez nos (sondę nosogardzieli).
Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Ticagrelor Vivanta
Jeśli przyjmujesz zbyt dużo ticagreloru, skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala natychmiast. Zabierz ze sobą opakowanie leku. Możesz mieć zwiększone ryzyko krwawienia.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 22 572 01 51, podając nazwę leku i ilość przyjętą.
Jeśli zapomnisz przyjąć Ticagrelor Vivanta
Jeśli przerwiesz leczenie Ticagrelor Vivanta
Nie powinieneś przerywać ticagreloru bez konsultacji z lekarzem. Stosuj ten lek regularnie i przez cały czas, jaki wskazał Twój lekarz. Jeśli przestaniesz stosować ticagrelor, możesz zwiększyć ryzyko wystąpienia kolejnego zawału serca, udaru mózgu lub śmierci z powodu choroby serca lub naczyń krwionośnych.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. W przypadku tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Ticagrelor wpływa na krzepliwość krwi, więc większość działań niepożądanych jest związana z krwawieniami. Mogą wystąpić krwawienia w dowolnej części ciała. Pewien poziom krwawienia jest częsty (takich jak siniaki i krwawienie z nosa). Ciężkie krwawienia są rzadkie, ale mogą być potencjalnie śmiertelne.
Poinformuj swojego lekarza natychmiast, jeśli zauważysz coś z poniższego - możesz wymagać pilnej pomocy medycznej:
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz coś z poniższego:
Pozostałe możliwe działania niepożądane
Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)
Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)
Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Farmakowigilancji https://www.zglosdzialanie.pl.
Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i na opakowaniu zewnętrznym po EXP/CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie Zbiórki w aptece. W razie wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
Tikagrelor Vivanta 60 mg tabletki powlekane EFG
Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg tikagreloru.
Tikagrelor Vivanta 90 mg tabletki powlekane EFG
Każda tabletka powlekana zawiera 90 mg tikagreloru.
Rdzeń tabletki:mannitol (E421), hydroksypropylową celulozę o niskim stopniu podstawienia, dwuwodny fosforan wapnia, hydroksypropylową celulozę (E463) (zawiera krzemionkę), stearynian magnezu (E470b).
Powlekanie tabletek:
Tikagrelor Vivanta 60 mg tabletki powlekane EFG
hipromeloza 2910 (E464), dwutlenek tytanu (E171), talk (E553b), makrogol 400 (E1521), tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza czarny (E172)
Tikagrelor Vivanta 90 mg tabletki powlekane EFG
hipromeloza 2910 (E464), dwutlenek tytanu (E171), makrogol 400 (E1521), talk (E553b), tlenek żelaza żółty (E172).
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Tikagrelor Vivanta 60 mg tabletki powlekane EFG
Tabletki powlekane, okrągłe, dwuwypukłe, koloru różowego (około 8 mm średnicy), z oznaczeniem „60 & M” na jednej stronie i gładkie na drugiej.
Tikagrelor Vivanta 60 mg tabletki powlekane EFG
Tabletki powlekane, dwuwypukłe, okrągłe, koloru żółtego (około 9 mm średnicy), z oznaczeniem "90 & M" na jednej stronie i gładkie na drugiej.
Tikagrelor Vivanta jest dostępny w:
Tikagrelor 60 mg
Tikagrelor 90 mg
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie
Vivanta Generics s.r.o
Trtinova 260/1, Cakovice,
19600, Praga 9
Republika Czeska.
Odpowiedzialny za wytwarzanie:
MSN Labs Europe Ltd.,
KW20A Corradino Park,
Paola, PLA3000,
Malta
lub
Pharmadox Healthcare Ltd.,
KW20A Kordin Industrial Park,
Paola, PLA3000,
Malta
Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Lokalny przedstawiciel:
Mabo-Farma S.A.
ul. Vía de los Poblados 3, Budynek 6
28033 Madryt
Hiszpania
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Niemcy: Tikagrelor Vivanta 60 mg tabletki powlekane
Tikagrelor Vivanta 90 mg tabletki powlekane
Cypr: Tikagrelor MSN 60 mg, tabletki powlekane
Tikagrelor MSN 90 mg, tabletki powlekane
Dania: Tikagrelor Vivanta
Hiszpania: Tikagrelor Vivanta 60 mg tabletki powlekane EFG
Tikagrelor Vivanta 90 mg tabletki powlekane EFG
Finlandia: Tikagrelor Vivanta 60 mg tabletki powlekane
Tikagrelor Vivanta 90 mg tabletki powlekane
Węgry: Tikagrelor Vivanta 60 mg tabletki powlekane
Tikagrelor Vivanta 90 mg tabletki powlekane
Norwegia: Tikagrelor Vivanta
Holandia: Tikagrelor Vivanta 60 mg tabletki powlekane
Tikagrelor Vivanta 90 mg tabletki powlekane
Portugalia: Tikagrelor Vivanta
Szwecja: Tikagrelor Vivanta 60 mg tabletki powlekane
Tikagrelor Vivanta 90 mg tabletki powlekane
Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: luty 2024
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob/