
Zapytaj lekarza o receptę na SUPLIVEN KONCENTRAT DO ROZTWORU DO WLEWU
Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
Supliven koncentrat do roztworu do infuzji
Oligopierwiastki
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość ulotki:
Supliven to lek zawierający oligopierwiastki. Oligopierwiastki to niewielkie ilości substancji chemicznych, które organizm potrzebuje do prawidłowego funkcjonowania. Supliven podawany jest dożylnie (do żyły) u dorosłych i dzieci o wadze co najmniej 15 kg, które nie mogą jeść normalnie.
Ten lek stosowany jest zwykle jako część zbilansowanej diety dożylnej, wraz z białkami, tłuszczami, węglowodanami, solami i witaminami.
Supliven nie powinien być stosowany:
Supliven nie powinien być stosowany u dzieci o wadze poniżej 15 kg
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Poinformuj lekarza, jeśli masz problemy z funkcjonowaniem wątroby lub nerek.
Twoja lekarz może wykonywać okresowe badania krwi w celu monitorowania Twojego stanu. Jeśli przyjmujesz żelazo doustnie równolegle z infuzją, lekarz może chcieć upewnić się, że nie gromadzisz żelaza w organizmie.
Żelazo i jod mogą powodować reakcje alergiczne w rzadkich przypadkach podczas podawania w postaci kroplówki. Poinformuj lekarza lub pielęgniarkę, jeśli wystąpią u Ciebie reakcje alergiczne podczas podawania Supliven.
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz problemy z funkcjonowaniem tarczycy (nadczynność tarczycy).
Stosowanie Supliven z innymi lekami
Poinformuj lekarza lub farmaceutę o stosowaniu, ostatnim stosowaniu lub możliwości stosowania innych leków.
Ciąża i laktacja
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Pomimo że potrzeby oligopierwiastków są nieznacznie zwiększone u kobiet w ciąży, nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Supliven w czasie ciąży. Dlatego Supliven nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne.
Substancje czynne Supliven są wydalane z mlekiem matki, a u niemowląt, których matki były leczone tym lekiem, obserwowano działania niepożądane. Supliven powinien być stosowany u kobiet w okresie karmienia piersią tylko wtedy, gdy potrzebują one otrzymywać oligopierwiastki za pomocą żywienia parenteralnego.
Jazda i obsługa maszyn
Supliven nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługę maszyn.
Ten lek będzie podawany przez personel medyczny.
Otrzymasz lek przez infuzję bezpośrednio do żyły (kroplówka dożylowa).
Twój lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce, którą powinieneś otrzymać.
Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 10 ml (jedna ampułka) na dobę. Jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami, może być konieczne podanie mniejszej dawki.
Przed podaniem Supliven powinien być dodany do innej roztworu. Twój lekarz lub pielęgniarka upewnią się, że lek jest przygotowany prawidłowo przed podaniem go Tobie.
Stosowanie u dzieci
Zalecana dawka dla dzieci o wadze powyżej 15 kg wynosi 0,1 ml na kg masy ciała na dobę.
Jeśli otrzymasz zbyt dużo Supliven
Mało prawdopodobne, że otrzymasz zbyt dużo leku, ponieważ twój lekarz lub pielęgniarka będą Cię monitorować podczas leczenia. Jednak jeśli uważasz, że otrzymujesz zbyt dużo Supliven, poinformuj niezwłocznie lekarza lub pielęgniarkę.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.
Jak wszystkie leki, Supliven może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Nie zaobserwowano działań niepożądanych spowodowanych stosowaniem Supliven zgodnie z zaleceniami opisanymi w ulotce.
Stwierdzono kilka przypadków powierzchownej zakrzepicy żył po podaniu roztworu glukozowego zawierającego Addamel. Niemniej jednak nie było możliwe potwierdzenie, czy ta reakcja była spowodowana przez oligopierwiastki.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Odpoowiedzialność za prawidłowe przechowywanie, stosowanie i usuwanie Supliven spoczywa na lekarzu i farmaceucie szpitala.
Po rozcieńczeniu: Dodanie Supliven powinno nastąpić bezpośrednio przed rozpoczęciem infuzji i powinno być stosowane w ciągu 24 godzin. Jeśli nie jest stosowany natychmiast, czas i warunki przechowywania przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika i zwykle nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze 2-8°C, chyba że mieszanka została wykonana w kontrolowanych i walidowanych warunkach aseptycznych.
Każdy pozostały roztwór po leczeniu powinien być usunięty zgodnie ze standardowymi procedurami szpitala.
Skład Supliven koncentratu do roztworu do infuzji
Chlorek chromu hexahydrat 53,3 μg
Chlorek miedzi dihydrat 1,02 mg
Chlorek żelaza hexahydrat 5,40 mg
Chlorek manganu tetrahydrat 198 μg
Jodek potasu 166 μg
Fluorek sodu 2,10 mg
Molibdenian sodu dihydrat 48,5 μg
Selenian sodu bezwodny 173 μg
Chlorek cynku 10,5 mg
Ten produkt zawiera 0,052 mmol sodu (1,2 mg) na dawkę (10 ml).
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Supliven to klarowny, prawie bezbarwny roztwór oligopierwiastków, który jest dostępny w ampułkach z polipropylenu zawierających 10 ml koncentratu. Rozmiar opakowania to 20 ampułek po 10 ml.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
FRESENIUS KABI ESPAÑA S.A.U
Ulica Marina 16-18
08005-Barcelona
Odpowiedzialny za wytwarzanie
HP Halden Pharma AS
Svinesundsveien 80
1788 Halden
Norwegia
Data przeglądu tej ulotki:Czerwiec 2016
Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na SUPLIVEN KONCENTRAT DO ROZTWORU DO WLEWU – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.