TENTIN 5 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Tentin 5mg tabletki

Tentin 10mg tabletki

Tentin 20 mg tabletki

deksamfetamina, siarczan

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem podawania tego leku dziecku, ponieważ zawiera ważne informacje dla pacjenta.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej. Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Twojemu dziecku i nie powinien być podawany innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli Twoje dziecko doświadcza działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Patrz sekcja 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Tentin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Tentin
3. Jak stosować Tentin
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Tentin
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Tentin 5 mg i w jakim celu się go stosuje

Co to jest Tentin 5mg

Tentin 5 mg tabletki zawiera substancję czynną deksamfetaminę, siarczan.

Tentin jest lekiem stymulującym psychicznie. Poprawia aktywność w niektórych częściach mózgu. Ten lek może pomóc w poprawie zdolności koncentracji i uwagi oraz w redukowaniu zachowań impulsowych.

W jakim celu się go stosuje

Tentin stosuje się w leczeniu zaburzenia deficytu uwagi i nadpobudliwości (ADHD).

• Stosuje się u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat.
• Nie jest wskazany u wszystkich dzieci z ADHD.
• Stosuje się wyłącznie po tym, jak inny lek zwany metylofenidatem nie był wystarczająco skuteczny.
• Stosuje się jako część programu leczenia, który zazwyczaj obejmuje środki psychologiczne, edukacyjne i społeczne.

Leczenie Tentin powinno być rozpoczynane i stosowane wyłącznie pod nadzorem specjalisty w dziedzinie zaburzeń zachowania dzieci i młodzieży.

Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli dziecko nie poprawia się lub pogarsza po miesiącu. Lekarz może uznać, że konieczne jest inne leczenie.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Tentin

Nie stosuj Tentin, jeśli Twoje dziecko:

• jest uczulone (nadwrażliwe) na deksamfetaminę lub inne związki amfetaminy lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• ma problem z tarczycą
• ma zwiększone ciśnienie w gałkach ocznych (jaskrę)
• ma guz nadnercza (feochromocytoma)
• ma zaburzenia odżywiania, brak apetytu lub nie chce jeść (np. anoreksja nerwowa)
• ma bardzo wysokie ciśnienie krwi lub zwężone naczynia krwionośne, co może powodować ból w kończynach
• ma zaawansowaną arteriosklerozę
• miał kiedykolwiek problemy z sercem, takie jak zawał serca, nieregularne bicie serca, ból w klatce piersiowej, niewydolność serca, chorobę serca lub urodził się z wadą serca
• miał kiedykolwiek problem z naczyniami krwionośnymi mózgu, taki jak udar, obrzęk i osłabienie części naczynia krwionośnego (tętniak), zwężone lub zablokowane naczynia krwionośne lub stan zapalny naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń)
• ma problemy ze zdrowiem psychicznym, takie jak:
• • zaburzenie psychopatyczne lub borderline
  • myśli lub widzenia nieprawidłowe lub schizofrenia
  • objawy ciężkiego zaburzenia nastroju, takie jak:

• myśli samobójcze
• ciężka depresja
• mania
• zmiany nastroju (od manii do depresji, co nazywa się zaburzeniem dwubiegunowym)

• stosuje lub stosował w ciągu ostatnich 14 dni lek zwany inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) stosowany w leczeniu depresji - patrz sekcja "Pozostałe leki i Tentin" poniżej
• kiedykolwiek nadużywał alkoholu, leków na receptę lub narkotyków
• ma zespół Tourette lub inne tikowe ruchowe lub werbalne
• ma skurcze powtarzające się i trudne do kontrolowania w dowolnej części ciała lub powtarza dźwięki i słowa
• ma porfirię.

Nie stosuj tego leku, jeśli Twoje dziecko ma którąkolwiek z powyższych sytuacji. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem deksamfetaminy. Powodem jest to, że ten lek może pogorszyć wymienione problemy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania deksamfetaminy, jeśli Twoje dziecko:

• ma chorobę krwi lub wątroby lub problemy z nerkami
• ma niestabilną osobowość
• miał kiedykolwiek napady (atak, drgawki, padaczka) lub anomalie w badaniach mózgu (EEG)
• jest dziewczynką i rozpoczęła już miesiączkowanie (patrz sekcja "Ciąża i laktacja" poniżej)
• ma wysokie ciśnienie krwi
• ma problem z sercem, który nie jest wymieniony w sekcji "Nie stosuj" powyżej
• ma problem ze zdrowiem psychicznym, który nie jest wymieniony w sekcji "Nie stosuj" powyżej. Może to obejmować zmiany nastroju, agresję nietypową, halucynacje, myśli urojeniowe, paranoję, pobudzenie psychoruchowe i lęk, uczucia winy lub depresję.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli Twoje dziecko znajduje się w którejkolwiek z powyższych sytuacji przed rozpoczęciem leczenia. Powodem jest to, że ten lek może pogorszyć wymienione problemy. Lekarz będzie chciał monitorować, jak lek wpływa na Twoje dziecko.

Badania, które lekarz wykona przed zastosowaniem Tentin

Badania te służą do ustalenia, czy lek jest odpowiedni dla Twojego dziecka. Lekarz porozmawia z Tobą o:

• każdym innym leku, który stosuje Twoje dziecko
• historii rodzinnej nagłej śmierci nie wyjaśnionej
• każdym innym problemie medycznym (takim jak problemy z sercem), który może dotyczyć Ciebie lub Twojej rodziny
• tym, jak się czuje Twoje dziecko, na przykład czy jest euforyczne lub przygnębione, czy ma myśli nieprawidłowe lub czy miał któreś z tych uczuć w przeszłości
• historii rodzinnej "tików" (skurczów powtarzających się i trudnych do kontrolowania w dowolnej części ciała lub powtarzania dźwięków i słów)
• każdym problemie ze zdrowiem psychicznym lub zachowaniem, który Ty lub inni członkowie Twojej rodziny mieli kiedykolwiek.

Lekarz zbada, czy Twoje dziecko jest narażone na ryzyko zmian nastroju (od manii do depresji, co nazywa się zaburzeniem dwubiegunowym). Sprawdzi historię zdrowia psychicznego Twojego dziecka i czy którykolwiek członek Twojej rodziny miał historię samobójstwa, zaburzenia dwubiegunowego lub depresji.

Jest ważne, abyś udostępnił wszystkie informacje, które możesz. Pomoże to lekarzowi w ustaleniu, czy ten lek jest odpowiedni dla Twojego dziecka. Lekarz może uznać, że konieczne są dodatkowe badania medyczne przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Wpływ na wagę/rozmiar

Ten lek może powodować utratę wagi u niektórych dzieci i młodzieży.

• Może wystąpić brak przyrostu wagi.
• Lekarz będzie uważnie monitorował wzrost i wagę Twojego dziecka oraz to, czy je wystarczająco.
• Jeśli Twoje dziecko nie rośnie tak, jak się spodziewano, lekarz może przerwać leczenie tym lekiem na krótki okres.

Ciąża i poród

Poinformuj lekarza, jeśli Twoje dziecko ma być poddane operacji. Ten lek nie powinien być stosowany w dniu operacji, jeśli zostanie zastosowana określona rodzaj znieczulenia. Powodem jest to, że istnieje ryzyko nagłego wzrostu ciśnienia krwi podczas operacji.

Badania na obecność narkotyków

Ten lek może dać pozytywny wynik w teście na obecność narkotyków.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Ten lek może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie powinien być stosowany w leczeniu ADHD u dzieci poniżej 6 roku życia ani u dorosłych. Nie wiadomo, czy jest bezpieczny i skuteczny dla tych osób.

Pozostałe leki i Tentin

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli Twoje dziecko stosuje, stosowało niedawno lub może potrzebować stosować inny lek, w tym leki bez recepty.

Inhibitory monoaminooksydazy

Nie stosuj tego leku, jeśli Twoje dziecko stosuje lek zwany inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) stosowany w leczeniu depresji lub jeśli stosowało IMAO w ciągu ostatnich 14 dni. Stosowanie IMAO z deksamfetaminą może powodować nagły wzrost ciśnienia krwi.

Jeśli Twoje dziecko stosuje inne leki, ten lek może wpływać na ich skuteczność lub powodować działania niepożądane. Jeśli Twoje dziecko stosuje którykolwiek z poniższych leków, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku:

• inne leki przeciwdepresyjne, takie jak trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny
• leki stosowane w leczeniu ciężkich zaburzeń zdrowia psychicznego, np. fenotiazyny i haloperidol
• leki przeciwpadaczkowe, np. fenobarbital, fenytoina, primidon i etosuksymid
• leki stosowane w leczeniu alkoholizmu, np. disulfiram
• leki stosowane w leczeniu ciśnienia krwi, np. guanetydina, klonidyna, reserpina lub alfa-metylotyrozyna, lub beta-blokery, takie jak propranolol
• niektóre leki stosowane w leczeniu kaszlu i przeziębienia, które zawierają leki, które mogą wpływać na ciśnienie krwi

Jest ważne, aby skonsultować się z farmaceutą, gdy kupuje się którykolwiek z tych leków.

• leki, które rozrzedzają krew w celu zapobiegania tworzeniu się skrzepów krwi, takie jak leki przeciwzakrzepowe
• każdy lek, który zawiera chlorowodorek kwasu glutaminowego, kwas askorbinowy, chlorek amonu, fosforan kwasowy sodu, węglan sodu, acetazolamid, tiazydy
• każdy z następujących leków: beta-blokery, leki przeciwhistaminowe, lit, noradrenalina, morfina i meperydyna.

Jeśli masz wątpliwości, czy którykolwiek z leków stosowanych przez Twoje dziecko jest wymieniony w powyższej liście, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie Tentin z alkoholem

Nie wolno spożywać alkoholu podczas stosowania tego leku. Pamiętaj, że niektóre produkty spożywcze i leki zawierają alkohol.

Ciąża i laktacja

Dostępne dane na temat stosowania tego leku w ciąży nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych u dziecka, ale mogą zwiększać ryzyko stanu przedrzucawkowego (choroby, która zazwyczaj pojawia się po 20 tygodniu ciąży i charakteryzuje się wysokim ciśnieniem krwi i białkiem w moczu) i porodu przedwczesnego. Noworodki narażone na anfetaminy w czasie ciąży mogą doświadczyć objawów abstynencyjnych (zmian w zachowaniu, w tym nadmierne płacz, niestabilność emocjonalna lub drażliwość, pobudzenie psychoruchowe i silne zmęczenie).

Jeśli Twoja córka jest w ciąży lub karmi piersią, uważa, że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

• Lekarz rozważy antykoncepcję.
• Jeśli Twoja córka jest w ciąży, może być konieczne przerwanie stosowania tego leku.
• Możliwe, że ten lek będzie wydzielany z mlekiem matki. Lekarz zdecyduje, czy Twoja córka powinna przerwać karmienie piersią lub odstawić ten lek.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Twoje dziecko może czuć się zawrotne, mieć problemy z koncentracją lub mgłę przed oczami, gdy stosuje ten lek. Jeśli tak, może być niebezpieczne wykonywanie czynności, takich jak prowadzenie pojazdów, obsługa maszyn, jazda na rowerze lub koniu, lub wspinanie się na drzewa.

Tentinzawiera izomalt (E953)

Jeśli lekarz powiedział, że Twoje dziecko ma nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Tentin

Jaka dawka

Stosuj dokładnie zalecenia lekarza dotyczące dawkowania tego leku. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka wynosi od 5 mg do 20 mg.

• Zazwyczaj lekarz rozpocznie leczenie od niskiej dawki jednej tabletki 5 mg. W razie potrzeby dawkę można stopniowo zwiększać o jedną tabletkę 5 mg w tygodniowych odstępach.

• Maksymalna dzienna dawka wynosi 20 mg (rzadko mogą być potrzebne 40 mg).

Jak stosować

Lek podawany jest doustnie.

Twoje dziecko powinno przyjmować tabletki Tentin z szklanką wody, preferencyjnie z posiłkami lub bezpośrednio po nich. Tabletki Tentin powinny być przyjmowane o tej samej porze w stosunku do posiłków. Zazwyczaj ostatnią dawkę nie powinno się podawać zbyt późno po posiłku, aby uniknąć problemów ze snem.

Tabletki mają rowek i mogą być podzielone w razie potrzeby. Rówka służy wyłącznie do podziału tabletki, jeśli jest trudna do połknięcia w całości. Aby podzielić tabletkę, połóż ją na twardej powierzchni z gładką i rowkowaną stroną skierowaną w dół i następnie delikatnie naciśnij palcem wskazującym na środku górnej strony. Tabletkę można podzielić na cztery części.

Jeśli Twoje dziecko nie czuje się lepiej, powiedz o tym lekarzowi. Może on zdecydować, że konieczne jest inne leczenie.

Leczenie długoterminowe

Lekarz zdecyduje o czasie trwania leczenia. Jeśli Twoje dziecko stosuje ten lek przez ponad rok, lekarz może przerwać leczenie na krótki okres, np. podczas wakacji szkolnych. Pomoże to ustalić, czy lek nadal jest potrzebny.

Niewłaściwe stosowanie Tentin

Jeśli Tentin nie jest stosowany prawidłowo, może powodować nieprawidłowe zachowanie. Może również oznaczać, że Twoje dziecko zacznie uzależniać się od leku. Poinformuj lekarza, jeśli Twoje dziecko kiedykolwiek nadużywało alkoholu, leków na receptę lub narkotyków.

Ten lek jest przeznaczony wyłącznie dla Twojego dziecka. Nie podawaj go innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy.

Jeśli Twoje dziecko przyjmie zbyt dużo Tentin

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu Informacji Toksykologicznej, 915620420, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Pokaż lekarzowi opakowanie lub tę charakterystykę. Przedawkowanie tabletek może mieć bardzo poważne konsekwencje.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: pobudzenie, halucynacje, drgawki prowadzące do śpiączki, nieregularne i szybkie bicie serca oraz zmniejszone oddychanie.

Jeśli Twoje dziecko zapomni przyjąć Tentin

Nie podawaj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki. Jeśli Twoje dziecko zapomni o dawce, poczekaj, aż nadejdzie czas następnej dawki.

Jeśli Twoje dziecko przerwie leczenie Tentin

Jeśli Twoje dziecko nagle przerwie stosowanie tego leku, może doświadczyć silnego zmęczenia, depresji, zaburzeń nastroju, pobudzenia psychoruchowego, zaburzeń snu, zwiększonego apetytu lub ruchów mimowolnych. Możliwe, że lekarz będzie chciał stopniowo zmniejszać ilość leku przyjmowanego każdego dnia przed całkowitym odstawieniem. Skonsultuj się z lekarzem przed przerwaniem leczenia Tentin.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Twój lekarz porozmawia z tobą o tych działaniach niepożądanych.

Przystąp do zaprzestania podawania Tentin i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do centrum ratunkowego, jeśli Twoje dziecko doświadcza następujących objawów:

• halucynacje, psychoza/reacje psychotyczne, zachowanie samobójcze (bardzo rzadko: może dotyczyć 1 na 10 000 osób)
  • ciężkie reakcje alergiczne powodujące obrzęk twarzy, języka lub gardła; trudności w połykaniu; pokrzywkę i trudności w oddychaniu (angioedema/anafilaksja) (częstość nieznana [nie można oszacować na podstawie dostępnych danych])
  • nienormalne uszkodzenie mięśni z objawami takimi jak niezwykłe bóle mięśni, skurcze mięśni lub osłabienie mięśni (rabdomioliza) (częstość nieznana [nie można oszacować na podstawie dostępnych danych])

Inne działania niepożądane

Bardzo częste: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób

• zmniejszenie apetytu, zmniejszenie przyrostu masy ciała i utrata masy ciała podczas długotrwałego stosowania u dzieci
• trudności ze snem
• nerwowość

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

• nierównomierna czynność serca lub zwiększona czynność serca, więcej odczuwalne bicie serca
• ból i/lub skurcze brzucha, nudności, wymioty, suchość w ustach

Te działania niepożądane zwykle występują na początku leczenia i mogą być złagodzone przez przyjmowanie leku z posiłkami.

• zmiany ciśnienia krwi i częstotliwości serca (zwykle zwiększają się)
• ból stawów

• uczucie zawrotu głowy lub "kręcenia", skurcze lub niekontrolowane ruchy, ból głowy, nadmierna aktywność
• nienormalne zachowanie, agresja, pobudzenie, anoreksja, lęk, depresja, drażliwość

Nieczęste: mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób

• dusznica bolesna
• problemy ze wzrokiem i ostrością, mgliste widzenie, rozszerzenie źrenic
• zmniejszenie przyrostu wzrostu podczas długotrwałego stosowania u dzieci
• zmęczenie
• wysypka skórna, pokrzywka

Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób

• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, które może powodować bladość skóry i powodować osłabienie lub trudności w oddychaniu, zmiany w morfologii krwi (leukopenia, trombocytopenia, półpaśca trombocytopeniczna)
• zatrzymanie akcji serca
• zespół Tourette'a

• nienormalna czynność wątroby, od podwyższenia enzymów wątrobowych do śpiączki wątrobowej

• skurcze mięśni
• drgawki, niekontrolowane ruchy (ruchy choreoatetotyczne), krwawienie wewnątrzczaszkowe (krwawienie śródmózgowo-naczyniowe)
• samobójstwo, tik, pogorszenie istniejących tików
• rumień wielopostaciowy lub wyprysk skórny (dermatitis wypryskowa), wyprysk nawracający, który występuje w tym samym miejscu za każdym razem, gdy przyjmuje się lek (wyprysk lekowy)

• zapalenie naczyń krwionośnych rdzenia kręgowego i mózgu (zapalenie naczyń mózgowych) lub zamknięcie

Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

• choroba mięśnia sercowego (kardiomiopatia), zawał serca, nagła śmierć

• zapalenie części jelita grubego, gdy zmniejsza się przepływ krwi (zapalenie jelita grubego na tle niedokrwiennym), biegunka
• ból w klatce piersiowej, , podwyższenie temperatury ciała, reakcje alergiczne

• zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej organizmu (kwasica)

• problemy z kontrolowaniem ruchów (ataksja), zawroty głowy, nieprawidłowe lub zmienione poczucie smaku, problemy z koncentracją, nadmierna reakcja na bodźce, udar, drgawki
• zamieszanie, uzależnienie, dysforia, niestabilność emocjonalna, euforia, pogorszenie wyników testów poznawczych, zaburzenie libido, koszmary senne, zachowanie obsesyjno-kompulsyjne, stany paniczne, paranoia, niepokój

• uszkodzenie nerek
• impotencja
• nadmierne pocenie się, wypadanie włosów
• niewydolność krążenia
• uczucie zdrętwienia, mrowienia i zmiany koloru (od białego do niebieskiego, a następnie do czerwonego) w palcach rąk i nóg, gdy są one schłodzone (zjawisko Raynauda)

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Tentin

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na blistrze i na pudełku po "CAD". Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć go przed wilgocią.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Co zawiera Tentin:

• Substancją czynną jest siarczan deksamfetaminy

Tentin 5 mg:

Jedna tabletka zawiera 5 mg siarczanu deksamfetaminy

Tentin 10 mg:

Jedna tabletka zawiera 10 mg siarczanu deksamfetaminy

Tentin 20 mg:

Jedna tabletka zawiera 20 mg siarczanu deksamfetaminy

• Pozostałe składniki to:

izomalt (E953), patrz sekcja 2

stearynian magnezu

krospowidon w tabletkach 5 mg

tlenek żelaza żółty (E 172) w tabletkach 10 mg

tlenek żelaza czerwony (E 172) w tabletkach 20 mg

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Tentin 5 mg tabletki

Tabletki białe, okrągłe, w kształcie liścia koniczyny, z rowkiem w kształcie krzyża na górnej powierzchni i na dolnej powierzchni rowek w kształcie krzyża i litera "S" wytłoczona w reliefie na każdym ćwiartku.

Rowek służy wyłącznie do podziału i ułatwienia połykania, ale nie do podziału na równe dawki.

Wielkości opakowań: 20, 28, 30, 50, 98 lub 100 tabletek

Pudełka z tabletkami opakowanymi w blistry PVC/PE/PVdC i folię aluminiową

Tentin 10 mg tabletki

Tabletki żółte, okrągłe, w kształcie liścia koniczyny, z rowkiem w kształcie krzyża na górnej powierzchni i na dolnej powierzchni rowek w kształcie krzyża i litera "M" wytłoczona w reliefie na każdym ćwiartku.

Rowek służy wyłącznie do podziału i ułatwienia połykania, ale nie do podziału na równe dawki.

Wielkości opakowań: 20, 28, 30, 48 lub 50 tabletek

Pudełka z tabletkami opakowanymi w blistry PVC/PVdC i folię aluminiową

Tentin 20 mg tabletki

Tabletki czerwone, okrągłe, w kształcie liścia koniczyny, z rowkiem w kształcie krzyża na górnej powierzchni i na dolnej powierzchni rowek w kształcie krzyża i litera "L" wytłoczona w reliefie na każdym ćwiartku.

Rowek służy wyłącznie do podziału i ułatwienia połykania, ale nie do podziału na równe dawki.

Wielkości opakowań: 20, 28 lub 30 tabletek

Pudełka z tabletkami opakowanymi w blistry PVC/PVdC i folię aluminiową

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

Niemcy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Austria: Philla 5 mg/10 mg/20 mg Tablette

Belgia: Attentin 5 mg/10 mg/20 mg Tablets

Estonia: Tentin 5 mg/10 mg/20 mg Tablett

Hiszpania Tentin 5 mg/10 mg/20 mg tabletki

Francja: Tentin 5 mg/10 mg/20 mg comprimé

Włochy: Amfexa 5 mg/10 mg/20 mg compressa

Polska: Tentin 5 mg/10 mg/20 mg tabletki

Portugalia: Tentin 5 mg/10 mg/20 mg comprimido

Dania: Attentin 5 mg/10 mg/20 mg

Finlandia: Attentin 5 mg/10 mg/20 mg

Islandia: Attentin 5 mg/10 mg/20 mg

Luksemburg: Attentin 5 mg/10 mg/20 mg

Norwegia: Attentin 5 mg/10 mg/20 mg

Szwecja: Attentin 5 mg/10 mg/20 mg

Wielka Brytania (Irlandia Północna): Amfexa 5 mg/10 mg/20 mg tablet

Ta ulotka jest również dostępna w formatach odpowiednich dla osób niewidomych i osób z problemami ze wzrokiem.

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:luty 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).