SOLTEL 25 mikrogramów/inhalacja zawiesina do inhalacji w pojemniku ciśnieniowym

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego:informacje dla pacjenta

Soltel 25mikrogramów/nawiew zawiesina do inhalacji w pojemniku ciśnieniowym

salmeterol (jako ksynafoat)

Nazwa tego leku to Soltel 25 mikrogramów/nawiew zawiesina do inhalacji w pojemniku ciśnieniowym, który w tej charakterystyce produktu leczniczego będzie nazywany Soltel.

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką specjalistką w dziedzinie astmy lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką specjalistką w dziedzinie astmy lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego:

1. Co to jest Soltel i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Soltel
3. Jak stosować Soltel
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Soltel

6 Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

1. Co to jest Soltel i w jakim celu się go stosuje

Soltel zawiera substancję czynną salmeterol. Salmeterol jest długo działającym rozkurczającym oskrzela. Leki rozkurczające oskrzela pomagają utrzymać drogi oddechowe w płucach. Ułatwia to wdychanie i wydychanie powietrza. Efekty zwykle występują w ciągu 10 do 20 minut i trwają co najmniej 12 godzin.

• Lekarz przepisuje Soltel w celu pomocy w zapobieganiu występowaniu problemów z oddychaniem u dorosłych pacjentów i nastolatków. Problemy te mogą być spowodowane przez astmę. Należy stosować Soltel każdego dnia zgodnie z zaleceniami lekarza. Zapewni to, że lek działa prawidłowo i pomaga w kontrolowaniu astmy, oraz pomoże w zapobieganiu atakom astmy, w tym astmie nocnej lub wywołanej przez ćwiczenia fizyczne.
• Okresowe stosowanie Soltel również pomoże w zapobieganiu występowaniu problemów z oddychaniem związanych z innymi chorobami płuc, takimi jak przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) u dorosłych pacjentów.
• Soltel pomaga w zapobieganiu występowaniu duszności i kaszlu. Nie działa, jeśli pacjent stracił już oddech lub kaszle, oraz nie powinien być stosowany w celu ulżenia w przypadku nagłego ataku duszności lub kaszlu. W takich przypadkach należy stosować inhalator „awaryjny” o szybkiej akcji, taki jak salbutamol. Należy zawsze mieć przy sobie inhalator „awaryjny” o szybkiej akcji.
• Lek jest dostarczany w inhalatorze. Należy wdychać lek przez usta, aby dotarł bezpośrednio do płuc.

Jeśli jesteś leczony z powodu astmy, zawsze powinieneś otrzymywać Soltel i inhalator glikokortykosteroidowy (lub rzadko tabletki glikokortykosteroidowe), aby stosować je razem.Obydwa inhalatory powinny być stosowane regularnie.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Soltel

Nie stosuj Soltel

• Jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na salmeterol ksynafoat lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli jesteś uczulony na orzeszki ziemne lub soję, ponieważ Soltel zawiera lecytynę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką specjalistką w dziedzinie astmy przed rozpoczęciem stosowania Soltel.

• Jeśli Twoja astma lub oddychanie pogorszy się, poinformuj o tym lekarza niezwłocznie.Możesz doświadczyć więcej kaszlu, częstszego ucisku w klatce piersiowej lub potrzeby częstszego stosowania leku „awaryjnego” o szybkiej akcji. W takich przypadkach powinieneś nadal stosować Soltel, ale bez zwiększania liczby inhalacji. Twoja choroba płuc może się pogorszyć i możesz poważnie zachorować. Odwiedź lekarza lub pielęgniarkę specjalistkę w dziedzinie astmy, ponieważ możesz potrzebować zmiany leczenia astmy.
• Jeśli został Ci przepisany Soltel w celu leczenia astmy, nadal stosuj leki przeciwastmatyczne, które aktualnie stosujesz, w tym inhalator glikokortykosteroidowy lub tabletki glikokortykosteroidowe. Stosuj te same dawki, co poprzednio, chyba że lekarz zaleci inaczej. Rób to nawet, jeśli czujesz się znacznie lepiej. Nie przerywaj leczenia inhalatorem glikokortykosteroidowym (lub tabletkami glikokortykosteroidowymi), gdy rozpoczynasz stosowanie Soltel.
• Twoja choroba może wymagać częstszych wizyt u lekarza, jeśli masz:

• tarczyca nadczynna;
• nadciśnienie tętnicze;
• niski poziom potasu we krwi;
• choroby serca, w tym nieregularne lub szybkie bicie serca;
• cukrzycę (salmeterol może zwiększyć poziom cukru we krwi). Jeśli masz cukrzycę, Twój lekarz może chcieć częściej sprawdzać poziom cukru we krwi i może być konieczne dostosowanie leczenia cukrzycy.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któryś z powyższych przypadków dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Pozostałe leki i Soltel

Poinformuj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę specjalistkę w dziedzinie astmy o wszystkich lekach, które stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować, w tym leki przeciwastmatyczne i inhalatory lub leki bez recepty. Może być niebezpieczne stosowanie Soltel z innymi lekami.

• Poinformuj lekarza lub pielęgniarkę specjalistkę w dziedzinie astmy przed zastosowaniem Soltel, jeśli jesteś leczony z powodu zakażeń grzybiczych lekami zawierającymi ketokonazol lub itrakonazol lub z powodu HIV lekiem rytonawir. Leki te mogą zwiększyć ryzyko działań niepożądanych salmeterolu, takich jak nieregularne bicie serca, lub mogą nasilić działania niepożądane.
• Należy unikać stosowania Soltel z lekami blokującymi receptory β, chyba że lekarz zaleci inaczej. Leki blokujące receptory β, takie jak atenolol, propranolol i sotalol, są stosowane głównie w celu leczenia nadciśnienia tętniczego lub innych chorób serca. Poinformuj lekarza lub pielęgniarkę specjalistkę w dziedzinie astmy, jeśli stosujesz leki blokujące receptory β lub zostały Ci one niedawno przepisane, ponieważ mogą one zmniejszyć lub zniesić działanie salmeterolu.
• Salmeterol może zmniejszyć poziom potasu we krwi. Jeśli tak się stanie, możesz doświadczyć nieregularnego bicia serca, osłabienia mięśni lub skurczów. Jest to bardziej prawdopodobne, jeśli stosujesz salmeterol wraz z innymi lekami stosowanymi w celu leczenia nadciśnienia tętniczego (leki moczopędne) lub innymi lekami rozkurczającymi oskrzela, takimi jak salbutamol, lub innymi lekami stosowanymi w celu leczenia problemów z oddychaniem, takimi jak teofilina lub glikokortykosteroidy. Twój lekarz może poprosić Cię o wykonanie badań krwi w celu sprawdzenia poziomu potasu we krwi. Jeśli masz jakieś wątpliwości, porozmawiaj z lekarzem lub pielęgniarką specjalistką w dziedzinie astmy.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką specjalistką w dziedzinie astmy przed zastosowaniem tego leku. Ocenią, czy możesz stosować Soltel w tym okresie.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, że możliwe działania niepożądane związane z inhalatorem Soltel wpłyną na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Soltel zawiera etanol i soję

Ten lek zawiera 1,6 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce. Ilość alkoholu w każdej dawce tego leku jest równoważna z mniej niż 0,04 ml piwa lub 0,016 ml wina. Niewielka ilość alkoholu w tym leku nie powoduje żadnego zauważalnego efektu.

Soltel zawiera lecytynę pochodzącą z soi. Jeśli jesteś uczulony na soję, nie stosuj tego leku (zobacz sekcję 2 ‘Nie stosuj Soltel’).

3. Jak stosować Soltel

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące podawania tego leku, wskazane przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

• Jeśli jesteś leczony z powodu astmy, zawsze powinieneś otrzymywać Soltel i inhalator glikokortykosteroidowy, aby stosować je razem.
• Stosuj Soltel każdego dnia, aż do momentu, gdy lekarz zaleci przerwania leczenia. Nie stosuj większej ilości, niż zalecana dawka. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza, pielęgniarkę specjalistkę w dziedzinie astmy lub farmaceutę.
• Zaczniesz zauważać, że lek działa od pierwszego dnia podawania.
• Nie przerywaj leczenia Soltel ani nie zmniejszaj dawki Soltel bez uprzedniej rozmowy z lekarzem.

Soltel powinien być wdychany przez usta, aż do momentu, gdy dotrze do płuc.

Dzieci w wieku 12lat i młodsze

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności Soltel u dzieci.Brak danych.Dlatego nie zaleca się stosowania Soltel u dzieci w wieku 12 lat i młodszych.

Zalecane dawki to

Dorośli i nastolatkowie w wieku 13-17 lat z astmą

• Zalecana dawka początkowa to 2 inhalacje dwa razy dziennie.
• Jeśli masz cięższą astmę, lekarz może zwiększyć Twoją dawkę do 4 inhalacji dwa razy dziennie.

Dorośli w wieku 18 lat i starsi z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), w tym z przewlekłym zapaleniem oskrzelików i rozedmą płuc

• Zalecana dawka początkowa to 2 inhalacje dwa razy dziennie.
• Nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Sposób podawania

Twój lekarz, pielęgniarka specjalistka w dziedzinie astmy lub farmaceuta pokaże Ci, jak używać inhalatora. Od czasu do czasu będą oni sprawdzać, jak używasz inhalatora. Niewłaściwe używanie inhalatora lub niezastosowanie się do zaleceń lekarza lub wskazówek w charakterystyce produktu leczniczego może spowodować, że lek nie będzie działał prawidłowo i nie pomoże w leczeniu Twojej astmy lub POChP.

Ten lek jest dostarczany w kartuszu ciśnieniowym w obudowie z plastiku z ustnikiem.

Sprawdzenie inhalatora

1. Jeśli używasz inhalatora po raz pierwszy, sprawdź, czy działa prawidłowo. Zdjąć osłonę ustnika, delikatnie naciskając na boki palcami wskazującym i kciukiem, i oddzielić ją.
2. Aby upewnić się, że działa prawidłowo, potrząśnij nim dobrze, odsunąć ustnik od siebie i naciśnij kartusz, aby uwolnić dwie inhalacje do powietrza. Jeśli nie używałeś inhalatora przez tydzień lub dłużej, lub jeśli wyczyściłeś go, uwolnij jedną inhalację do powietrza.

Używanie inhalatora

Ważne jest, aby zacząć oddychać przez usta jak najwolniej tuż przed użyciem inhalatora i podczas jego używania. Ten inhalator został zaprojektowany do użytku w pozycji pionowej, a pacjenci powinni stać lub siedzieć podczas jego używania. Pacjenci powinni postępować zgodnie z poniższymi wskazówkami i nie powinni się spieszyć podczas wykonywania kroków podczas używania inhalatora.

1. Zdjąć osłonę ustnika. Sprawdź wewnątrz i na zewnątrz, czy ustnik jest czysty i nie zawiera żadnych obcych cząstek (rysunek 1).
2. Wstrząśnij dobrze inhalatorem przed użyciem (rysunek 2), aby upewnić się, że usunięto wszelkie obcych cząstki i że zawartość inhalatora jest dobrze wymieszana.
3. Trzymaj inhalator w pozycji pionowej, trzymając kciuk u podstawy inhalatora, pod ustnikiem.
4. Wydmuchnij jak najwięcej powietrza (rysunek 3).
5. Umieść ustnik w ustach, między zębami. Zamknij wargi wokół ustnika. Nie gryź go (rysunek 4).
6. Wdychaj powietrze przez usta powoli i głęboko (rysunek 4). Zaraz po rozpoczęciu wdychania, naciśnij mocno górną część kartuszu, aby uwolnić inhalację leku. Wykonaj ten krok, kontynuując wdychanie głębokie i stałe (rysunek 4).
7. Przytrzymaj oddech, wyjmij inhalator z ust, usuwając palec z górnej części kartuszu. Nadal przytrzymuj oddech przez kilka sekund lub tak długo, jak to możliwe (rysunek 5).
8. Czekaj około pół minuty między każdym podaniem leku, a następnie powtórz kroki 3-8.
9. Po użyciu inhalatora natychmiast załóż osłonę ustnika, aby zapobiec dostaniu się kurzu i włókien. Osłonę ustnika załóż, naciskając ją mocno i zamykając ją z trzaskiem.

Ćwicz przed lustrem pierwsze kilka razy. Jeśli zauważysz rodzaj „mgły” wychodzącej z górnej części inhalatora lub z kącika ust, powtórz procedurę.

Dla starszych dzieci lub osób z małą siłą w rękach może być łatwiejsze trzymanie inhalatora obiema rękami. Umieść dwa palce wskazujące na górną część inhalatora i dwa kciuki u podstawy, pod ustnikiem. Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta mogą Cię z tego poinformować.

Jeśli mają Państwo trudności z użyciem inhalatora, mogą Państwo użyć komory inhalacyjnej Volumatic®, aby rozwiązać ten problem. Skontaktuj się z lekarzem, pielęgniarką specjalistką w dziedzinie astmy lub farmaceutą. Jeśli potrzebują Państwo komory inhalacyjnej, przeczytaj instrukcje użytkowania dołączone do komory inhalacyjnej, które zawierają wszystkie informacje dotyczące pielęgnacji i prawidłowego użytkowania komory inhalacyjnej.

Jeśli inhalator jest bardzo zimny, wyjmij metalowy kartusz z plastikowej obudowy i ogrzej go rękami przez kilka minut. Nigdy nie używaj niczego innego, aby go ogrzać.

Po ogrzaniu inhalatora uwolnij jedną inhalację do powietrza przed użyciem.

Czyszczenie inhalatora

Aby zapobiec zablokowaniu inhalatora, ważne jest, aby go czyścić co najmniej raz w tygodniu.

Aby wyczyścić inhalator:

• Zdjąć osłonę ustnika.
• Nie wyjmujmetalowego kartuszu z plastikowej obudowy w żadnym wypadku.
• Wyczyść wewnątrz i na zewnątrz ustnika i plastikowej obudowy suchym szmatką lub chusteczką.
• Uwolnij jedną inhalację do powietrza przed następnym użyciem, aby sprawdzić, czy działa.
• Załóż osłonę ustnika.

Niezanurzaj metalowego kartuszu w wodzie.

Jeśli przyjmujesz więcej Soltel, niż powinieneś

Ważne jest, aby używać inhalatora zgodnie z zaleceniami. Jeśli przypadkowo przyjmujesz większą dawkę, niż zalecana, skontaktuj się z lekarzem, pielęgniarką specjalistką w dziedzinie astmy lub farmaceutą. Możesz zauważyć, że Twoje serce bije szybciej niż zwykle, oraz możesz odczuwać drżenie i/lub zawroty głowy. Możesz również odczuwać ból głowy, osłabienie mięśni i ból stawów.

Jeśli przyjmujesz więcej Soltel, niż powinieneś, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na numer informacji toksykologicznej, 915620420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz użyć Soltel

Jeśli zapomnisz użyć inhalatora, powinieneś przyjąć następną dawkę, gdy nadejdzie odpowiednia pora.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Soltel

Bardzo ważne jest, aby używać Soltel każdego dnia zgodnie z zaleceniami lekarza. Kontynuuj używanie Soltel, aż do momentu, gdy lekarz zaleci przerwania leczenia. Nie przerywaj ani nie zmniejszaj dawki Soltel bez uprzedniej rozmowy z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza, pielęgniarkę specjalistkę w dziedzinie astmy lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Soltel może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo działań niepożądanych, Twój lekarz przepisze najniższą dawkę niezbędną do kontrolowania Twojego astmy lub POChP. Pacjenci zgłaszali następujące działania niepożądane podczas stosowania salmeterolu.

Reakcje alergiczne: możesz zauważyć, że Twoje oddychanie pogorszyło się nagle po użyciuSoltel.Możesz doświadczyć:

• Trudności z oddychaniem.
• Kichanie lub kaszel.
• Wysypka skórna, swędzenie, obrzęk (zwykle na twarzy, wargach, języku lub gardle).
• Nagłe uczucie, że Twoje serce bije bardzo szybko i/lub czujesz się zawroty głowy lub oszołomiony. Może to spowodować omdlenie lub utratę przytomności.

Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych działań lub jeśli wystąpią zaraz po użyciu Soltel, przerwij leczenie Soltel i skontaktuj się z lekarzem natychmiast.Reakcje alergiczne na salmeterol są rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób).

Pozostałe działania niepożądane:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10osób)

• Skurcze mięśni.
• Czujesz się drżący, szybkie lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca), ból głowy i drżące ręce (drżenie). Drżenie i szybkie bicie serca są bardziej prawdopodobne, jeśli przyjmujesz więcej niż dwie inhalacje dwa razy dziennie. Te działania niepożądane nie trwają długo i maleją, jeśli kontynuujesz leczenie salmeterolem.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100osób)

• Wysypka skórna.
• Bardzo szybkie bicie serca (tachykardia). Jest to bardziej prawdopodobne, jeśli przyjmujesz więcej niż dwie inhalacje dwa razy dziennie.
• Nerwowość.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000osób)

• Zawroty głowy.
• Trudności ze snem (bezsenność).
• Obniżony poziom potasu we krwi (możesz zauważyć nieregularne bicie serca, osłabienie mięśni i/lub skurcze mięśni). Twój lekarz może poprosić Cię o wykonanie badań krwi w celu sprawdzenia okresowo poziomu potasu we krwi. Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką specjalistką od astmy.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000osób)

• Trudności z oddychaniem i duszności mogą nasilić się natychmiast po użyciu Soltel.Jeśli tak się stanie, przerwij leczenie Soltel.Użyj swojego inhalatora „awaryjnego” o szybkiej akcji, aby pomóc Ci oddychać i skontaktuj się z lekarzem natychmiast.
• Nieregularne bicie serca lub zbyt szybkie bicie serca (arytmia). Jeśli tak się stanie, nie przerwij leczenia Soltel, ale skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką specjalistką od astmy.
• Zwiększony poziom cukru (glukozy) we krwi (hiperglikemia). Jeśli jesteś cukrzykiem, Twój lekarz może chcieć częściej sprawdzać poziom cukru we krwi i dostosować Twoje standardowe leczenie cukrzycy.
• Wrzód jamy ustnej lub ból gardła.
• Uczucie niepokoju (nudności).
• Ból i obrzęk stawów.
• Ból w klatce piersiowej.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków do stosowania u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Soltel

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności podanego na etykiecie i na pudełku po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Przechowuj poniżej 25°C.

Nie zamrażaj.

Ten kartonik zawiera ciecz pod ciśnieniem. Nie narażaj go na temperatury powyżej 50°C.

Nie przebijaj, nie łam i nie pal kartonika, nawet jeśli wydaje się pusty.

Podobnie jak w przypadku większości leków inhalacyjnych w kartonikach pod ciśnieniem, efekt terapeutyczny Soltel może się zmniejszyć, gdy kartonik jest zimny.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki farmacji SIGRE. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Soltel

• Substancją czynną jest salmeterol (w postaci xinafoatu).

Każda dawka miarowa (dawka wypuszczana z zaworu) zawiera 25 mikrogramów salmeterolu (w postaci xinafoatu). Jest to równoważne z dawką uwalnianą (dawką wypuszczaną z ustnika) 21 mikrogramów salmeterolu (w postaci xinafoatu).

• Ten lek zawiera fluorowane gazy cieplarniane.

Każdy inhalator zawiera 12,5 g HFC-134a (norfluranu), co odpowiada 0,018 tonom CO2 ekwiwalentu (potencjał globalnego ocieplenia PCG = 1430).

• Pozostałe składniki to etanol bezwodny i lecytyna sojowa (E322).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Soltel jest jednorodną białą zawiesiną, która jest dostarczana w kartoniku aluminiowym z zaworem dawkującym i aplikatorem z plastiku zielonego z kapturem z plastiku w kolorze zielonym.

Każdy kartonik zawiera 120 dawek miarowych.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję:

Cipla Europe NV

De Keyserlei 60C, Bus-1301,

2018 Antwerpia,

Belgia

Przedstawiciel lokalny

Cipla Europe NV oddział w Hiszpanii,

C/Guzmán el bueno, 133 Edif Britannia-28003- Madryt Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy:Soltel 25 mikrogramów/natrysk inhalacja ciśnieniowa, zawiesina

Hiszpania:Soltel 25 mikrogramów/inhalacja zawiesina do inhalacji w opakowaniu ciśnieniowym

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: styczeń 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)