ROZTÓR FIZJOLOGICZNY RESPITOL 8,5 mg/ml KROPLE DO NOZA

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

roztwór fizjologiczny respitol 8,5 mg/ml krople do nosa

Chlorowodorek sodu

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj dokładnie instrukcje dotyczące podawania leku zawarte w tej charakterystyce produktu lub wskazówki lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu.
• Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan zdrowia pogorszy się lub nie poprawi po 3 dniach leczenia.

Zawartość charakterystyki produktu:

1. Czym jest roztwór fizjologiczny respitol i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy poznać przed rozpoczęciem stosowania roztworu fizjologicznego respitol
3. Jak stosować roztwór fizjologiczny respitol
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie roztworu fizjologicznego respitol
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest roztwór fizjologiczny respitol i w jakim celu się go stosuje

roztwór fizjologiczny respitolto roztwór do stosowania donosowego zawierający chlorowodorek sodu.

Działa on nawilżając błonę śluzową nosa i ułatwiając usuwanie śluzu poprzez zwiększanie jego płynności.

Ten lek jest wskazany do objawowego leczenia zatkania nosa, suchości i oczyszczania błony śluzowej nosa.

Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan zdrowia pogorszy się lub nie poprawi po 3 dniach leczenia.

2. Informacje, które należy poznać przed rozpoczęciem stosowania roztworu fizjologicznego respitol

Nie stosuj roztworu fizjologicznego respitol

• Jeśli jesteś uczulony na chlorowodorek sodu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania roztworu fizjologicznego respitol.

• Należy stosować donosowo. Nie podawać doustnie.
• Po otwarciu, wyrzuć opakowanie po 7 dniach.
• Zawartość butelki nie powinna być używana przez więcej niż jedną osobę, może to prowadzić do zakażeń.
• Jeśli roztwór nie jest bezbarwny lub się zmętnia, wyrzuć produkt.

Stosowanie roztworu fizjologicznego respitol z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Nie opisano interakcji z innymi lekami.

Stosowanie roztworu fizjologicznego respitol z pokarmami i napojami

Pokarmy lub napoje nie wpływają na skuteczność leku.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

roztwór fizjologiczny respitol zawiera parahydroksybenzoesan metylu (E-218).

Może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) i, wyjątkowo, skurcz oskrzeli (nagłe uczucie uduszenia), ponieważ zawiera parahydroksybenzoesan metylu (E-218).

3. Jak stosować roztwór fizjologiczny respitol

Stosuj dokładnie instrukcje dotyczące podawania roztworu fizjologicznego respitolwskazane przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka to:

Od 1 do 3 kropli (zgodnie z potrzebą) do każdego otworu nosowego, tyle razy, ile to konieczne.

Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan zdrowia pogorszy się lub objawy będą utrzymywać się po 3 dniach leczenia.

Jeśli zażyjesz więcej roztworu fizjologicznego respitol, niż powinien/powinnaś

Z powodu rodzaju leku i jego sposobu stosowania nie opisano przypadków przedawkowania.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, udać się do centrum medycznego i/lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej (Telefon: 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, roztwór fizjologiczny respitolmoże powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli wnętrze nosa jest bardzo suche i podrażnione, może powodować swędzenie. Może powodować również kichanie, zwiększoną wydzielanie śluzu i smak słony.

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek rodzaju działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie roztworu fizjologicznego respitol

Przechowywać poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Przechowywać opakowanie szczelnie zamknięte. Chronić przed światłem. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Po otwarciu przechowywać w chłodnym miejscu i wyrzucić po 7 dniach.

Nie stosuj roztworu fizjologicznego respitolpo upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po „CAD”. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Nie stosuj roztworu fizjologicznego respitol, jeśli zauważysz oznaki uszkodzenia zawartości opakowania (zmiana koloru, gęstości, zapachu).

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości, poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład roztworu fizjologicznego respitol

• Substancją czynną jest chlorowodorek sodu. Każdy 1 ml roztworu zawiera 8,5 mg chlorowodorku sodu.
• Pozostałymi składnikami są: dwunastowodny fosforan disodowy, kwas fosforowy, parahydroksybenzoesan metylu (E-218) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

roztwór fizjologiczny respitoljest dostępny w cylindrycznej butelce o pojemności 30 lub 50 ml z pipetą.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Laboratoria Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-Hiszpania

Charakterystyka ta została zatwierdzona w czerwcu 2013 r.

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) www.aemps.gob.es/